药物研发进展 - 博济医药申报的"FCZR"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2]

公司股份回购 - 盛屯矿业拟以5亿至6亿元回购股份 价格上限11.82元/股 用于员工持股或股权激励 [1] - 晶澳科技拟以2亿至4亿元回购股份 价格上限17.36元/股 用于员工持股或股权激励 [31] 医药产品研发进展 - 康恩贝获苓桂术甘汤颗粒药品注册证书 具温阳化饮、健脾利湿功效 [2] - 金陵药业噁拉戈利片获Ⅲ期临床研究批准 用于治疗子宫内膜异位症疼痛 [8] - 美诺华全资子公司获枸橼酸莫沙必利片注册证书 改善胃肠动力减弱症状 [10] - 莎普爱思全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液获临床试验批准 治疗老花眼 [13] - 海思科创新药HSK47388片获新适应症临床试验批准 用于自身免疫疾病治疗 [25] - 博济医药FCZR药物获临床试验批准 为化学改良型新药治疗耳真菌病 [25] - 科兴制药GB08注射液完成II期临床首例受试者入组 治疗儿童生长激素缺乏症 [33] - 华人健康富马酸伏诺拉生片注册申请获受理 治疗反流性食管炎及根除幽门螺杆菌 [35] - 华北制药获注射用盐酸万古霉素注册证书 治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 [37] 资产及股权交易 - 张江高科拟挂牌转让上海集芯睿建筑科技100%股权及债权 挂牌价不低于1.51亿元 [2] - 得润电子拟转让柳州双飞18%股权 转让价款1.35亿元 [44] - 药明康德拟将合全药业98.9%股份划转至药明研发 [33] - 上海电力购买K-ELECTRIC LIMITED股份交易可能终止 [34] 项目中标及业务拓展 - 山科智能中标1331.8万元计量器具采购项目 [3] - 友讯达中标1.61亿元南方电网计量设备招标项目 [31] - 哈森股份拟出资1000万元参设中科中成供应链公司 持股10% 从事机器人零部件业务 [4] - 浦东建设子公司中标多项重大项目 总额12.71亿元 [6] - 宝钛股份拟竞拍宝鸡市12.62万平方米土地使用权 起始价5734万元 [26] 生产及经营数据 - 长源电力8月发电量37.71亿千瓦时 同比减少6.03% 其中火电减少9.40% 水电增加151.30% 新能源减少8.62% [15][16] - 西部牧业8月自产生鲜乳产量2540.33吨 环比增长4.8% 同比下降7.27% [19] - 千里科技8月汽车销量1.11万辆 同比增长168.55% 其中新能源车销量1536辆 同比下降15.93% [32] - 广州港8月集装箱吞吐量231.9万标准箱 同比增长1.2% 货物吞吐量4987.8万吨 同比增长2.0% [32] 政府补助及权益分派 - 民丰特纸获得1120万元政府补助 [27] - 南大光电拟每10股派现1.8元 合计派现1.24亿元 [39] - 水晶光电拟每10股派现1元 合计派现1.38亿元 [46] - 红星发展拟每股派现0.03元 [47] - 厦钨新能拟每10股派现2元 合计派现1.01亿元 [49] - 益生股份拟每10股派现1.5元 合计派现1.63亿元 [51] - 艾力斯拟每股派现0.4元 [52] 医疗器械及诊断产品 - 新华医疗内镜清洗工作站获二类医疗器械注册证 [23] - 九强生物肝素结合蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证 [29] - 新天药业子公司获白果水煎液指纹图谱检测发明专利 [17] 融资计划 - 福莱新材拟定增募资不超过7.1亿元 用于扩产及研发项目 [35] 股权投资 - 道氏技术控股子公司以3000万美元认购强脑科技Pre-B轮优先股 获少数股东权益 [36] 人事变动 - 金卡智能董事马风理辞职 [22] - 海峡股份副总经理张婷辞职 聘任吴林泽为副总经理 [40] - 长阳科技聘任王敏为副总经理 [42] 其他重大事项 - 永安药业实际控制人、董事长陈勇解除留置 [20] - 飞马国际控制权变更处商务谈判阶段 [37] - 极米科技筹划发行H股并在香港联交所上市 [38]

公司研发进展 - 博济医药申报的FCZR获得国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - FCZR拟定适应症为耳真菌病 [1]

公司研发进展 - 公司申报的改良型新药FCZR获得国家药监局临床试验批准通知书 [1] - FCZR属于2.2/2.4类改良型新药 在已知活性成份基础上对剂型、处方工艺、给药途径及适应症进行优化 [1] - 该药物拟定适应症为耳真菌病 采用滴耳给药方式 具有流动性和给药操作便利优势 [1] 产品临床价值 - 滴耳给药可直接接触耳道内隐蔽角落病灶 实现局部给药局部起效 [1] - 耳真菌病是耳鼻咽喉科常见感染性疾病 具有反复发作、不易根治的特点 在高温潮湿季节和地区多发 [1] 市场竞争格局 - 目前国内外尚无同类药品获批上市 [1] - 全球范围内无相关销售数据 [1]

药物研发进展 - 公司申报的FCZR获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - FCZR为2.2/2.4类改良型新药 在已知活性成份基础上对剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化 [1] - 该药物拟定适应症为耳真菌病 属于耳鼻咽喉科门诊较常见感染性疾病 高温潮湿季节和地区多见且常反复发作不易根治 [1] 产品优势与市场地位 - FCZR剂型具有流动性和给药操作便利性优势 滴耳给药可直接与耳道内各隐蔽角落病灶接触 实现局部给药局部起效 [1] - 目前国内外尚无该类药品获批上市 亦无相关销售数据 [1] - 该药物被认定为具有明显临床优势的改良型新药 [1]

药物研发进展 - 公司申报的FCZR获得国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书 编号为2025LP02257和2025LP02258 [1] - 药品适应症为耳真菌病 注册分类为化学药品2.2/2.4类 剂型具有流动性和给药操作便利优势 [1] - 目前国内外尚无该类药品获批上市 本次获批是新药研发的阶段性成果 [1] 经营影响说明 - 获得临床试验批准通知书不会对公司的经营业绩产生重大影响 [1]

药物研发进展 - 公司申报的改良型新药FCZR获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - FCZR为2.2/2.4类改良型新药 在已知活性成份基础上对剂型、处方工艺、给药途径及适应症进行优化 具有明显临床优势 [1] - 该药物拟定适应症为耳真菌病 属于耳鼻咽喉科门诊常见感染性疾病 高温潮湿季节和地区多见 常反复发作且不易根治 [1] 产品特性与市场定位 - FCZR剂型具有流动性和给药操作便利优势 滴耳给药可直接与耳道内各隐蔽角落病灶接触 实现局部给药局部起效 [1] - 目前国内外尚无该类药品获批上市 亦无相关销售数据 属于未满足临床需求的创新治疗方案 [1]