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博济医药:“FCZR”获得药物临床试验批准通知书

公司研发进展 - 公司申报的改良型新药FCZR获得国家药监局临床试验批准通知书 [1] - FCZR属于2.2/2.4类改良型新药 在已知活性成份基础上对剂型、处方工艺、给药途径及适应症进行优化 [1] - 该药物拟定适应症为耳真菌病 采用滴耳给药方式 具有流动性和给药操作便利优势 [1] 产品临床价值 - 滴耳给药可直接接触耳道内隐蔽角落病灶 实现局部给药局部起效 [1] - 耳真菌病是耳鼻咽喉科常见感染性疾病 具有反复发作、不易根治的特点 在高温潮湿季节和地区多发 [1] 市场竞争格局 - 目前国内外尚无同类药品获批上市 [1] - 全球范围内无相关销售数据 [1]