药物研发进展 - 公司申报的改良型新药FCZR获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - FCZR为2.2/2.4类改良型新药 在已知活性成份基础上对剂型、处方工艺、给药途径及适应症进行优化 具有明显临床优势 [1] - 该药物拟定适应症为耳真菌病 属于耳鼻咽喉科门诊常见感染性疾病 高温潮湿季节和地区多见 常反复发作且不易根治 [1] 产品特性与市场定位 - FCZR剂型具有流动性和给药操作便利优势 滴耳给药可直接与耳道内各隐蔽角落病灶接触 实现局部给药局部起效 [1] - 目前国内外尚无该类药品获批上市 亦无相关销售数据 属于未满足临床需求的创新治疗方案 [1]