公司动态与产品发布 - 安图生物自主研发的Sikun系列基因测序仪（Sikun2000、Sikun1000、Sikun500）已获国家药监局医疗器械注册证，将于2026年1月正式投放市场 [1] - 公司将于12月16日举行Sikun系列基因测序仪新品发布会 [1] - 这是公司获得的首张测序仪注册证，标志着其业务从传统生化免疫及形态微生物检测拓展至精准检测领域，战略意义重大 [1] 产品技术与市场定位 - Sikun系列为新一代高通量测序仪，采用可逆末端终止子技术，可无缝对接主流试剂与数据分析流程 [1] - 该产品有助于医疗机构在延续现有操作规范下实现平台平稳过渡，显著节约人力和时间成本 [1] - 产品临床应用场景基本覆盖遗传生殖、肿瘤检测、感染监测等常用测序领域 [1] - 三款产品核心元器件与生化原料均为全自主研发，告别OEM模式，保障供应链稳定并通过成本压缩形成性价比优势 [3] 行业市场与竞争格局 - 中国基因检测市场规模从2016年的72亿元增长至2024年的374亿元，预计将从2025年的487亿元进一步增长至2030年的1536亿元，未来5年复合增速为25.8% [2] - 随着安图生物三款产品获证，国内市场上主流的基因测序仪数量从7款增加至10款 [2] - 基因测序技术的进步与应用场景拓宽，推动市场规模持续增长，该技术可为疑难杂症诊疗制定更具针对性方案 [2] 公司战略与行业影响 - 安图生物将持续加大研发投入，优化现有测序技术，并布局AI辅助分析系统和新型测序技术以提升核心竞争力 [2] - 此次获证是公司长期坚持研发创新的结果，使其从传统体外诊断成功切入精准检测赛道 [3] - 三款产品能带动国产测序产业链升级，加速国产替代进程，提升中国在全球基因测序领域的话语权，是国内产业从“跟跑”向“领跑”跨越的重要转折点 [2] 公司其他业务与成就 - 安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，截至11月底，其磁微粒化学发光产品数量达202项，位居行业第一 [3] - 公司申报的“基于Autolas系列流水线的自动化临床检验实验室推广应用项目”在《2025年高端医疗装备推广应用项目》中位列“自动化临床检验实验室”类别第一位 [3]