新产品和新技术研发 - 公司在第67届美国血液学会年会上公布JWCAR201的IIT研究数据[2] - JWCAR201研究起始剂量设为25×10⁶ CAR+ T细胞，在三个剂量水准探索[4] - 截至2025年10月30日，7例受试者完成JWCAR201回输[4] - 7例患者最佳总缓解率达100%，完全缓解率达85.7%[5] - 7例患者中部分出现1级CRS和ICANS，无高级别反应和剂量限制性毒性[6] 产品成果 - 瑞基奥仑赛注射液被NMPA批准三项适应症，成中国首个获批为1类生物制品的CAR - T产品[8][9] 公司概况 - 药明巨诺创建于2016年，已打造细胞免疫治疗综合性产品开发平台和产品管线[10]

业绩相关 - 瑞基奥仑赛已被NMPA批准三项适应症，是中国首获1类生物制品的CAR - T产品[10] 用户数据 - 中国SLE患者约100万人，总数全球第一，发病率第二[4] - 截至2025年7月，研究入组12例受试者并完成回输[5] - 12例患者均为女性，中位年龄27岁，中位病史9.5年[6] 新产品研发 - 公司向NMPA递交瑞基奥仑赛中国成人SLE患者I期研究数据，申请已受理[3] - 研究起始剂量设为50×10⁶ CAR + T细胞，在三个剂量水准探索[5] 研究结果 - 12例患者SRI - 4达标100%，LLDAS达标50%，Drug - Free达标100%[6] - 12例患者中11例出现1级CRS，1例发生2级ICANS，无患者发生DLT[7] 公司概况 - 药明巨诺创建于2016年，已打造综合性产品开发平台和产品管线[11]