生物制药
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肿瘤生物科技公司 时迈药业-B,赴港IPO 四项事项待补充说明
搜狐财经· 2025-12-30 05:42
三、请发行人结合药物研发技术路线等情况说明发行人及下属公司经营范围、实际业务是否涉及"人体 干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用"或其他外商投资准入限制或禁止领域及相关判断依据,本次 发行上市及"全流通"前后是否持续符合外商投资准入政策要求。 四、请补充说明本次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。 一、请补充说明你公司国有股东履行国有股标识等国资管理程序进展情况。 二、请补充说明你公司历次增资及股权转让价格、定价依据及价格差异原因,是否存在对价异常,并就 你公司设立及历次股权变动是否合法合规出具结论性意见。 览富财经网讯:12月26日,中国证监会公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》,本周国际司 共对19家企业出具补充材料要求,其中对在今年11月12日,向港交所主板递交上市申请书的浙江时迈药 业股份有限公司(简称:时迈药业),证监会要求其需补充说明四项事项且需律师核查并出具明确的法 律意见。 具体事项为: ...
西部证券晨会纪要-20251230
西部证券· 2025-12-30 03:51
康宁杰瑞生物-B (9966.HK) 深度报告核心观点 - 报告核心观点:公司凭借差异化技术平台构建了具有国际竞争力的创新管线,核心产品安尼妥单抗商业化在即,与JSKN003等后续管线有望形成优势组合,未来增长潜力大,首次覆盖给予“买入”评级 [1][4][6] 公司业务与技术平台 - 公司成立于2015年,专注于抗肿瘤领域生物创新药的开发、生产和商业化 [4] - 公司依托单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷抗体偶联及大分子药物高浓度皮下制剂等核心技术平台,开发了涵盖单域抗体、双抗及ADC的差异化创新管线 [4] - 公司拥有完善的专有技术平台,包括单域抗体平台(KN035)、双特异性抗体平台(KN026)、连接子载荷平台(JSKN022、JSKN027)、皮下给药高浓度制剂平台(JSKN033)、糖基定点偶联平台(JSKN003、JSKN016)、糖基偶联双载荷平台(JSKN020、JSKN021),这些平台助力早期创新分子开发 [5] 核心产品管线与进展 - **安尼妥单抗注射液**:针对HER2+胃癌适应症的首个上市申请已于2025年9月获NMPA受理,预计2026年内获批并进入商业化放量周期 [4] - 安尼妥单抗有望成为2L+HER2+胃癌的潜在最佳治疗方案,并为1L/新辅助HER2+乳腺癌患者提供更优临床选择,具备重磅单品潜力 [4] - **JSKN003**:在2L+HER2+乳腺癌的III期临床研究已完成入组,预计2026年递交上市申请 [5] - JSKN003与KN026有望构成优势组合,贯通HER2表达乳腺癌和HER2+胃癌两大适应症全生命周期 [5] - JSKN003还在进行多项注册临床研究,包括全人群铂耐药卵巢癌、HER2低表达乳腺癌、HER2+结直肠癌等 [5] - 公司多款早期研发储备分子具备全球首创或最佳潜力 [5] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年营收分别为4.32亿元、4.84亿元、5.96亿元 [1][6] - 预计营收同比增长率分别为-32.5%、12.1%、23.0% [1][6] - 当前股价对应2025-2027年市销率分别为20.6倍、18.4倍、14.9倍 [1][6] 有色金属行业周报核心观点 - 报告核心观点:宏观氛围偏暖叠加供给约束,推动金属商品价格普遍上涨,建议关注相关行情 [2][7][10] 宏观经济与政策动态 - **美国经济**:美国第三季度实际GDP年化季率初值录得4.3%,较第二季度的3.8%进一步提升,远超分析师预测的3.3% [7] - **中国经济**:经最终核实,2024年中国GDP现价总量为134.8066万亿元,比初步核算数减少1018亿元,按不变价格计算同比增长5.0% [8] - **工业数据**:工信部预计2025年规模以上工业增加值同比增长5.9% [9] - 2025年1-11月,规模以上高技术制造业、装备制造业增加值同比分别增长9.2%和9.3% [9] - 制造业转型升级步伐加快,已累计建成7000余家先进级、500余家卓越级智能工厂 [9] 金属市场表现与驱动因素 - **价格表现**:截至12月27日,现货白银价格站上76美元/盎司,日内涨近6%,年内涨幅扩大至逾160% [10] - COMEX黄金、COMEX白银、现货钯、铂价格均出现显著上涨 [10] - **上涨驱动因素**: 1. 地缘政治不确定性上升,避险需求显著增强,资金持续流入黄金、白银、铂等贵金属资产 [10] 2. 美元阶段性走弱,削弱美元资产吸引力,推动资金转向贵金属等实物资产,并对铜等基本金属价格形成提振 [10] 3. 人工智能产业加速发展及全球能源转型持续推进,抬升了相关金属的需求中枢 [10] 4. 供给端约束依然存在,铜、白银、铂等品种矿端扰动频发、供应偏紧,为价格上行提供了支撑 [10] 主要市场指数表现 - **国内市场**:上证指数收盘于3,965.28点,涨0.04%;深证成指收盘于13,537.10点,跌0.49%;沪深300指数收盘于4,639.37点,跌0.38% [3] - **海外市场**:道琼斯指数收盘于48,461.93点,跌0.51%;标普500指数收盘于6,905.74点,跌0.35%;纳斯达克指数收盘于23,474.35点,跌0.50% [3]
高瓴创投今日收获两大IPO:多年聚焦「AI+行业落地」的一次阶段性呈现
新浪财经· 2025-12-30 03:38
核心观点 - 高瓴创投投资的卧安机器人与英矽智能于2025年12月30日同一天登陆港交所,标志着其围绕“AI+行业落地”的长期投入进入阶段性呈现 [2][9] - 两家公司分属家庭服务机器人与AI制药两个不同行业,但共同指向AI在复杂、真实产业场景中的系统性验证与落地 [2][9] - 高瓴创投的投资逻辑聚焦于AI解决现实产业问题的能力,而非追逐技术概念本身,其投资决策往往在赛道形成规模共识之前 [6][13][7][14] 卧安机器人项目分析 - 公司定位为AI具身家庭机器人系统,聚焦于让现有家庭设备“具身化”,成为可被AI调度的执行单元 [4][11] - 公司致力于解决AI在非结构化家庭环境中稳定、低成本、可规模化完成动作的极高难度问题 [4][11] - 家庭场景被视为最具挑战也最具价值的AI应用环境之一,涉及工程可靠性、供应链、用户体验与长期产品迭代 [4][11] - 高瓴创投自2021年起持续投资,参与了A轮和领投了B轮融资,并在IPO中作为最大基石投资者认购3000万美元 [2][9] 英矽智能项目分析 - 公司深耕AI在生物制药领域的应用,旨在重构从靶点发现、分子生成到实验验证与管线推进的完整药物研发流程 [6][13] - 公司的目标是让AI成为嵌入研发体系的核心引擎,而不仅仅是辅助工具 [6][13] - 在生物医药这个长周期、高失败率、高验证成本的行业,成功上市意味着其技术体系通过了产业级验证 [6][13] - 高瓴创投于2021年参与了公司的C轮融资,是其早期投资人之一 [2][9] 高瓴创投的投资逻辑与共性 - 投资逻辑不追求“算得多快”,而看重技术“能否真正走下去”并在产业中经受长期验证 [6][13] - 关注重点在于AI是否具备解决现实产业问题的能力,是否能完成工程化落地并推动产业效率与生产方式的实质性变化 [7][14] - 两个被投项目的共性是周期长、工程复杂、跨学科性强、短期难以被市场充分理解 [6][13] - 投资行动具有前瞻性,在“具身智能”、“AI制药”等概念成为热词之前,于赛道爆发前夜提前布局 [6][13]
港股异动 | 华芢生物-B(02396)早盘跌超12%创新低 较招股价已腰斩
智通财经网· 2025-12-30 03:32
公司股价表现 - 华芢生物-B(02396)股价大幅下跌超12%,盘中低见18.6港元,再创上市新低 [1] - 当前股价18.67港元较招股价38.2港元已腰斩,跌幅约51.1% [1] - 截至发稿时成交额为746.2万港元 [1] 公司业务与管线 - 公司是一家专注于伤口愈合疗法发现、开发与商业化的生物制药公司 [1] - 截至2025年12月5日,公司管线共布局十款候选产品 [1] - 其中七款为PDGF候选药物,涵盖Pro-101-1和Pro-101-2两款核心产品 [1] 公司财务状况 - 公司目前尚未通过产品销售产生任何收入 [1] - 2023年、2024年以及截至2025年9月30日,公司净亏损分别为1.1亿元、2.1亿元及1.3亿元 [1] - 公司绝大多数的净亏损均来自研发费用及行政开支 [1]
华芢\生物-B早盘跌超12%创新低 较招股价已腰斩
智通财经· 2025-12-30 03:30
股价表现与市场反应 - 华芢生物-B股价大幅下跌超12%,低见18.6港元,再创上市新低 [1] - 当前股价18.67港元较招股价38.2港元已腰斩,跌幅显著 [1] - 截至发稿时成交额为746.2万港元 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于伤口愈合疗法发现、开发与商业化的生物制药公司 [1] - 截至2025年12月5日,公司管线共布局十款候选产品 [1] - 其中七款为PDGF候选药物,涵盖Pro-101-1和Pro-101-2两款核心产品 [1] 公司财务状况 - 公司目前尚未通过产品销售产生任何收入 [1] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日,公司净亏损分别为1.1亿元、2.1亿元及1.3亿元 [1] - 公司绝大多数的净亏损均来自研发费用及行政开支 [1]
新诺威股价跌1.22%,鹏扬基金旗下1只基金重仓,持有18.12万股浮亏损失8.15万元
新浪财经· 2025-12-30 01:50
公司股价与交易情况 - 12月30日,新诺威股价下跌1.22%,报收36.51元/股 [1] - 当日成交额为551.16万元,换手率为0.01% [1] - 公司总市值为512.82亿元 [1] 公司基本信息与业务构成 - 公司全称为石药创新制药股份有限公司,于2006年4月5日成立,2019年3月22日上市 [1] - 公司主营业务为功能食品的研发、生产与销售 [1] - 主营业务收入构成:功能食品及原料占88.93%,生物制药占8.91%,其他占2.16% [1] 基金持仓动态 - 鹏扬基金旗下鹏扬医疗健康混合A(018052)在第三季度增持新诺威12.35万股,期末持有18.12万股 [2] - 该基金为新诺威第六大重仓股,持仓占基金净值比例为5.68% [2] - 以12月30日股价计算,该基金当日持仓浮亏约8.15万元 [2] 相关基金表现 - 鹏扬医疗健康混合A(018052)成立于2023年10月31日,最新规模为1684.8万元 [2] - 该基金今年以来收益率为27.83%,同类排名3388/8087;近一年收益率为26.14%,同类排名3373/8085;成立以来收益率为15.53% [2] - 该基金基金经理为朱国庆与崔洁铭 [2] - 朱国庆累计任职时间18年289天,现任基金资产总规模8.62亿元,任职期间最佳基金回报49.58%,最差基金回报-14.95% [2] - 崔洁铭累计任职时间2年62天,现任基金资产总规模1.47亿元,任职期间最佳基金回报18.22%,最差基金回报16.42% [2]
悦康药业递表港交所 为一家涉及四种核心模式的生物制药公司
智通财经· 2025-12-30 00:21
公司业务与管线 - 公司是一家专注于研究、开发、生产和商业化四种模式疗法的生物制药公司,包括寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [3] - 公司拥有多款已商业化的旗舰产品,为收入和现金流提供重要贡献,包括用于管理脑血管和外周血管障碍的悦康通(银杏叶提取物注射液)、治疗男性勃起功能障碍的爱力士(枸橼酸爱地那非片)、以及立卫克(奥美拉唑肠溶胶囊)和悦达宁(盐酸二甲双胍缓释片)等 [3] - 公司研发管线涵盖发现、临床前和临床阶段的创新候选产品,旨在解决重大疾病领域的未满足需求,并计划在中国及海外进行开发 [4] 财务表现 - 公司收入呈下降趋势,从2022年的45.21亿元人民币下降至2024年的37.67亿元人民币,2025年前七个月收入为13.04亿元人民币 [10] - 公司毛利率持续下滑,从2022年的63.5%下降至2025年前七个月的45.7% [12] - 公司于2025年前七个月录得期内亏损约1.46亿元人民币,主要由于核心心脑血管产品悦康通的售价及销量下跌,以及对营销及研发活动的大量投资 [11] - 公司研发开支占收入比例持续上升,从2022年的7.6%增至2025年前七个月的18.3% [9] - 公司销售开支占收入比例从2022年的43.8%显著下降至2025年前七个月的27.4% [9] 行业前景 - 在医疗需求增长、慢性疾病负担加重及药物创新改善的支持下,全球及中国医药市场预计将持续稳步增长至2035年 [13] - 2024年全球前五大治疗领域为消化及代谢、抗肿瘤/肿瘤学、全身性抗感染药物、神经系统及呼吸系统;中国前五大为抗肿瘤、消化及代谢、血液及造血器官、全身性抗感染药物及呼吸系统 [14] - 全球心血管系统疾病患病人口预计将从2024年的6.33亿人增长至2035年的7.17亿人,复合年增长率为1.1%;中国患病人口预计将从2024年的1.47亿人增长至2035年的2.04亿人,复合年增长率为3.0% [16] - 全球心血管药物市场规模预计将从2024年的1065亿美元增长至2035年的1655亿美元,复合年增长率为4.1% [19] 公司治理与股权 - 公司董事会将由11名董事组成,包括七名执行董事及四名独立非执行董事 [22] - 执行董事长为于伟仕先生,负责制定集团整体发展战略;总经理为于飞先生,负责公司业务整体运营及管理 [23] - 于伟仕先生、马桂英女士、于飞先生等一致行动人士合计持有公司约49.26%的表决权,在相关完成后将构成控股股东 [25] - 截至最后实际可行日期,一致行动人士共同在224,466,504股A股中拥有权益,约占公司权益的49.88% [28]
新股消息 | 悦康药业递表港交所 为一家涉及四种核心模式的生物制药公司
智通财经网· 2025-12-30 00:18
智通财经APP获悉,据港交所12月29日披露,悦康药业集团股份有限公司(简称:悦康药业(688658.SH))向港交所主板提交上市申请,中信证券为其独家保荐 人。 招股书披露,悦康药业是一家生物制药公司,专注于研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法:寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新 药。公司利用商业化产品组合、跨模态研发技术平台和能力、药品生产质量管理规范(GMP) 认证的生产系统及遍布全国的商业化网络等综合优势,为拥有 大量未满足需求及长期增长潜力的主要治疗领域推进候选产品的差异化创新管线。 公司多款旗舰产品凭借良好的市场接受度为公司的收入及现金流带来重要贡献,为持续研发投资和产能扩张提供财务基础。悦康通® (银杏叶提取物注射 液)在中国的医院覆盖面广泛,包括三级及二级医院,用于管理脑血管和外周血管障碍。爱力士® (枸橼酸爱地那非片)在中国的泌尿科和男科环境中用 于处方,治疗男性勃起功能障碍。立卫克® (奥美拉唑肠溶胶囊)和悦达宁® (盐酸二甲双胍缓释片)等其他关键产品进一步扩大了公司在主要治疗领域 的覆盖面。公司亦销售具有广泛标示适应症的头孢菌素抗生素。 公司的管线包括创新候选产品, ...
新股消息 | 悦康药业(688658.SH)递表港交所 为一家涉及四种核心模式的生物制药公司
智通财经网· 2025-12-30 00:13
公司上市申请与业务概况 - 悦康药业集团股份有限公司于2024年12月29日向港交所主板提交上市申请,独家保荐人为中信证券 [1] - 公司是一家生物制药公司,专注于研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法:寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [4] - 公司拥有多款已商业化的旗舰产品,包括用于管理脑血管和外周血管障碍的悦康通®(银杏叶提取物注射液)、治疗男性勃起功能障碍的爱力士®(枸橼酸爱地那非片)、立卫克®(奥美拉唑肠溶胶囊)和悦达宁®(盐酸二甲双胍缓释片)等,这些产品为公司贡献了重要的收入和现金流 [4] 财务表现 - 公司收入呈现下降趋势:2022年、2023年、2024年及截至2025年7月31日止七个月,收入分别约为45.21亿元、41.83亿元、37.67亿元和13.04亿元人民币 [10] - 公司毛利率亦呈下降趋势:同期毛利率分别为63.5%、61.6%、56.9%及45.7% [12] - 公司利润持续下滑并转亏:2022年至2024年,年内利润分别为3.39亿元、1.87亿元和1.21亿元,而截至2025年7月31日止七个月录得年内亏损约1.46亿元人民币 [9][11] - 截至2025年7月31日止七个月的亏损主要归因于:(i) 核心心脑血管产品悦康通®的售价及销量下跌导致收入减少;(ii) 在营销及研发活动上的大量投资 [11] - 研发开支占收入比重持续上升:从2022年的7.6%上升至截至2025年7月31日止七个月的18.3% [9] 研发管线与行业前景 - 公司的研发管线涵盖发现、临床前和临床阶段的创新候选产品,涉及寡核苷酸、mRNA疫苗、多肽和中药创新药四种核心模式 [5] - 全球及中国医药市场在医疗需求增长等因素支持下持续扩张,预计将稳步增长至2035年 [13] - 2024年全球前五大治疗领域为消化及代谢、抗肿瘤/肿瘤学、全身性抗感染药物、神经系统及呼吸系统;中国前五大治疗领域为抗肿瘤、消化及代谢、血液及造血器官、全身性抗感染药物及呼吸系统 [14] - 全球心血管系统疾病患病人口从2020年的6.05亿人增长至2024年的6.33亿人,预计到2035年将达到7.17亿人 [16] - 中国心血管系统疾病患病人口从2020年的1.29亿人增长至2024年的1.47亿人,预计到2035年将达到2.04亿人 [16] - 全球心血管药物市场规模从2020年的873亿美元增长至2024年的1065亿美元,预计到2035年将达到1655亿美元 [19] 公司治理与股权架构 - 公司董事会将由11名董事组成,包括七名执行董事及四名独立非执行董事 [22] - 执行董事兼董事长为于伟仕先生(80岁),执行董事兼总经理为于飞先生(37岁) [23] - 于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞等一致行动人士自首次持有公司股权之日起一致行动,截至最后实际可行日期,合计持有公司约49.26%的表决权(不包括库存股),上市完成后将构成控股股东 [25][28] - 于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞等一致行动人士在上市前合计拥有权益的A股数目为224,466,504股,占公司权益的概约百分比为49.88% [28][29][30]
悦康药业递表港交所
智通财经· 2025-12-29 23:35
公司上市申请与基本信息 - 悦康药业集团股份有限公司于12月29日向港交所主板提交上市申请,独家保荐人为中信证券 [1] - 公司已在上海证券交易所科创板上市,股票代码为688658.SH [1] 公司业务与战略定位 - 公司是一家生物制药公司,专注于研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法:寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [1] - 公司利用其商业化产品组合、跨模态研发技术平台、GMP认证的生产系统及遍布全国的商业化网络,为主要治疗领域推进差异化创新管线 [1] 本次发行股份详情 - 本次将发行H股,具体数目视超额配股权行使与否而定 [2] - 每股H股面值为人民币1.00元 [2] 发行价格与相关费用 - 最高发行价格为每股H股[編纂]港元 [2] - 发行相关费用包括1.0%经纪佣金、0.00015%会财局交易徵费、0.0027%证监会交易徵费及0.00565%联交所交易费,须于申请时以港元缴足且可予退还 [2]