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注射用德达博妥单抗
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我国在研创新药数占全球约30%;阿斯利康达卓优获批上市
21世纪经济报道· 2025-08-25 06:08
政策动向 - 国家医保局在四川成都举办加快推进长期护理保险制度建设培训班 强调按照独立险种、统一规范原则推进制度建设 坚持建立统筹城乡制度框架并逐步覆盖全民 坚持建立多元筹资渠道并实行量能筹资 坚持待遇保障基本并稳定合理预期 强化数字化、智能化技术赋能管理服务 [2] 药械审批 - 康缘药业金振口服液新增儿童流行性感冒(热毒袭肺证)适应症获得药物临床试验批准通知书 该产品为儿童专用中药新药 已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录 用于儿童流感防治预计具有良好的市场前景 [4] - 阿斯利康达卓优®(注射用德达博妥单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准 用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者 此次获批基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果 [5] - 仙琚制药醋酸地塞米松片(0.75mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价 该药品主要用于过敏性和自身免疫性炎症疾病的治疗 通过评价将有助于提升公司市场竞争力并为后续一致性评价工作积累经验 [6] 财报披露 - 片仔癀2025年半年度营业总收入53.79亿元同比下降4.81% 归属于上市公司股东的净利润14.42亿元同比下降16.22% 报告期内积极推进2个新药立项 推动18个在研新药及经典名方研发项目 包括5个中药1.1类、1个中药1.2类以及4个化药1类进入临床研究阶段 [8] - 万东医疗上半年实现营业收入8.43亿元同比增长20.46% 归母净利润5129.86万元同比下降39.46% 报告期内研发投入同比增长59.16% 研发投入强度达15% [9] - 黄山胶囊2025年半年度实现营业收入2.44亿元同比增长3.66% 归属上市公司股东的净利润3555.25万元同比增长19.78% 扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润3439.88万元同比增长23.53% 基本每股收益0.12元 [10] 资本市场 - 科兴制药筹划发行境外上市股份(H股)并在香港联合交易所上市 旨在深化公司"创新+国际化"战略布局 加快海外业务发展 提高公司综合竞争力及国际品牌形象 优化资本结构并拓宽多元融资渠道 [12] - 通策医疗全资子公司通策口腔投资收购上海存济口腔门诊部99%股权 杭州通盛医疗投资管理有限公司收购其1%股权 交易总金额为4600万元 本次收购将提升品牌在高端市场的辐射力与知名度 优化业务区域布局和产品服务结构 [13] 行业大事 - 国家药监局副局长杨胜介绍我国医药产业规模位居全球第二位 在研创新药数目达到全球30%左右 "十四五"以来共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市 有效满足了重点人群的用药需求 [15] 舆情预警 - 北大医药监事程琴因个人原因申请辞去公司监事职务且不再担任公司任何职务 [17] - 拓新药业职工代表监事黄国栋因个人原因申请辞去公司第五届监事会职工代表监事职务 辞职后不在公司担任其他职务 [18]