Cabenuva
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Will GILD's Strong HIV Portfolio Reap Rewards in 2026?
ZACKS· 2025-12-19 14:16
核心观点 - 吉利德科学拥有市场领先的HIV产品组合,其增长主要由旗舰疗法Biktarvy和Descovy驱动,并且通过新药Yeztugo的批准以及bictegravir/lenacapavir单片方案的积极III期数据得到进一步巩固 [1][2][9] - 尽管面临来自葛兰素史克和默克等公司的竞争,但吉利德凭借其创新的长效注射和便捷给药方案,在HIV治疗领域保持优势地位 [7][9] - 公司股价在过去一年表现强劲,跑赢行业,且估值相对于大型制药行业存在折价,近期盈利预测有所上调 [11][12][13] HIV产品组合与研发进展 - 公司HIV产品组合的核心是旗舰疗法Biktarvy和Descovy(用于暴露前预防PrEP),它们在过去几个季度推动了公司的收入增长 [1] - 今年早些时候,公司获得了FDA对长效注射药物lenacapavir(品牌名Yeztugo)的批准,用于预防HIV,这是美国首个也是唯一一个每年仅需注射两次的PrEP选择 [2] - Yeztugo具有只需每年给药两次的竞争优势,且面向广泛人群,这有助于巩固其HIV产品组合,以应对其另一款预防药物Truvada面临的仿制药竞争 [2][3] - 公司研究性bictegravir和lenacapavir单片方案用于治疗HIV,在III期ARTISTRY-2研究中达到了主要终点,结果显示其每日一次的单片方案在非劣效性上达到了主要成功标准,不劣于Biktarvy [3][4] - 该单片方案在晚期ARTISTRY-1研究中也达到了主要终点,公司计划基于这两项研究的结果向监管机构提交申请,其获批可能性因此增加 [4][5] - 若获批,这种结合bictegravir和lenacapavir的单片方案有望通过拓宽治疗选择、帮助患者维持病毒学抑制,从而进一步重塑HIV治疗格局,并加强公司主导的HIV业务 [5][6] 市场竞争格局 - HIV治疗领域主要由吉利德、葛兰素史克和默克等巨头主导 [7] - 葛兰素史克的HIV业务是其专科药物组合的主要部分,增长由长效注射药物(Cabenuva和Apretude)以及Dovato的强劲患者需求驱动,这抵消了Triumeq销售额的下降 [7] - 默克在美国销售doravirine,包括单药Pifeltro和复方单片Delstrigo [8] - 默克正在评估每日一次、口服、双药单片方案doravirine/islatravir,用于治疗初治HIV-1感染成人患者,FDA已接受其新药申请,预计在2026年4月28日做出决定 [10] 股价表现与估值 - 吉利德股价在过去一年上涨了31.2%,同期行业增长为15% [11] - 从估值角度看,公司交易价格相对于大型制药行业存在折价,其远期市盈率为14.32倍,高于其自身均值10.93倍,但低于大型制药行业的17.11倍 [12] - 在过去60天内,对2025年的每股收益共识预期从8.07美元上调至8.17美元,而对2026年的预期则从8.51美元微降至8.50美元 [13] - 根据提供的趋势表,第一季度每股收益预期在过去60天下调了8.37%,第二季度预期上调了4.09%,2025年全年预期上调了1.24%,2026年全年预期微降0.12% [16]
GILD's Bictegravir and Lenacapavir Regimen for HIV Meets Primary Goal
ZACKS· 2025-12-16 14:56
核心观点 - 吉利德科学公司宣布其用于治疗HIV的研究性单片复方制剂bictegravir/lenacapavir在后期ARTISTRY-2研究中达到主要终点 数据显示其疗效与现有重磅药物Biktarvy相比具有统计学非劣效性 这有望进一步重塑HIV治疗格局 [1][3][6] - 公司计划将ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究的III期结果合并 作为向监管机构提交申请的基础 若获批 该新组合方案将为HIV感染者提供新的治疗选择 [7][10] - 吉利德在HIV领域拥有强大的产品组合和市场领导地位 其旗舰产品Biktarvy在美国治疗市场占据超过52%的份额 而预防药物Descovy在美国PrEP市场占据超过45%的份额 新获批的半年注射一次的长效预防药物Yeztugo也取得了强劲的初期市场表现 [8][9][13] ARTISTRY-2研究详情 - ARTISTRY-2是一项多中心、双盲、随机III期研究 旨在比较每日一次的研究性组合BIC/LEN与Biktarvy在病毒学抑制的HIV感染者中的安全性和有效性 [2] - 研究参与者以2:1的比例随机分配 从Biktarvy转换为bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg或继续原有方案 [2] - 主要终点是第48周时HIV-1 RNA ≥50 copies/mL的患者比例 使用FDA定义的快照算法评估 BIC/LEN的疗效被证明在统计学上非劣于Biktarvy [3][6][10] 药物成分与机制 - Bictegravir是一种全球指南推荐的整合酶链转移抑制剂 具有高耐药屏障 [4] - Lenacapavir是一种HIV-1衣壳抑制剂 近期已获批作为暴露前预防用药 用于降低成人和青少年通过性行为感染HIV的风险 该药也在多个国家获批与其他抗逆转录病毒药物联合治疗多重耐药HIV [5] - 将bictegravir和lenacapavir结合成单片复方制剂 有望通过拓宽治疗选择来重塑HIV治疗格局 帮助患者维持病毒学抑制 同时受益于HIV药物开发的最新进展 [6] 公司HIV产品线实力与市场表现 - 吉利德拥有市场领先的HIV产品组合 旗舰疗法Biktarvy和Descovy是主要驱动力 [8] - Biktarvy是公司最大的收入来源 在美国治疗市场占据超过52%的份额 并持续在全球主要市场保持领先地位 [8] - Descovy约75%的销售额来自HIV预防 目前在美国PrEP市场占据超过45%的份额 [9] - 公司新获批的半年注射一次的长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir 是首个也是唯一一个在美国可用的半年一次PrEP选择 商品名为Yeztugo [11] - Yeztugo在第三季度实现了3900万美元的销售额 公司已提前近三个月实现了其75%的保险覆盖目标 并继续争取在明年上半年末达到90%的覆盖率 [13] - 截至新闻发布时 吉利德股价年内上涨29.7% 超过行业18.9%的涨幅 [11] 行业竞争背景 - 来自葛兰素史克等公司的竞争日益加剧 葛兰素史克的HIV业务持续增长 主要受长效注射药物和Dovato的强劲患者需求推动 [14] - 吉利德ARTISTRY研究的积极数据以及未来可能获批的更好疗法 将有助于在竞争加剧的背景下巩固其HIV产品线的领导地位 [14]
GSK Stock Up Almost 19% in 3 Months: Should You Buy, Hold or Sell?
ZACKS· 2025-12-11 15:15
文章核心观点 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 主要得益于强劲的第三季度业绩 其盈利和销售额均超预期 公司因此上调了全年销售和利润指引[1] - 公司股价上涨的驱动力主要来自专科药物业务的强劲增长 该业务抵消了美国疫苗销售下滑的影响 同时公司拥有前景广阔的研发管线 并且股票估值相对于行业具有吸引力[3][6][20] 行业动态 - 过去三个月 制药和生物技术行业整体复苏 大型药企如辉瑞和阿斯利康与特朗普政府签署了药品定价协议 同意降低处方药价格并增加国内投资 以换取为期三年的药品进口关税豁免[2] - 礼来和诺和诺德也与特朗普总统签署了类似协议 同意降低各自的GLP-1肥胖疗法药物Zepbound和Wegovy的价格 以换取这些药物纳入医疗保险覆盖范围以及三年的药品进口关税豁免[3] - 行业并购活动的反弹也增强了投资者的信心[3] 公司业绩与股价表现 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 年初至今上涨43.1% 远超行业11.7%的涨幅 并且跑赢了行业板块和标普500指数[1][17] - 自八月中旬以来 公司股价持续交易于其200日和50日移动平均线之上[17] - 基于未来12个月的市盈率 公司股票当前交易于10.02倍 低于行业平均的16.31倍 但略高于其自身5年平均的9.94倍 其估值低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等其他大型药企[20] - 过去60天内 市场对葛兰素史克2025年的每股收益共识预期从4.38美元上调至4.49美元 2026年预期从4.77美元上调至4.85美元[23] 专科药物业务增长 - 专科药物部门是公司营收增长的主要驱动力 2025年前九个月销售额增长16% 所有治疗领域均实现两位数增长[4] - 该部门增长由HIV、呼吸、免疫与炎症以及肿瘤学领域的成功新药上市推动 特别是长效HIV药物和肿瘤新药[4] - 关键产品Nucala和Dovato是主要增长动力 同时新长效HIV药物Cabenuva和Apretude 以及肿瘤新药Jemperli和Ojjaara也因强劲的患者需求推动增长[5] - 长效注射药物需求强劲 约25%的HIV总销售额来自用于治疗和预防的新型长效注射剂[5] - 公司上调了该部门2025年销售预期 目前预计按固定汇率计算将实现中等十位数增长 高于此前预期的低十位数增长[6] - 专科药物目前约占公司总销售额的40% 预计到2031年将超过总收入的50%[6] 研发管线进展 - 公司正在增加对HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域有前景的新型长效及专科药物的研发投入[7] - 2025年在美国获批的关键新药包括:五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy、治疗单纯性尿路感染的Blujepa/gepotidacin 以及Blenrep联合疗法[8] - Blenrep联合疗法于2025年在美、欧、英、日等国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤 预计将成为未来3-4年的关键增长动力[8] - 明星药物Nucala于2025年5月获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病 这是其第五个适应症[8] - 针对泌尿生殖道淋病的Blujepa以及针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉和2型炎症性哮喘的depemokimab的监管申请正在美国和其它国家审评中 FDA决定预计在本月做出[10] - 公司预计很快将为tebipenem pivoxil提交全球监管申请[10] - 公司正在开发创新的超长效HIV治疗方案和暴露前预防方案 可将注射间隔延长 预计在2028年至2030年间推出半年一次的长效注射剂[11] - 2025年 公司设定了推出5个新产品/适应症扩展的目标 包括Blenrep、depemokimab、Nucala、Penmenvy和Blujepa 其中前四个已在美国获批 第五个depemokimab的FDA决定预计在年底前做出[12] 疫苗业务挑战 - 公司在美国的疫苗销售额正在下降 主要由于带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的销售额下降 2025年迄今美国疫苗总销售额按固定汇率计算下降11%[13] - Shingrix在美国销售额下降是由于难以触达患者导致免疫接种率放缓 进而需求降低[14] - Arexvy在美国销售额下降是由于美国免疫实践咨询委员会修订了RSV疫苗接种建议后 60岁以上人群的市场接受速度放缓[14] - 2025年前九个月 Arexvy和Shingrix在美国的销售额分别下降17%和39% 流感疫苗销售额也因竞争压力在2025年下降[15] - 公司预计2025年疫苗部门销售额将按固定汇率计算出现低个位数百分比下降 以保持大体稳定 但在第三季度电话会议上表示 预计销售额将处于指引范围的高端[16] 公司财务指引与长期展望 - 公司上调了全年销售和利润指引 主要基于对专科药物和疫苗部门预期的改善[1] - 尽管受到《通货膨胀削减法案》的影响 专科药物部门在HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域持续保持强劲势头[6] - 专科药物和普通药物的增长正在弥补美国疫苗业务的疲软表现[26] - 到2026年的五年间 公司预计销售额复合年增长率将超过7% 核心营业利润复合年增长率将超过11%[27] - 到2031年 公司预计销售额将超过400亿英镑[27]
GILD's Investigational Regimen for HIV Treatment Meets Primary Goal
ZACKS· 2025-11-14 14:16
研究进展与成果 - 公司宣布其研究性每日一次单片方案bictegravir/lenacapavir在后期ARTISTRY-1研究中达到主要终点[1] - ARTISTRY-1研究结果显示,该联合疗法在48周时非劣效于基线多片抗逆转录病毒疗法,且普遍耐受性良好,未发现显著或新的安全性问题[5][8] - 公司计划将ARTISTRY试验的后期数据提交给监管机构[6][8] 产品组合与市场地位 - 公司拥有市场领先的HIV产品组合,旗舰疗法Biktarvy是顶级收入来源,在美国治疗市场占比超过52%[11] - 另一款HIV疗法Descovy在美国PrEP市场占比超过45%,其约75%的销售额来自HIV预防[12] - 公司获得FDA批准其每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir(商品名Yeztugo),这是美国首个也是唯一一个每年两次的PrEP选项[12][13] 新产品表现与前景 - Yeztugo在第三季度销售额为3900万美元,公司已提前近三个月实现其75%的医保覆盖目标,并计划在2026年上半年末实现90%的覆盖目标[14] - 公司正在进行双盲III期ARTISTRY-2试验,评估从Biktarvy转换至bictegravir/lenacapavir固定剂量组合的疗效和安全性,主要终点顶线数据预计在2025年底前公布[10] - 来自ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究的积极数据将显著增强公司的HIV产品组合竞争力[15] 财务与市场表现 - 公司股价年初至今已上涨35.6%,而行业增长率为15.4%[3] - 旗舰HIV疗法Biktarvy和用于PrEP的Descovy在过去几个季度推动了公司的营收增长[11]
艾滋病(HIV):关注长效制剂、多重耐药和功能性治愈三大方向
长江证券· 2025-11-11 06:10
行业投资评级 - 投资评级为看好,并维持此评级 [14] 报告核心观点 - 艾滋病领域未来有三大重点投资方向:制剂长效化、多重耐药(MDR)以及功能性治愈 [4][11] - 抗逆转录病毒治疗(ART)已将艾滋病转化为慢性可控性疾病,但仍存在药物毒副作用、耐药性、患者依从性差等未满足的临床需求 [4][10] - 国内HIV/AIDS患者基数庞大,截至2025年6月30日,中国现存活患者达139万例,抗HIV用药市场规模预计至2027年将超过110亿元 [9][26] 艾滋病疾病负担与未满足需求 - 截至2022年底,全球现存活HIV/AIDS患者约3900万例,年新发患者数超百万 [9][23] - 中国近年新发病例数超5万例/年,2023年发病人数为58903人,年死亡人数约2万人 [9][23] - 国内抗HIV药物市场呈现国家免费药、医保药和自费药三分天下的格局,2023年市场规模约为70亿元,2017-2023年复合增长率为27% [26] 三大新药开发方向 方向一:长效制剂 - 长效制剂旨在解决每日口服ART药物导致的依从性差、不良反应多及耐药风险增加等痛点 [11][45] - GSK与强生的Cabenuva作为长效代表药物,自2021年获批后快速放量,2024年全年销售额达到12.94亿美元 [11][49] - 全球已上市4款治疗用长效抗HIV药物,包括卡替拉韦/利匹韦林、艾博韦泰、Lenacapavir和伊巴珠单抗 [48] 方向二:多重耐药(MDR) - 随着ART疗法普及,多重耐药患者比例逐年升高,中国HIV初治患者传播性耐药(TDR)流行率呈现上升趋势,2020-2022年间针对NNRTI的TDR流行率达6.7% [11][53] - 国内HIV患者一线ART治疗失败后耐药比例达51.2% [56] - 目前FDA仅批准3款药物明确用于MDR适应症,包括吉利德的Lenacapavir、中裕新药的伊巴珠单抗和BMS的Fostemsavir,仍需更多有效治疗手段 [11][57] 方向三:功能性治愈 - 功能性治愈是指停药后患者体内HIV-1病毒载量仍处于检测下限,且免疫功能维持正常 [11][62] - 全球已报道至少8例HIV感染者通过同种异体骨髓移植等方式实现功能性治愈,但距离普适性疗法尚有距离 [62] - 主要探索策略包括“Shock and Kill”、“Block and Lock”、基因编辑技术及多种免疫疗法(如治疗性疫苗、广谱中和抗体、CAR-T等) [11][63] 重点药物UB-421分析 - UB-421是一款人源化IgG1类CD4单抗,其国内开发权益已授予世之源生物科技,是国内唯一进入III期临床研究的CD4长效单抗 [12][67] - 该药物通过竞争性占据gp-120与CD4受体的结合位点来阻断病毒入侵,因其不直接针对病毒基因,故耐药突变概率低且具备免疫调节作用 [12][68] - 研究显示,UB-421联合Lenacapavir治疗一名多重耐药患者,在29周时使其病毒载量降至低于20 copies/mL,为2015年以来首次检测不到病毒,展现了攻克MDR的潜力 [13][79] - 在功能性治愈方面,UB-421可作为“Block”环节的关键工具,在“Shock”阶段防止被重新激活的潜伏病毒再次感染正常CD4+ T细胞,与CAR-T等“Kill”手段联合形成完整的治疗逻辑闭环 [13][84]
GSK's Q3 Earnings & Sales Beat Estimates, Stock Up on Raised '25 View
ZACKS· 2025-10-29 16:50
核心财务业绩 - 第三季度核心每股收益为1.48美元,超出市场预期1.26美元,同比增长11%(按报告基准)或14%(按固定汇率基准)[1] - 季度总收入为115.2亿美元(85.5亿英镑),同比增长7%(按报告基准)或8%(按固定汇率基准),超出市场预期111.6亿美元[2] - 核心销售、一般及行政管理费用增长5%至21.6亿英镑,核心研发费用增长10%至15.5亿英镑[16] 业务分部表现 - 专科药物部门销售额增长16%,主要由HIV、肿瘤学和呼吸科药物驱动[3] - 普药部门销售额增长4%,主要由哮喘吸入器Trelegy Ellipta增长25%驱动[3][12] - 疫苗部门销售额增长2%,主要得益于脑膜炎、RSV和带状疱疹疫苗在美国以外市场的增长[3][14] 主要产品表现(专科药物) - HIV产品总销售额增长12%,其中Dovato销售额增长24%,长效药物Apretude和Cabenuva销售额分别增长75%和48%[4][5][6] - Apretude和Cabenuva贡献了超过75%的HIV总增长,占HIV销售额近25%[6] - 肿瘤学销售额增长39%,其中Jemperli销售额增长79%[6][7] - 新血癌药物Ojjaara/Omjjara实现产品销售额1.46亿英镑,较第二季度的1.38亿英镑继续增长[8] - 呼吸科药物Nucala销售额增长14%,免疫炎症药物Benlysta销售额增长17%[9] 主要产品表现(普药与疫苗) - 普药产品中,Trelegy Ellipta增长25%,Relvar/Breo Ellipta增长7%,而Anoro Ellipta下降5%,Ventolin下降10%[12] - Advair/Seretide下降7%,Flixotide/Flovent下降12%[13] - 疫苗产品中,带状疱疹疫苗Shingrix增长13%,RSV疫苗Arexvy增长36%,脑膜炎疫苗Bexsero增长11%,而Menveo下降1%[14] - 成熟疫苗销售额下降8%,部分受剥离品牌和美国疾控中心Boostrix疫苗库存变动影响[15] 2025年业绩指引更新 - 将2025年全年销售额增长预期上调至6-7%,此前预期为接近3-5%区间的高端[17] - 专科药物销售额预计将以中十位数百分比增长(按固定汇率基准),此前预期为低十位数百分比增长[18] - 核心营业利润预计增长9-11%,核心每股收益预计增长10-12%,此前两项指标预期均为接近6-8%区间的高端[19] - 重申普药销售额大致稳定、疫苗销售额小幅下降或大致稳定的预期[18] 长期展望与研发管线 - 公司重申2031年展望,目标产生超过400亿英镑的销售额[22] - 公司优先关注HIV、免疫学/呼吸系统和肿瘤学治疗领域,拥有80项临床开发资产,其中16项处于后期开发或监管审查阶段[24] - 2025年计划推出5款新产品/线扩展,美国FDA今年已批准4款产品,另有一款产品预计12月获批[25] - 2025年至2031年间计划推出15款新药,每款药物的峰值销售潜力均超过20亿英镑[26] 市场表现 - 公司股价在财报公布前盘前交易中走高,年初至今股价已上涨29%,高于行业11%的增长水平[22]
GSK(GSK) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-10-29 12:00
业绩总结 - 2025年第三季度销售额为£8,547百万,同比增长8%[11] - 核心营业利润为£2,985百万,同比增长11%[11] - 每股核心收益(EPS)增长至55.0便士,同比增长14%[11] - 2025年全年的营业利润预计增长9-11%[85] - 2025年全年的销售额预计增长6-7%[85] - 2025年上半年核心营业利润为£2,985百万,较2024年同期增长8%[79] - 2025年自由现金流为£30.69亿,同比增长1.1亿英镑[65] - 2025年总运营利润率为30.3%,较去年同期提升28.0个百分点[57] 用户数据 - Specialty Medicines销售增长16%,主要受RI&I、肿瘤学和HIV驱动[9] - HIV产品Cabenuva和Apretude分别增长48%和75%[41] - 呼吸系统产品销售额为£17.02亿,其中Trelegy销售额为£7.36亿,同比增长25%[53] - 疫苗销售额中,带状疱疹疫苗Shingrix销售额为£8.3亿,同比增长13%[48] 未来展望 - 2025年财务指导从低单位数增长上调至约10%[40] - 预计到2031年销售额将超过£40亿[17] - 公司在2025-2031年间有15个规模机会的推出计划[12] - 2025年税率预计约为17.5%[73] - 2025年核心营业利润率预计超过31%[85] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行62项潜在新疫苗和药物的研发,其中包括多种针对癌症和HIV的候选药物[89] - 公司在2025年下半年和2026年上半年将提交多项药物的监管申请,包括depemokimab用于哮喘和慢性鼻窦炎[87] - Ventolin(低碳MDI)在欧盟的哮喘适应症中获得积极的III期数据结果[98] - bepirovirsen用于慢性HBV感染的监管申请已在美国、欧盟、中国和日本获得接受[97] - Shingrix液体制剂在欧盟获得积极的CHMP意见,表明其在18岁及以上人群中的应用前景良好[98] 市场扩张和并购 - 公司对2025年的指导假设没有重大产品供应中断、并且没有重大并购或诉讼成本[104] - 预计2031年的收入和核心营业利润将基于当前和开发中的药品及疫苗组合的风险调整收益[105] 负面信息 - 2025年疫苗销售预计将低位单数字下降至稳定[73] - 2025年指导中考虑了已宣布的所有剥离和产品退出,以及潜在的15%欧洲关税影响[104] 其他新策略和有价值的信息 - 公司已识别应对潜在关税的缓解选项,以应对不确定的外部环境[108] - 所有展望声明均以固定汇率基础给出,使用2024年平均汇率作为基准(£1/$1.28,£1/€1.18,£1/日元193)[107] - 公司将继续监测外部环境的发展,以应对潜在的财务影响[108]
Gilead Resolves Patent Litigations for HIV Treatment Biktarvy
ZACKS· 2025-10-07 14:42
核心专利和解协议 - 公司与Lupin Ltd、Cipla Ltd和Laurus Labs Ltd就Biktarvy的专利诉讼达成和解协议[4] - 根据协议在2036年4月1日之前美国市场不会出现Biktarvy的仿制药[4][7] - 该协议为标准加速条款提供了近十年的专利保护期[4][5] Biktarvy的市场地位与财务表现 - Biktarvy是公司旗舰HIV治疗药物也是顶级收入来源之一在上半年销售额达67亿美元[1] - 该药物在美国HIV治疗市场占据超过51%的份额并在全球主要市场保持领先[5] - 受此积极消息影响公司股价年内上涨256%远超行业101%的涨幅[2] HIV产品组合的创新与拓展 - 公司获得FDA批准 twice-yearly注射型HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir(品牌名Yeztugo)这是美国首个也是唯一一个半年一次的暴露前预防(PrEP)选项[6] - 公司对HIV预防市场增长持乐观态度并将2025年HIV销售增长预期从持平上调至约3%主要得益于Biktarvy和Descovy的强劲表现[8] - 欧洲委员会近期也批准了lenacapavir(品牌名Yeytuo)用于HIV预防[9] 研发合作与竞争格局 - 公司与默沙东合作评估islatravir和lenacapavir的研究性组合用于治疗HIV预计2026年获得III期更新[10] - FDA已接受默沙东关于doravirine/islatravir的新药申请目标批准日期为2026年4月28日[11] - 公司通过持续创新在面临葛兰素史克(GSK)竞争的同时保持增长葛兰素史克的HIV产品组合销售由Cabenuva、Apretude和Dovato的强劲需求驱动[9]
Gilead Sciences Surges 26.5% YTD: Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-09-24 15:20
股价表现 - 吉利德科学股价在2025年迄今大幅上涨26.5%,远超行业6%的增长率以及板块和标普500指数的表现[1] - 公司股票当前基于市盈率的估值约为远期收益的13.62倍,低于大型制药行业平均的14.83倍,但高于其自身历史均值10.69倍[16] HIV业务进展 - 美国FDA批准了公司首创的每年仅需注射两次的HIV预防药物Yeztugo,极大地增强了其HIV产品组合[3][6] - 旗舰HIV治疗药物Biktarvy在美国治疗市场占据超过51%的份额,并持续在全球主要市场保持领先地位[4] - 基于Biktarvy和Descovy的强劲表现,公司预计2025年HIV产品销售额将增长约3%,高于此前持平的预期[5] - 欧洲委员会近期也批准了以Yeytuo为品牌的lenacapavir用于HIV预防[7] - 公司已与美国国务院等机构合作,共同推进lenacapavir的交付[10] 肿瘤业务表现 - 乳腺癌药物Trodelvy在二线转移性三阴性乳腺癌领域表现强劲,公司正基于临床试验结果寻求其一线应用的批准[11] - 细胞疗法产品组合面临竞争压力,预计在2025年剩余时间内将持续[12] - 公司旗下Kite子公司同意以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics,以获得其体内CAR-T疗法平台技术[12][13] 肝脏疾病及其他产品 - FDA批准了品牌名为Livdelzi的seladelpar用于治疗原发性胆汁性胆管炎,这加强了公司的肝脏疾病产品线[14] - 该药物在欧洲也获得了有条件上市许可,其初期市场接受度令人鼓舞[14][15] 财务数据与股东回报 - 在2025年第二季度,公司支付了9.94亿美元的股息并回购了5.27亿美元的普通股[21] - 截至2025年6月30日,公司拥有71亿美元的现金、现金等价物及可交易债务证券,支持其当前2.76%的股息收益率[22] - 过去60天内,2025年每股收益预期从8.02美元上调至8.10美元,而2026年预期则从8.53美元微幅下调至8.50美元[17][19] 合作与战略 - 公司与默克合作评估islatravir和lenacapavir的联合疗法,预计在2026年获得III期临床试验更新[20] - 战略交易和收购是公司实现业务多元化的重要举措[20]
GSK Adds Around $5B in a Month: Here's How to Play the Stock
ZACKS· 2025-09-02 14:51
股价表现与市值增长 - GSK股价在过去一个月上涨6.4%,市值增加近50亿美元[1] - 年初至今股价上涨21.2%,超越行业1.4%的涨幅和标普500指数表现[12] - 股价自8月中旬以来持续高于50日和200日移动平均线[12] 专科药物业务强劲增长 - 专科药物部门2025年上半年销售额增长16%,所有治疗领域均实现两位数增长[3] - 肿瘤科和长效HIV新药(Cabenuva、Apretude、Jemperli、Ojjaara)需求旺盛[4] - Nucala和Dovato是主要收入驱动产品,Nucala于2025年5月获批慢性阻塞性肺病第五个适应症[5] - 专科药物目前占公司收入40%,预计2031年将提升至50%以上[4] - 2025年该部门预计以固定汇率计算实现低两位数百分比增长[4] 研发管线与注册进展 - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗MenABCWY和泌尿系感染药物Blujepa/gepotidacin[5] - Blenrep组合疗法在欧盟、英国、日本等多国获批用于多发性骨髓瘤[6] - 美国FDA将于2025年对Blenrep组合、Blujepa(淋病)及depemokimab(鼻息肉和哮喘)做出审批决定[6] - 2025年计划推出5款新产品/扩展适应症,包括Blenrep、depemokimab、Nucala(COPD)、Penmenvy和Blujepa[7] - 今年将提交tebipenem pivoxil(复杂性尿路感染)全球注册申请并启动4个候选药物的III期研究[6] 疫苗业务面临挑战 - 美国市场疫苗销售额下降,主要受带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy拖累[8] - 2025年上半年Shingrix美国销售额下降56%,Arexvy下降18%[11] - 美国疫苗总销售额以固定汇率计算下降11%,国际市场(除欧洲外)下降5%[11] - 2025年疫苗部门销售额预计以固定汇率计算下降低个位数百分比至大致稳定[11] - Arexvy销售受2024年6月美国免疫实践咨询委员会修订建议影响,仅推荐75岁以上及60-74岁高风险人群接种[10] 财务预期与估值水平 - 2025年每股收益共识预期从4.34美元上调至4.37美元,2026年保持4.75美元[18] - 远期12个月市盈率8.58倍,低于行业平均14.78倍和自身5年平均10.09倍[14] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等同业公司[14] - 公司预计到2026年五年间销售额复合年增长率超过7%,核心营业利润复合年增长率超过11%[21] - 专科药物预计实现低至中两位数百分比增长,通用药物实现低个位数增长[21]