格隆汇12月19日丨天坛生物(600161.SH)公布,北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生研制的"注射 用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白"于近日正式开展Ⅲ期临床试验。 成都蓉生"注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白"产品后续尚需完成Ⅲ期临床试验、提交药品上市许可 申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批、获得药品注册证书等审 批程序，方可实现生产及上市销售。药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广 大投资者注意投资风险。 ...

成立以来，和美药业已经完成了数轮融资，主要投资者包括真灼医药、真灼新祺、上海千骥、泰格投 资、泰鲲投资和倚锋资本等。E轮融资后，其投后估值为39亿元。然而，在光鲜的资本履历背后，对公 司招股书等相关资料进行梳理后发现，公司核心管线临床数据弱于竞品或市场规模有限，未来的商业化 之路仍面临挑战。 近日，和美药业在首款新药Mufemilast获批后，再次向港交所递交招股书，国投证券国际为其独家保荐 人。此前，公司曾于今年6月首次递表，但无果而终。招股书显示，和美药业成立于2002年，作为一家 生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主研发小分子药物。 "独苗"产品竞品众多且疗效平平 同类产品价格已降至地板价 从财务数据看，由于尚未有产品实现商业化销售，公司始终处于亏损状态，现金持续失血。2023年、 2024年以及2025年上半年，公司期内亏损分别为-1.56亿元、-1.23亿元、-0.73亿元，2025年上半年亏损 额同比扩大26.93%。 同期公司经营活动所用现金净额在报告期内均为净流出，分别为1.41亿元、9125.8万元、5162.8万元。 截至2025年6月30日，公司现金储备约为0.7 ...

本文源自：金融界AI电报 复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人 源化单克隆抗体注射液)(HLX18)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局 (FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。 ...

格隆汇12月19日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药 HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)("HLX18")用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND) 获美国食品药品管理局(FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。 ...

HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性 胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部 癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等塬研药已获批的适应症。T细胞中表达的PD-1受体与其 配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过 这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体 (HuMAb)，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断 PD1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。 智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药 HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(HLX18)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获 美国食品药品管理局(FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。 ...

中国经济网北京12月19日讯 君实生物（688180.SH）昨日晚间披露《关于持股5%以上股东减持股 份计划的公告》。 根据公告，上海檀英投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"上海檀英"）计划通过大宗交易的方式 减持其持有的公司股份数量不超过20,533,797股，减持比例不超过公司总股本的2%。减持期间为2026年 1月13日至2026年4月10日。 截至公告披露日，上海檀英持有君实生物股份59,459,326股，股份性质为A股，占公司总股本的 5.7914%。上述股份为公司首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市前取得的股份，且已于 2021年7月15日起解除限售并上市流通。 上海檀英为公司第三大股东。上述减持主体存在一致行动人：上海檀英的执行事务合伙人为上海正 心谷投资管理有限公司，实际控制人为林利军，上海檀英持有公司股份的性质为A股。Loyal Valley Capital Advantage Fund II LP及LVC Renaissance Fund LP均为林利军实际控制的合伙企业，其持有公司股 份的性质为H股。上海檀英及其一致行动人合计持有公司股份75,217,999股，占公司总股本的7. ...

HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性 胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部 癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等塬研药已获批的适应症。T细胞中表达的PD-1受体与其 配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过 这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb)，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断 PD1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。 复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化 单克隆抗体注射液)(HLX18)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局(FDA) 批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。 ...

针对上述提问，金迪克回应称："尊敬的投资者您好，感谢您对金迪克的关注与支持！海外市场是公司 未来的重点拓展方向之一，公司正在进行疫苗产品出口的相关准备工作，公司会密切关注海外市场的市 场环境及政策变化；疫苗销售情况敬请关注公司定期报告。谢谢！" 有投资者在互动平台向金迪克提问："你好董秘，我有两个问题咨询一下，1公司疫苗有出口资质吗？2 最近我公司疫苗销量如何！谢谢回复！" 本文源自：市场资讯 声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。 作者：公告君 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 HLX18是本公司自主研發的納武利尤單抗生物類似藥，潛在適應症包括黑色 素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、 頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌、食管 癌、結直腸癌、肝細胞癌等原研藥已獲批的適應症。T細胞中表達的PD-1受 體與其配體PD-L1和PD-L2結合，可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部 分腫瘤細胞的PD-1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對 腫瘤的免疫監視。納武利尤單抗是一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體 (HuMAb)，可與PD-1受體結合，阻斷其與PD-L1和PD-L2之間的相互作用， 阻斷PD1通路介導的免疫抑制反應，包括抗腫瘤免疫反應 ...

基于公司的产品管线布局，结合市场对多联疫苗的需求，并形成差异化竞争，公司拟研发DTcP-Hib- MCV4联合疫苗。I期临床试验为评价DTcP-Hib-MCV4联合疫苗在2月龄至6岁人群中接种的安全性及免 疫原性。 格隆汇12月19日丨康希诺生物(06185.HK)发布公告，公司研发的吸附无细胞百(组分)白破("DTcP")b型流 感嗜血杆菌(结合)("Hib")-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)("MCV4")联合疫苗("DTcP-Hib-MCV4联合疫 苗")于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。 来源：格隆汇APP ...