文章核心观点 - 公司创新药管线进入兑现阶段,其SIM0613(LRRC15 ADC)的海外权益以4500万美元首付款、10.6亿美元总金额授权给法国益普生,这是公司2025年第3个对外授权项目,验证了其创新能力并有望形成趋势 [1] - 公司ADC平台技术得到持续验证,多个产品管线具备全球竞争力,全球化布局正在加速推进 [1][2] - 公司新品种已进入业绩兑现期,成为后续增长的强大动力,覆盖中枢神经、肿瘤、感染及自免等多个治疗领域 [3] 交易详情与意义 - 公司于12月22日公告,将其SIM0613(LRRC15 ADC)的海外权益授权给法国益普生,交易条款包括4500万美元首付款、10.6亿美元总金额及分级特许权使用费 [1] - 该交易是公司2025年第3个对外授权项目,标志着公司创新药管线步入兑现阶段,后续产品对外授权有望形成趋势 [1] SIM0613(LRRC15 ADC)产品优势 - SIM0613针对的LRRC15靶点在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞表面高表达,能直接杀伤肿瘤细胞并可能改善肿瘤微环境 [1] - 产品优势包括:1)在骨肉瘤和三阴性乳腺癌小鼠模型中展现较竞品优势;2)全球尚无LRRC15 ADC处于临床阶段,SIM0613有望成为全球首创新药;3)合作方益普生市值约100亿欧元,正在扩大肿瘤领域布局 [2] - SIM0613是公司ADC平台继CDH6 ADC SIM0505后的第二个交易,验证了公司ADC平台的技术能力 [2] 公司管线全球化布局 - 公司加速推动管线全球化,多个产品/技术平台具备海外探索潜力:1)SIM0709是全球顺位第二的TL1A/IL-23p19双抗,为长效分子,全球竞争力显著;2)SIM0237(PD-L1/IL-15融合蛋白)I/II期临床中3名膀胱癌CIS患者均达到完全缓解;3)新一代NMTi载荷的ADC管线(如EGFR/cMet ADC)有全球首创新药潜力 [2] - 已出海管线全球临床快速推进:1)SIM0500的中美I期阶段入组中,与艾伯维合作顺畅;2)SIM0278已在国内启动特应性皮炎II期,合作伙伴Almirall已启动斑秃II期 [2] 新品种进入业绩兑现期 - 中枢神经领域:达利雷生作为无成瘾性且可改善日间功能的DORA类抗失眠药,安全性更佳,未纳入精神二类管控,自9月开售以来销售迅速爬坡 [3] - 肿瘤领域:口服SERD联用依维莫司的潜力随罗氏giredestrant III期临床成功得到验证,公司同适应症产品SIM0270正处于III期临床 [3] - 感染及自免领域:玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗预计分别于2025年3月/7月递交上市申请,预计均于2026年获批;LNK01001处于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的III期阶段,有望接棒艾拉莫德成为自免领域新核心品种 [3] 盈利预测与估值 - 机构维持公司2025-2027年调整后净利润预测为11.8亿元、14.0亿元、15.2亿元,对应2025-2027年复合年增长率为14% [3] - 对应每股收益预测为0.45元、0.54元、0.59元 [3] - 使用市盈率估值法,调整目标价至19.82港币,基于2026年33.19倍市盈率 [3]
先声药业(2096.HK):SIM0613出海 创新平台全球潜力兑现启动