一个曾被遗忘近20年的来靶点，正在成为搅动千亿减重市场的新爆点。 9月16日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会（EASD）上公布了Amylin类似物cagrilintide（卡格列 肽）的3期REDEFINE 1研究最新数据。结果显示：治疗68周后，cagrilintide单药治疗实现了11.8%的平 均体重减轻。 更引人瞩目的是，其与司美格鲁肽组成的复方制剂CagriSema，平均减重效果达20.4%，显著优于单药 治疗。与此同时，CagriSema组的胃肠道副作用明显低于司美格鲁肽，做到了控糖与安全性的兼顾。 诺和诺德的布局远不止于此。9月22日，诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了NNC0662-0419用于减 重的2期临床试验，该药物是GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂（NN9662）。 同日，辉瑞宣布以49亿美元现金以及24亿美元里程碑付款的方式收购Metsera公司，此举动意在强化自 身的减重管线。消息一出，Metsera股价大幅飙升，一度暴涨超63%。 在此之前，罗氏、阿斯利康、礼来、艾伯维等多家国际药企已纷纷通过BD合作或重金收购等方式，加 速押注Amylin。 ...

一个曾被遗忘近20年的来靶点，正在成为搅动千亿减重市场的新爆点。 9月16日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会（EASD）上公布了Amylin类似物cagrilintide（卡格列 肽）的3期REDEFINE 1研究最新数据。结果显示：治疗68周后，cagrilintide单药治疗实现了11.8%的平 均体重减轻。 更引人瞩目的是，其与司美格鲁肽组成的复方制剂CagriSema，平均减重效果达20.4%，显著优于单药 治疗。与此同时，CagriSema组的胃肠道副作用明显低于司美格鲁肽，做到了控糖与安全性的兼顾。 诺和诺德的布局远不止于此。9月22日，诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了NNC0662-0419用于减 重的2期临床试验，该药物是GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂（NN9662）。 同日，辉瑞宣布以49亿美元现金以及24亿美元里程碑付款的方式收购Metsera公司，此举动意在强化自 身的减重管线。消息一出，Metsera股价大幅飙升，一度暴涨超63%。 在此之前，罗氏、阿斯利康、礼来、艾伯维等多家国际药企已纷纷通过BD合作或重金收购等方式，加 速押注Amylin。 ...

行业动态 - 2025年第一季度艾伯维引进Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295 支付首付款3.5亿美元及最高18.75亿美元里程碑款项 [1] - 罗氏与Zealand合作开发amylin分子petrelintide 支付首付款16.5亿美元及最高36亿美元里程碑款项 [1] - 礼来与Keybioscience扩大合作引进DACRA分子KBP-336 涉及最高14亿美元里程碑及中单位数至双位数分成 [1] 产品竞争力 - 礼来Eloralintide在1期临床试验中12周最高减重11.3%（安慰剂调整后11.5%）且胃肠道不良反应发生率低于10% [2] - Eloralintide临床前数据显示减重效果中脂肪减少占比达91% 显著高于GLP-1类药物20%-40%的瘦体重减少比例 [2] - 多款在研amylin分子半衰期达10-19天（eloralintide13.9-15.8天/petrelintide10天/Gubamy11天/MET-233i19天）支持月度给药方案 [2] 研发进展 - 未来6-12个月罗氏/礼来/阿斯利康将公布amylin管线2期数据 诺和诺德两款新分子及三靶点药物将披露1期数据 [3] - 艾伯维/Gubra与Metsera计划公布12周临床试验数据 [3] - Structure与众生药业通过小分子形式切入amylin赛道 [3] 企业布局 - 国内企业博瑞医药与众生药业被列为重点推荐标的 [1] - Viking/Structure/Metsera/九源基因被列为受益标的 [1]

指数表现与成分股 - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨0.37% [3] - 成分股云顶新耀(01952)上涨8.70%、晶泰控股(02228)上涨7.19%、四环医药(00460)上涨5.38%、心泰医疗(02291)上涨5.35%、乐普生物-B(02157)上涨4.15% [3] - 恒生医疗ETF(513060)下跌0.59%至0.67元，但近1周累计上涨3.36% [3] 行业动态与创新进展 - 跨国药企艾伯维、罗氏及礼来加速布局amylin分子减重管线，礼来Eloralintide在1期临床中12周最高减重11.3%且胃肠道不良反应率低于10% [4] - 多款在研amylin分子半衰期达10-18天，支持月度给药，未来6-12个月将有大量临床数据读出 [4] - 中国创新药占全球FIC管线22%，若通过BD实现全球市占率25%可带来近3.6万亿人民币市值增量 [4] 企业基本面与龙头表现 - 百济神州泽布替尼头对头战胜伊布替尼后收入利润持续释放，预计2025年扭亏 [4] - 恒瑞医药2024年创新药占比首次超过50%，管线厚度支撑持续BD能力 [4] ETF流动性与资金动向 - 恒生医疗ETF盘中换手率25.84%，成交19.11亿元，近1周日均成交34.27亿元排名可比基金第一 [3] - 杠杆资金持续布局，融资买入额1.64亿元，融资余额2.09亿元 [5] 历史业绩与风险收益指标 - 恒生医疗ETF近2年净值上涨28.35%，成立以来最高单月回报28.34%，最长连涨6个月涨幅79.42% [5] - 近1年超越基准年化收益0.69%，夏普比率2.39，今年以来相对基准回撤0.54%为可比基金最小 [5] - 回撤后修复天数43天 [5] 产品结构与估值水平 - 恒生医疗ETF规模74.78亿元位居可比基金前1/3，管理费率0.50%，托管费率0.15% [4][6] - 近1年跟踪误差0.060%为可比基金最高精度 [6] - 跟踪的恒生医疗保健指数PE-TTM为31.37倍，处于近3年15.01%分位（低于84.99%时间） [6] - 指数前十大权重股合计占比62.03%，包括百济神州、信达生物、药明生物等龙头企业 [6]

投资评级 - 行业投资评级为看好（维持）[2] 核心观点 - 生物制品行业在2025年8月表现优于沪深300指数，涨幅达36%[3] - Amylin分子在减重赛道展现出卓越的产品画像，包括安全性、高质量减重和长效化优势[7][22][23] - 未来6-12个月将有密集的催化剂，包括多项amylin管线的临床数据读出[8][29] 近期重磅BD交易总结 - 艾伯维引进Gubra的amylin分子GUBamy，支付首付款3.5亿美金，里程碑高达18.75亿美金[6][17] - 罗氏与Zealand合作开发petrelintide，支付首付款16.5亿美金，里程碑高达36亿美金[6][17] - 礼来与Keybioscience扩大合作，引进DACRA分子KBP-336，支付首付款并承诺最高14亿美金里程碑[6][21] Amylin目标产品画像 - 礼来的Eloralintide在12周内最高减重11.3%（安慰剂调整后11.5%），胃肠道副作用发生率低于10%[7][22] - Eloralintide在临床前试验中减重91%为脂肪，显著优于GLP-1类药物的20%-40%瘦体重减少[7][23] - 多款amylin分子半衰期在10-18天，支持月度给药，如eloralintide（13.9-15.8天）、petrelintide（10天）[7][28] 未来6-12个月催化剂 - 罗氏、礼来、阿斯利康等MNC将读出amylin管线的2期试验数据[8][29] - 诺和诺德的两款amylin新分子将读出1期数据，三靶点分子也有望读出1期数据[8][29] - 艾伯维/Gubra、Metsera将公布12周数据，建议关注Viking、Structure等公司的进展[8][29] 投资建议 - 推荐标的：博瑞医药、众生药业[9][31] - 受益标的：Viking、Structure、Metsera、九源基因[9][31] - 博瑞医药2025年预计营收14.27亿元，P/S为29.4[32] - 众生药业2025年预计营收28.02亿元，P/S为6.5[32]

市场潜力与用户数据 - 预计到2030年，美国市场的潜在患者将超过170百万，当前市场渗透率为5%[14] - 在ACHIEVE-1试验中，约75%的患者达到了ADA HbA1c目标<7%，约67%的患者达到了HbA1c≤6.5%[27] - 在ACHIEVE-1试验中，约66%的患者实现了≥5%的体重减少，约33%的患者实现了≥10%的体重减少[30] 产品研发与临床试验 - Orforglipron在ACHIEVE-1试验中，所有剂量均显示出相对于安慰剂的显著优势，HbA1c的变化分别为-1.3%、-1.5%、-1.6%和-0.1%[27] - Orforglipron的体重变化结果显示，12 mg和36 mg剂量的患者分别实现了-6.1%和-7.9%的体重减少[30] - 预计Orforglipron的肥胖适应症提交时间为2025年第四季度，2型糖尿病的提交时间为2026年上半年[23] - 预计到2026年下半年，Retatrutide在肥胖、骨关节炎和阻塞性睡眠呼吸暂停的适应症提交[41] - 预计TRIUMPH-1试验的顶线结果将在2025年第三季度公布[39] - 预计TRIUMPH-4试验的顶线结果将在2025年第四季度公布[48] - 预计2025年下半年完成Eloralintide的第二阶段单药研究[63] - 公司计划在2025年发布多个第三阶段数据，包括tirzepatide、orforglipron和retatrutide[70] - 公司预计到2027年底推出两种新的肠促胰素疗法[70] 安全性与耐受性 - Orforglipron的安全性和耐受性与注射型GLP-1药物一致，3 mg、12 mg和36 mg剂量的因不良事件而停药的比例分别为6%、4%和8%[32] - Dulaglutide相较于安慰剂降低了12%的MACE-3风险，MACE-3包括心血管死亡、心肌梗死或中风[51] - REWIND研究显示Dulaglutide在主要和次要预防人群中均表现出心血管益处[55] - Eloralintide的GI副作用发生率低于10%[60] 新产品与市场扩张 - Tirzepatide的最大耐受剂量（MTD）为每周15毫克[51] - Eloralintide在12周内实现了最高11.3%的体重减轻[60] - 在Eloralintide的不同剂量中，19.2%的参与者报告了食欲减退[62] - 全球超过10亿人可能受益于这些创新药物[71]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块有所反弹但整体震荡，信达生物玛仕度肽、先声药业达利雷生片获批上市，2025ADA披露多项重磅进展，建议关注减脂增肌、Amylin及口服赛道，给出子行业配置建议及不同选股思路 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.6%、6.2%，相对沪深300超额收益分别为-0.4%、6.6%；H股生物科技指数涨跌幅分别为2.7%、52.7%，相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [4][9][45] - 本周A股医疗服务、医疗器械及医药商业等股价涨幅较大，原料药、化药及中药等股价涨幅相对较小 [4][9][52] - 本周A股涨幅居前神州细胞、浩欧博、华人健康，跌幅居前易明医药、福元医药、博瑞医药；H股涨幅居前隽泰控股、精优药业、正大企业，跌幅居前巨星医疗控股、密迪斯肌、德斯控股 [4][9][52] 2025ADA多项重磅数据披露，建议关注减脂增肌与Amylin赛道 礼来披露Bima数据，ActRII成药确定性进一步增强 - 礼来2023年以19.2亿美元收购Versanis Bio获取Bimagrumab，Bima为ActRII抑制剂，同时抑制ActRIIA和ActRIIB [17] - BELIEVE研究显示bima+司美组体重下降92.8%来自脂肪，总体重下降22.1%，bima单药组下降体重100%来自脂肪且肌肉重量增加2.5%，Bima会引起腹泻等不良反应但转氨酶升高为一过性 [18] - 国内来凯医药LAE102在ADA披露安全性数据，单次给药无腹泻不良反应，研发前景确定性增强，来凯进度领先 [18] 多款Amylin管线披露数据，联用GLP-1具备高效减重潜力 - 胰淀素具有抑制胃排空等功能，截至2025H1唯一上市的amylin药物为阿斯利康普兰林肽，仅获批糖尿病适应症，减重处在2期临床，2025年多家大MNC布局Amylin [19] - 礼来Eloralintide 12周最高减重11.3%，安全性佳，礼来优质GLP-1管线联用Eloralintide具备想象空间，国内博瑞医药BGM1812等处在临床前阶段 [20] 口服剂型持续探索，小分子、多靶点多肽为主要方向 - 礼来Orforglipron为口服小分子GLP-1受体激动剂，40周减重7.9%，国内恒瑞医药口服小分子HRS-7535 36周180mg剂量组平均减重9.5% [22] - 诺和诺德Amycretin为双激动剂，12周最高剂量组平均体重降幅达13.1%，国内恒瑞披露口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 1期数据 [23] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） - 信达生物玛仕度肽获批上市用于成人肥胖或超重患者体重管理，先声药业达利雷生片获批上市用于治疗失眠 [4][24][25] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品提交上市申请，阿斯利康/第一三共德达博妥单抗获批新适应症，宜联生物YL201获FDA突破性治疗法认定等 [27] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 江苏明德制药阿法骨化醇滴剂等多款仿制药已上市，合肥亿帆生物比拉斯汀口服溶液剂等申请上市，金陵药业艾拉戈克钠片剂等处于临床阶段 [34][35][38] 重要研发管线一览 - 开悦生命靶向DHX33的抗癌药物KY2、朗迈医药1类创新药YJH-012获得CDE批准开展临床试验 [42][43] 行业洞察与监管动态 - 6月20日国家药监局药审中心发布局部起效化学仿制药研究技术指导原则，公开征求ICH指导原则草案意见 [45][46] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 截至2025年6月27日医药指数市盈率为33.90倍，环比上升0.51倍，低于历史均值4.53倍，医药指数盈利率溢价率为160.3%，环比持平，低于历史均值20.2% [49] 医药子板块追踪 - 本周A股医疗服务板块涨幅优于其他子板块，H股生物科技指数本周涨2.7%、年初至今涨52.7%，相对于恒生科技指数跑赢-1.5%、32.2% [50][52] 个股表现 - A股本周涨幅居前神州细胞、浩欧博等，跌幅居前易明医药、福元医药等；2025年年初至今涨幅居前舒泰神、永安药业等，跌幅居前普利退、*ST吉药等 [57]