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艾长康
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武汉艾米森生命科技股份有限公司向港交所递交上市申请
格隆汇· 2025-09-28 13:21
艾馨甘针对肝癌,于2025年1月获国家药监局批准为第三类医疗器械,同时正在开发肝癌复发监测的适 应症,以及艾光乐针对尿路上皮癌,目前尚在开发阶段。公司已就艾光乐完成临床试验并正在获取国家 药监局的监管批文。此外,公司的商业化早期癌症检测测试产品组合包括其他三款获国家药监局批准的 自主研发产品,即艾长康、艾长健及艾思宁,其中艾长康及艾长健均针对结直肠癌,其分别于2022年及 2024年获国家药监局批准为第三类医疗器械,而艾思宁针对食管癌,于2025年1月获国家药监局批准为 第三类医疗器械。一套完整的产品试剂盒通常包括:(i)样本采集装置;(ii)核酸提取试剂;(iii)转化试 剂;及(iv)PCR检测试剂。 公司于2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月的研发开支分别为人民币22.7百万元、人民币15.0 百万元及人民币4.5百万元,其中,于各期间,我们产生:(i)研发艾馨甘的开支分别为人民币4.2百万 元、人民币7.5百万元及人民币0.4百万元;(ii)研发艾光乐的开支分别为人民币2.5百万元、人民币2.8百 万元及人民币3.9百万元。截至2025年6月30日,我们拥有一支由28名成员组成的强 ...