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IBD治疗:MNC押注大市场,关注新靶点新机制
华福证券· 2025-09-17 12:54
行业投资评级 - 强于大市(维持评级)[1] 核心观点 - 炎性肠病(IBD)全球药物市场规模预计2030年有望达到370亿美元 当前存在大量未满足临床需求 30%患者对初始治疗无反应 40%患者随时间推移反应消失[4] - 抗TNF单抗销售比例逐年下降 IL-23单抗及JAK抑制剂销售比例逐年增多 乌司奴单抗IBD适应症2024年销售额约78亿美元 维得利珠单抗2024年全球销售额达61.07亿美元[4] - TL1A作为新靶点已获默沙东、罗氏和赛诺菲加注 多个3期研究开展中 长效IL23/TL1A单抗或TNF/IL-23/TL1A双抗是重要迭代方向[4] - 建议关注新靶点新机制、双抗及长效迭代领域相关企业 包括Abivax、辰欣药业、和美药业、益方生物等[4] 疾病概述 - 炎性肠病(IBD)包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD) 美国及欧洲五国患者总数约230万人 中国2021年患者16.81万人 预计2035年新发病例将增至4.2万例[10][13][14] - IBD被称为"绿色癌症" 发病高峰年龄15-25岁 常见症状包括腹泻、腹痛、发热等 可导致肠穿孔等严重并发症[10] - 发病机制涉及遗传、环境及免疫等多因素 诊断缺乏金标准 误诊漏诊情况较多[10][13] 治疗现状 - 目前无治愈方法 轻中度CD患者以糖皮质激素或传统免疫抑制剂为一线 中重度活动期一线生物制剂以抗TNF最具优势[4][18][25] - 抗TNF无效时转向维得利珠单抗、乌司奴单抗、利生奇珠单抗或JAK抑制剂作为二线方案[4][23][25] - JAK抑制剂存在安全性顾虑 FDA加黑框警示血栓、感染及心血管事件风险[23][25] 市场规模与竞争格局 - 2022年全球IBD市场规模232.6亿美元 预计2030年达370亿美元 CAGR 5.88%[29] - 艾伯维、强生、礼来、武田、默沙东、辉瑞、赛诺菲等TOP MNC均有布局[4][32] - 近年重大UC药物交易频繁 多个交易总额超50亿美元 包括默沙东108亿美元收购Tulisokibart等[30] 新靶点进展 - TL1A靶点可同时调控炎症与肠道纤维化 默沙东Tulisokibart、罗氏Afimkibart、赛诺菲Duvakitug均处于后期临床[39][42][44][47][51][54] - Abivax的Obefazimod靶向miR-124 UC三期临床成功 25mg组临床缓解率23.8% 50mg组21.7% vs 安慰剂组2.5%[61][66] - TYK2抑制剂Zasocitinib(武田)、Nomelcitinib(益方生物)等处于二期临床[67][70][72][76] - 辰欣药业WXSH0176(NLRP3抑制剂)、和美药业Mufemilast(PDE4抑制剂)等国内创新药处于二期阶段[80][82][83][86] 技术迭代方向 - Spyre Therapeutics开发长效抗体 半衰期延长可实现季度或半年给药[57] - 双抗成为新趋势 PF-07261271(TL1A/IL-12p40双抗)处于一期临床 多家企业布局多特异性抗体[58][59] 行情回顾 - A股创新药本周荣昌生物涨16.5% 益方生物跌12.5% H股圣诺医药-B涨32% 中国抗体跌24.6%[94][96][98][101] - 市值TOP20中A股百济神州市值4865亿元 H股恒瑞医药市值5042亿港元[94][96]
医药生物行业周报:政策拐点已现,医疗器械板块企稳向上-20250728
东海证券· 2025-07-28 10:22
报告行业投资评级 - 超配 [2] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块表现良好,医疗服务、医疗器械子板块涨幅居前 [5][37] - 医保局连续召开座谈会介绍医保价格政策赋能药械创新新举措,顶层设计对创新医疗器械支持态度明确,后续有望出台更多扶持政策 [5][37] - 国家医保局明确集采中选不再简单以最低价为参考,政策引导下有序竞争、良性竞争将占主导,预期医疗器械板块盈利和估值水平将整体提升 [5][37] - 建议关注创新药、CXO、连锁药店、医疗服务、二类疫苗等细分板块优质个股 [5][37] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 上周(07 月 21 日 - 07 月 25 日)医药生物板块整体上涨 1.90%,在申万 31 个行业中排第 19 位,跑赢沪深 300 指数 0.21 个百分点 [4][12] - 年初至今,医药生物板块整体上涨 18.81%,在申万 31 个行业中排名第 3 位,跑赢沪深 300 指数 13.92 个百分点 [13] - 上周子板块涨幅前三为医疗服务(申万)、医疗器械(申万)、医药商业(申万),涨幅分别为 6.73%、4.43%、1.84% [4][12] - 年初至今,化学制药(申万)、医疗服务(申万)、生物制品(申万)、医疗器械(申万)、医药商业(申万)、中药Ⅱ(申万)实现上涨,涨幅分别为 34.25%、32.34%、13.49%、8.31%、4.96%、0.49% [13] - 截至 2025 年 07 月 25 日,医药生物板块 PE 估值为 30.67 倍,相对于沪深 300 的估值溢价为 140% [4][18] - 医药生物子板块中,生物制品(申万)、化学制药(申万)、医疗服务(申万)、医疗器械(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的 PE 估值分别为 38.13 倍、34.42 倍、33.22 倍、32.91 倍、23.98 倍、17.64 倍 [20] - 上周上涨个股为 337 只(占比 71.10%),下跌个股 127 只(占比 26.79%) [4][27] - 涨幅前五个股分别为海特生物(46.93%)、振东制药(42.89%)、塞力医疗(31.73%)、辰欣药业(30.75%)、仁度生物(27.82%) [4][27] - 跌幅前五个股分别为*ST 苏吴(-22.34%)、永安药业(-13.73%)、力生制药(-13.67%)、首药控股 - U(-13.48%)、泽璟制药 - U(-12.74%) [27] 行业要闻 - 2025 年 7 月 24 日,药明生物发布 2025 年 H1 正面盈利预告,营业收入同比增长约 16%,毛利率同比提升约 3.6%,利润及归属于权益股东的利润分别同比增长约 54%和约 56%,经调整纯利同比增长约 11% [29] - 当地时间 2025 年 7 月 22 日,Abivax 宣布其口服 miR - 124 增强剂 Obefazimod 在中度至重度活动性溃疡性结肠炎中的两项 ABTECT 8 周诱导试验均取得积极临床Ⅲ期结果 [32] - 2025 年 7 月 21 日、25 日,国家医保局召开两场医保支持创新药械系列座谈会,介绍医保价格政策赋能药械创新新举措 [5][34] - 2025 年 7 月 24 日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,国家医保局提出支持鼓励医药创新高质量发展,推进药品集中带量采购改革,设立商业健康保险创新药目录等举措 [35][36] 投资建议 - 预期医疗器械板块盈利和估值水平将整体提升 [5][37] - 建议关注创新药、CXO、连锁药店、医疗服务、二类疫苗等细分板块优质个股 [5][37] - 个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、开立医疗、海尔生物、华厦眼科、老百姓 [6][38] - 个股关注组合:科伦药业、丽珠集团、千红制药、安杰思、康泰生物、百普赛斯 [6][38]
Abivax: Positive Obefazimod Induction Data Leads To Next 44-Week Maintenance Trial Catalyst
Seeking Alpha· 2025-07-24 20:20
公司动态 - Abivax股价在2025年7月23日单日涨幅达500% 主要原因是公司公布了积极的临床数据 [2] 行业服务 - Biotech Analysis Central提供制药公司深度分析服务 月费49美元 年费优惠33.5%至399美元 [1] - 该服务平台包含600多篇生物科技投资文章 10多只中小盘股票的组合分析 以及实时讨论功能 [2]
重磅利好!深夜,暴涨超596%!
券商中国· 2025-07-23 15:11
生物技术公司Abivax股价暴涨 - Abivax股价盘初一度暴涨超596% 截至发稿涨幅仍高达560% [5] - 暴涨原因是其口服新药Obefazimod在溃疡性结肠炎III期诱导试验中取得积极结果 计划2026年下半年向FDA提交申请 [2][6] - Obefazimod是一款口服小分子同类首创药物 通过增强miR-124表达发挥抗炎作用 可被开发用于治疗多种炎症性疾病和病毒性疾病 [6] 公司财务状况 - Abivax员工约70人 2024年现金余额1.442亿欧元 仅能支持运营至2025年第四季度 [7] - 公司面临巨额亏损 是否能凭借单一候选药物冲出重围仍未可知 [7] 美股市场整体表现 - 美股三大指数集体高开 道指涨0.43% 纳指涨0.11% 标普500指数涨0.28% [4] - 中国资产全线大涨 纳斯达克中国金龙指数涨超1% 两倍做多富时中国互联网股票ETF大涨超3% [8] - 热门中概股普遍上涨 小马智行涨超11% 小牛电动涨超6% 拼多多、爱奇艺等涨超4% [9] 散户炒作热潮 - 散户爆炒导致Krispy Kreme和GoPro股价狂飙 盘初最高涨幅分别达38.7%和73% [13] - Krispy Kreme看涨期权交易量暴增至10万份合约 是过去4年日均交易量的71倍 [13] - GoPro看涨期权交易量达5.6万份 创2021年以来最高水平 [13] - 约14%的Krispy Kreme流通股被做空 GoPro空头持仓比例为7.7% [14] 华尔街机构警告 - 高盛等多家机构警告美股短期存在调整风险 [2] - 高盛指出两大风险信号:投资者过于乐观和散户购买热潮 [20][21][22] - 美国银行调查显示7月全球基金经理信心指数升至4.3 为2月以来最高水平 [21] - 过去一个月散户投资者购买了约500亿美元股票 [22] - 摩根大通估计上半年散户净买入2700亿美元股票 下半年有望净买入3600亿美元 [23]