行业投资评级 - 行业评级为“超配”，且维持前次“超配”评级 [4] 核心观点 - 报告标题点明“IVD国内短期承压，头部企业积极出海”，此为报告核心观点 [1] - 中国体外诊断行业在经历快速发展后，正进入升级取代期，技术呈多元化发展趋势 [1][15] - 国内IVD市场因集采政策深化、价格下降及部分检验项目检测量降低等因素短期承压 [34][48][60][76] - 头部企业正通过加速海外市场拓展以应对国内压力，海外业务成为重要增长驱动力 [34][90] 行业市场前景 - **全球市场**：全球体外诊断市场规模预计从2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9% [1][12] - **中国市场**：中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿元人民币增长至2030年4152亿元人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球水平 [13] - **市场结构**：2023年，免疫诊断是中国体外诊断市场最大细分领域，占比超过40%，其次是生化诊断，占比超过15% [15][18] 细分市场前景 - **免疫诊断**：2021-2023年市场规模从373亿元增长至503亿元，年复合增长率为16.13%，但受集采影响预计增速将下降 [1][16] - **生化诊断**：2021-2023年市场规模从171亿元增长至190亿元，年复合增长率为5.41%，国产化率已超70%，受集采影响增速预计进一步放缓 [2][19] - **POCT**：2021-2023年市场规模从112亿元增长至160亿元，年复合增长率为19.52%，增速高于行业整体 [2][20] - **分子诊断**：剔除应急业务影响，市场规模仍超100亿元，处于较快发展中 [2][25] - **病原微生物诊断**：中国市场规模预计从2018年168.2亿元增长至2030年902.7亿元，年均复合增长率为15.0% [3][30] 重点公司分析 - **新产业 (300832.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入34.28亿元，同比增长0.39%，归母净利润12.05亿元，同比减少12.92% [34] - 国内主营业务收入同比减少10.95%，海外市场主营业务收入同比增长21.07% [34] - 截至2025上半年，共取得国内化学发光免疫诊断试剂注册证281个 [40] - **安图生物 (603658.SH)**： - 2025年前三季度营业收入31.27亿元，同比减少7.48%，归母净利润8.60亿元，同比减少10.11% [48] - 2025上半年新获试剂产品注册（备案）证书88项，涵盖多种检测方法 [57] - **亚辉龙 (688575.SH)**： - 2025年前三季度营业收入12.87亿元，同比下降7.69%，归母净利润0.60亿元，同比下降72.36% [60] - 业绩下滑主要受国内市场需求减少及金融资产公允价值变动亏损影响 [60] - 截至2025上半年，已有184项化学发光诊断项目获得境内外注册证书 [68] - **迪瑞医疗 (300396.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入4.69亿元，同比减少60.12%，归母净利润亏损8725万元 [76] - 业绩承压主要因国内营销受市场环境影响及公司调整业务模式 [76] - 截至2025年6月末，共取得医疗器械注册证414项 [85] - **迈瑞医疗 (300760.SZ)**： - 2024年体外诊断业务收入137.65亿元，同比增长10.82%，其中国际业务同比增长超过30% [90] - 2025年前三季度归母净利润75.7亿元，同比减少28.83% [90] - 国内市场化学发光、生化、凝血等重点业务市场占有率稳步提升 [90] - **艾德生物 (300685.SZ)**： - 2020-2024年营业收入年复合增长率为11.08% [105] - 2024年国际销售及药企商务实现营收3.32亿元，国际化布局成效显著 [105] - 2025年前三季度归母净利润2.63亿元，同比增加15.50% [106]

公司战略与股东回报 - 公司高度重视股东回报与市值管理 [1] - 公司将持续优化经营策略以提升核心竞争力 [1]

公司业务与战略 - 公司实验室已应用实验室信息管理系统 [1] - 公司始终坚持以患者为中心，紧密围绕临床实际需求，深耕肿瘤基因检测领域 [1] - 公司聚焦于药物伴随诊断，依托强大生信算法，布局试剂、软件及配套仪器 [1] - 公司提供专业的检测服务及药物临床研究服务 [1]

公司业务澄清 - 艾德生物在投资者互动平台明确表示 公司目前未开展基因芯片业务 [1]

公司业务澄清 - 艾德生物在投资者互动平台明确表示，公司目前未开展基因芯片业务 [1]

市场整体表现 - 截至上午收盘，上证综指报3884.93点，下跌0.11% [1] - A股总成交额为11985.00亿元 [1] 技术指标异动个股 - 今日有88只A股出现5日均线主动下穿10日均线的“死叉”技术形态 [1] - 初灵信息(300250)的5日均线较10日均线距离最大，为-1.55%，其股价最新报25.30元，较10日均线乖离率为-12.08% [1] - 榕基软件(002474)的5日均线较10日均线距离为-1.40%，其股价最新报10.21元，较10日均线乖离率为-6.83% [1] - 长源东谷(603950)的5日均线较10日均线距离为-1.25%，其股价最新报29.04元，较10日均线乖离率为-4.09% [1] - 深华发A(000020)的5日均线较10日均线距离为-1.12%，其股价最新报14.90元，较10日均线乖离率为-7.98% [1] - 阳光电源(300274)的5日均线较10日均线距离为-0.98%，其股价最新报169.01元，较10日均线乖离率为-5.15% [1] - 同花顺(300033)的5日均线较10日均线距离为-0.43%，其股价最新报312.73元，较10日均线乖离率为-2.33% [2] - 江龙船艇(300589)的5日均线较10日均线距离为-0.41%，其股价最新报20.82元，较10日均线乖离率为-7.90% [2]

公司动态 - 艾德生物于12月12日晚间发布公告，宣布公司近日获得欧洲专利局颁发的发明专利证书 [2] - 获得的专利名称为“一种用于核酸富集捕获的探针及设计方法” [2] 技术研发与知识产权 - 公司新获得的专利涉及核酸富集捕获领域的关键技术与方法 [2] - 该专利由欧洲专利局颁发，表明公司的技术创新获得了欧洲市场的知识产权保护 [2]

公司近期动态 - 公司于近日收到欧洲专利局颁发的发明专利证书 专利名称为“一种用于核酸富集捕获的探针及设计方法” [1] 公司业务与财务概况 - 2024年1至12月份 公司的营业收入100.0%来源于体外诊断行业 [2] - 截至发稿时 公司市值为84亿元 [3]

公司核心事件 - 公司于近日收到欧洲专利局颁发的发明专利证书 [1] - 发明专利名称为“一种用于核酸富集捕获的探针及设计方法” [1] - 专利号为EP3480310 专利申请日为2017年6月28日 专利权期限为自申请日起二十年 [1] 专利技术详情 - 该发明专利为公司自主研发 [1] - 该技术已在公司相关产品上应用 [1]

新产品和新技术研发 - 公司收到欧洲专利局颁发的发明专利证书，专利名称为一种用于核酸富集捕获的探针及设计方法，专利号为 EP3480310，申请日为 2017 年 6 月 28 日，专利权期限自申请日起二十年[1] - 该专利为公司自主研发且已在相关产品上应用[1] 未来展望 - 专利取得不会对公司近期生产经营产生重大影响[1] - 专利取得有利于完善公司知识产权保护体系，有助于增强公司海外市场竞争力和提升综合实力[1]