专注于开发神经精神疾病及中枢神经系统(CNS)疾病疗法、处于临床2期阶段的生物科技公司MapLight Therapeutics(MPLT.US)，于上周五向美国证券交易委员会(SEC)提交申请，拟通过首次公开募股(IPO)募 集最高1亿美元资金。 这家总部位于美国加利福尼亚州雷德伍德城的公司成立于2018年，计划在纳斯达克证券交易所上市，股 票代码为MPLT。MapLight Therapeutics已于2024年3月8日提交了保密IPO申请。本次交易的联席主承销 商为摩根士丹利、杰富瑞、Leerink Partners及Stifel，目前公司尚未披露发行定价条款。 MapLight的核心候选药物为ML-007C-MA，这是一款固定剂量复方制剂，由M1/M4毒蕈碱受体激动剂与 外周作用抗胆碱能药物共同配制而成，初期开发用于治疗精神分裂症及阿尔茨海默病性精神病(ADP)。 目前，该公司正针对ML-007C-MA开展两项2期临床试验：一项用于治疗精神分裂症，顶线数据预计于 2026年下半年公布;另一项用于治疗阿尔茨海默病性精神病，顶线数据预计于2027年下半年公布。 ...

股价表现 - 公司股价午后上涨近4% 截至发稿时涨幅达3.45%至66港元 成交额2394.19万港元 [1] 新药研发进展 - FDA于9月19日批准公司自主研发药物LBL-047的新药临床试验申请 [1] - LBL-047为全球首款同时靶向BDCA2及TACI的双特异性融合蛋白 目前全球范围内尚无同类药物进入临床或获批阶段 [1] - 公司拥有14款候选药物 其中6款已进入临床阶段 包括1款核心产品及3款主要产品 [1] 核心产品管线 - 核心产品LBL-024处于注册临床阶段 为PD-L1与4-1BB双特异性抗体 [1] - 正在评估LBL-024对晚期肺外神经内分泌癌 小细胞肺癌 胆道癌 非小细胞肺癌及其他实体瘤的潜在疗效 [1]

股价表现 - 公司股价午后上涨近4% 截至发稿时涨幅达3.45% 报66港元 成交额2394.19万港元 [1] 新药研发进展 - 美国FDA于9月19日批准公司自主研发药物LBL-047的新药临床试验申请 [1] - LBL-047为双特异性融合蛋白 由人源化抗BDCA2抗体及经改造的TACI胞外域组成 [1] - 全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的融合蛋白获批或处于临床阶段 表明该药物具有同类第一潜力 [1] 产品管线概况 - 公司目前拥有14款候选药物 其中6款已进入临床阶段 [1] - 临床阶段产品包括1款核心产品及3款主要产品 [1] - 核心产品LBL-024处于注册临床阶段 为PD-L1与4-1BB双特异性抗体 [1] - 正在评估LBL-024对晚期肺外神经内分泌癌 小细胞肺癌 胆道癌 非小细胞肺癌及其他实体瘤的潜在疗效 [1]

公司战略布局 - 公司近期连续发布三项合作消息 涵盖核酸药物递送 ADC研发与双抗ADC合作项目进展 展现双业务线战略的纵深布局与国际竞争力[1] - 公司通过平台+资产双重盈利模式建立 包括许可收入 里程碑付款和销售分成[4] - 公司实现从传统CRO到创新型平台企业的跨越 依托国际合作和技术积累推动差异化产品落地[4] 核酸药物递送合作 - 公司与默克合作基于RenMice®平台提供全人抗体 用于评估抗体偶联脂质纳米颗粒在核酸药物递送中的应用潜力[2] - LNP是核酸药物领域关键技术 抗体偶联可提升递送精准度为下一代核酸疗法打开新空间[2] - 协议赋予默克独家选择权 公司可获得费用 里程碑付款及销售分成[2] ADC研发进展 - 德国生物技术公司Tubulis引入公司自主开发的全人抗体用于新一代抗体偶联药物研发 分子源自RenMice®平台具备高亲和力[3] - 合作推进使公司抗体资产进入临床开发与商业化通道 公司将获得首付款 里程碑付款及销售分成[3] 双抗ADC项目突破 - 公司与IDEAYA联合开发B7-H3/PTK7双特异性ADC 分子源自RenLite®共轻链平台具备双靶点协同作用[4] - 临床前数据显示在多种实体瘤模型中显着抑瘤 适应症覆盖肺癌和结直肠癌等高发肿瘤[4] - 预计2025年第四季度递交IND申请 展现公司在双抗ADC领域的技术实力与国际合作地位[4]

定向增发进展 - 公司向特定对象发行股票事项已于8月20日收到上海证券交易所出具的交易所审核意见 目前正向中国证监会提交注册申请 [1][2] - 发行价格将不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80% [2] 反式乌头酸项目进展 - 反式乌头酸绿色生物制造项目已于2025年5月29日投产运行 [3] - 反式乌头酸农药制剂处于试验测试阶段 计划2026年一季度提交登记证申请 预计2026年获批 [5] - 反式乌头酸酯增塑剂已向下游客户交付成品 主要应用于PVC、橡胶添加、食品包装、儿童玩具及医疗用品等领域 [12][14] 生物农药业务布局 - 公司在产在销生物农药产品60多个 正在注册3个创新型生物农药产品 [4] 创新药研发管线 - TRN-157（治疗慢性阻塞性肺病）处于II期临床试验阶段 [6][8][9] - CIGB-814（治疗类风湿性关节炎及自身免疫性疾病）处于I期临床试验阶段 [6][7][8][9] - CMS-203（PDE5抑制剂治疗男性ED）处于II期临床试验阶段 [6][8][9] 传统业务运营状况 - 泰乐菌素系列产品产销稳定 [10] 财务表现分析 - 2025年上半年利润下滑主要受非经常性损益影响 上年同期因南厂区土地移交产生1.56亿元资产处置收益 [15] - 经营性利润较上年同期增长9.16% [15] 战略发展方向 - 公司持续优化业务结构 提高运营效率和盈利能力 [11][13][16] - 致力于从传统微生物发酵向合成生物技术应用转变 [16]

2025年的中国创新药，从未如此炙手可热。 一组数据足以印证这一趋势：截至今年5月，跨国药企首付款超5000万美元的BD交易，超过40%来自中 国生物科技企业。而在四年前，这一比例还不足5%。 显然，中国创新药正加速崛起，加速改变世界。尽管近期特朗普政府宣称，考虑对中国药品实施严格限 制，严查BD交易，消息也引发了中国药企股价大跌。 财务表现的同步优化更增添了说服力： 2024年公司实现扭亏为盈，2025年上半年盈利质量进一步提 升，证明了其将创新能力转化为商业价值的可持续性。而其构建的"全球新药发源地"战略蓝图，则让外 界清晰地看到，其技术平台价值释放的关键拐点已经到来。 这是一场新的征途。这种底层基础设施所蕴含的独特价值与稀缺性，在赋能全球抗体药物研发的同时， 也将带领百奥赛图进入持续创造高价值的新阶段。 01BD合作不能停 这轮BD新浪潮是有两重逻辑支撑的。 其一，当前全球跨国大药企都面临一个老生常谈却又非常严峻的情况： 未来5年，累计将有超过1000亿美元（每年）以上销售额规模的重磅药物陆续失去专利保护，面临仿制 药的激烈竞争。所以，它们急需开启新一轮研发周期，补充弹药。 其二，所有人都越来越关注创新 ...

新产品和新技术研发 - 公司自主研发药物LBL - 047于2025年9月19日获美国FDA的IND批准[3] - LBL - 047是双特异性融合蛋白，有同类第一潜力[3] - LBL - 047对多种自身免疫性疾病有强大治疗潜力[5] - 公司无法保证LBL - 047能成功开发或最终上市[6]

活动概况 - 2025世界制造业大会重点专项活动"生物制造引领未来产业新格局对接会"于9月21日在合肥长丰举办 [1][3] - 活动聚焦生物制造产业关键共性环节与热点细分领域 围绕技术产品化、产品产业化、产业规模化全链条生态构建展开探讨 [3] 先导区建设进展 - 合肥生物制造省未来产业先导区为安徽省唯一聚焦生命科学领域的先导区 2024年10月正式获批 [1][3] - 先导区规划建设合肥合成生物制造产业园 分为双凤、水湖两个园区 形成"南研北制"布局 [3] - 华恒人工智能驱动生物制造研发及中试示范基地、金唯合成微生物菌剂技术应用与产业化中试示范基地将于年内和明年上半年竣工投产 [3] - 深圳先进技术研究院等多个项目已入驻蓝科宇桥生态科技园 [3] 产业培育成果 - 先导区拥有生物制造上市企业2家 另1家企业计划于明年上市 [3] - 华恒生物、恒鑫生活、康诺生物、平光药业、未来医药5家重点企业2024年实现产值共计40亿元 [3] - 依托深圳先进技术研究院资源共建"成果超市（合肥专区）" 构建"转化—孵化—应用—产业"全链条生态 [3] 区域产业基础 - 安徽省建立覆盖生物制药、生物食品、生物能源、生物材料、生物化工、酶制剂六大行业的产业体系 [4] - 生物制药、生物食品、生物能源三大产业集群规模均超百亿元 [4] - 培育华恒生物、丰原集团等龙头和链主企业 汇聚两院院士十余人 [4] - 通过央地合作设立规模30亿元的生物制造产业基金 [4] - L-丙氨酸、聚乳酸等标志性产品实现技术领先 多个中试服务平台分类培育 [4] 政策支持体系 - 合肥市将生物制造纳入战略性新兴产业集群体系 成立产业链工作专班 推出专项支持政策 [5] - 坚持招大引强与本土培育并重 同步挂牌合成生物创新研究院 [5] 重点项目签约 - 长丰县政府、安徽大学法学院等单位与华恒生物、恒鑫生活、国投创合、保利投资等企业集中签约 [7] - 签约涵盖合成生物学多尺度孵化中心等3家重点平台、自主可控的人工智能驱动生物智造平台项目等4个重点项目、国投安徽生物制造创业投资基金等2只重点基金 [7] 产业发展目标 - 长丰县目标到2027年生物制造产业产值达到150亿元 [7] - 到2030年建设省级以上科创平台4家 培育头部企业10家、科技型企业30家 生物制造产业产值突破300亿元 [7]

股价表现 - 公司股价盘中一度下跌超过16%至3 98港元 [1] 供股融资计划 - 公司建议按每5股供1股比例进行供股 供股价定为每股2 5港元 [1] - 供股价格较停牌前4 78港元折让47 7% [1] - 此次供股计划最高可筹集资金3 08亿港元 [1] 资金用途分配 - 约54%的供股所得款项净额将用于EAL临床试验 [1] - 约24%的资金将用于扩大EAL其他临床适应症的研发开支 [1] - 约22%的资金将用作一般营运资金用途 [1]

公司运营 - 公司拥有重庆、合肥、北京三大研发与生产基地[1] - 公司实验室在上午9点进行研发工作[1] - 公司生产线在下午4点保持运转[1] 行业价值 - 生物制药企业的日常运营与亿万人的健康息息相关[1] - 行业通过科技创新推动人类健康事业发展[1] - 行业从业者坚守使命为人类健康而努力[1]