GILD's Investigational Regimen for HIV Treatment Meets Primary Goal
研究进展与成果 - 公司宣布其研究性每日一次单片方案bictegravir/lenacapavir在后期ARTISTRY-1研究中达到主要终点[1] - ARTISTRY-1研究结果显示,该联合疗法在48周时非劣效于基线多片抗逆转录病毒疗法,且普遍耐受性良好,未发现显著或新的安全性问题[5][8] - 公司计划将ARTISTRY试验的后期数据提交给监管机构[6][8] 产品组合与市场地位 - 公司拥有市场领先的HIV产品组合,旗舰疗法Biktarvy是顶级收入来源,在美国治疗市场占比超过52%[11] - 另一款HIV疗法Descovy在美国PrEP市场占比超过45%,其约75%的销售额来自HIV预防[12] - 公司获得FDA批准其每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir(商品名Yeztugo),这是美国首个也是唯一一个每年两次的PrEP选项[12][13] 新产品表现与前景 - Yeztugo在第三季度销售额为3900万美元,公司已提前近三个月实现其75%的医保覆盖目标,并计划在2026年上半年末实现90%的覆盖目标[14] - 公司正在进行双盲III期ARTISTRY-2试验,评估从Biktarvy转换至bictegravir/lenacapavir固定剂量组合的疗效和安全性,主要终点顶线数据预计在2025年底前公布[10] - 来自ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究的积极数据将显著增强公司的HIV产品组合竞争力[15] 财务与市场表现 - 公司股价年初至今已上涨35.6%,而行业增长率为15.4%[3] - 旗舰HIV疗法Biktarvy和用于PrEP的Descovy在过去几个季度推动了公司的营收增长[11]