草酸艾司西酞普兰滴剂

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一品红左卡尼汀口服溶液获注册证书 近期已有多款药品获批
证券时报网· 2025-09-28 10:37
药品注册获批情况 - 全资子公司一品红制药获得国家药监局签发的左卡尼汀口服溶液药品注册证书 适应症为原发性系统性卡尼汀缺乏症和继发性卡尼汀缺乏症 包含婴幼儿和儿童推荐剂量[1] - 左卡尼汀口服溶液为国家医保乙类产品 以化学药品4类申报注册 视同通过一致性评价 2024年在中国城市和县级公立医院销售规模达12.57亿元[1] - 8月25日获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书 适应症为抑郁症和惊恐障碍 2024年同类药品销售规模约18.8亿元[2] - 9月15日获批盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 为国家医保乙类产品 用于敏感厌氧菌和敏感菌株引起的感染 2024年销售规模约1亿元[2] - 9月19日获批磷酸奥司他韦胶囊补充申请 增加45mg规格并变更辅料和包装 用于甲型和乙型流感治疗及预防[2] - 6月相继获得羧甲司坦口服溶液、间苯三酚注射液、盐酸右美托咪定注射液注册证书[2] 创新药研发进展 - 创新药APH03621片于8月初获得临床试验注册申请受理 为新型口服非肽类小分子GnRH受体拮抗剂 拟用于子宫内膜异位症治疗[3] - APH03621为境内外均未上市的创新药 国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂[3] - 在研痛风创新药AR882(氘泊替诺雷)全球关键Ⅲ期临床试验于2025年8月完成全部入组[3] - AR882的Ⅲ期REDUCE2试验数据预计2026年第二季度披露 REDUCE1试验数据预计2026年第四季度披露 目前工作快速推进中[3]
上证早知道|央行等三部门 最新印发!中办、国办 公布重要文件!上海楼市新政 今起施行
上海证券报· 2025-08-25 23:31
政策动态 - 中国人民银行、金融监管总局、国家林草局联合发布通知 要求加大林权抵押贷款产品和服务创新力度 拓宽可抵押林权范围 依法合规延长贷款期限 推进林权抵押贷款增量提质扩面 [1][2] - 中共中央办公厅、国务院办公厅公布意见 明确碳市场是利用市场机制应对气候变化、加快绿色转型的重要政策工具 目前中国已建立全国碳排放权交易市场和全国温室气体自愿减排交易市场 [1][2] - 上海市六部门联合印发房地产新政 包括调减住房限购、优化住房公积金、优化个人住房信贷以及完善个人住房房产税等政策 将于2025年8月26日起施行 [1][4] 产业发展 - 2025中国算力大会在山西大同举行 发布"2575N"成果体系 包括中国算力平台全面贯通及中国算力平台(山西)开通等创新成果 [3] - 海关总署通过创新监管模式 使进口矿产品、出口锂电池通关时长压缩80%以上 [3] - 广州市委金融办落实挂牌上市专项工作方案 重点对接专精特新企业和战略性新兴产业龙头企业 拓展资本市场服务广度深度 [4] - 国际标准化组织发布《儿童保育用品—通用安全—第2部分—机械危害》国际标准 针对儿童用品机械性隐患制定安全规范 [4] 创新药行业 - 创新药概念热度上行 海特生物涨20% 昂利康、灵康药业、塞力医疗涨停 多只个股涨超10% [6] - 国家药监局数据显示中国医药产业规模全球第二 在研创新药数目达全球30%左右 "十四五"以来共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市 [6] 光伏行业 - 光伏概念走强 罗博特科涨停 大全能源等涨超8% 阳光电源等跟涨 [7] - 中国光伏行业协会发布自律倡议 坚决抵制低于成本价格恶性竞争 呼吁下游电站企业降低招投标价格权重 提高技术评标权重 [7] 公司业绩 - 章源钨业上半年营业收入23.99亿元同比增长32.27% 净利润1.15亿元同比增长2.54% [8] - 西藏珠峰上半年营业收入11.23亿元同比增长53.53% 净利润3.01亿元同比增长135.08% [8] - 永鼎股份上半年营业收入22.6亿元同比增长24.07% 净利润3.19亿元同比增长917.66% 拟每10股派0.35元 [8] - 小方制药上半年营业收入2.7亿元同比增长3.06% 净利润1.21亿元同比增长1.69% 拟每10股派7元 [8] - 华力创通上半年营业收入3.32亿元同比下降9.56% 净利润296.59万元同比增长4.93% 其中二季度净利润2033.6万元同比增长12倍 [8] 企业合作与拓展 - 奥瑞金与斯莱克签署战略协议 在易拉罐生产设备、数码罐印刷等领域深度合作 预计未来五年设备采购及技术服务总金额5亿元 [9] - 华依科技筹划发行H股并在香港联交所上市 以满足国际化战略及海外业务布局需要 [11] - 华达科技获得国内7家客户16个项目定点 预计生命周期总销售金额26亿元 子公司江苏恒义获得3家客户5个项目定点 预计总销售金额6亿元 另一子公司获得7家客户8个项目定点 预计总销售金额3亿元 [13][14] 产品研发与认证 - 一品红子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂药品注册证书 用于治疗抑郁症和惊恐障碍 [10] - 赛诺医疗子公司获得一次性使用微导管医疗器械注册证 用于神经血管内操作 [12] - 润都股份获得单硝酸异山梨酯片药品注册证书 适用于冠心病长期治疗及心绞痛预防 [14]
一品红:子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书
证券时报网· 2025-08-25 11:15
公司动态 - 全资子公司一品红制药获得国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰滴剂药品注册证书 [1] - 获批药品适应症为治疗抑郁症及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 [1] - 药品以化学药品3类申报注册并视同通过一致性评价 [1] 市场数据 - 2024年艾司西酞普兰在中国城市和县级公立医院销售规模达18.8亿元人民币 [1]
一品红(300723.SZ):全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书
格隆汇APP· 2025-08-25 10:54
药品注册获批 - 公司全资子公司广州一品红制药获得国家药品监督管理局核准签发的草酸艾司西酞普兰滴剂药品注册证书 [1] - 该药品适应症为治疗抑郁症及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 [1] - 药品以化学药品3类申报注册并视同通过一致性评价 [1] 药品市场数据 - 2024年艾司西酞普兰在中国城市和县级公立医院销售规模达187,976万元人民币 [1] 药品作用机制 - 艾司西酞普兰为外消旋西酞普兰的S-对映体 通过抑制中枢神经系统神经元对5-羟色胺的再摄取增强5-羟色胺能活性 [1]
一品红:全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书
新浪财经· 2025-08-25 10:23
公司药品注册获批 - 全资子公司广州一品红制药获得国家药监局核准签发的草酸艾司西酞普兰滴剂药品注册证书 [1] - 该药品适应症为治疗抑郁症及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 [1] - 药品以化学药品3类申报注册 视同通过一致性评价 [1] 药品市场规模 - 2024年艾司西酞普兰在中国城市和县级公立医院销售规模达18.8亿元人民币 [1]