公司财务表现 - 2025年第三季度归母净利润同比激增86.86%，前三季度净利润达2.44亿元 [1] - 利润增长主要依赖3.77亿元委托理财收益，该收益占净利润比重高达154.5%，剔除后主营业务实际亏损 [1] - 近三年利润波动由非经常性损益主导，包括2022年资产减值、2023年资产处置、2024年股权处置与政府补助、2025年理财收益与公允价值变动损益 [1] 主营业务与营收状况 - 营业收入已连续三年下滑，从2023年的26.26亿元降至2025年前三季度的16.65亿元，同比降幅扩大至10.36% [2] - 核心产品注射用多种维生素（12）占据80%市场份额，但受集采降价影响，2025年前三季度增速骤降至10% [2] - 另一核心产品普伐他汀钠片未中选第十一批集采，预计2026年销售额将大幅收缩 [2] 产品管线与市场策略 - 新产品西格列汀二甲双胍缓释片2024年上市，前三季度收入仅2500万元，未达预期 [2] - 战略放弃中成药集采的银杏达莫注射液销量持续下滑 [2] - 公司试图通过并购扩充产品线，但至今未见实质性进展，营收增长青黄不接 [2] 研发投入与创新能力 - 研发投入长期低于3%，远低于行业8%的平均水平，2024年研发费用占比小幅提升至3.97% [3] - 研发资源主要集中在仿制药一致性评价，创新药布局几乎空白，在研项目20余个无一为原创创新药 [3] - 销售费用率降至25%以下，主要依赖集采政策带来的被动下降，后续压缩空间有限 [3] 行业背景与公司战略 - 医药行业处于集采常态化与创新转型加速的背景下 [4] - 公司亟需摆脱对非经常性损益的依赖，通过产品结构优化、研发投入加码与战略并购构建可持续增长模型 [4]

公司产品集采情况 - 第十一批国家药品集采涉及公司的主要产品为普伐他汀钠片 [2] - 普伐他汀钠片由公司与日本第一三共合作 [2] - 该产品未在本次集采中中选 [2]

公司参与集采情况 - 公司参与第十一批国家药品集采 [2] - 集采涉及公司主要产品为与日本第一三共合作的普伐他汀钠片 [2] - 该产品未在本次集采中中选 [2]

集采概况与结果 - 第十一批国家组织药品集采于10月31日结束拟中选结果公示，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖等常用药领域 [4][8] - 本次集采吸引480家企业参与申报，平均每个品种有15家企业竞争，全国4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，最终272家企业的453个产品获得拟中选资格 [6][9] - 国家医保局已开展十一批集采，成功采购490种药品，本次集采结果预计使全国患者于2026年2月用上新一批中选药 [7] 上市公司参与情况 - 多家上市公司公告产品拟中选，包括福元医药的富马酸卢帕他定片等6个产品，其中阿仑膦酸钠片2025年1-9月在国内市场销售金额约为1644.09万元，占公司同期营业收入0.6520% [10] - 仙琚制药的注射用维库溴铵拟中选，该产品2025年前三季度销售收入为1418.4万元，占同期营业收入0.5% [11] - 中国医药子公司天方药业的尼可地尔片拟中选，该产品2024年度营业收入约为5247万元，2025年上半年营业收入约为1582万元 [12] - 华润双鹤、哈三联、亿帆医药、普洛药业等上市公司也同步发布拟中选信息 [13] 集采规则调整与影响 - 本次集采规则调整以实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为目标，措施包括1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制等 [6][16] - 规则调整使中选产品平均价差较此前批次明显缩小，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [16] - 为提高质量门槛，要求投标企业具有同类型药品生产经验，且投标药品所在生产线2年内无违反药品生产质量管理规范情况 [17] - 为防范围标，将存在股权关联等关系的企业视同为1家，探索引入“首告从宽”机制，并落实医药价格和招采信用评价制度 [18] 具体品种竞争态势 - 二羟丙茶碱注射剂、头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂三个品种竞争最为激烈，提交资料的企业数量分别达45家、43家和40家 [14]

公司业务战略 - 海正药业在药品集采背景下仍逆势加码高端仿制药业务 [1] - 公司将复杂注射剂作为实施差异化发展的重点领域 [2] - 公司通过投资合作快速构建在复杂注射剂领域的研发、生产和全球商业化能力 [2] 第十一批集采中标情况 - 公司有三款仿制药中标普伐他汀钠片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、艾曲泊帕乙醇胺片 [1] - 三款产品2025年上半年销售收入分别为5420万元、8896万元、74万元占公司同期营收比例分别为1 03%、1 69%、0 01% [1] - 产品中标价分别为4 95元/盒、5 50元/支、42 85元/盒整体拟中选价格与原中标价格相比有一定程度下降 [1] 管理层对集采与仿制药的看法 - 公司管理层认为药品集采是国际惯例中标是硬道理但不要幻想有高利润 [1] - 仿制药业务发展要靠规模和技术壁垒突破集采倒逼企业提升工艺或利用规模效应降低成本 [1] 重大投资与合作 - 海正药业与新三板企业圣兆药物签约合作总投资金额不超过7亿元 [2] - 合作内容包括参与圣兆药物股票定向发行及共同投资设立复杂注射剂合资公司 [2] 复杂注射剂行业前景与挑战 - 复杂注射剂市场前景广阔全球市场正向千亿美元规模迈进中国市场预计到2030年将达到779亿元 [3] - 中国能做复杂注射剂的企业不超过10家在批量生产方面仍有挑战 [3] - 复杂注射剂发展伴随高门槛需要高精准的工艺控制和长期稳定性验证审批注册要求高于普通注射剂 [3] - 复杂制剂因成本较高价格仍在百元级别为企业通过技术突破控制成本留有一定空间 [2]

公司治理与运营调整 - 公司董事会及监事会于2025年10月28日召开会议，审议通过了包括2025年第三季度报告在内的多项议案 [7][8][24] - 公司计划取消监事会并增加董事会席位，原监事会职权将由董事会审计委员会行使，相关议案尚需提交股东会审议 [15][30] - 公司第三届董事会非独立董事不在公司领取董事薪酬或津贴，独立董事采取固定津贴形式，标准为12万元/年（税前） [50][51] - 高级管理人员薪酬与公司经营成果挂钩，由基本工资、绩效奖金和特别奖金构成，基本工资与绩效奖金各占年薪50% [53][54] 募集资金使用与项目调整 - 公司首次公开发行股票募集资金净额为人民币1,635,919,811.32元 [36] - 高精尖药品产业化建设项目（一期）已建设完成并达到预定可使用状态，公司拟将预计节余募集资金17,136.34万元永久补充流动资金 [35][38][40] - 创新药及仿制药研发项目部分实施内容进行调整，包括调出乙酰半胱氨酸注射液等4个仿制药研发项目，并调整克霉唑阴道片等3个项目的内部研发投入 [40][41][42] - 创新药及仿制药研发项目整体实施期限由2025年12月延期至2026年12月 [43] 产品研发与市场表现 - 公司参与第十一批全国药品集中采购，共有6个产品拟中标，包括富马酸卢帕他定片、普伐他汀钠片等 [75] - 拟中选产品中，阿仑膦酸钠片2025年1-9月在国内市场的销售金额约为1,644.09万元，占公司同期营业收入的0.6520% [78] - 阿戈美拉汀片2025年1-9月销售金额约为257.39万元，占公司同期营业收入的0.1020% [78] - 公司有4个产品（如达格列净片）未在此次集采中中标，2025年1-9月合计销售金额为294.13万元，占公司同期营业收入的0.1167% [79] 股东会安排 - 公司定于2025年11月14日召开2025年第二次临时股东会，审议包括募投项目结项、公司章程修订等在内的多项议案 [58][59][62]

财务业绩与增长驱动 - 公司2025年第三季度净利润同比上涨，主要原因为投资基石药业股价上涨带来的非经常性损益大幅增长、存量业务产品销量大幅或稳健增长、新上市产品贡献增量以及成本费用进一步节降 [5] - 公司核心产品（注射用多种维生素(12)、鹿瓜多肽注射液、氯化钾缓释片等）已进入集采，整体收入占比60%以上，预计未来2-3年将带来持续稳定收入 [5] - 公司持续上量产品（安脑丸/片）及导入期产品（西格列汀二甲双胍缓释片、氟比洛芬酯注射液等）将持续放量 [5] - 公司2026年业绩展望为继续保持稳定增长，希望增长幅度能好于行业平均增幅 [5][6] - 截至2025年9月底，公司销售费用率已降至25%以下，处于行业相对合理水平，未来大幅下降空间不大 [7] 新产品引进与市场表现 - 公司2025年引进佩玛贝特片（降脂类产品），该产品有望在2025年第四季度进入国谈目录，2024年日本市场销售额约1.38亿美元 [2][3] - 公司引进甲钴胺注射液，预计2025年将带来700多万元收入贡献，2026年达到1,500万元左右收入 [2][3] - 西格列汀二甲双胍缓释片于2024年7月正式销售，2025年1-9月收入达2,500万元左右，销量近20万瓶，终端医院开发家数超过700家 [3] - 新签约的佩玛贝特片和甲钴胺注射液将在未来给公司带来新增量 [5] 存量产品集采影响与销售趋势 - 注射用多种维生素(12)纳入河南十九省联盟集采、浙江第四批集采后，2024年销量增长超40%；截至2025年9月底，销量实现10%以上增长 [4] - 公司大部分核心产品（注射用多种维生素(12)、氯化钾缓释片、鹿瓜多肽注射液等）均已进入集采，中药产品安脑丸/片的集采风险较小 [7] - 普伐他汀钠片在第十一批集采中未中选，预计2026年将大幅下滑，公司将通过其他产品增长进行弥补 [7] 业务发展(B&D)与并购规划 - 公司未来BD品种引入规划包括积极推进MNC产品在国内落地（重点与日本企业合作）、围绕维矿/心脑血管/骨科等优势领域布局差异化产品、持续关注优质创新药标的 [8] - 公司目前自研创新药条件尚不成熟，未来主要考虑通过合作、并购、BD等方式开展 [9] - 公司寻求合适并购标的，目前自有资金已超过8亿元，并可借助并购贷款或其他资本市场工具 [9] 投资与公允价值变动 - 公司持有毓承资本3.46%股权，其港股上市公司基石药业是主要项目；截至2025年9月底，公允价值变动损益由3月底的99万美元增加至360万美元 [9] - 毓承资本持有基石药业股权比例为11.8%，后续公允价值变动损益与基石药业股价波动相关，存在不确定性 [9]

公司产品集采中标情况 - 公司在第十一批全国药品集中采购中有6个产品拟中选，具体为富马酸卢帕他定片、普伐他汀钠片、西洛他唑片、阿仑膦酸钠片、阿戈美拉汀片和多巴丝肼片 [1] - 相关产品若最终中选并签订购销合同，将有助于提高公司产品市场占有率，并对公司未来经营业绩产生积极影响 [1] 公司未中标产品销售影响 - 公司未中标的达格列净片在2024年度未产生销售收入 [1] - 达格列净片在2025年1-9月的销售金额为294.13万元，占公司同期营业收入的0.1167% [1] - 该未中标产品不会对公司生产经营产生重大影响 [1]

公司参与集采事件 - 公司及全资子公司瀚晖制药参与第十一批全国药品集中采购投标工作 [1] - 公司及子公司共有3个产品拟中标本次集中采购 [1] - 拟中标产品为普伐他汀钠片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、艾曲泊帕乙醇胺片 [1] 集采结果公告 - 全国药品集中采购拟中选结果由联合采购办公室于2025年10月28日公示 [1] - 结果公示平台为上海阳光医药采购网 [1]

公司核心事件 - 公司及全资子公司瀚晖制药有限公司在第十一批全国药品集中采购中有3个产品拟中标 [1] - 拟中标产品包括普伐他汀钠片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸和艾曲泊帕乙醇胺片 [1] 拟中标产品财务数据 - 普伐他汀钠片2025年1-6月销售收入为5420万元 [1] - 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸2025年1-6月销售收入为8896万元 [1] - 艾曲泊帕乙醇胺片2025年1-6月销售收入为74万元 [1] 公司营收构成 - 2024年公司营业收入主要来自医药生产，占比58.46% [1] - 药品销售业务占比39.29% [1] - 其他业务（其他行业、其他业务、CMO/CDMO/CRO业务）合计占比约2.25% [1] 公司市值 - 截至发稿时公司市值为132亿元 [1]