公司研发进展 - GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者已完成入组[1] - 国家药品监督管理局于9月初批准GFH276进入开放标签及多中心研究的临床试验申请[1] - GFH276为公司自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂、拥有全球权益[1] - GFH276为公司管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法[1] - GFH276临床研究的Ia期临床试验将在约10家研究中心开展[1] - I期试验主要目的为评估GFH276在患者中的安全性、耐受性、II期推荐剂量、药代动力学特征及初步疗效[1] - GFH276是公司管线中首个进入临床研究的分子胶产品[2] - 公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也进入临床申报阶段[2] 产品管线与竞争地位 - 公司KRASG12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市[1] - GFH375位于口服KRASG12D抑制剂开发第一梯队[1] - GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位[1] - 通过氟泽雷塞和GFH375的成功开发，公司已积累丰富的RAS靶向疗法研发经验[2] - 多靶点、多元化分子形态的创新产品展现了公司RAS疗法矩阵的深度[2] 产品特性与临床前数据 - GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生型及突变型RAS蛋白[2] - 根据2025年AACR年会数据，GFH276在多种RAS突变肿瘤模型中显示相较于海外同类产品的更低起效剂量和更佳药代动力学特征[2] - GFH276在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好的安全性及靶向特异性[2] - GFH276在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中均保持强效活性，显示多重抗耐药潜力[2] 行业背景与市场潜力 - 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万[1] - 其中约30%（超过650万）癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS基因突变[1] - 目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市[1]