注射用硫酸多黏菌素B
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严处重罚药品领域垄断案,查处平台企业“二选一”……民生领域反垄断执法助力构建良性竞争的市场秩序
央广网· 2025-12-17 15:43
文章核心观点 - 市场监管总局开展为期三年的民生领域反垄断执法专项行动 聚焦药品、公用事业、平台经济、交通及教育等关键领域 查处了一批典型案件 通过“硬手段”行政处罚与“软举措”创新监管相结合 旨在维护公平竞争市场秩序、降低民生成本、保护消费者与中小企业权益 [1][2][3][4] 药品领域反垄断执法 - 三年来共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件12件 罚没款合计超过24亿元 平均处罚幅度为企业上一年度销售额的5% 平均罚没金额超过2亿元 [1] - 执法采取从重处罚 例如在甲硫酸新斯的明注射液垄断案中对相关企业处以上一年度销售额10%的顶格处罚 并对组织者顶格处罚500万元 对5名责任人分别处以50万元、60万元罚款 实现“企业+组织者+责任人”三重惩戒 [2] - 通过查办垄断案件推动相关药品价格显著下降 其中注射用硫酸多黏菌素B降价95.8% 甲硫酸新斯的明注射液降价58.6% [2] - 加强跨部门联动 与卫健、公安、医保、药监等部门协同 加大对药品垄断的执法打击力度 [2] 公用事业领域反垄断执法 - 公用事业是专项行动三年来查处案件最多的领域 共查处水电气暖领域垄断案件16起 罚没金额1.83亿元 以纠治限定交易、搭售等行为 [2] - 查处典型案件如威海水务案、南京中燃案 其中威海市水务集团作为市区唯一供水企业 滥用市场支配地位强制承接工程并收费 被处罚6520万元 [2][3] - 查处协同涨价行为 例如南京10家瓶装液化气经营者通过协议协商共同提价 被依法处罚827万元 [2] - 执法有效恢复市场秩序 降低人民群众生活成本 并为中小企业经营减负、拓展发展空间 [3] 平台经济领域反垄断监管 - 依法查处多起平台企业“二选一”垄断案件 [3] - 针对平台经济垄断风险突出问题 出台《互联网平台反垄断合规指引(征求意见稿)》 首次提出八个场景中的新型垄断风险 包括“平台间算法共谋”“低于成本销售”“全网最低价”等 [3] - 指引将实现算法向善作为重要合规目标 列举“算法共谋”等风险示例 鼓励平台企业开展算法筛查 构建算法垄断识别防控体系 以防范“算法黑箱”损害商家与消费者利益 [3][4] 交通、教育等其他民生领域执法 - 依法查处涉及77家机动车检测企业、22家驾驶培训机构、12家保险公司的垄断协议案件 严厉打击串通涨价、分割市场等行为 推动涉案主体提质降费 [4] 反垄断执法“软举措”创新 - 积极探索并实施创新性“软举措” 例如推行“三书一函”制度 “三书”指《约谈通知书》《立案通知书》《行政处罚决定书》 “一函”指《提醒敦促函》 [4] - 根据企业行为具体情况分类施策、精准监管 对存在潜在风险的企业及时通过提醒敦促、行政约谈等方式督促整改 [4] - 例如 市场监管总局公开约谈货拉拉 要求其遵守反垄断法、落实合规主体责任 维护平台内经营者与新就业群体利益 [4]
药品领域反垄断罚没款合计超24亿元,涉案药品降价超40%
南方都市报· 2025-12-17 11:31
南都讯 记者李玲 黄莉玲 "市场监管部门在医药领域保持高压严惩态势……涉案药品降价均超过40%, 降幅最高达95%,降低了患者用药成本和国家医保支出。"市场监管总局反垄断一司司长范磊在会上说 道。 12月17日,在市场监管总局召开的专题新闻发布会上,总局反垄断一司副司长刘健也提到,专项行动坚 持将打击药品领域垄断行为作为重中之重,始终保持高压态势,三年来共查处药品领域垄断协议和滥用 市场支配地位案件12件,罚没款合计超过24亿元。 三是坚持"以案促治"。针对药品领域垄断行为多发频发,今年制定出台《关于药品领域的反垄断指 南》,明确药品联合涨价和滥用市场支配地位推高药价、限定交易等垄断行为的认定规则,强化医药行 业反垄断合规指导,发挥重大典型垄断案件的警示和示范作用,强化药品领域垄断行为系统治理。 四是坚持"协同作战"。刘健表示,市场监管部门加强与卫健、公安、医保、药监等部门在线索发现、调 查取证、信息共享、协同执法等方面的联动,加大对药品垄断的执法打击力度,将执法成效及时传递到 消费终端。 "比如,我们通过查办相关垄断案件,推动治疗感染的药品注射用硫酸多黏菌素B和治疗重症肌无力的 药品甲硫酸新斯的明注射液,分 ...
市场监管总局:12起典型案件罚款超24亿,有效遏制药品领域垄断行为
中国新闻网· 2025-12-17 08:56
三是坚持"以案促治"。针对药品领域垄断行为多发频发,今年制定出台《关于药品领域的反垄断指 南》,明确药品联合涨价和滥用市场支配地位推高药价、限定交易等垄断行为的认定规则,强化医药行 业反垄断合规指导,发挥重大典型垄断案件的警示和示范作用,强化药品领域垄断行为系统治理。 四是坚持"协同作战"。加强与卫健、公安、医保、药监等部门在线索发现、调查取证、信息共享、协同 执法等方面的联动,加大对药品垄断的执法打击力度,将执法成效及时传递到消费终端。比如,市场监 管总局通过查办相关垄断案件,推动治疗感染的药品注射用硫酸多黏菌素B和治疗重症肌无力的药品甲 硫酸新斯的明注射液,分别降价95.8%和58.6%。 刘健强调,市场监管总局将坚持把药品作为反垄断执法的重点,持续加大执法力度,对药品领域垄断行 为坚持从严从重从快查处,着力查办重大典型垄断案件,有力维护药品市场公平竞争和消费者利益。 来源:中国新闻网 市场监管总局:12起典型案件罚款超24亿,有效遏制药品领域垄断行为 中新网12月17日电 市场监管总局17日举行新闻发布会,介绍民生领域反垄断执法相关情况。 会上,市场监管总局反垄断一司副司长刘健表示,药品领域垄断行为破坏 ...
民生领域反垄断执法专项行动成果宣介专题新闻发布会实录
中国质量新闻网· 2025-12-17 08:44
民生领域反垄断执法专项行动三年整体成果 - 市场监管总局三年来共查处垄断协议案件35起、滥用市场支配地位案件25起,罚没款总计29.3亿元 [4] - 审结民生领域经营者集中案件950起,其中附条件批准3件,禁止1件 [4][25] - 办结滥用行政权力排除、限制竞争案件148起 [4] 重点领域执法成效 医药领域 - 三年来共查处12起重大典型案件,罚没款合计超过24亿元,平均罚没金额超过2亿元 [5][9] - 上药生化案、津药药业案、上海信谊联合案分别罚没12.19亿元、3.62亿元和2.23亿元 [5] - 涉案药品降价均超过40%,降幅最高达95%,例如注射用硫酸多黏菌素B降价95.8%,甲硫酸新斯的明注射液降价58.6% [5][10] - 对组织者顶格处罚500万元,对负有责任的个人分别处以罚款50万元、60万元 [9] 公用事业领域 - 查处水电气暖领域垄断案件16起,罚没金额1.83亿元 [5] - 南京10家瓶装液化气经营者垄断协议案被处罚827万元 [18] - 威海市水务集团滥用市场支配地位案被处罚6520万元 [19] 平台经济领域 - 密切关注平台竞争行为,深入核查全网最低价、“二选一”等问题 [5] - 制定《互联网平台反垄断合规指引》,明确提示算法共谋、差别待遇等8个场景的新型垄断风险 [5][21] 交通、教育等其他民生领域 - 依法查处涉及77家机动车检测企业、22家驾驶培训机构、12家保险公司的垄断协议案件 [5] 制度规则完善与长效治理 - 落实新《反垄断法》,发布《公平竞争审查条例》及5部部门规章,起草10部反垄断指南指引 [6] - 制定出台《关于药品领域的反垄断指南》 [10] - 面向医药、公用事业、平台经济等领域举办21期合规讲堂,培训8万人次 [6] - 加强社会监督,发布48个典型案例 [6] 非处罚性规范手段(“软举措”) - 开展市场竞争状况评估,已对半导体、网络支付、云服务、快递等20个行业进行评估 [29] - 推行“三书一函”制度(《约谈通知书》《立案通知书》《行政处罚决定书》《提醒敦促函》) [30] - 创办反垄断合规讲堂,2025年第一期围绕《关于药品领域的反垄断指南》为药品行业进行风险分析 [30] 经营者集中审查 - 2023年至2025年,审结民生领域经营者集中950件 [25] - 附条件批准先声药业收购托毕西股权等案件,禁止武汉用通收购山东华泰制药股权案 [25] - 开展轨道交通、药品零售、医疗器械、新能源汽车等民生重点领域市场竞争状况评估 [27]
21健讯Daily | 国产首个九价HPV疫苗获批;康方生物否认向患者销售“临床研究用药”
21世纪经济报道· 2025-06-04 23:43
政策动向 - 山东省计划在2025年底前实现所有公立三级医疗机构为有需求的住院患者提供免陪照护服务 [2] - 到2027年底前目标扩展至全省二级以上公立医疗机构 [2] 药械审批 - 万泰生物子公司获批上市国产首个九价HPV疫苗"馨可宁9" 适用于9-45岁女性 [4] - 该疫苗打破默沙东在九价HPV疫苗领域长达十余年的市场垄断 [4] - 汇宇制药子公司获得注射用硫酸多黏菌素B药品注册证书 该药物对多数革兰阴性菌有杀菌作用 [5] - 阿斯利康英飞凡®获批用于治疗局限期小细胞肺癌成人患者 基于ADRIATIC III期临床试验数据 [6] 资本市场 - 天辰生物完成超2亿元C轮融资 资金将用于核心管线LP-003的III期临床和LP-005的II期临床开发 [8] 行业大事 - 康方生物否认向患者销售"临床研究用药" 称系销售人员伪造材料骗取药物无偿提供给患者 [10][11] - 礼来与Camurus达成协议共同开发肥胖及糖尿病治疗药物 潜在交易价值达8.7亿美元 [12] 舆情预警 - 星昊医药股东双鹭药业计划减持不超过1.51%股份 [14]
汇宇制药:注射用硫酸多黏菌素B获药品注册证书
快讯· 2025-06-04 09:07
药品注册获批 - 全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B《药品注册证书》[1] - 该药品为化学药品3类 规格50万单位 药品有效期24个月[1] - 用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染成年患者 包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎和菌血症[1] 市场销售情况 - 2024年中国城市公立医院终端注射用硫酸多黏菌素B销售额达5.29亿元[1] - 公司已开展产品上市销售前期准备工作[1] - 未来能否产生较大收入具有不确定性[1]
交了罚款还能挣钱?难怪药企“热衷”参与垄断
阿尔法工场研究院· 2025-05-08 14:46
医疗行业垄断现象 - 仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药垄断案被罚没1.95亿元 [1] - 三家药企合谋推高新斯的明注射液价格导致涨幅达11~21倍被罚没2.23亿元 [2][3] - 注射用硫酸多黏菌素B价格被虚抬至2303元/支后降至123元/支降幅达95.8% [14] 垄断行为模式 - 药企通过电话沟通达成价格垄断协议使新斯的明价格从3.56~6.8元/支涨至35.8~71.5元/支 [7] - 药企划分公立医院和民营医院销售市场并共同开发空白市场维持各自份额稳定 [12] - 垄断行为持续多年后才被查处且处罚力度往往低于违法所得 [15][16] 垄断影响 - 新斯的明销售额从2020年超3亿元增长至2023年超10亿元其中C药企占69%份额 [7] - 别嘌醇片价格从几毛钱涨至近4元涨幅达15倍 [15] - 溴吡斯的明片价格从每盒30多元涨至近百元 [10] 行业监管现状 - 2022年修订的《反垄断法》首次增加"个人责任"条款并于3年后首次追究个人责任罚款50万元 [17][18] - 违法所得难以认定和计算导致处罚力度偏轻 [5][16] - 执法队伍人员有限制约反垄断法实际执行效果 [5] 价格变动案例 - 新斯的明被纳入集采后价格从30多元/支降至0.56~0.91元/支 [10][11] - 注射用硫酸多黏菌素B价格从2303元/支降至123元/支 [14] - 别嘌醇片通过医保局约谈和竞价后价格回归合理水平 [15]
又一药企因原料药垄断被罚1.95亿元,药品垄断、哄抬药价何时休?
虎嗅· 2025-05-07 01:44
仙琚制药垄断处罚 - 仙琚制药因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药垄断案被天津市市场监督管理委员会罚没1.95亿元 [1] 新斯的明注射液垄断案 - 三家药企合谋推高新斯的明注射液价格导致涨幅达11-21倍 被没收违法所得并处罚款合计2.23亿元 [2] - 该药从2020年前3.56-6.8元/支涨至2020年后35.8-71.5元/支 [9][10] - 2020年公立医疗机构终端销售额超3亿元(同比增长446.81%) 2023年超10亿元 [10] - C药企占据新斯的明69%市场份额 [10] - 该药被纳入《国家短缺药品清单》和省级短缺药品名单 [11][12] 垄断行为模式 - 三家药企通过电话沟通达成涨价协议并划分销售市场 [8][19][20] - 采用横纵结合的复合型垄断协议 包括统一提价、划分市场和包销 [19][20] - 垄断行为导致新斯的明价格泡沫 2024年集采后价格降至0.56-0.91元/支 [17][18] 行业垄断现状 - 医药领域垄断案件频发 包括注射用硫酸多黏菌素B(价格虚抬至2303元/支后降至123元/支)和别嘌醇片(涨幅达15倍) [22][25] - 垄断收益远高于违法成本 处罚力度偏轻 [27][28] - 违法所得难以认定和计算 执法存在困难 [29][30] - 2022年修订《反垄断法》后首次追究个人责任 对涉案药企总经理罚款50万元 [32][33] 药品市场影响 - 新斯的明为临床必需药品 用于重症肌无力危象和全麻术后苏醒 无替代药物 [4][16] - 价格暴涨导致患者用药负担加重 溴吡斯的明片也从30多元涨至近百元 [14] - 垄断行为利用短缺药品清单作为涨价借口 [13]