核心观点 - 歌礼制药宣布其候选药物ASC50在美国I期临床试验取得积极顶线结果 数据显示其具有良好的安全性和差异化的药代动力学特征 突显了其作为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂的潜力 [1] 临床试验设计与结果 - ASC50在美国开展的是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期单剂量递增研究 旨在评估其在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及对IL-17A的靶向结合特征 [1] - 该试验共有46名健康受试者参与 分别接受了10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克或600毫克ASC50或匹配安慰剂的给药 [1] - 数据显示ASC50展现了良好的安全性特征 以及呈剂量依赖性且具有差异化的药代动力学特征 [1] 药物背景与公司评价 - ASC50是公司首个通过基于结构的AI辅助药物发现技术开发的免疫学领域口服小分子候选药物 [1] - 公司创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示 试验数据令人鼓舞 这些发现突显了ASC50作为同类最佳口服小分子IL-17抑制剂的潜力 [1]