PresentationI will now hand the conference over to your speaker host, Dan Faga, President and CEO of Anaptys. Please go ahead, sir.Good day. Thank you for standing by. Welcome to the Anaptys conference call. [Operator Instructions] Please note that today's conference may be recorded.Daniel FagaPresident, CEO & Director Good afternoon and thank you for joining us today. We are excited to discuss today the further evolution of Anaptys with our intention to separate our biopharma operations from our substantia ...

PresentationI will now hand the conference over to your speaker host, Dan Faga, President and CEO of Anaptys. Please go ahead, sir.Good day. Thank you for standing by. Welcome to the Anaptys conference call. [Operator Instructions] Please note that today's conference may be recorded.Daniel FagaPresident, CEO & Director Good afternoon and thank you for joining us today. We are excited to discuss today the further evolution of Anaptys with our intention to separate our biopharma operations from our substantia ...

Strategic Separation to Maximize Shareholder Value Sept. 29, 2025 Safe harbor statement This presentation and any accompanying oral presentation contains forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, but not limited to: the timing of the release of data from the Company's clinical trials, including initial data for rosnilimab's Phase 2 clinical trial in ulcerative colitis; expectations regarding the structure ...

Designed to unlock potential value by creating two independent, publicly traded companies with different business objectives and opportunitiesUpon completion, the royalty management company will manage royalties and milestone payments from financial collaborations, including Jemperli with GSK and imsidolimab with Vanda, with a focus on protecting and returning their valueUpon completion, the biopharma operations company will focus on development and potential commercialization of innovative immunology thera ...

公司概况与财务状况 * 公司为AnaptysBio 一家专注于自身免疫性炎症疾病的生物技术公司 拥有三个在研抗体项目[4] * 公司财务状况良好 截至第二季度末拥有超过3亿美元现金 资金足以支持未来两年半的运营至2027年底[6] * 公司拥有来自GSK药物Jemperli的重要特许权使用费资产 该药物由AnaptysBio发现[5][49] 核心研发管线与关键项目 主导项目Rosnilimab (PD-1激动剂) * **作用机制与差异化**：Rosnilimab是一种选择性、强效的致病性T细胞清除剂 其靶向PD-1受体上靠近免疫细胞的表位 从而实现强效清除 与Eli Lilly或J&J开发的药物相比具有差异化[7][8][9] * **临床数据（关节炎适应症）**： * 在超过420名患者的IIb期关节炎试验中 达到了主要终点（DAS28 CRP变化）并观察到快速的ACR20反应 且反应随时间加深至6个月[8] * 在外周血和滑膜组织中均观察到超过90%的特定细胞清除率[9] * 安全性良好 因不良事件(AE)退出试验的患者比例低于2%[9] * 停药3个月后 缓解反应得以维持[4] * **溃疡性结肠炎(UC)适应症**： * **科学依据**：UC与类风湿性关节炎(RA)同为T细胞驱动的系统性异质性疾病 在UC患者的肠道固有层中 高达40%以上的T细胞是活化或致病性的 生物学原理与关节炎相似[11] * **试验设计**：试验已完全入组136名患者 设计为1:1:1的两个活性组与一个安慰剂组 采用“治疗贯穿”(treat-through)设计 治疗时间最长可达12个月[15][16] * **剂量**：在UC试验中使用的剂量高于RA试验 以确保障碍物能够到达肠道靶组织[21] * **患者背景**：入组患者中约有一半曾接受过生物制剂治疗[22] * **数据读出计划**：初步数据预计在今年第四季度(Q4)读出（3个月时点） 后续还将在明年进行6个月和12个月的数据读出[5][27] * **预期与终点**：Q4读出的主要终点是MMS（ Mayo内镜评分）的变化 3个月数据需证明药物有效 关键的差异化将体现在6个月时的最大缓解率及其在一年内的稳定性[28][19] * **竞争格局**：认为J&J的PD-1项目因细胞系稳定性问题无法给予足够高的有效剂量 导致其在外周血仅观察到约50%的清除率 在滑膜组织仅约40% 其UC试验数据对AnaptysBio项目的参考意义有限[34][35][36] * **开发策略**：公司优先考虑在UC领域推进 假设其达到目标产品特性 因其商业动态更有利 但仍为RA保留了发展路径 与大型药企合作是未来的可能选项[37][38] 第二项目ANB033 (CD122拮抗剂) * **作用机制**：ANB033是一种CD122拮抗剂 能同时阻断IL-15和IL-2 具有双重作用机制 不同于仅阻断一种细胞因子的药物[41][42] * **开发计划**：首个Ib期试验将针对乳糜泻(Celiac disease) 并即将开始 公司计划在Q4举办投资者关系(IR)活动详细介绍该项目[5][39] * **竞争格局**：在乳糜泻领域 已有其他CD122药物（如Forte Biosciences和Incyte/Velaris）和IL-15靶向药物（如Teva和Novartis/Calypso）显示出阳性概念验证数据 AnaptysBio认为其拥有最强效的候选药物[43][44][47] * **选择乳糜泻的理由**：美国有超过200万患者 诊断率在上升（至少30%以上确诊） 且市场上尚无商业化药物 大型药企对此领域有浓厚兴趣 已有证据支持通过阻断CD122治疗炎症的机制[45][46] 第三项目ANB101 (BDCA2调节剂) * 该项目目前正处于健康志愿者的IA期研究阶段[5] 特许权使用费资产 (Jemperli) * **财务贡献**：来自GSK药物Jemperli的特许权使用费是公司的重要资产 基于GSK第二季度业绩 该药年化收入已超过10亿美元[49][50] * **费率结构**：在第一个10亿美元销售额中 公司可获得8%的特许权使用费 接下来的5亿美元为12% 再接下来的5亿美元为20% 之后将升至25%[49] * **当前与预期收入**：公司预计今年将至少记账8000万美元（基于第一个10亿美元） 并预计GSK该药的销售额年化运行率在年底有望达到15亿至17.5亿美元 GSK指导其单药治疗的峰值销售额为25亿美元[49][50] 市场分析与商业前景 * **UC市场吸引力**：溃疡性结肠炎市场目前价值60亿美元 但与RA（美国第二线及以上生物疗法收入超过100亿美元）相比 其品牌生物制剂在前线设置中渗透迅速 且后续治疗线（如第四线）的竞争远未成熟 为具有差异化作用机制的药物提供了巨大的市场机会[24][25][26] * **UC与RA市场对比**：RA是一个成熟市场 前沿面临大量生物类似药竞争 真正的商业机会在第三、四线 而UC则相反 公司认为对于一家独立的生物技术公司而言 UC可能是更直接的商业化路径[24][26][37]

股价表现与市值增长 - GSK股价在过去一个月上涨6.4%，市值增加近50亿美元[1] - 年初至今股价上涨21.2%，超越行业1.4%的涨幅和标普500指数表现[12] - 股价自8月中旬以来持续高于50日和200日移动平均线[12] 专科药物业务强劲增长 - 专科药物部门2025年上半年销售额增长16%，所有治疗领域均实现两位数增长[3] - 肿瘤科和长效HIV新药（Cabenuva、Apretude、Jemperli、Ojjaara）需求旺盛[4] - Nucala和Dovato是主要收入驱动产品，Nucala于2025年5月获批慢性阻塞性肺病第五个适应症[5] - 专科药物目前占公司收入40%，预计2031年将提升至50%以上[4] - 2025年该部门预计以固定汇率计算实现低两位数百分比增长[4] 研发管线与注册进展 - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗MenABCWY和泌尿系感染药物Blujepa/gepotidacin[5] - Blenrep组合疗法在欧盟、英国、日本等多国获批用于多发性骨髓瘤[6] - 美国FDA将于2025年对Blenrep组合、Blujepa（淋病）及depemokimab（鼻息肉和哮喘）做出审批决定[6] - 2025年计划推出5款新产品/扩展适应症，包括Blenrep、depemokimab、Nucala（COPD）、Penmenvy和Blujepa[7] - 今年将提交tebipenem pivoxil（复杂性尿路感染）全球注册申请并启动4个候选药物的III期研究[6] 疫苗业务面临挑战 - 美国市场疫苗销售额下降，主要受带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy拖累[8] - 2025年上半年Shingrix美国销售额下降56%，Arexvy下降18%[11] - 美国疫苗总销售额以固定汇率计算下降11%，国际市场（除欧洲外）下降5%[11] - 2025年疫苗部门销售额预计以固定汇率计算下降低个位数百分比至大致稳定[11] - Arexvy销售受2024年6月美国免疫实践咨询委员会修订建议影响，仅推荐75岁以上及60-74岁高风险人群接种[10] 财务预期与估值水平 - 2025年每股收益共识预期从4.34美元上调至4.37美元，2026年保持4.75美元[18] - 远期12个月市盈率8.58倍，低于行业平均14.78倍和自身5年平均10.09倍[14] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等同业公司[14] - 公司预计到2026年五年间销售额复合年增长率超过7%，核心营业利润复合年增长率超过11%[21] - 专科药物预计实现低至中两位数百分比增长，通用药物实现低个位数增长[21]

核心业绩表现 - 2025年第二季度核心每股收益为1.23美元，超出市场预期的1.12美元，同比增长7%（按报告汇率）或15%（按固定汇率CER）[1] - 季度营收达106.7亿美元（79.9亿英镑），同比增长1%（按报告汇率）或6%（CER），超出市场预期的103.3亿美元[2] - 公司上调2025年销售和利润指引至此前预测区间的高端[9][15] 业务板块表现 专科药物 - 专科药物销售额增长15%，其中HIV药物增长12%，主要由Dovato（+23%）和长效药物Apretude（+50%）、Cabenuva（+46%）驱动[3][4][5][6] - 肿瘤药物增长42%，Jemperli销售额增长91%，新药Ojjaara/Omjjara季度销售额达1.38亿英镑[6][7] - 免疫炎症药物Benlysta增长13%[8] 疫苗 - 疫苗销售额增长9%，其中带状疱疹疫苗Shingrix增长6%，脑膜炎疫苗Bexsero增长26%，RSV疫苗Arexvy增长13%[12] - 已上市疫苗增长6%，主要受益于美国CDC对Infanrix/Pediarix的库存补充[13] 普药 - 普药销售额下降6%，哮喘吸入剂Trelegy Ellipta仅增长4%，Ventolin和Anoro Ellipta各下降6%[10] - Advair/Seretide下降30%，Flixotide/Flovent下降12%[11] 运营与研发 - 核心销售及管理费用下降1%至20.9亿英镑，主要因生产效率提升[14] - 核心研发费用增长11%至15.2亿英镑，反映管线投入增加[14] 战略与展望 - 计划2025-2031年间推出14款新药，每款峰值销售额预计超20亿英镑[26] - 2025年预计上市5款新产品，已获批3款包括Blujepa、Penmenvy和Nucala COPD适应症[25] - 管线包含84个临床阶段资产，其中16个处于后期开发或监管审查阶段[24] - 重申2031年营收超400亿英镑目标[20] 市场反应 - 年初至今股价上涨11%，跑赢行业1%的涨幅[22] - 预盘交易股价上涨，主要受业绩超预期及指引上调推动[20]

核心观点 - 公司 Specialty Medicines 部门目前占销售额近40%，预计到2031年将超过50% [1][6] - 该部门2025年第一季度销售额增长17%，主要受HIV和肿瘤产品推动 [2][10] - 公司预计2025年 Specialty Medicines 部门将实现低双位数增长 [6][10] - 股票年初至今上涨16.3%，行业仅上涨0.3% [9] 业务表现 - Specialty Medicines 部门包括HIV、肿瘤、哮喘和免疫炎症疾病药物 [1] - 2025年第一季度销售额增长17%，所有领域均实现增长 [2] - Nucala和Dovato是关键收入驱动产品 [3] - 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求强劲 [3] 研发进展 - 增加在呼吸、免疫炎症、肿瘤和HIV领域的研发投入 [4] - Blujepa/gepotidacin于2025年第一季度在美国获批治疗UTI [4] - Nucala于2025年5月获批治疗COPD，这是其第五个适应症 [4] - Blenrep组合疗法和depemokimab的监管申请正在美国等国审查中 [5] - Blenrep组合疗法已于2025年4月/5月在英国和日本获批 [5] 竞争格局 - 在 Specialty Medicines 领域面临来自阿斯利康、默克、赛诺菲等公司的竞争 [7] - 呼吸领域产品面临阿斯利康Fasenra和赛诺菲Dupixent的竞争压力 [8] - HIV药物面临吉利德和默克的竞争 [8] - 肿瘤领域主要竞争对手包括阿斯利康、辉瑞、默克和礼来 [8] 财务数据 - 股票当前市盈率8.34，低于行业平均14.93和5年平均10.21 [12] - 2025年每股收益预期从4.38美元上调至4.41美元 [14] - 2026年每股收益预期从4.82美元微降至4.81美元 [14] - 过去60天各季度收益预期呈上升趋势 [15]

业绩总结 - 2025年第一季度现金约为3.83亿美元，预计现金使用期限至2027年底[7] - GSK的销售预测超过25亿美元，2023年销售额为1.76亿美元，预计2024年将达到5.98亿美元[74] - 预计2025年将获得GSK 7500万美元的里程碑付款，基于Jemperli年销售额达到10亿美元的预期[76] 用户数据 - 目前美国的生物制剂（b/tsDMARD）患者约为50万，20-25%的患者会经历所有治疗类别[9] - 类风湿关节炎（RA）市场预计到2030年将达到100亿美元，当前市场约为100亿美元[9] - Rosnilimab在类风湿关节炎市场中，具有约200亿美元的潜在市场机会[14] 新产品和新技术研发 - Rosnilimab在类风湿关节炎的临床试验中，6个月的最佳疾病控制率（CDAI LDA）达到69%[25] - Rosnilimab的ACR20反应率与Rinvoq相当，且大多数患者在3个月时有症状和临床改善[15] - Rosnilimab在Week 28的CDAI LDA反应率为53%（100mg Q4W）、54%（400mg Q4W）和63%（600mg Q2W），总体为57%[38] - Rosnilimab的400mg和600mg剂量在靶组织中PD-1+ T细胞减少约90%[39] - Rosnilimab的T细胞激活和B细胞激活分别减少的倍数为4.03和4.06，p值分别为1.09e-24和1.77e-18[43] - Rosnilimab在治疗过程中，TNF和IL-6的产生显著减少，TNF的减少倍数为5.63，p=2.61e-21[46] - Rosnilimab（PD-1去pleter和激动剂）针对类风湿关节炎和溃疡性结肠炎的开发阶段为IND，预计将在2025年下半年进行研发事件[78] - ANB033（CD122拮抗剂）针对炎症性疾病，计划在2025年第四季度更新P2b数据[78] - ANB101（BDCA2调节剂）针对炎症性疾病，初步P2数据预计在2025年第四季度发布[78] 市场扩张和并购 - GSK的Jemperli和Cobolimab的里程碑潜力为7500万美元，预计年销售额可达10亿美元[7] - Jemperli在2025年将有多个催化剂，推动免疫细胞调节抗体的领先管线[77] 负面信息 - RA患者的感染率是普通人群的2倍[49] - RA患者的DVT、PE和MACE风险是普通人群的2-3倍[50] - 在28周内，100mg、400mg和600mg剂量的患者中，任何严重不良事件（SAE）的发生率为2.4%、3.8%和3.7%[51] - 18名患者（17%）在100mg组中出现药物相关不良事件，而在600mg组中这一比例为62%[51] - 在感染方面，100mg、400mg和600mg组中，发生率分别为41.5%、98.7%和89.4%[51] 其他新策略和有价值的信息 - 在Rosnilimab的临床试验中，95%的参与者在基线时的疾病活动性高于22[21] - 在Week 28的CDAI LDA反应者中，83%在Week 34仍保持反应[33] - 139名Week 28 CDAI LDA反应者中，仅有23名（17%）在Week 34未维持CDAI LDA（≤10）[35] - Rosnilimab的100mg剂量在靶向PD-1+ T细胞的影响上结果不明确[40] - Rosnilimab在6个月内的整体脱落率低于2%，仅有1名患者因中度头痛脱落[51] - 在12周内，接受100mg、400mg和600mg剂量的患者中，任何不良事件（AE）的发生率分别为34%、48%和45%[51] - 当前所有项目均处于不同的开发阶段，显示出公司在抗体治疗领域的多样化布局[78]

公司股价表现 - GSK股价在过去六个月上涨215% [2] - 2025年初至今股价上涨201% 同期行业平均涨幅仅40% [13] - 股价自2024年5月以来持续高于50日和200日移动平均线 [13] 专科药物业务 - 专科药物部门2024年销售额增长19% 2025年第一季度增长17% [3][9] - 专科药物目前占公司总营收40% 预计2031年将超过50% [4] - 核心产品Nucala和Dovato表现强劲 新药Cabenuva、Apretude、Jemperli和Ojjaara需求旺盛 [4] - 预计2025年专科药物销售额将以低两位数百分比增长 [4] 研发管线进展 - 2025年第一季度获得pentavalent MenABCWY疫苗和Blujepa/gepotidacin的美国批准 [5] - Nucala于2025年5月获批第五个适应症COPD [5] - Blenrep组合疗法和depemokimab正在美国等多国接受审查 FDA决定预计2025年做出 [6] - 2025年计划推出5款新产品/适应症扩展 包括Blenrep、depemokimab等 [7] 疫苗业务 - 2025年第一季度疫苗销售额下降6% [8] - Shingrix美国销售额下降21% Arexvy全球销售额下降57% [10] - 美国免疫接种咨询委员会2024年6月修订RSV疫苗接种建议影响Arexvy销售 [11] - 预计2025年疫苗业务销售额将以低个位数百分比下降 [12] 财务与估值 - 公司远期市盈率863 低于行业平均1563和自身5年平均1025 [17] - 2025年每股收益预期从426美元上调至442美元 2026年从471美元上调至482美元 [20] - 预计2025-2026年销售额复合年增长率超过7% 核心营业利润增长超过11% [23] - 专科药物预计中期内实现低至中双位数增长 普通药物预计低个位数增长 [23] 行业比较 - GSK股价表现优于行业、板块和标普500指数 [13][15] - 估值显著低于礼来、诺和诺德、艾伯维和阿斯利康等同行 [17]