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BTK抑制剂
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医保覆盖、创新迭代、本土深耕:阿斯利康血液肿瘤按下“加速键”
21世纪经济报道· 2025-12-10 13:47
行业背景与市场 - 全球血液肿瘤新发患者数量从2015年的113.3万增长至2021年的130.5万,预计2030年将达154.6万 [2] - 中国血液肿瘤新发患者预计2030年增长至30万 [2] - 中国淋巴瘤发病率约为6.68/10万,每年约有10万名新发淋巴瘤患者 [2] - 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤中位诊断年龄为60-65岁,套细胞淋巴瘤中位诊断年龄为60岁 [2] 公司核心产品进展 - 公司旗下全球首款第二代原研BTK抑制剂在5年前获FDA批准上市,2年前在中国获批 [2] - 该BTK抑制剂的新片剂剂型于2024年完成升级,并于2024年10月引入中国 [2][3] - 升级后的片剂剂型体积较胶囊剂减小50%,与原剂型具有生物等效性 [3] - 该BTK抑制剂片剂剂型被正式纳入2025年国家医保目录 [2] - 该产品2024年全球销售额突破30亿美元,位列公司肿瘤产品第四,2025年前三季度跃升至第三 [4] 公司研发与管线布局 - 公司已构建覆盖CD19/CD3双抗、BCMA/CD19 CAR-T、GPRC5D ADC、CD20×TCR×CD8三抗等多元技术路径的研发管线 [5] - 研发管线涵盖淋巴瘤、骨髓瘤、白血病三大血液肿瘤主流类型 [5] - 公司与礼新医药达成GPRC5D靶向ADC全球独家合作 [4] - 公司斥资12亿美元全资收购亘喜生物,以夯实细胞治疗领域布局 [4] - 公司以最高10亿美元总价收购比利时EsoBiotec,获取其工程化纳米抗体慢病毒平台 [5] - 该平台旗下体内BCMA CAR-T药物已进入临床阶段,并于2025年1月在中国完成首例复发/难治多发性骨髓瘤患者的IIT研究给药 [5] - 公司计划到2030年,在中国市场实现血液肿瘤管线规模翻倍增长 [6] 公司研发能力与战略 - 公司中国研发管线拥有超过200个项目,其中肿瘤研发项目达半数,每年新增10-15个项目,并实现100%全球同步研发 [7] - 依托上海、北京两大全球战略研发中心,中国团队深入参与早期研发,在ADC和细胞疗法等领域展现创新能力 [7] - 公司通过与中国创新生物科技企业、学术机构和医院深度合作,践行“在中国,为全球”的理念 [7] - 公司在2025年欧洲血液学协会年会及第67届美国血液学会年会上展示多项研究成果与早期临床数据 [6]
医保目录调整 为血液肿瘤患者提供可及用药支持
科技日报· 2025-12-08 03:32
2025年国家医保目录调整核心内容 - 国家医疗保障局正式公布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 本次调整新增114种药品,目录内药品总数增至3253种[1] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个治疗领域[1] 血液肿瘤领域药品纳入情况 - 肿瘤领域中的马来酸阿可替尼片等多款血液肿瘤新药被纳入医保目录[1] - 医保目录纳入了多款BTK抑制剂,包括奥布替尼片、阿可替尼胶囊/马来酸阿可替尼片、匹妥布替尼片等[2] - 今年,马来酸阿可替尼片用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等适应证被正式纳入医保[2] - 新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等常见血液肿瘤领域[2] 对临床治疗与患者的影响 - 淋巴瘤临床诊疗长期面临传统药物安全性不足、易复发、老年患者治疗棘手、与抗酸药等联用兼容性差等痛点[1] - BTK抑制剂等新型靶向药物推动淋巴瘤的临床治疗从化疗、免疫化疗阶段迈入新型靶向治疗阶段[1] - 此次更新丰富了血液肿瘤的临床治疗选择,填补了慢性淋巴细胞白血病的全病程保障空白[2] - 实现该类血液肿瘤多个疾病阶段的医保覆盖[2] - 将进一步拓宽血液肿瘤患者保障边界、填补细分病种保障空白,切实减轻患者用药经济负担[2] 政策与行业意义 - 彰显了国家医保对血液肿瘤患者未尽之需的切实回应[2] - 为实现“健康中国2030”目标中恶性肿瘤生存率提升的目标提供了有力的政策支撑[2] - 在国家政策对创新药的大力支持下,我国已有多款BTK抑制剂成功上市并纳入医保目录[2]
翰森制药(03692.HK):创新管线驱动 业绩稳健增长
格隆汇· 2025-08-20 03:09
业绩表现 - 2025年上半年公司实现收入74.34亿元 同比增长14.3% [1] - 创新药与合作产品收入61.45亿元 同比增长22.1% 占总收入比例82.7% [1] - 净利润31.35亿元 同比增长15.0% [1] 核心产品进展 - 抗肿瘤板块收入45.31亿元 占总收入60.9% [1] - 阿美替尼新获批III期不可切NSCLC患者根治性放化疗后维持治疗及NSCLC辅助治疗两项适应症 [1] - 阿美替尼在英国获批上市 成为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI药物 [1] - 术后辅助治疗NSCLC及联合化疗一线治疗NSCLC适应症在AACR会议披露临床数据 [1] 研发管线布局 - 围绕40余款创新药开展70余项临床试验 [2] - B7-H3 ADC针对骨与软组织肉瘤、SCLC进入III期临床 头颈癌等多项概念验证研究推进中 [2] - B7-H4 ADC针对卵巢癌进入III期临床 并纳入CDE突破性治疗药物 [2] - GLP-1/GIP双受体激动剂针对肥胖/超重适应症推进III期临床 [2] - TYK2抑制剂与IL-23p19单抗针对中重度斑块状银屑病均进入III期临床 [2] - EGFR/c-Met ADC、KRAS G12D抑制剂、BTK抑制剂等多款创新药陆续进入临床阶段 [2] 商业合作拓展 - 2025年6月将GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的海外权益授予Regeneron公司 [2] 业绩展望 - 预计2025年营业收入142亿元 2026年158亿元 2027年178亿元 [2] - 预计2025年归母净利润47亿元 2026年53亿元 2027年61亿元 [2]
200亿美元市场缺口待补! BTK抑制剂或点燃MS赛道,下半年迎来关键节点!这些公司有望抢占MS出海先机
第一财经资讯· 2025-07-31 02:25
创新药行业 - MS全球存量患者基数较大 存量产品市场规模约200亿美元 现有上市产品获批适应症聚焦RMS领域 对神经保护效果较弱 [2] - BTK抑制剂可透过血脑屏障 抑制中枢小胶质细胞活化并减少促炎因子释放 实现阻断慢性神经炎症 延缓神经退行性进程的功能 有望填补PMS领域治疗空白 [2] - 2025年下半年Sanofi的Tolebrutinib与Roche的Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预期读出 以及Tolebrutinib针对nrSPMS预期获批 赛道景气度持续提升 [2] - 受益标的包括多家上市公司 涉及A股和港股市场 [2] 印刷电路板行业 - SLP性能最接近IC载板 未来有望随着CoWoP渗透实现显著提升 [6] - SLP工艺壁垒高 拥有领先布局的龙头将深度受益 [6] - SLP加工中对上游激光直写设备与激光钻孔设备要求进一步提升 [6] - 推荐标的包括多家A股上市公司 涉及不同细分领域 [6]
200亿美元市场缺口待补! BTK抑制剂或点燃MS赛道,下半年迎来关键节点!这些公司有望抢占MS出海先机
第一财经· 2025-07-31 02:17
创新药|BTK抑制剂与MS赛道 - MS全球存量患者基数较大 存量产品市场规模约200亿美元 现有上市产品获批适应症聚焦RMS领域 对神经保护效果较弱 [3] - BTK抑制剂可透过血脑屏障 抑制中枢小胶质细胞活化并减少促炎因子释放 实现阻断慢性神经炎症 延缓神经退行性进程的功能 有望填补PMS领域治疗空白 [3] - 2025年下半年Sanofi的Tolebrutinib与Roche的Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预期读出 Tolebrutinib针对nrSPMS预期获批 赛道景气度持续提升 [3] - 受益标的包括多家上市公司 涉及SH和HK交易所 [3] 印刷电路板|SLP新工艺 - SLP性能最接近IC载板 未来有望随着CoWoP渗透实现显著提升 [7] - SLP工艺壁垒高 拥有领先布局的龙头将深度受益 [7] - SLP加工中对上游激光直写设备与激光钻孔设备要求进一步提升 [7] - 推荐标的包括多家SZ和SH交易所上市公司 [7]
整理:每日美股市场要闻速递(5月6日 周二)
快讯· 2025-05-06 12:50
贸易与关税动态 - 美国3月贸易逆差因关税导致囤积商品创历史新高 [1] - 欧盟计划对约1000亿欧元(1130亿美元)美国商品征收额外关税 若贸易谈判未达预期 [1] - 加拿大总理与特朗普将讨论两国贸易及关系 [1] 科技行业合作与监管 - IBM与甲骨文扩大合作 将watsonx AI平台引入甲骨云基础设施(OCI)以推进代理型AI和混合云 [2] - 美国司法部要求谷歌剥离在线广告业务核心资产AdX交易平台及发布商广告服务器 [2] - 谷歌不同意法院裁决 将对美国司法部广告技术案判决提起上诉 [3] 企业并购与市场拓展 - DoorDash以29亿英镑(39亿美元)股权价值收购英国食品配送平台Deliveroo [2] - 小马智行与Uber达成战略合作 Robotaxi服务及车队将于下半年接入Uber平台 [2] 行业风险与市场表现 - Piper Sandler警告英伟达数据中心业务年度营收或面临高达98亿美元影响 因资本支出削减及中国市场需求疲软 [2] - 特斯拉4月在英国新车销量同比下降62% 创两年多来最低水平 [2] 医药行业进展 - 阿斯利康BTK抑制剂新适应症获欧盟批准 成为首个且唯一用于治疗套细胞淋巴瘤的抑制剂 [2]