文章核心观点 - 自一篇关于葛兰素史克公司隐藏增长引擎的文章发布后两个月内 该公司股价上涨了12.5% [1] 作者及研究机构背景 - 研究机构Allka Research拥有超过二十年的投资经验 专注于为个人投资者寻找盈利机会 [2] - 该机构以保守的投资方法著称 擅长在ETF、大宗商品、科技和制药公司等领域发掘被低估的资产 [2] - 其使命是通过提供深入分析和见解 帮助建立信息灵通的投资者社区 [2] 股价表现 - 在特定文章发布后的过去两个月 葛兰素史克公司股价累计上涨12.5% [1]

文章核心观点 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 主要得益于强劲的第三季度业绩 其盈利和销售额均超预期 公司因此上调了全年销售和利润指引[1] - 公司股价上涨的驱动力主要来自专科药物业务的强劲增长 该业务抵消了美国疫苗销售下滑的影响 同时公司拥有前景广阔的研发管线 并且股票估值相对于行业具有吸引力[3][6][20] 行业动态 - 过去三个月 制药和生物技术行业整体复苏 大型药企如辉瑞和阿斯利康与特朗普政府签署了药品定价协议 同意降低处方药价格并增加国内投资 以换取为期三年的药品进口关税豁免[2] - 礼来和诺和诺德也与特朗普总统签署了类似协议 同意降低各自的GLP-1肥胖疗法药物Zepbound和Wegovy的价格 以换取这些药物纳入医疗保险覆盖范围以及三年的药品进口关税豁免[3] - 行业并购活动的反弹也增强了投资者的信心[3] 公司业绩与股价表现 - 葛兰素史克股价在过去三个月上涨18.6% 年初至今上涨43.1% 远超行业11.7%的涨幅 并且跑赢了行业板块和标普500指数[1][17] - 自八月中旬以来 公司股价持续交易于其200日和50日移动平均线之上[17] - 基于未来12个月的市盈率 公司股票当前交易于10.02倍 低于行业平均的16.31倍 但略高于其自身5年平均的9.94倍 其估值低于礼来、诺和诺德、艾伯维、强生、阿斯利康等其他大型药企[20] - 过去60天内 市场对葛兰素史克2025年的每股收益共识预期从4.38美元上调至4.49美元 2026年预期从4.77美元上调至4.85美元[23] 专科药物业务增长 - 专科药物部门是公司营收增长的主要驱动力 2025年前九个月销售额增长16% 所有治疗领域均实现两位数增长[4] - 该部门增长由HIV、呼吸、免疫与炎症以及肿瘤学领域的成功新药上市推动 特别是长效HIV药物和肿瘤新药[4] - 关键产品Nucala和Dovato是主要增长动力 同时新长效HIV药物Cabenuva和Apretude 以及肿瘤新药Jemperli和Ojjaara也因强劲的患者需求推动增长[5] - 长效注射药物需求强劲 约25%的HIV总销售额来自用于治疗和预防的新型长效注射剂[5] - 公司上调了该部门2025年销售预期 目前预计按固定汇率计算将实现中等十位数增长 高于此前预期的低十位数增长[6] - 专科药物目前约占公司总销售额的40% 预计到2031年将超过总收入的50%[6] 研发管线进展 - 公司正在增加对HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域有前景的新型长效及专科药物的研发投入[7] - 2025年在美国获批的关键新药包括：五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy、治疗单纯性尿路感染的Blujepa/gepotidacin 以及Blenrep联合疗法[8] - Blenrep联合疗法于2025年在美、欧、英、日等国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤 预计将成为未来3-4年的关键增长动力[8] - 明星药物Nucala于2025年5月获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病 这是其第五个适应症[8] - 针对泌尿生殖道淋病的Blujepa以及针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉和2型炎症性哮喘的depemokimab的监管申请正在美国和其它国家审评中 FDA决定预计在本月做出[10] - 公司预计很快将为tebipenem pivoxil提交全球监管申请[10] - 公司正在开发创新的超长效HIV治疗方案和暴露前预防方案 可将注射间隔延长 预计在2028年至2030年间推出半年一次的长效注射剂[11] - 2025年 公司设定了推出5个新产品/适应症扩展的目标 包括Blenrep、depemokimab、Nucala、Penmenvy和Blujepa 其中前四个已在美国获批 第五个depemokimab的FDA决定预计在年底前做出[12] 疫苗业务挑战 - 公司在美国的疫苗销售额正在下降 主要由于带状疱疹疫苗Shingrix和呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的销售额下降 2025年迄今美国疫苗总销售额按固定汇率计算下降11%[13] - Shingrix在美国销售额下降是由于难以触达患者导致免疫接种率放缓 进而需求降低[14] - Arexvy在美国销售额下降是由于美国免疫实践咨询委员会修订了RSV疫苗接种建议后 60岁以上人群的市场接受速度放缓[14] - 2025年前九个月 Arexvy和Shingrix在美国的销售额分别下降17%和39% 流感疫苗销售额也因竞争压力在2025年下降[15] - 公司预计2025年疫苗部门销售额将按固定汇率计算出现低个位数百分比下降 以保持大体稳定 但在第三季度电话会议上表示 预计销售额将处于指引范围的高端[16] 公司财务指引与长期展望 - 公司上调了全年销售和利润指引 主要基于对专科药物和疫苗部门预期的改善[1] - 尽管受到《通货膨胀削减法案》的影响 专科药物部门在HIV、呼吸免疫炎症和肿瘤学领域持续保持强劲势头[6] - 专科药物和普通药物的增长正在弥补美国疫苗业务的疲软表现[26] - 到2026年的五年间 公司预计销售额复合年增长率将超过7% 核心营业利润复合年增长率将超过11%[27] - 到2031年 公司预计销售额将超过400亿英镑[27]

公司评级与诉讼事件 - J.P. Morgan分析师Richard Vosser于12月8日维持对GSK plc的卖出评级 目标价设定为17.00英镑 [1] - GSK子公司TESARO于11月20日对AnaptysBio发起诉讼 指控其行为严重违反了关于Jemperli的现有许可协议 [2] - 公司称 由于AnaptysBio违约 TESARO有权终止当前许可协议 将支付给AnaptysBio的特许权使用费和里程碑付款削减50% 并获得dostarlimab的永久不可撤销许可 [3] 诉讼背景与公司立场 - 诉讼起因是AnaptysBio指控TESARO未履行2014年3月规定的某些许可协议要求 并意图撤销TESARO对dostarlimab的许可 [4] - TESARO和GSK管理层坚信这些指控毫无根据 [4] 核心产品Jemperli现状与前景 - Jemperli已在超过35个国家获批用于特定子宫内膜癌治疗 这是美国最常见的妇科癌症 [5] - 得益于在欧盟和美国等地的标签扩展 Jemperli已实现显著增长 [5] - 一项旨在评估该疗法在结直肠癌、头颈癌等其他癌症中潜力的临床项目正在进行中 [5] 公司业务概况 - GSK plc前身为葛兰素史克 是一家全球生物制药公司 开发并分销疫苗、药物和消费者健康产品 [6] - 公司总部位于英国 拥有超过20种疫苗产品组合 [6] - 公司还开发针对多发性骨髓瘤、卵巢癌和子宫内膜癌等多种癌症的治疗方法 [6]

公司概况：AnaptysBio (NasdaqGS:ANAB) * 公司是一家生物技术公司，拥有生物制药研发业务和特许权使用费业务，并计划在2026年将两者分拆为两家独立的公司[4][5][29] 核心业务板块与战略 1 生物制药业务管线 * **Rosnilimab（最晚期项目）**：用于类风湿性关节炎，已获得积极的2b期数据，计划在2026年启动3期试验，但需要外部战略或财务合作方提供资金支持[4][6][9] * 2b期研究纳入424名患者，第14周时69%的患者达到CDAI低疾病活动度，第12周时安慰剂调整后的差异超过20%[11] * 安全性良好，无恶性肿瘤、主要不良心血管事件或严重感染报告[15] * **ANB033（CD122拮抗剂）**：被视为生物制药公司的支柱资产，正在开发用于乳糜泻等疾病[4][19][29] * 已启动乳糜泻的1b期试验，预计2026年第四季度读出数据，并计划2026年启动嗜酸性食管炎的第二个试验[4][20] * 乳糜泻目标患者群体约为25万名未受控或控制不佳的患者，市场潜力达数十亿美元[26] * **ANB101**：另一个项目，BDCA2调节剂，目前处于1a期健康受试者开发阶段[29] * **业务分拆计划**：计划在2026年将生物制药资产与特许权管理业务分拆，以使各自价值最大化，分拆后生物制药公司将拥有至少两年的运营资金[5][29][36] 2 特许权使用费业务 * **Jemperli（主要项目）**：一种PD-1拮抗剂，由GSK销售，预计2025年销售额将达到14亿美元，公司拥有其高额特许权权益[5][31] * **Imsidolimab**：已授权给Vanda公司，预计本季度提交生物制剂许可申请，针对泛发性脓疱型银屑病，可能在2027年实现商业化[30] * **财务状况**：预计2025年特许权收入约为1亿美元，正在偿还一笔非追索权债务，预计在2027年第二季度还清，之后该业务将实现现金流为正[31][37] * **与GSK的法律纠纷**：GSK对公司提起诉讼，公司指控GSK违反其优化Jemperli商业回报的义务，双方已约定在2026年夏季进行加速审判[33][34] 关键催化剂与时间表 * **2026年第一季度**：与FDA举行2期结束会议，讨论Rosnilimab的3期开发计划[8][18] * **2026年上半年**：提供关于Rosnilimab在类风湿性关节炎中进展的综合更新，包括3期进展、融资情况和FDA互动结果[6][16] * **2026年第四季度**：ANB033在乳糜泻中的1b期试验数据读出[4][20] * **2026年**：计划完成业务分拆[5][35] 财务与现金状况 * 公司预计2025年底现金余额为3亿美元，其中包括GSK应付的7500万美元里程碑款项[36] * 业务分拆后，生物制药公司将被注入至少可支持两年运营的现金[36] 市场机会与竞争格局 * Rosnilimab在类风湿性关节炎第三、四线治疗中的美国市场规模估计为60亿至80亿美元[12] * ANB033在乳糜泻领域面临竞争，但该领域尚无获批疗法，公司认为其针对疾病炎症的机制具有优势[26][27]

公司业务分拆（至2026年底） * 公司将分拆为两个独立上市公司：专注于Jemperli、LIMS和Dolomap等资产特许权使用费的管理业务（母公司）以及包含AMB-033和rosnilimab研发项目的生物制药业务[1][2] * 分拆核心 rationale：使投资者能专注于不同类型资产 两类业务存在显著的资本成本套利机会 分拆可释放价值并吸引不同偏好的投资者[2][3] * 分拆流程：涉及SEC监管流程、财务审计、设立母公司及董事会等后勤工作 预计在2025年第一季度完成大部分工作 分拆可能在2025年上半年完成[4] * 管理层安排：现任CEO将留任生物制药业务 母公司董事会目前即为公司董事会 特许权业务的管理层和基础设施将力求精简[7] * 分拆后股权结构：现有股东将按比例同时持有分拆后的两家公司股权 属于对生物制药业务的派发式分拆[5] * 现金分配：公司预计2024年底拥有3亿美元现金 生物制药业务在分拆时将获得至少可维持两年运营的资本[12] 核心研发项目：AMB-033（CD122拮抗剂）用于乳糜泻 * **作用机制**：AMB-033是CD122拮抗剂 具有双重作用 可抑制IL-15和IL-2的信号传导[15][16] 在乳糜泻病理中 阻断CD122可同时作用于引发自身免疫循环的CD4 T细胞和导致肠道绒毛损伤的CD8 T细胞（IELs） 从两个源头抑制炎症[16][17][18] * **临床验证**：IL-15抑制剂和另一款CD122抑制剂已在乳糜泻中显示出概念验证 为项目提供了早期风险降低[19] * **Phase 1b试验设计**：包含两个队列的60名患者研究 旨在为Phase 2开发去风险[20][21] * 队列1（标准麸质挑战）：患者基线VH:CD比率>2 接受药物（基线、第2周、第4周）后进行14天麸质挑战（每天6克） 第6周通过活检评估绒毛损伤（VH:CD比率）变化[21] * 队列2（无需麸质挑战）：患者基线VH:CD比率<2（代表有炎症和绒毛损伤的商业化目标人群） 接受相同给药方案后 在第12周（即末次给药后8周）通过活检评估肠道愈合情况 此队列设计具有新颖性[22][23] * **数据读出与后续计划**：试验全部数据预计在2025年第四季度读出[33] 后续可能进行Phase 2b研究 以探索更长期的诱导和维持治疗方案[35] * **商业化潜力**：乳糜泻领域尚无获批药物 目标人群规模超过200万确诊患者 其中约25万患者虽坚持无麸质饮食但仍受症状困扰 获批门槛需在统计学上显著优于安慰剂 显示黏膜愈合和症状改善[27][31] 核心研发项目：Rosnilimab用于类风湿关节炎（RA） * **最新数据**：Phase 2b数据显示 在6个月治疗并停药14周后 85%的患者仍能维持低疾病活动度或缓解状态 且药物在不同治疗线序（包括29%曾有JAK抑制剂暴露的患者）中均表现良好[37][38] * **下一步计划**：正在准备Phase 3试验方案 计划在2025年第一季度末前与FDA进行Phase 2末期会议[38] 同时在2025年上半年与潜在战略和财务合作方洽谈 为Phase 3项目融资[39] * **更新计划**：公司承诺在2025年上半年提供关于rosnilimab项目进展的更新[39] 特许权业务与财务 * **特许权资产**：主要包括Jemperli、LIMS和Dolomap产生的特许权使用费 其规模足以成为独立业务[2] * **现金状况**：预计2024年底现金达3亿美元 其中包括GSK因Jemperli年度商业销售额达到10亿美元里程碑而支付的7500万美元[12] * **诉讼影响**：与GSK/Tesaro的诉讼独立于业务分拆计划 不影响Jemperli相关特许权价值[11] 行业动态与催化剂 * **IL-15/CD122领域**：Teva公司计划在2025年上半年公布其同类药物在乳糜泻和白癜风领域的数据 将为该领域提供重要的参考和催化剂[41] * **Jemperli增长**：Jemperli在单药治疗适应症方面持续强劲增长 是公司重要的季度性催化剂[41]

核心观点 - 公司间就Jemperli药物的许可协议互相指控违约 [1] 产品与协议 - 争议焦点为用于治疗某些类型子宫内膜癌的药物Jemperli的许可协议 [1] - 公司相互指控对方违反了该许可协议 [1]

法律纠纷背景 - Anaptysbio与GSK因癌症免疫疗法Jemperli的许可协议相互起诉 指控对方违约 [1] - 纠纷源于2014年Anaptysbio与Tesaro公司达成的协议 GSK于2019年以51亿美元收购Tesaro [3] - 2020年双方修订许可协议 Anaptysbio获得Jemperli更高版税率及Zejula销售版税 GSK获得Zejula与第三方药物联用测试权 [5] 双方诉讼主张 - GSK率先提起诉讼 要求法院终止协议 授予永久许可并将应付给Anaptysbio的版税减半 [4] - Anaptysbio反诉 指控GSK将其研发药物优先与默克的Keytruda等Jemperli竞争对手联用测试 违反协议条款 [2][4] - Anaptysbio声称在提起诉讼前曾试图与Tesaro进行善意协商 但对方于2025年11月20日无预警率先起诉 [5] 核心资产Jemperli商业表现 - Jemperli在2025年前九个月销售额达6亿英镑（约7.85亿美元） 预计年底将成为年销售额10亿美元的重磅药物 [6] - 若Jemperli年销售额达到10亿美元 Anaptysbio将获得7500万美元里程碑付款 以及10亿美元以内销售额8%的版税 10亿至15亿美元销售额12%的版税 [6]

法律行动核心 - 公司已向特拉华州衡平法院提交诉状，请求法院宣告TESARO公司实质性违反双方合作与独家许可协议，且GSK存在侵权干涉行为，并要求获得协议项下的全部权利和救济[1] - 诉状指控TESARO违反了合作协议的多项关键条款，包括其排他性义务，即不得研发或商业化除公司授权以外的任何PD-1拮抗剂，并指控其未能为Jemperli产品付出合理的商业努力以获取最优商业回报[2] - 针对TESARO于2025年11月20日提起的反诉，公司认为其主张毫无法律依据，并计划寻求所有适当的法律救济，包括尽早驳回该等主张[4] - 双方已同意向法院请求加快审理程序，预计审判将于2026年7月进行，且协议项下的里程碑和特许权使用费支付义务在诉讼期间仍需履行[5] 合作协议与财务条款 - 双方于2014年3月签署合作与独家许可协议，TESARO目前负责开发Jemperli作为单药及联合疗法用于多种实体瘤适应症[6] - 公司有权获得Jemperli销售额的分级特许权使用费：净销售额低于10亿美元部分为8%，10亿至15亿美元部分为12%，15亿至25亿美元部分为20%，超过25亿美元部分为25%[7] - 公司预计在2025年第四季度，一旦Jemperli全球净销售额达到10亿美元，将从TESARO获得一笔7500万美元的一次性商业销售里程碑付款[7] - 特许权使用费期限至少持续至分子组合物专利到期，美国地区为2035年，欧盟地区为2036年[8] 历史纠纷与资产安排 - 公司在2020年曾就GSK违反合作协议义务提起类似诉讼，涉及GSK计划将Zejula与Keytruda联用而未获公司同意，该纠纷最终以和解告终，和解内容包括现金支付、Zejula特许权使用费以及Jemperli销售特许权使用费的大幅增加[3] - 目前Jemperli的应收款项需支付给Sagard，此安排源于此前有上限的无追索权资产变现交易，该安排将在Sagard累计收到6亿美元（2031年3月31日前）或6.75亿美元（此后任何时间）后终止[9] - 公司估算截至2025年底，Sagard将累计获得2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑付款，并预计在2027年第二季度至2028年第二季度之间全额偿付6亿美元[9] 公司业务与战略 - 公司是一家专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新免疫疗法的临床阶段生物技术公司，其研发管线包括针对类风湿关节炎的rosnilimab、针对乳糜泻的ANB033以及处于1a期试验的ANB101[10] - 公司已通过财务合作模式发现并对外授权了多款治疗性抗体，包括授权给GSK的PD-1拮抗剂Jemperli和授权给Vanda Pharmaceuticals的IL-36R拮抗剂imsidolimab[10] - 公司近期宣布计划在2026年底前将其生物制药业务与可观的特许权资产分拆，以使投资者能根据各自公司的战略机遇和财务目标调整投资理念和组合配置[11]

公司：葛兰素史克 (GSK) 研发战略与组织架构 * 研发核心聚焦于免疫系统科学和技术应用 并围绕特定研究单元重组研发组织架构[4] * 业务发展直接向首席科学官汇报 旨在将内部和外部机会在投资组合决策的同一节点进行整合比较[4] * 过去三年的资本配置重点在于临近三期或上市阶段的资产 通过补强型交易补充管线 例如收购IDRx和GIST机会[5] * 研发组织转型的目标是更深入地在内部研发中部署技术 以优化资本配置并清晰审视内部产出[6] 肿瘤学领域策略 * 肿瘤学研发策略转向重点关注在单药一期研究中即显示出显著疗效的资产[7] * 内部组织建设重点并非与规模更大的外部世界直接竞争 而是建立技术基础以更好地评估和选择外部收购资产[8] * 通过与国际领先的ADC公司翰森制药合作 获得成熟的ADC技术平台和产品组合 以具备规模和技术的竞争力[9][10] * 建立显著的数据能力 包括与Tempus等公司的合作 以及通过引进人才和收购（如Selphenomics）构建内部类器官平台[9] 呼吸系统疾病领域布局 * 公司在肺部疾病领域地位稳固 Nucala在年中获得COPD适应症的标签 面对约3亿患者的巨大市场机会[12] * 技术方向转向长效单克隆抗体 Depemokimab在长效IL-5领域针对COPD有两个重要的三期研究目标 IL-33和TSLP靶点紧随其后[13] * 以T2炎症为锚点 下一步将关注纤维化领域 重点聚焦肝、肾、肺三个组织的纤维化[14] 其他治疗领域重点 * HIV领域重点在于长效治疗 预计每4个月给药一次的方案在2028年上市 每6个月给药方案在2028至2030年间上市 暴露前预防将同步跟进[14] * 传染病领域 BEPI是连接纤维化炎症和感染的关键资产 预计年底公布更多乙肝数据[15] * 疫苗领域聚焦于生命周期创新和对现有疫苗的加强 同时谨慎推进mRNA和MAPs技术平台的大规模三期研究[15] 投资组合管理与资本配置 * 投资组合决策标准是医疗需求与商业机会的交汇点 剔除了不具备成为重磅炸弹药物潜力的项目[17] * 任何引入投资组合的新资产（无论内部或外部）都必须与现有优化资本配置进行竞争 不仅要自负盈亏 还需弥补其挤占的机会成本[33][34] 近期关键催化剂与运营执行 * 2023年成功完成13项三期研究 创公司记录 2024年计划5项申报/上市 已完成4项[18] * 慢性乙肝功能性治愈候选药物bepirovirsen 其B-Well研究数据将于明年年初公布 目标是达到超过15%的临床治愈率[19] * 呼吸领域资产camlipixent的COM2研究将于明年年中公布结果 研究设计针对高咳嗽频率患者 提高了成功概率[20] * 肿瘤领域 B7H3 ADC是最大机会之一 已启动针对广泛期小细胞肺癌的关键研究 并将在结直肠癌和前列腺癌等领域进行信号探索[22] 具体资产决策细节 * 选择EFI作为MASH治疗资产的原因包括其专注于严重F3 F4患者 具有FGF21级联获益 最长的半衰期支持每月给药一次 基于标准哺乳动物细胞系统的可扩展生产 以及最优的抗药物抗体谱[30][31] * HIV长效治疗领域 公司是唯一拥有长效治疗方案的企业 每4个月给药方案将与多替拉韦专利到期时间匹配 明年将在三种整合酶机会中做出 regimen选择决策[25][26][27]

公司概况与战略 * 公司为AnaptysBio (NasdaqGS:ANAB) 是一家专注于开发自身免疫性疾病抗体药物的生物制药公司[1] * 公司计划在2026年将业务分拆为两个独立实体 即生物制药业务和特许权使用费管理业务 现有股东将按比例持有两家公司的股份[2] * 公司资金充足 预计从2025年1月开始将拥有3亿美元现金[2] 特许权使用费管理业务 * 核心资产为Jemperli (dostarlimab) 一种PD-1拮抗剂 由GSK销售 公司从中获得分层特许权使用费[2][3] * Jemperli在2024年8月获美国FDA批准用于一线子宫内膜癌 2025年1月获欧洲EMA批准 是唯一在该适应症中拥有总生存期数据的PD-1拮抗剂[3] * 预计2025年底Jemperli的年化销售额将达到14亿至15亿美元 并保持连续季度高双位数增长（16%-19%）[3][4][7] * 特许权使用费结构为：销售额在10亿美元以下部分为8% 10亿至15亿美元部分为12% 15亿至25亿美元部分为20% 超过25亿美元部分为25%[4] * 若Jemperli达到GSK指导的27亿美元峰值销售额 将为公司带来每年3.9亿美元的特许权使用费收入[6] * 公司有一笔与非追索权债务相关的义务 预计在2027年第二季度前还清 还款预测基于特许权使用费收入保持10%的季度增长[6][7] * 药物物质知识产权在美国保护至2035年 欧洲至2036年 日本至2037年 并有延期的可能[5] * 未来增长动力包括：子宫内膜癌市场的持续放量 欧洲近期获得报销 以及2026年下半年将读出数据的直肠癌关键研究（早期数据显示100%完全缓解率）和头颈癌等其他适应症的开发[4][5] * 第二项特许权资产为imsidolimab (IL-36受体拮抗剂) 公司与Vanda Pharmaceuticals合作 享有10%的固定特许权使用费 预计该药物将于2026年获批用于泛发性脓疱型银屑病(GPP)[3][6] 生物制药业务 - AMV033 (CD122拮抗剂) * AMV033是一种CD122拮抗剂 可同时阻断IL-15和IL-2信号通路 具有高亲和力和优化的表位[7][8] * 目前正在进行针对乳糜泻的1b期临床试验 包含两个队列：经典 gluten 挑战队列和评估肠道绒毛愈合的队列 预计2026年第四季度获得结果[16][17][18][31] * 临床前数据显示 AMV033在 gluten 攻击的小鼠模型中能保护肠道绒毛结构 维持绒毛高度与隐窝深度比(VH:CD)并防止IELs增加[15][16] * 药物设计旨在同时阻断乳糜泻疾病中由CD4 T细胞驱动的上游炎症启动和由CD8 IELs驱动的下游增殖[13] * 1a期健康志愿者试验结果显示良好的安全性和药效学特征 半衰期为2-3周 受体占据率超过30天 对CD122表达细胞（如NK细胞和CD8 T细胞）的影响可持续三个月以上 且未对Tregs产生负面影响[10][11][12] * 公司估计美国有超过200万乳糜泻患者 其中超过100万经活检确诊 预计到2030年代将有25万患者有资格使用生物制剂[19] * 公司也在评估将AMV033用于嗜酸细胞性食管炎(EOE) 临床前数据显示其能减少ILC2s及下游细胞因子 并可能对Dupilumab无反应的患者（占25%-30%）有效[20][21][22] * 在EOE领域 Dupilumab年销售额达20亿美元 市场巨大且仍在增长[23] 生物制药业务 - Rosnilimab (PD-1激动剂) * Rosnilimab是一种选择性消耗致病性T细胞的抗体 在类风湿性关节炎(RA)的2b期临床试验（424名患者）中获得积极数据[1][24] * 12周数据显示高应答率 60%未达到低疾病活动度(LDA)的患者仍达到ACR20 70%使用Rosnilimab的患者在6个月时达到LDA或缓解[24][27] * 停药后14周 75%-80%的高阶应答率（包括ACR50 ACR70 LDA和缓解）得以维持 显示出持久的疗效[28][29] * 安全性良好 12周安慰剂对照期内不良事件发生率与安慰剂均衡 无严重感染 恶性肿瘤或MACE事件（除一例有既往史患者）[30] * 公司认为该药有望成为一种每月给药一次的诱导疗法 之后可能延长至每8周或12周一次的维持疗法[30] * RA市场巨大 美国有超过50万患者对TNF抑制剂应答不佳 超过10万患者接受过三线及以上治疗 自Jakafi批准后15年来缺乏新机制药物[31] * 公司目前正在评估战略和财务合作 以在2027年启动3期临床试验[31] 其他项目与总结 * 公司还有第三个临床阶段项目AMV101 一种靶向BDCA2的浆细胞样树突状细胞清除剂 目前处于健康志愿者的1a期试验阶段 数据将于2026年读出[1][32] * 生物制药业务管线总结：AMV033乳糜泻数据于2026年第四季度读出并将启动第二项试验 Rosnilimab计划于2026年进入3期 AMV101数据于2026年读出[31][32]