公司动态与产品发布 - 安图生物自主研发的Sikun系列基因测序仪（Sikun2000、Sikun1000、Sikun500）已获国家药监局医疗器械注册证，将于2026年1月正式投放市场 [1] - 公司将于12月16日举行Sikun系列基因测序仪新品发布会 [1] - 这是公司获得的首张测序仪注册证，标志着其业务从传统生化免疫及形态微生物检测拓展至精准检测领域，战略意义重大 [1] 产品技术与市场定位 - Sikun系列为新一代高通量测序仪，采用可逆末端终止子技术，可无缝对接主流试剂与数据分析流程 [1] - 该产品有助于医疗机构在延续现有操作规范下实现平台平稳过渡，显著节约人力和时间成本 [1] - 产品临床应用场景基本覆盖遗传生殖、肿瘤检测、感染监测等常用测序领域 [1] - 三款产品核心元器件与生化原料均为全自主研发，告别OEM模式，保障供应链稳定并通过成本压缩形成性价比优势 [3] 行业市场与竞争格局 - 中国基因检测市场规模从2016年的72亿元增长至2024年的374亿元，预计将从2025年的487亿元进一步增长至2030年的1536亿元，未来5年复合增速为25.8% [2] - 随着安图生物三款产品获证，国内市场上主流的基因测序仪数量从7款增加至10款 [2] - 基因测序技术的进步与应用场景拓宽，推动市场规模持续增长，该技术可为疑难杂症诊疗制定更具针对性方案 [2] 公司战略与行业影响 - 安图生物将持续加大研发投入，优化现有测序技术，并布局AI辅助分析系统和新型测序技术以提升核心竞争力 [2] - 此次获证是公司长期坚持研发创新的结果，使其从传统体外诊断成功切入精准检测赛道 [3] - 三款产品能带动国产测序产业链升级，加速国产替代进程，提升中国在全球基因测序领域的话语权，是国内产业从“跟跑”向“领跑”跨越的重要转折点 [2] 公司其他业务与成就 - 安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，截至11月底，其磁微粒化学发光产品数量达202项，位居行业第一 [3] - 公司申报的“基于Autolas系列流水线的自动化临床检验实验室推广应用项目”在《2025年高端医疗装备推广应用项目》中位列“自动化临床检验实验室”类别第一位 [3]

公司近期动态 - 公司于近日收到欧洲专利局颁发的发明专利证书 专利名称为“一种用于核酸富集捕获的探针及设计方法” [1] 公司业务与财务概况 - 2024年1至12月份 公司的营业收入100.0%来源于体外诊断行业 [2] - 截至发稿时 公司市值为84亿元 [3]

公司股东减持 - 公司股东于秀萍女士通过集中竞价交易和大宗交易方式合计减持公司股份约448万股，占公司当前总股本的3% [1] - 本次减持计划已实施完毕 [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：体外诊断试纸占比92.91%，其他业务占比7.09% [1] - 截至新闻发稿时，公司市值为58亿元 [1] 公司股价信息 - 新闻发布时公司收盘价为38.78元 [1]

公司概况与财务表现 - 公司艾米森是一家专注于癌症早期筛查的体外诊断公司，于2015年由27岁的医生张良禄创立 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，均未突破1000万元 [3] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损额远超营收 [1][3] - 公司毛利率从2023年的36.8%提升至2025年上半年的75.9% [13] - 为控制成本，公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元，销售及分销开支从2517.2万元降至1509.9万元 [13] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获得了国家药监局的第三类医疗器械注册证，7款获得了欧盟CE IVD认证 [4] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [4] - “艾馨甘”是全球率先采用qPCR技术的肝癌甲基化检测试剂，对早期患者具有高灵敏度 [4] - “艾光乐”仅需少量尿液即可实现检测 [4] - 公司产品收入结构发生切换：2023年，“艾长康”（结直肠癌检测）贡献收入450.5万元，占总收入72.3%；2025年上半年，该产品收入占比骤降至21.8%，被“艾馨甘”（33.7%）与“艾长健”（23.4%）取代 [6] - 公司核心产品“艾长康”于2022年获国家药监局批准，但国内同类产品最早于2015年已上市，市场竞争已非蓝海 [5] 行业发展与竞争格局 - 癌症早筛赛道在2014年粪便DNA基因甲基化检测技术面市后迎来创业潮 [2] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [4] - 2020年，泛生子、燃石医学在美国纳斯达克上市；2021年，诺辉健康在香港联交所上市 [3] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元，相比之下艾米森营收规模较小 [3] - 国内获得癌症筛查适应证批准的企业屈指可数，诺辉健康的“常卫清”是其中之一，但该产品关联公司已因财务造假退市 [16] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 2020年4月，建银国际关联基金建创中民以3000万元入股，公司投后估值达1.8亿元 [8] - 2021年B轮融资后公司估值涨至4.7亿元；2022年C轮融资后，估值攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方唐路遥 [9] - 早在2018年，张良禄曾将1%股权以29万元价格转让，7年时间公司股权价值增长超过33倍 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元，其中大部分是给予实控人张良禄本人的短期贷款 [10] - 截至2025年6月30日，张良禄的借款结余为2121.6万元，该笔免息或低息（利率3%至4%）贷款主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室有限公司的日常运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司的重要客户：2023年采购金额277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年增至377.4万元，占比52.1% [11] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [11] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元贷款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [11] - 凯普生物既是公司股东也是重要客户，2023年和2024年分别贡献销售额55.7万元与37.5万元，均位列前五大客户 [8][11] 监管定义与商业化挑战 - 公司宣称“聚焦癌症早筛”，但其已获批产品的预期用途在国家药监局备案中均为“检测”或“辅助诊断”，而非严格意义上的“筛查” [14] - 在监管语境下，“辅助诊断”面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而“筛查”面向表面健康、无症状的大规模人群 [14] - 公司核心产品“艾馨甘”的检测流程描述显示，其使用场景为“当患者出现提示肝脏占位性病变的症状或影像学结果时”，即面向已出现症状的人群 [15] - 2025年8月，国家药监局器审中心发布指导原则，明确了癌症筛查产品的受试者为无症状人群，并提高了临床试验要求 [15] - 在商业化上，公司推进医院准入和渠道合作，并积极寻求医保覆盖，目前“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [16]

核心人事变动 - 公司董事长王成东、董事贾为、吴宝健、雷学锋及董事会秘书杨继华因工作原因辞去所有相关职务 [1] - 公司选举孙英才担任第十一届董事会董事长 [1] - 公司提名杨永波、郑云国、李猛、郭继明为非独立董事候选人，并聘任杨永波为总经理、郭继明为董事会秘书 [1] 公司经营与财务概况 - 2025年1至6月，公司营业收入构成为：贸易行业占比50.0%，房地产及租赁占比26.86%，体外诊断占比23.14% [1] - 截至新闻发稿时，公司市值为29亿元 [2]

公司近期动态 - 公司于2025年12月10日以通讯表决方式召开了第八届第二十六次董事会会议 [1] - 董事会会议审议了《关于召开公司2025年第二次临时股东会的议案》等文件 [1] 公司业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入主要来源于水产加工业，占比73.14% [1] - 体外诊断业务收入占比为10.19% [1] - 海水养殖业收入占比为9.97% [1] - 其他业务（租赁及其他）收入占比为6.7% [1]

核心观点 - 九强生物股东向中国医药投资有限公司协议转让5%股份 交易总价款4.01亿元 转让后国药投资持股比例提升至23.49% 进一步巩固其第一大股东地位 交易基于对九强生物长期发展潜力和体外诊断行业前景的看好 [1] - 国药投资长期持续增持九强生物股份 自2020年以来通过多种方式将持股比例从14.81%逐步提升至本次交易前的18.49% 并承诺本次受让股份锁定18个月 同时获得提名一名非独立董事的权利 [3] - 九强生物同日获得两项新产品医疗器械注册证 丰富了公司在化学发光及血凝细分领域的产品线 预计将对公司未来经营产生积极影响 [4] 股权交易详情 - 交易结构：股东邹左军、刘希、孙小林通过协议转让方式向国药投资合计转让2931.54万股股份 占九强生物总股本的5% [1] - 交易对价：交易总价款达4.01亿元 每股转让价格为13.68元 较公告日收盘价13.49元略有溢价 [1] - 股权变动影响：交易完成后 国药投资持股数量从1.08亿股增至1.38亿股 持股比例从18.49%提升至23.49%（占剔除回购股份后总股本的23.63%） 转让方邹左军、刘希、孙小林的持股比例将分别从6.70%、11.43%、8.59%降至5.45%、9.29%、6.99% [1] - 交易性质：本次权益变动不触及要约收购 不会导致公司控股股东、实际控制人变更 对公司治理结构及持续经营无重大影响 [3] 投资方背景与动机 - 投资方背景：国药投资是中国医药集团有限公司100%控股的法人独资企业 实际控制人为国药集团 最终控制方为国务院国资委 核心业务围绕医药大健康产业展开股权投资 [1] - 财务实力：2022至2024年 国药投资净利润分别为11.94亿元、16.17亿元、14.10亿元 资产负债率保持在5.25%至6.70%的较低水平 [2] - 增持目的：基于对九强生物长期发展潜力和体外诊断行业前景的看好 旨在深化战略合作关系 巩固在体外诊断相关业务领域的投资布局 分享上市公司未来发展成果 [2] - 股东承诺与权利：国药投资承诺本次受让股份自交割日起18个月内不得转让 标的股份过户完成后30日内 有权向九强生物提名一名非独立董事候选人以替换现任董事罗爱平 [3] 公司业务进展 - 产品获批：公司获得北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》 产品为D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）和D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） [4] - 业务影响：新注册证丰富了公司在体外诊断化学发光及血凝细分领域产品线的品种 有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力 对公司未来的经营将产生积极影响 [4]

公司近期动态 - 公司于2025年12月9日召开第五届第九次董事会会议，审议了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》等文件 [1] - 截至新闻发稿时，公司市值为204亿元 [1] 公司业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：体外诊断业务占比98.17%，其他业务占比1.83% [1]

公司治理与会议 - 公司于2025年12月9日召开第四届第十次董事会会议，会议以通讯和现场表决相结合的方式在厦门市海沧区鼎山路39号公司会议室举行 [1] - 会议审议了包括《关于修订〈董事会审计委员会议事规则〉的议案》在内的文件 [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份，公司的营业收入100.0%来源于体外诊断行业 [1] - 截至新闻发稿时，公司市值为86亿元 [1]

公司概况与财务表现 - 公司于2015年由27岁的医生张良禄创立，专注于癌症早期筛查的体外诊断 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，规模均未突破千万元 [4] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损远超营收 [1][4] - 2025年上半年毛利率提升至75.9%，2023年毛利率为36.8% [12] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获国家药监局第三类医疗器械注册证，7款获欧盟CE-IVD认证 [6] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [6] - 产品预期用途在监管定义中为“辅助诊断”或“检测”，面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而非面向无症状人群的“筛查” [13] - 国内获得癌症筛查适应症批准的企业屈指可数，监管门槛在持续提高 [14] 收入结构与市场竞争 - 收入结构正在切换，结直肠癌检测产品“艾长康”曾是营收支柱，2023年贡献收入450.5万元，占总收入72.3% [6] - 2025年上半年，“艾长康”收入占比降至21.8%，“艾馨甘”与“艾长健”分别贡献33.7%与23.4%的收入 [6] - 国内同类产品最早于2015年已上市，在膀胱癌、结直肠癌等细分领域，市场竞争已非蓝海 [6] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [5] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 公司估值接连跃升：2020年4月投后估值达1.8亿元，2021年B轮后涨至4.7亿元，2022年C轮后攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元 [10] - 截至2025年6月30日，公司给予实控人张良禄的免息或低息（利率3%至4%）借款结余为2121.6万元，主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室的运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司重要客户，2023年采购277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年采购377.4万元，占比52.1% [10] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [12] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元借款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [12] 运营与成本控制 - 公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元 [12] - 销售及分销开支同期从2517.2万元降至1509.9万元 [12] - 行政开支也呈下降趋势 [12] - 2023年、2024年、2025年上半年的其他收入中，政府补助分别为286.2万元、655.8万元、125.1万元 [7] 行业背景与同行对比 - 癌症早筛赛道在2014-2015年迎来一波创业潮 [2] - 同行公司如泛生子、燃石医学已于2020年在纳斯达克上市，诺辉健康于2021年在港交所上市（后于2025年10月退市） [4] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元 [4] - 癌症已成为全球重大健康负担，传统筛查方式存在不足，推动分子检测技术发展 [5] 商业化与监管进展 - 公司采取推进医院准入、渠道合作并积极寻求医保覆盖的商业化策略 [14] - 核心产品“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [14] - 公司与凯普生物存在业务协同，后者曾是公司前五大客户 [8] - 公司此前与财务投资者之间存在涉及上市时间的赎回权安排，该权利已于2025年5月被不可撤回地终止 [12]