羟基磷灰石
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骨科材料“超范围”填充面部,医美超适应证风险频发,如何解
第一财经· 2025-12-17 12:52
面部填充材料在医美领域的超范围使用现象,是长期处于灰色地带的。 从业多年,刘菲常会遇到两类求美者:一类是拿着各类新奇项目名称网络分享贴的咨询者,这些营销概 念在刘菲看来或不可取或仅是将常见技术进行重新包装;另一类则是一味追求"即做即效"的求美者,她 们中的一些或被不正规医美机构一次性、大剂量地注射填充剂,造成不可逆的后果。 刘菲是上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科副主任医师,他所谈及的医美市场,更确切地说 是以注射类和光电类为代表的非手术类轻医美市场。罗兰贝格发布的《2025医美行业白皮书》显示,近 五年来,中国轻医美市场占比持续增长,预计到2030年在整个医美市场中占比达到64%。 多名受访业界人士认为,随着行业高速发展,早些年"黑医美""黑产品""医美贷"等恶性医美非法行为盛 行的1.0阶段已经过去;但进入2.0阶段后,伴随医美新产品、新材料不断问世,新技术违规应用、注射 材料超范围使用以及使用未获批医疗器械等问题时有发生。 也就是说,无论是热度持续多年的肉毒毒素、玻尿酸,还是近一年来"火"了的羟基磷灰石,它们在医美 领域应用均需要严格遵循产品说明书的适用范围(适应证)。 今年2月,摩漾生物注射用 ...
上万元一支的面部“骨性生物支架”火了!有这些坑→
第一财经· 2025-11-25 05:21
羟基磷灰石(CaHA)医美产品市场概况 - 羟基磷灰石是一种再生类注射材料,被称为面部的"骨性生物支架"和"最硬玻尿酸",能够激发人体自身合成新胶原蛋白[3] - 在全球皮肤填充剂市场中,玻尿酸占据77%的市场份额,羟基磷灰石以7%的占比位居第二[3] - 德国麦施美学的芮得怡是目前唯一获美国FDA批准的羟基磷灰石面部填充剂,并于2025年3月获中国批准上市[5] - 国内上市公司昊海生科、华熙生物、巨子生物等均在积极布局羟基磷灰石产品,市场竞争日趋激烈[5] 产品合规性与适应症 - 目前国内仅有两款羟基磷灰石填充剂明确获批用于面部注射适应症:麦施美学的芮得怡和上海摩漾生物的优法兰,适应症均为纠正中重度鼻唇沟皱纹[6] - 国内已获批的羟基磷灰石类产品约有200种,但大多用于骨科和口腔科,而非医美[8] - 医美用羟基磷灰石为几十微米表面光滑的微球,而骨科牙科用产品多为几百微米多孔不规则颗粒,将骨科材料用于面部填充属超范围使用,可能引发炎症结节等风险[6] - 产品必须根据风险等级完成临床评价和审批流程,获得医疗器械注册证或药品注册证后才能上市销售[9] 行业挑战与消费者风险 - 羟基磷灰石产品价格高昂,动辄上万元一支,成为一些医美机构违规获取暴利的对象[6] - 医美市场存在前端和后端脱节现象,监管机构、生产厂家、医美机构三者间存在信息壁垒和权责不清问题[8] - 部分厂家采取模糊甚至欺诈性营销策略,如将"妆字号"或低类别"械字号"产品夸大适应症范围[9] - 毕马威报告指出误导性广告是医美行业主要问题,需警惕诊所夸大疗效、伪造医生资质、推销未获批产品等现象[10] 产品使用与专业要求 - 面部注射羟基磷灰石产品对医生要求极高,必须由具备注射资质并经过专业培训的医生操作[10] - 若注射位置或层次不准确,可能达不到预期效果甚至发生栓塞风险,且无特效补救措施[10] - 临床应用中需严格把控关键环节,遵循"少量多次"原则,避免过度治疗[10] - 羟基磷灰石类产品降解周期较长,导致临床试验随访时间相应延长,通常需6至7年才可能获得批准[8]
上万元一支的面部“骨性生物支架”火遍小红书 还有这些坑需要避
第一财经· 2025-11-25 05:18
羟基磷灰石(CaHA)市场概况 - 羟基磷灰石是一种再生类注射材料 堪称面部"骨性生物支架" 能够激发人体合成新胶原蛋白 支撑性极强 被称为"最硬玻尿酸" [1] - 在全球皮肤填充剂市场中 玻尿酸占据77%的市场份额 羟基磷灰石以7%的占比位居第二 [1] 主要产品与市场竞争格局 - 德国麦施美学的芮得怡是目前唯一获美国FDA批准的羟基磷灰石面部填充剂 并于今年3月获中国药监机构批准上市 [2] - 国内上市公司昊海生科 华熙生物 巨子生物等均在积极布局羟基磷灰石产品 市场竞争日趋激烈 [2] - 目前国内仅有两款产品明确适应症为面部注射 即麦施美学的芮得怡和上海摩漾生物的优法兰 适应症均为用于鼻唇沟部位皮下注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹 [2] 产品应用与风险 - 羟基磷灰石作为生物材料自20世纪70年代起进入临床 安全性已获验证 但医美用与骨科 牙科用产品在规格上存在差异 医美用为几十微米表面光滑的微球 而骨科 牙科用为几百微米的多孔不规则颗粒 [3] - 将骨科材料用于面部填充属于超范围使用 可能引发炎症 结节等风险 [3] - 面部注射羟基磷灰石产品对医生要求极高 注射位置或层次不准确可能达不到预期甚至发生栓塞风险 且无特效补救措施 [5][6] 行业监管与市场乱象 - 国内已获批的羟基磷灰石类产品约有200种 但大多用于骨科和口腔科 而非医美 [4] - 羟基磷灰石类产品降解周期较长 导致随访时间延长 通常需6至7年才可能获得批准 [4] - 医美市场存在前端和后端脱节现象 监管机构 生产厂家 医美机构之间存在信息壁垒和权责不清问题 导致合规信息无法有效传递 [4] - 部分厂家采取模糊甚至欺诈性营销策略 如将"妆字号"或低类别"械字号"产品夸大适应症范围进行宣传 [5] - 误导性广告是当前医美行业主要问题之一 需警惕诊所夸大疗效 伪造医生资质 推销未获批产品等现象 [6]
上万元一支的面部“骨性生物支架”火遍小红书,还有这些坑需要避
第一财经· 2025-11-25 05:10
羟基磷灰石医美产品市场概况 - 在全球皮肤填充剂市场中,玻尿酸占据77%的市场份额,羟基磷灰石以7%的占比位居第二 [1] - 羟基磷灰石是一种再生类注射材料,被称为面部的"骨性生物支架",能够激发人体合成新的胶原蛋白,支撑性极强,有"最硬玻尿酸"之称 [1] - 社交媒体(如小红书)是年轻医美消费者的主要信息来源,众多医美博主正在科普羟基磷灰石产品 [1] 主要市场参与者与产品 - 德国麦施美学的芮得怡是目前唯一获美国FDA批准的羟基磷灰石面部填充剂,并于今年3月获中国药监机构批准上市 [2] - 国内上市公司中,昊海生科、华熙生物、巨子生物等均在积极布局羟基磷灰石产品 [2] - 目前国内仅有两款产品明确获批用于面部注射适应症:麦施美学的芮得怡和上海摩漾生物的优法兰,适应症均为用于纠正中重度鼻唇沟皱纹 [2] - 其他多款国产获批产品的适应症为非承重性骨缺损的填充或修复,而非面部注射 [2] 产品风险与超适应症使用问题 - 医美用羟基磷灰石为几十微米、表面光滑的微球,而骨科、牙科用产品多为几百微米的多孔不规则颗粒,将骨科材料用于面部填充属超范围使用,可能引发炎症、结节等风险 [3] - 市场上出现消费者投诉,称在医美诊所花费数万元注射的产品不具备相关资质 [1][2] - 羟基磷灰石产品价格高昂,动辄上万元一支,成为一些医美机构违规获取暴利的对象 [2] - 国内已获批的羟基磷灰石类产品约有200种,但大多用于骨科和口腔科,而非医美 [4] 行业监管与合规挑战 - 国家药品监督管理局对医疗器械有严格的分类管理(如Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类),产品需获得"医疗器械注册证"或"药品注册证"后才能上市销售 [5] - 部分厂家为追求销量,采取模糊或欺诈性营销策略,如将"妆字号"或低类别"械字号"产品夸大宣传为可用于注射的高端产品 [5] - 医美注射填充产品基本都需要经过临床试验,由于羟基磷灰石降解周期长,随访时间也长,通常需6至7年才可能获得批准 [4] - 医美市场存在前端和后端脱节现象,监管机构、生产厂家、医美机构之间存在信息壁垒和权责不清问题,导致合规信息无法有效传递 [4] 临床应用要求与行业问题 - 面部注射羟基磷灰石产品对医生要求极高,必须由具备注射资质并经过专业培训的医生操作,注射位置或层次不准确可能导致达不到预期甚至发生栓塞风险,且无特效补救措施 [6] - 临床应用中需严格把控关键环节,遵循"少量多次"原则,避免过度治疗 [6] - 误导性广告是当前医美行业主要问题之一,需警惕诊所夸大疗效、伪造医生资质、推销未获批产品等现象 [6] - 许多医美消费者安全意识不足,主要依赖社交媒体平台获取信息,但这些内容中不乏由网红发布的未经证实的信息,缺乏安全性、相关资质或临床证据的支持 [6]
高考结束,扎堆整容
36氪· 2025-07-09 13:05
医美行业市场概况 - 2025年中国医美市场规模预计达3500亿至4000亿元,Z世代贡献62%消费份额,年均支出2.8万元 [9] - 华熙生物、爱美客、昊海生科等医美企业因高毛利率被称为"女人的茅台" [10] - 轻医美成为主流趋势,注射类项目(如玻尿酸、PLLA)和光电仪器替代传统手术 [26] 消费者行为分析 - Z世代(18-24岁)是核心消费群体,高考后整形需求集中爆发,部分家长陪同决策 [8][24] - 大学生群体更关注求职形象提升,通过医美寻求"心理补偿效应" [25] - 消费者偏好从"明显改造"转向自然"妈生感",技术发展推动微创项目普及 [26] 行业技术发展 - 注射材料迭代加速,羟基磷灰石、重组胶原蛋白等兼具塑形与刺激胶原再生功能 [26] - 射频治疗、超声治疗等非手术方式可替代传统鼻梁塑形、面部紧致手术 [26] - 非法注射导致医疗事故频发,如鼻尖坏死案例暴露行业监管漏洞 [29] 社会文化影响 - 社交媒体强化"标准脸"审美(双眼皮、高鼻梁等),推动年轻人模仿"镜头美学" [39][41] - 整形动机从"变美"转向心理释放,部分消费者通过手术缓解长期自我否定 [33][36] - 医美低龄化现象显著,高中生将医美列入"毕业愿望清单" [24][38]
高考结束,扎堆整容
虎嗅APP· 2025-07-08 14:19
医美行业市场概况 - 2025年中国医美市场预计规模将达到3500亿至4000亿元 [4] - Z世代贡献了62%的消费份额,年均支出达2.8万元 [4] - 华熙生物、爱美客和昊海生科被称为"医美三剑客",凭借高毛利率和体量被称为"女人的茅台" [6] 医美消费群体特征 - 高中毕业生多为了解决皮肤问题,如痘痘、痘印、毛孔粗大等 [14] - 大学毕业生更倾向于"形象提升",希望通过改善外貌在求职中更有信心 [14] - Z世代对医美的接受度高,将整形视为普通事情,类似矫正牙齿 [22] 医美技术发展趋势 - 轻医美成为主流,真正动刀做手术的人减少 [14] - 技术和材料进步推动轻医美普及,如玻尿酸、聚左旋乳酸等注射类项目 [15] - 光电仪器研发更新,使鼻梁塑形、面部紧致等可通过微创方式实现 [16] 医美消费心理分析 - 年轻人通过医美缓解容貌焦虑,这种焦虑被社交媒体放大 [23] - 部分求美者存在心理层面的焦虑,表现为"哪里都不满意" [22] - 医美帮助部分消费者缓和与"自我"的关系,停止自我苛责 [24] 医美行业风险提示 - 轻医美不等于无风险,部分年轻人未将其视为医疗行为 [16] - 存在非正规渠道操作导致严重并发症的案例 [16] - 部分求美者反复修整同一部位,显示心理需求未被满足 [24]
高考结束,扎堆整容
盐财经· 2025-07-07 09:23
医美行业市场概况 - 2025年中国医美市场规模预计达3500-4000亿元 Z世代贡献62%消费份额 年均支出2.8万元远超80后群体 [7] - 华熙生物 爱美客 昊海生科构成"医美三剑客" 凭借高毛利率和规模被称为"女人的茅台" [9] 消费群体特征 - 高中毕业生主要诉求为解决皮肤问题 如痘痘 痘印 毛孔粗大 常将医美列入毕业愿望清单 [25][26] - 大学毕业生更关注形象提升 希望通过外貌改善增强求职竞争力 存在心理补偿效应 [26] - Z世代医美消费呈现低龄化趋势 18岁高考生成为最早一批整形人群 [6][24] 技术趋势与产品演变 - 轻医美取代传统手术成为主流 注射类项目占比提升 材料涵盖玻尿酸 PLLA 羟基磷灰石等 [27][29] - 光电仪器技术升级使鼻梁塑形 面部紧致等可通过射频 超声等非手术方式实现 [29] - "妈生感"审美流行 追求自然效果 手术接受度下降 恢复期缩短至3个月以内 [29][36] 行业风险与消费者行为 - 非正规渠道注射导致医疗事故频发 如鼻尖坏死案例显示消费者风险意识薄弱 [32][33] - 社交媒体加剧容貌焦虑 标准脸模板导致审美趋同 年轻人盲目追求双眼皮 高鼻梁等特征 [52][53] - 部分消费者存在过度整形现象 如多次鼻部修复手术 反映心理需求未被满足 [52] 消费动机与社会影响 - 医美行为从功能性需求转向心理需求 成为年轻人掌控生活的象征 [49][54] - 术后消费者社交自信度显著提升 如楚瑜主动发布自拍 叶子减少汇报紧张感 [37][46] - 行业面临价值观重构 需平衡商业利益与社会责任 避免强化单一审美标准 [54][55]
全面崩盘,消费医疗交出史上最差一季报
36氪· 2025-05-16 00:55
消费医疗行业2025年一季度业绩表现 - 医美领域华熙生物一季度营收10.78亿元同比下滑20.77% 归母净利润1.02亿元暴跌58.13% 创上市以来最差记录 [2] - 疫苗企业智飞生物营收23.74亿元骤降79.16% 净利润亏损3.05亿元同比下滑120.93% 现金流首次转负 [2] - 长春高新营收29.97亿元下降5.66% 净利润4.73亿元缩水44.95% 20年来首次出现营收净利双降 [2][3] - 行业整体呈现断崖式下跌 超40%净利润降幅企业达7家 万泰生物等首次录得季度亏损 [2][3] 细分领域危机蔓延 - 医美三巨头集体失速 爱美客营收增速从2023年47.99%降至2025年-17.90% 昊海生科首次出现单季度双降 [3] - 牙科行业闭店潮持续 2024年全国连锁口腔医院倒闭率达30% 眼科龙头爱尔眼科2024年扣非净利首次负增长 [4] - 九价HPV疫苗从供不应求到库存积压 智飞生物2023年库存量达4209.6万支 国内适龄女性接种率两年内从3%跃升至20% [6] 业绩下滑核心动因 - 消费降级导致中产家庭减少医美等非必需支出 乔雅登雅致产品价格从最高9000元跌至980元 [5] - 集采政策压缩利润空间 爱博医疗人工晶状体中标价下降31% 何氏眼科屈光手术价格腰斩至1.1万元 [7] - 监管趋严推高合规成本 锦波生物2024年销售费用增长56.73% 医美企业需额外投入医生培训及产品认证 [7] 企业转型困境 - 医美企业跨界布局肉毒素等新领域成效有限 爱美客关键产品仍处临床阶段 失去先发优势 [9] - 高溢价并购埋隐患 爱美客以13倍溢价收购韩国REGEN公司 但需重建销售渠道 [10] - 爱尔眼科激进扩张至352家医院 2024年扣非净利首次下滑 反映规模扩张与成本控制失衡 [10] 行业未来发展方向 - 技术研发成为关键 玻尿酸三剑客研发投入保持10%增速 爱美客达21.41% [14] - 差异化服务构建壁垒 巨子生物专注胶原蛋白领域实现40%业绩增长 爱尔眼科推出终身眼健康管理等服务 [14] - AI技术助力获客成本优化 某眼科诊所客户留联率从38%提升至60% 人均成本从200元降至68元 [15] - 小红书等新渠道创造增量 88%医美用户通过平台获取信息 薇旖美产品提及率居首位带动销量破百万瓶 [17]
博主鼓吹,网友高喊“很香,才6000元” ?警惕!注射这种产品暗藏风险
21世纪经济报道· 2025-03-14 01:51
羟基磷灰石市场概况 - 羟基磷灰石(CaHA)是国际医美三大再生材料之一,与PLLA(童颜针)、PCL(少女针)齐名,热度持续上升[3] - 国内羟基磷灰石年用量可能达50万支,但早期市场缺乏完全合规的面部注射产品[5] - 社交媒体上"羟基磷灰石"标签浏览量超500万,显示消费者关注度高[4] 合规化进程 - 2025年2月摩漾生物"优法兰"获批,成为国内首个面部填充用CaHA注射剂[7] - 2025年3月梅尔茨北美"瑞德喜"获批,是国内首个进口CaHA注射剂且唯一获FDA批准的产品[7] - 两款产品获批间隔仅21天,打破行业械Ⅲ证长期垄断格局[8][9] 市场竞争格局 - 昊海生科、华熙生物、巨子生物、艾尔建等国内外企业已布局该赛道[3] - 小红书统计显示20名消费者中13人使用菲林普利(睿合医药),6人使用海魅云境(昊海生科合作)[12] - 信达证券指出海外市场羟基磷灰石疗程数占比低但增长潜力强[11] 产品技术特性 - 羟基磷灰石与人体骨骼成分相似,生物相容性好,可用于骨修复和面部填充[11] - 相比传统填充材料效果更持久,但存在局部炎症反应风险[11] - 优法兰和瑞德喜在微观技术有差异,但消费者体验维度趋于同质化[8][9] 行业监管现状 - 深圳南山区2024年要求医美机构停用菲林普利等未获批面部注射的CaHA产品[5] - 超适应证使用现象普遍,目前主要依赖《医师法》和病历管理规范[15] - 国家药监局强调注射类产品需在合规机构由执业医师操作[17]
报名!医美新材料交流会:琼脂糖 & 羟基磷灰石
思宇MedTech· 2025-03-07 14:20
新型医美填充材料市场关注 - 琼脂糖和羟基磷灰石相关产品2025年初在国内获批上市 引发行业对技术特点 临床应用 安全性及未来趋势的广泛讨论 [1] - 行业将围绕两类材料的特性及应用展开交流 涵盖技术原理 适用场景 操作经验及发展趋势 [1] 会议安排 - 时间定于2025年3月12日14:30-16:00 地点为上海交通大学医学院 [2] - 议程包括八大处整形医学验证中心服务介绍和年度活动计划 [2] 琼脂糖技术特点 - 主要成分为凝胶特性及降解机制 需与现有填充材料对比吸水性 塑形力及适用部位 [3] - 近期行业动态及市场趋势将作为重点分享内容 [3] 羟基磷灰石技术特点 - 主要成分为刺激胶原增生的作用机制 适用于面部填充但存在优势与挑战 [3] - 规模为20~30人 面向医美行业从业者 投资人 临床医生及学者 [3] 圆桌讨论主题 - 琼脂糖与透明质酸在临床应用上的优劣对比 [4] - 羟基磷灰石刺激胶原增生的长期效果探讨 [4] - 两种材料的适用人群及部位分析 医生将分享注射技巧 并发症管理及患者反馈 [4] - 新材料市场趋势及投资机会评估 [4] 报名方式 - 通过指定链接或扫描二维码填写报名表 [4]