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細胞免疫治療
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药明巨诺(02126) - 自愿公告 - 研究及发展更新 - 在第67届美国血液学会年会上公佈JWC...
2025-12-08 09:35
新产品和新技术研发 - 公司在第67届美国血液学会年会上公布JWCAR201的IIT研究数据[2] - JWCAR201研究起始剂量设为25×10⁶ CAR+ T细胞,在三个剂量水准探索[4] - 截至2025年10月30日,7例受试者完成JWCAR201回输[4] - 7例患者最佳总缓解率达100%,完全缓解率达85.7%[5] - 7例患者中部分出现1级CRS和ICANS,无高级别反应和剂量限制性毒性[6] 产品成果 - 瑞基奥仑赛注射液被NMPA批准三项适应症,成中国首个获批为1类生物制品的CAR - T产品[8][9] 公司概况 - 药明巨诺创建于2016年,已打造细胞免疫治疗综合性产品开发平台和产品管线[10]
药明巨诺(02126) - 自愿公告 - 研究及发展更新 - 中国国家药品监督管理局正式受理倍诺达使...
2025-10-09 08:57
新产品和新技术研发 - 研发并新增自主生产慢病毒载体JWLV011,优化工艺、控品质、稳供应、降成本[3] 业绩总结 - II期单臂研究3个月最佳客观缓解率66.67%[4] - II期单臂研究3个月疾病完全缓解率41.67%[4] 未来展望 - 国产慢病毒载体生产的瑞基奥仑赛注射液与现有产品临床可比[4] - 慢病毒载体国产替代供货更稳、成本大降[5] 其他新策略 - 中国国家药监局受理倍诺达新增使用国产病毒载体上市后补充申请[3] 产品优势 - 瑞基奥仑赛注射液获批三项适应症,是中国首个获批为1类生物制品的CAR - T产品[5] - 倍诺达是中国目前唯一获三项殊荣的CAR - T细胞免疫治疗产品[5] 公司情况 - 公司2016年创建,已打造综合性产品开发平台和产品管线[6]