2025年国家医保目录调整核心内容 - 国家医疗保障局正式公布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 本次调整新增114种药品，目录内药品总数增至3253种[1] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等多个治疗领域[1] 血液肿瘤领域药品纳入情况 - 肿瘤领域中的马来酸阿可替尼片等多款血液肿瘤新药被纳入医保目录[1] - 医保目录纳入了多款BTK抑制剂，包括奥布替尼片、阿可替尼胶囊/马来酸阿可替尼片、匹妥布替尼片等[2] - 今年，马来酸阿可替尼片用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等适应证被正式纳入医保[2] - 新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等常见血液肿瘤领域[2] 对临床治疗与患者的影响 - 淋巴瘤临床诊疗长期面临传统药物安全性不足、易复发、老年患者治疗棘手、与抗酸药等联用兼容性差等痛点[1] - BTK抑制剂等新型靶向药物推动淋巴瘤的临床治疗从化疗、免疫化疗阶段迈入新型靶向治疗阶段[1] - 此次更新丰富了血液肿瘤的临床治疗选择，填补了慢性淋巴细胞白血病的全病程保障空白[2] - 实现该类血液肿瘤多个疾病阶段的医保覆盖[2] - 将进一步拓宽血液肿瘤患者保障边界、填补细分病种保障空白，切实减轻患者用药经济负担[2] 政策与行业意义 - 彰显了国家医保对血液肿瘤患者未尽之需的切实回应[2] - 为实现“健康中国2030”目标中恶性肿瘤生存率提升的目标提供了有力的政策支撑[2] - 在国家政策对创新药的大力支持下，我国已有多款BTK抑制剂成功上市并纳入医保目录[2]

国家医保及商保创新药目录调整概览 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布，114种药品成功纳入医保，19种新药进入商保创新药目录，目录将于2026年1月1日起实施 [1][5] 国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种，中成药1396种 [2] - 114种新纳入药品中，包含36个肿瘤用药、12个糖尿病等慢性病用药、13个抗感染类药品、10个罕见病用药，同时有29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [2] - 纳入药品包括多款临床急需的“救命药”，如治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、胰腺癌用药伊立替康脂质体、套细胞淋巴瘤用药匹妥布替尼片，以及慢性病新药如一年仅需两针的降血脂药英克司兰钠和糖尿病用药替尔泊肽 [2] - 目录包含50种一类创新药，创新药正以更快速度惠及患者，例如一款2025年5月刚获批的KRAS靶点肺癌新药，以及流感用药昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片等 [2] 商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，共纳入19种新药 [3] - 目录涵盖CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等靶点肿瘤药物，以及短肠综合征、戈谢病等罕见病药物和阿尔茨海默症治疗药物 [3] - 对目录内药品给予“三除外”政策支持：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [3] - 目录纳入我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗药品阿基仑赛，该药曾市场售价超过100万元一针 [4] 对医药行业的影响与激励 - 基本医保目录倾向临床急需药，以亿万参保人为统一购买人，吸引企业聚焦未满足的用药需求；商保目录接纳高值创新药，让企业敢于沉下心搞研发 [4] - 8年来，国家基本医保目录累计新增949种药品，医保基金为协议期内谈判药支出4600亿元，拉动销售超过6000亿元，推动医药市场更新迭代 [5] - 2025年我国批准上市的创新药已达到69个；2025年1至10月，我国创新药海外授权超100笔，金额突破1000亿美元，在政策支持下创新药正在加速发展 [5] - 企业表示政策红利让企业得以卸下顾虑、潜心研发，全力攻关更多新药好药，并计划深化与保险机构的合作，推动目录内药品进入更多惠民保和商保产品 [4][5] - 跨国制药企业视中国为重要战略市场，创新药加速获批并实现医保准入，未来将更加坚定地植根中国 [5]

国家医保药品目录调整概况 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布，114种药品成功纳入医保，19种新药进入商保创新药目录 [1] - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [4] - 新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [8] 国家医保目录调整细节 - 纳入医保的114种药品中，包含36个肿瘤用药、12个糖尿病等慢性病用药、13个抗感染类药品、10个罕见病用药 [3] - 目录调出29种临床用不上或已有更好替代的药品 [3] - 此次调整有50种药品为一类创新药，创新药正以更快速度惠及患者 [4] - 8年来，国家基本医保目录已累计新增949种药品 [8] 纳入医保目录的具体新药案例 - 治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、胰腺癌用药伊立替康脂质体、套细胞淋巴瘤用药匹妥布替尼片等“救命药”入围 [3] - 一年仅需两针即可有效降低血脂水平的英克司兰钠、糖尿病用药替尔泊肽等慢性病新药进入医保 [3] - 一款2025年5月刚获批的用于治疗KRAS靶点肺癌的新药，以及流感用药昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片等刚获批不久的新药被纳入 [4] 商保创新药目录内容与政策支持 - 商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，共纳入19种新药 [5] - 目录药品包括CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等靶点肿瘤药物，以及短肠综合征、戈谢病等罕见病药物和阿尔茨海默症治疗药物 [5] - 对商保创新药目录药品给予“三除外”支持：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [5] - 患者若购买相应商业保险产品，可报销更多医药费用 [5] 对医药行业与公司的影响 - 作为我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗药品，阿基仑赛（曾市场售价超过100万元/针）进入首版商保创新药目录，被相关公司视为利好 [7] - 基本医保目录倾向临床急需药，以亿万参保人为统一购买人，吸引企业聚焦未满足的用药需求 [7] - 商保目录接纳高值创新药，让企业敢于沉下心搞研发，减少对回报不确定性的顾虑 [7] - 医保基金为协议期内谈判药支出4600亿元，拉动销售超过6000亿元，推动医药市场更新迭代 [8] - 2025年我国批准上市的创新药已达到69个；2025年1至10月，我国创新药海外授权超100笔，金额突破1000亿美元 [8] - 跨国制药企业视中国为重要战略市场，创新药加速获批并实现医保准入 [8]

圣诺生物业绩预增 - 预计2025年上半年归母净利润7702.75万元至9414.48万元，同比增加253.54%至332.10% [1] - 业绩增长主要源于多肽原料药业务表现较好，与GLP-1制剂密切相关 [1] 上海莱士收购进展 - 完成42亿元收购南岳生物100%股权及工商变更登记 [2] - 若2025年南岳生物采浆量达305吨，需额外支付原实控人5000万元或有对价 [2] 赛升药业技术合作 - 以2000万元受让参股公司华大蛋白NeoAB33新药项目相关技术 [3] - 华大蛋白2024年亏损830万元，此次转让或优化其资产结构 [3] - 赛升药业2025年一季度净利润达3997万元，具备资金实力推进研发 [3] 礼来新药进展 - 匹妥布替尼片新适应证上市申请获CDE受理，推测用于治疗BTK抑制剂治疗失败的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [4] - 该药物为全球首个非共价BTK抑制剂，可填补共价BTK抑制剂治疗失败患者的临床需求 [4] 信达生物创新药突破 - CLDN-18.2 ADC产品IBI343拟纳入突破性治疗品种，用于至少接受过两种系统性治疗的CLDN18.2阳性胰腺癌 [5] - 该药物为全球首个在胰腺癌领域取得突破的CLDN18.2 ADC，正在推进国际多中心III期临床 [5]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 2024年公司超预期实现Non - IFRS利润扭亏，得益于主要产品收入强劲增长、新产品快速放量及降本增效，看好公司长期发展，维持“买入”评级，维持2025 - 2026年并新增2027年盈利预测，归母净利润分别为1.62/11.29/27.21亿元，EPS分别为0.1/0.7/1.7元，2026 - 2027年PE为52.0/21.6X [6] - 产品销售收入保持强劲增长，2027年200亿收入目标不变，主要产品信迪利单抗维持领导地位，新产品快速放量，获批及有望获批产品将推动业绩增长 [7] - 管线出海进程有望加速，公司计划2030年实现5款创新管线进入全球III期临床研究，部分肿瘤及非肿瘤管线具备全球开发潜力，部分已开展注册临床 [7] 财务摘要和估值指标 财务数据 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|6206|9422|10830|14210|18581| |YOY(%)|36.2|51.8|14.9|31.2|30.8| |净利润(百万元)| - 1028| - 95|162|1129|2721| |YOY(%)|52.8|90.8|271.7|595.2|141.0| |毛利率(%)|81.7|84.0|83.4|85.0|85.0| |净利率(%)| - 16.6| - 0.7|1.5|7.9|14.6| |ROE(%)| - 8.2| - 0.5|1.3|8.2|18.4| |EPS(摊薄/元)| - 0.6| - 0.1|0.1|0.7|1.7| |P/E(倍)| - 42.0| - 455.8|361.3|52.0|21.6| |P/B(倍)|3.4|3.5|4.7|4.3|4.0|[9] 资产负债表 |资产负债表(百万元)|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产|13428|11049|13512|15114|17361| |现金|10123|8436|8471|9217|10204| |应收账款|1487|1729|2247|2988|3724| |存货|968|690|1512|1604|2004| |其他流动资产|850|192|1282|1306|1429| |非流动资产|7199|9247|9862|10377|10840| |固定资产及在建工程|4290|4989|5486|5974|6405| |无形资产及其他长期资产|2910|4258|4376|4403|4435| |资产总计|20627|20296|23374|25491|28202| |流动负债|4477|4128|6964|7909|9514| |短期借款|1195|935|1437|1437|1438| |应付账款|373|221|438|532|623| |其他流动负债|2715|2830|4874|5626|7099| |非流动负债|3623|3742|3824|3870|3895| |长期借款|2327|2271|2353|2399|2424| |其他非流动负债|1296|1471|1471|1471|1471| |负债合计|8100|7869|10788|11779|13409| |股本|0|0|0|0|1| |储备|12548|12453|12612|13738|14817| |归母所有者权益|12528|12426|12586|13712|14793| |少数股东权益|0|0|0|0|0| |负债和股东权益总计|20627|20296|23374|25491|28202|[11] 利润表 |利润表(百万元)|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入|6206|9422|10830|14210|18581| |营业成本|1136|1510|1595|2132|2787| |营业费用|3101|4347|4677|5826|7060| |管理费用|750|738|755|782|836| |其他收入/费用|2228|2681|2726|3247|3809| |营业利润| - 1679| - 756|228|1374|3238| |净财务收入/费用| - 354|68|37|45|36| |其他利润| - 120|41|0|0|0| |除税前利润| - 1144| - 79|191|1329|3202| |所得税| - 116| - 16|29|199|480| |少数股东损益|0|0|0|0|0| |归母净利润| - 1028| - 95|162|1129|2721| |EBITDA| - 1114|303|541|1715|3603| |扣非后净利润| - 1028| - 95|162|1129|2721| |EPS(元)|(0.63)|(0.06)|0.10|0.69|1.66|[11] 现金流量表 |现金流量表(百万元)|2023A|2024E|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流|148|274|445|1628|3501| |税前利润| - 1028| - 95|162|1129|2721| |折旧和摊销|385|409|314|341|365| |营运资本变动|403| - 730| - 95|89|344| |其他|387|690|64|69|71| |投资活动现金流| - 999| - 1100| - 1188| - 984| - 958| |资本开支| - 1383|0| - 925| - 849| - 824| |其他|385| - 1100| - 264| - 135| - 134| |融资活动现金流|2587| - 520|520| - 23| - 1682| |股权融资|2237|0|0|0|0| |银行借款|387|0|585|46|26| |其他| - 37|0|0|0|1| |汇率变动对现金的影响| - 7| - 3| - 3| - 3| - 3| |现金净增加额|1730| - 1349| - 226|618|858| |期末现金总额|2746|1397|1488|2106|2964|[11] 主要财务比率 |主要财务比率|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力| | | | | | |营业收入(%)|36.2|51.8|14.9|31.2|30.8| |营业利润(%)| - 46.2| - 55.0| - 130.1|503.4|135.7| |归属于母公司净利润(%)|52.8|90.8|271.7|595.2|141.0| |获利能力| | | | | | |毛利率(%)|81.7|84.0|83.4|85.0|85.0| |净利率(%)| - 16.6| - 0.7|1.5|7.9|14.6| |ROE(%)| - 8.2| - 0.5|1.3|8.2|18.4| |ROIC(%)| - 8.4| - 0.1|1.2|6.7|14.8| |偿债能力| | | | | | |资产负债率(%)|39.3|38.8|46.2|46.2|47.5| |净负债比率(%)|6.2|12.0|18.3|12.6|6.1| |流动比率|3.0|2.7|1.9|1.9|1.8| |速动比率|2.6|2.5|1.5|1.5|1.5| |营运能力| | | | | | |总资产周转率|0.3|0.5|0.5|0.6|0.7| |应收账款周转率|5.1|5.5|4.9|5.1|6.3| |应付账款周转率|3.3|5.1|4.8|4.4|4.8| |存货周转率|0.9|1.8|1.4|1.4|1.5| |每股指标（元）| | | | | | |每股收益(最新摊薄)| - 0.6| - 0.1|0.1|0.7|1.7| |每股经营现金流(最新摊薄)|0.1|0.2|0.3|1.0|2.1| |每股净资产(最新摊薄)|7.6|7.6|7.7|8.4|9.0| |估值比率| | | | | | |P/E| - 42.0| - 455.8|361.3|52.0|21.6| |P/B|3.4|3.5|4.7|4.3|4.0|[11]