行业现状与市场结构 - 中国轻医美市场占比持续增长，预计到2030年在整个医美市场中占比达到64% [1] - 行业已从“黑医美”等非法行为盛行的1.0阶段，进入新产品、新材料违规应用问题频发的2.0阶段 [1] - 在全球皮肤填充剂市场中，玻尿酸占据约77%的市场份额，再生性材料羟基磷灰石以7%的占比位居第二 [3] 核心风险：产品超范围使用 - 面部填充材料在医美领域的超范围使用现象长期处于灰色地带 [1][3] - 羟基磷灰石类产品在医疗美容中存在超适应证、超部位注射等情况，多地监管部门已对此开展专项检查和约谈 [4] - 玻尿酸在医美领域同样存在超范围使用现象，例如产品获批仅用于填充法令纹，却被广泛用于隆鼻、丰下巴等部位 [6][7] - 部分产品国内外获批适应证不同，求美者可能在赴海外医美或国内不合规营销诱导下承担风险 [2] 市场参与者与产品动态 - 新型医美注射类材料如再生类材料和胶原蛋白的涌现，对以肉毒毒素、透明质酸为主的医美填充剂市场带来冲击 [5] - 国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品于今年2月获批 [3] - 国产胶原蛋白及其他新材料的面部注射填充剂获批速度保持增势 [7] - 跨国厂商积极推动更多产品适应证在中国获批，并利用海南博鳌先行区进行真实世界研究以探索合规应用路径 [8] 技术、监管与行业挑战 - 国内厂商在适应证拓展的步伐上相对慢于欧美等成熟市场的跨国厂商，部分新材料领域存在技术门槛 [8] - 医美产品联合治疗主要依据专家共识而非强制性指南，相关研究较少 [7] - 监管呈现从严趋势，多地加强医美机构线上营销、美容广告监管，严查材料器械超范围使用 [4] - 中国大陆每10万人口的整形外科医生数量仅0.2人，远低于美国的2.3人、日本的2.5人以及韩国的5.3人，专业医生缺口巨大 [10] 行业发展趋势 - 市场偏重商业导向，部分机构在厂商推动下优先使用特定产品，但预计市场回归理性后，透明质酸因其安全性优势仍将是填充领域的主流 [5] - 伴随公立医院进入及大型医美机构占比增加，中小医美诊所出现“闭店潮”，行业集中度提升 [10] - 业界认为，在监管和行业结构变化下，医美产品超适应证应用的流程有望逐渐规范化，且发生频次走向低频化 [10]