公司概况与财务表现 - 公司艾米森是一家专注于癌症早期筛查的体外诊断公司，于2015年由27岁的医生张良禄创立 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，均未突破1000万元 [3] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损额远超营收 [1][3] - 公司毛利率从2023年的36.8%提升至2025年上半年的75.9% [13] - 为控制成本，公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元，销售及分销开支从2517.2万元降至1509.9万元 [13] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获得了国家药监局的第三类医疗器械注册证，7款获得了欧盟CE IVD认证 [4] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [4] - “艾馨甘”是全球率先采用qPCR技术的肝癌甲基化检测试剂，对早期患者具有高灵敏度 [4] - “艾光乐”仅需少量尿液即可实现检测 [4] - 公司产品收入结构发生切换：2023年，“艾长康”（结直肠癌检测）贡献收入450.5万元，占总收入72.3%；2025年上半年，该产品收入占比骤降至21.8%，被“艾馨甘”（33.7%）与“艾长健”（23.4%）取代 [6] - 公司核心产品“艾长康”于2022年获国家药监局批准，但国内同类产品最早于2015年已上市，市场竞争已非蓝海 [5] 行业发展与竞争格局 - 癌症早筛赛道在2014年粪便DNA基因甲基化检测技术面市后迎来创业潮 [2] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [4] - 2020年，泛生子、燃石医学在美国纳斯达克上市；2021年，诺辉健康在香港联交所上市 [3] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元，相比之下艾米森营收规模较小 [3] - 国内获得癌症筛查适应证批准的企业屈指可数，诺辉健康的“常卫清”是其中之一，但该产品关联公司已因财务造假退市 [16] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 2020年4月，建银国际关联基金建创中民以3000万元入股，公司投后估值达1.8亿元 [8] - 2021年B轮融资后公司估值涨至4.7亿元；2022年C轮融资后，估值攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方唐路遥 [9] - 早在2018年，张良禄曾将1%股权以29万元价格转让，7年时间公司股权价值增长超过33倍 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元，其中大部分是给予实控人张良禄本人的短期贷款 [10] - 截至2025年6月30日，张良禄的借款结余为2121.6万元，该笔免息或低息（利率3%至4%）贷款主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室有限公司的日常运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司的重要客户：2023年采购金额277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年增至377.4万元，占比52.1% [11] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [11] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元贷款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [11] - 凯普生物既是公司股东也是重要客户，2023年和2024年分别贡献销售额55.7万元与37.5万元，均位列前五大客户 [8][11] 监管定义与商业化挑战 - 公司宣称“聚焦癌症早筛”，但其已获批产品的预期用途在国家药监局备案中均为“检测”或“辅助诊断”，而非严格意义上的“筛查” [14] - 在监管语境下，“辅助诊断”面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而“筛查”面向表面健康、无症状的大规模人群 [14] - 公司核心产品“艾馨甘”的检测流程描述显示，其使用场景为“当患者出现提示肝脏占位性病变的症状或影像学结果时”，即面向已出现症状的人群 [15] - 2025年8月，国家药监局器审中心发布指导原则，明确了癌症筛查产品的受试者为无症状人群，并提高了临床试验要求 [15] - 在商业化上，公司推进医院准入和渠道合作，并积极寻求医保覆盖，目前“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [16]

公司概况与财务表现 - 公司于2015年由27岁的医生张良禄创立，专注于癌症早期筛查的体外诊断 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，规模均未突破千万元 [4] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损远超营收 [1][4] - 2025年上半年毛利率提升至75.9%，2023年毛利率为36.8% [12] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获国家药监局第三类医疗器械注册证，7款获欧盟CE-IVD认证 [6] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [6] - 产品预期用途在监管定义中为“辅助诊断”或“检测”，面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而非面向无症状人群的“筛查” [13] - 国内获得癌症筛查适应症批准的企业屈指可数，监管门槛在持续提高 [14] 收入结构与市场竞争 - 收入结构正在切换，结直肠癌检测产品“艾长康”曾是营收支柱，2023年贡献收入450.5万元，占总收入72.3% [6] - 2025年上半年，“艾长康”收入占比降至21.8%，“艾馨甘”与“艾长健”分别贡献33.7%与23.4%的收入 [6] - 国内同类产品最早于2015年已上市，在膀胱癌、结直肠癌等细分领域，市场竞争已非蓝海 [6] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [5] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 公司估值接连跃升：2020年4月投后估值达1.8亿元，2021年B轮后涨至4.7亿元，2022年C轮后攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元 [10] - 截至2025年6月30日，公司给予实控人张良禄的免息或低息（利率3%至4%）借款结余为2121.6万元，主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室的运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司重要客户，2023年采购277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年采购377.4万元，占比52.1% [10] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [12] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元借款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [12] 运营与成本控制 - 公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元 [12] - 销售及分销开支同期从2517.2万元降至1509.9万元 [12] - 行政开支也呈下降趋势 [12] - 2023年、2024年、2025年上半年的其他收入中，政府补助分别为286.2万元、655.8万元、125.1万元 [7] 行业背景与同行对比 - 癌症早筛赛道在2014-2015年迎来一波创业潮 [2] - 同行公司如泛生子、燃石医学已于2020年在纳斯达克上市，诺辉健康于2021年在港交所上市（后于2025年10月退市） [4] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元 [4] - 癌症已成为全球重大健康负担，传统筛查方式存在不足，推动分子检测技术发展 [5] 商业化与监管进展 - 公司采取推进医院准入、渠道合作并积极寻求医保覆盖的商业化策略 [14] - 核心产品“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [14] - 公司与凯普生物存在业务协同，后者曾是公司前五大客户 [8] - 公司此前与财务投资者之间存在涉及上市时间的赎回权安排，该权利已于2025年5月被不可撤回地终止 [12]

公司概况与上市背景 - 武汉艾米森生命科技股份有限公司正式向港交所递交招股书，联席保荐人为建银国际与交银国际 [1] - 公司成立于2015年，是一家专注于癌症早期筛查的体外诊断公司，愿景是成为全球肿瘤早筛的领先者 [1] - 公司上市尝试正值行业标杆企业诺辉健康因财务造假停牌18个月并面临退市危机，使整个行业笼罩在阴影之中 [1][7] 财务状况与盈利能力 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司收入分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，尽管2025年上半年同比增长103%，但整体营收规模仍不足千万元 [1] - 报告期内，公司净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，亏损额在收窄但亏损率仍处高位，2024年经营亏损率达328.7% [2] - 2024年公司研发、销售、管理三项费用合计达3587万元，是同期收入的近5倍，公司通过缩减费用使亏损收窄，2024年三费总额相比2023年下降36.42%，2025年上半年三费总额相比2024年同期进一步下降38.63% [2] 客户结构与关联交易 - 2023年和2024年，公司最大客户均为由执行董事兼控股股东张良禄全资持有的武汉艾诺医学实验室，采购额分别为277.6万元和377.4万元，占公司总收入的比例高达44.5%和52.1% [2] - 公司第二大客户为A股上市公司凯普生物，凯普生物同时也是公司股东，持有约11.69%的股份，2023年和2024年贡献的收入占比分别为8.9%和9.3% [3] - 2023年至2024年间，公司前两大客户均为关联方或股东背景机构，两者合计贡献收入超过六成 [3] 产品管线与注册资质 - 公司布局了超过20款癌症早筛产品，其中5款已在中国获批为第三类医疗器械，包括结直肠癌检测的"艾长康""艾长健"、食管癌检测的"艾思宁"、肝癌检测的"艾馨甘"等 [4] - 已获批的5项产品预期用途均为"检测"或"辅助诊断"，面向已出现症状或影像学异常的可疑病例，而非面向健康人群的"筛查"，因此缺乏正式的早筛资质 [5] 行业环境与监管挑战 - 2025年8月，国家药监局器审中心发布新规，大幅提高了早筛产品的审评标准，要求筛查产品必须面向无症状人群，并证明其在降低癌症死亡率方面的实际获益，同时要求开展不少于3家临床试验机构的多中心临床试验 [6] - 目前国内获得癌症早筛批准的企业屈指可数，缺乏正式的早筛资质意味着公司的产品无法直接面向健康人群推广，市场天花板被大幅压低 [6] - 癌症早筛市场渗透率极低，2024年中国肝癌早筛的市场渗透率仅为0.7%，尿路上皮癌早筛低至0.5% [6] 市场竞争与支付意愿 - 单次检测费用近千元，加上健康人群防癌意识薄弱、对早筛认知有限，导致用户支付意愿不足，销售转化周期漫长 [6] - 与医生开具的诊断检测不同，早筛产品的消费决策更多依赖于消费者的主动健康管理意识，企业必须投入大量教育成本 [6] - 行业前驱诺辉健康曾是中国癌症早筛领域的标杆企业，2022年营收突破7亿元，市值高峰时近300亿港元，但其财务造假风波透支了行业信用，导致整个早筛行业面临信任考验 [7]

公司上市申请与基本信息 - 武汉艾米森生命科技股份有限公司向港交所提交上市申请，联席保荐人为建银国际和交银国际 [1] - 公司成立于2015年，由武大博士张良禄创立，是一家癌症早筛公司 [1] 融资历程与估值变化 - 公司过去十年完成5轮融资，早期获得武汉本土国资和上市公司凯普生物投资 [2] - 2016年，武汉光谷和东科创星各投资100万元，对应投后估值约为1700万元 [2] - 2018年凯普生物投资1400万元，持股比例达21.87%，成为创始人之外的最大股东 [3] - 2020年建创中民（建银国际关联基金）投资3000万元，对应投后估值达1.8亿元 [3] - 2021年B轮融资由金阖资本领投，凯普跟投，估值涨至4.7亿元 [3] - 2022年C轮由建银国际领投，估值攀升至12亿元级别 [3] 战略合作与客户关系 - 凯普生物既是公司重要股东也是重要客户，2023年、2024年分别贡献销售额55.7万元和37.5万元 [4] - 2019年公司与凯普生物签订技术合作协议，授予其产品艾宫舒在中国境内的独家开发、生产及商业化权利，授权期限十年 [4] - 2022年8月，公司与罗氏诊断达成战略合作，在肿瘤早筛早诊领域深度合作 [6] 产品管线与技术进展 - 公司布局20多款癌症早筛产品，其中5款获中国药监局批准，7款获欧盟CE-IVD认证 [6] - 核心产品包括已获批的结直肠癌检测试剂盒艾长康，以及针对肝癌的艾馨甘和针对尿路上皮癌的艾光乐 [6] - 产品艾馨甘对肝癌检测灵敏度达92.33%，特异性达93.35%，对I期患者灵敏度达84.43% [6] - 产品艾光乐仅需1毫升尿液样本即可实现尿路上皮癌的非侵入性检测 [6] 财务表现与市场拓展 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营收分别为623万元、724万元、651万元 [7] - 同期净亏损分别为6792万元、3863万元、1391万元，亏损额呈收窄趋势但远高于营收 [7] - 公司已进入超100家医院，并与金域医学、爱康国宾等头部机构建立合作 [7] - 2024年对前三大客户之一武汉艾诺医学实验室的销售依赖度达52.1% [7] 行业竞争与资金用途 - 癌症早筛市场竞争激烈，肠癌早筛领域有诺辉健康、康立明、华大基因、鹍远等多家企业布局 [7] - 此次IPO募集资金主要投向核心产品艾馨甘及艾光乐的研发、注册备案及商业化，以及通过收购或授权引进扩大产品组合 [7]

公司上市申请与财务概况 - 武汉艾米森生命科技股份有限公司于2025年9月28日向港交所递交上市申请 [1] - 公司成立于2015年1月，是一家早期癌症检测公司 [1] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营业收入分别为623.3万元、723.8万元、651.3万元 [2] - 同期，公司净利润分别为-6792.2万元、-3863万元和-1390.6万元 [1][2] 业务与产品分析 - 公司深耕肿瘤分子检测市场，业务核心是癌症早筛 [2] - 公司收入基本来自销售已获国家药监局批准的产品，即艾长康、艾长健、艾思宁及艾馨甘 [2] - 2023年、2024年及2025年上半年，艾长康及艾长健产生的收入分别占总收入的72.3%、76%及45.2% [5] - 公司于2025年1月取得艾馨甘的第三类医疗器械注册批准，2025年上半年其收入贡献占总收入的33.7% [5] 研发投入与资金用途 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司研发开支分别为0.23亿元、0.15亿元及0.045亿元 [3] - 募集资金将用于核心产品艾馨甘及艾光乐的研发、注册备案及商业化 [3] - 资金亦将用于管线产品研发、提升技术、加强生产自动化及潜在收购 [3] 客户集中度与收入依赖 - 2023年、2024年及2025年上半年，来自前五大客户的销售收入分别占总收入的69.3%、73.2%及76.7% [4] - 同期，来自最大客户的销售收入分别占总收入的44.5%、52.1%及23.8% [4] - 公司预计未来将继续依赖有限数量的客户带来大部分收入 [4] 行业背景与市场定位 - 癌症的早筛可以显著提高生存率，同时降低晚期治疗相关的医疗成本 [2] - 中国的肿瘤分子检测市场仍处于早期阶段，渗透率较低 [2]

公司概况与上市信息 - 武汉艾米森生命科技股份有限公司于2025年9月28日向港交所递交上市申请，联席保荐人为建银国际及交银国际 [1] - 公司成立于2015年1月，是一家战略聚焦于高发病率、高死亡率癌症的领先早期癌症检测公司 [1] 核心技术平台 - 公司率先开发基于甲基化的早期癌症检测技术 [1] - 核心产品艾馨甘是全球首款基于甲基化技术、采用qPCR技术的肝癌检测试剂 [1] 核心产品管线与性能 - 公司拥有两款核心产品：针对肝癌的艾馨甘和针对尿路上皮癌的艾光乐 [1] - 艾馨甘通过血液样本检测肝癌的灵敏度达92.33%，特异性达93.35%，对I期患者的灵敏度高达84.43% [1] - 艾光乐仅需1毫升尿液样本即可实现尿路上皮癌的非侵入性检测，显著提升效率及便利性 [1] 产品注册与审批状态 - 艾馨甘于2025年1月获国家药监局批准为第三类医疗器械，并正在开发肝癌复发监测的适应症 [2] - 艾光乐已完成临床试验，正在获取国家药监局的监管批文 [2] - 公司商业化产品组合还包括三款获批的自主研发产品：针对结直肠癌的艾长康（2022年获批）和艾长健（2024年获批），以及针对食管癌的艾思宁（2025年1月获批） [2] 研发投入与团队 - 公司2023年、2024年及2025年上半年研发开支分别为人民币22.7百万元、人民币15.0百万元及人民币4.5百万元 [3] - 各期间研发艾馨甘的开支分别为人民币4.2百万元、人民币7.5百万元及人民币0.4百万元 [3] - 各期间研发艾光乐的开支分别为人民币2.5百万元、人民币2.8百万元及人民币3.9百万元 [3] - 截至2025年6月30日，公司拥有一支28名成员的内部研发团队，75.0%持有学士或以上学位，由创始人兼董事长张良禄博士及研发总裁董兰兰博士领导 [3] 融资用途规划 - 融资所得款项拟用于核心产品艾馨甘及艾光乐的研发、注册备案及商业化 [3] - 款项将用于多款管线产品的研发、注册备案及商业化，以及提高一般研发能力和提升技术 [3] - 资金将用于加强生产设施的自动化，并通过潜在收购或授权引进持续扩大及多元化产品组合 [3]