公司增持计划 - 生物控股计划在未来12个月内增持生物股份公司股份 [1] - 增持方式为通过上海证券交易所系统以集中竞价方式进行 [1] - 增持总金额不低于人民币5000万元，不超过人民币10000万元 [1] - 本次增持计划不设置固定价格或价格区间 [1] - 增持将基于对公司股票价值的合理判断，并根据股价波动及市场趋势择机实施 [1] 增持目的与背景 - 增持基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可 [1] - 增持旨在增强投资者信心 [1]

格隆汇12月23日丨生物股份(600201.SH)公布，基于对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的 认可，增强投资者信心，生物控股计划自本公告披露之日起12个月内，通过上海证券交易所系统以集中 竞价方式增持公司股份，增持总金额不低于人民币5000万元，不超过人民币10000万元（以下简称"本次 增持计划"），本次增持计划不设置固定价格、价格区间，生物控股将基于对公司股票价值的合理判 断，并根据公司股票价格波动情况及资本市场整体趋势，择机实施本次增持计划。 ...

生物股份公告，公司大股东内蒙古金宇生物控股有限公司持股1.22亿股，占11.00%，计划自2025年12月 24日至2026年12月23日通过上海证券交易所集中竞价增持公司A股，增持金额5000万元～1亿元，不设 固定价格区间，资金来源为自有及自筹，并承诺在增持计划实施期间及实施完成后法定期限内不减持所 持股份。 ...

公司研发进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于达雷妥尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] - 达雷妥尤单抗注射液是一种靶向CD38的重组全人源IgG1单克隆抗体，为原研药兆珂的生物类似药 [1] - 该药物按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者 [1] 产品与市场定位 - 达雷妥尤单抗注射液是原研药兆珂（达雷妥尤单抗）的生物类似药 [1] - 该产品适应症为多发性骨髓瘤 [1]

文章核心观点 - 加科思药业与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成授权合作 交易总额最高可达20.15亿美元 刷新了国内小分子药物对外授权的总金额纪录 [1][2] - 尽管达成重大合作 但二级市场反应负面 公司股价在消息公布后连续两个交易日下跌 累计跌幅显著 [1] - KRAS靶点药物研发尚处早期且商业化有限 加科思目前仅有一款产品上市 公司经营仍面临挑战 [6][8][9] 交易与合作详情 - 加科思将JAB-23E73在中国以外市场的独家权益授予阿斯利康 双方将在中国市场共同开发和商业化 [1] - 加科思将获得1亿美元首付款 最高19.15亿美元的后续里程碑付款 以及中国以外市场的净销售额分成 [1] - 阿斯利康将负责该产品在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动 [1] - 此次交易总额最高约20.15亿美元 超越了2024年6月亚盛医药与武田约13亿美元的交易 刷新国内小分子出海交易总金额纪录 [2] 产品JAB-23E73与KRAS靶点分析 - JAB-23E73是加科思自主研发的创新型泛KRAS抑制剂 旨在靶向多种KRAS突变亚型 目前正在中国和美国开展I期临床试验 [1][4] - KRAS是人类最常见的突变致癌基因 约占全部患者比例的23% [1] - 泛KRAS抑制剂能同时覆盖多种KRAS突变亚型（如G12C、G12D、G12V等） 若论证成功其商业价值将大大提升 [4] - 全球范围内尚无泛KRAS抑制剂获批 加科思的JAB-23E73与美国Revolution公司的RMC-6236是当前该领域进度靠前的产品 [4] - 公司董事长称其小分子KRAS在研产品的研发进度全球第一 [4] 合作方阿斯利康的背景与战略 - 阿斯利康是知名跨国药企 在肿瘤领域拥有重磅产品 例如奥希替尼2023年全球销售额约65亿美元 德曲妥珠单抗2024年全球销售额约34亿美元 [5] - 阿斯利康希望早日潜入KRAS“蓝海” 此前已于2023年11月与祐森健恒就口服KRAS G12D抑制剂UA022达成合作 支付2400万美元首付款及最高3.95亿美元里程碑款 [5] - 加科思选择与大型制药公司合作 是看中其能开展联合用药研究、开发一线适应症的潜力 以提振产品商业前景 [5] 行业背景与商业化现状 - KRAS曾被认为是不可成药靶点 直至2021年安进的索托拉西布获批实现0到1的突破 [2] - 但KRAS抑制剂领域仍处早期且不乏风险 例如安进的Lumakras全面批准请求被FDA拒绝 需在2028年2月前完成新研究 影响了商业化放量速度 [6] - 国内首个KRAS抑制剂（信达生物的氟泽雷塞片）于2024年8月附条件批准上市 截至2025年第二季度前四个季度销售额约3200万元 显示当前商业化成就有限 [8] - 全球范围内尚无SHP2抑制剂获批 [2] 加科思药业经营与财务状况 - 公司成立于2015年 主要布局KRAS抑制剂、SHP2抑制剂等领域 [2] - 2025年上半年 公司实现收入4570万元 来源于与艾力斯的里程碑付款 同期亏损5900万元 较同期略有收窄 [8] - 截至2025年上半年末 公司现金及银行余额为10.7亿元 [8] - 公司目前仅有一款产品戈来雷塞（KRAS G12C抑制剂）在2025年5月获批并于12月进入医保 国内商业化交由艾力斯负责 [8] - 公司董事长将KRAS G12C的上市类比为“2002年的EGFR” 认为该领域尚处非常早期阶段 存在很多机遇 [6] 市场反应与公司前景 - 2024年12月22日 加科思股价报收7.83港元/股 跌13.58% 12月23日继续下跌 报收7.41港元/股 跌5.36% 最新市值59亿港元 [1] - 获得阿斯利康的1亿美元首付款后 预计公司将能进一步推进核心管线开发 [9] - 但由于公司目前仅有一款商业化产品 且离“大单品”还很远 预计还会过一段时间“紧日子” [9]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白产品获得国家药监局临床试验批准通知书，同意开展临床试验 [1] 行业竞争格局 - 静注人免疫球蛋白已在国内外上市销售，目前国内有多家血液制品企业拥有该上市产品 [1] - 国内已上市销售的企业包括公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司等 [1]

公司上市表现 - 翰思艾泰-B(3378.HK)于12月23日首日上市，收盘价报17.2港元，较IPO定价32港元下跌46.25% [1] - 公司上市首日全天成交额为2.32亿港元，最新市值为23.43亿港元 [1] - 此次IPO所得款项净额达5.313亿港元 [1] 公司业务与上市目的 - 公司专注于结构生物学与转化医学，致力于癌症及自身免疫疾病的新一代免疫疗法研发 [1] - 公司旨在提供可负担、安全且高效的精准治疗方案，以满足全球未被满足的医疗需求 [1] - 此次上市将助力公司进一步推进产品开发与商业化进程 [1]

公司概况与核心产品 - 麦济生物是一家成立于2016年、专注于过敏与自免疾病领域的临床阶段生物制药公司 [2] - 公司已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的管线，其中核心产品为抗IL-4Rα单抗MG-K10 [2] - 核心产品MG-K10定位为“长效”差异化产品，针对特应性皮炎、哮喘等8项适应症，截至2025年7月，其为市场上及处于临床开发阶段的抗IL-4Rα抗体中唯一通过III期临床研究验证的长效候选抗体 [3] - 2024年10月30日，MG-K10用于治疗成人中重度特应性皮炎的上市许可申请已获中国国家药监局受理 [1][6] 市场机遇与竞争格局 - IL-4靶点已被验证具有巨大商业价值，例如赛诺菲的度普利尤单抗在2024年销售额达142亿美元 [3] - 全球特应性皮炎药物市场预计将从2023年的142亿美元增长至2032年的291亿美元 [5] - 中国特应性皮炎药物市场预计将从2023年的84亿元人民币增长至2032年的464亿元人民币 [5] - 市场竞争异常激烈，国内IL-4Rα赛道已呈群雄逐鹿之势 [5] - 已上市产品包括赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（2020年上市并纳入医保）和康诺亚的司普奇拜单抗（2023年9月获批） [5] - 在研管线方面，除MG-K10外，先声药业引进的乐德奇拜单抗上市申请已获受理，荃信生物、智翔金泰、三生国健、康方生物、恒瑞医药等多家公司的同类产品均已进入III期临床 [5] - 预计2026至2027年将迎来国产IL-4Rα抗体的密集上市期 [5] - 全球共有62款同类产品处于临床阶段，其中9款为抗IL-4R单抗 [6] 商业化合作与财务表现 - 2024年1月，公司与康哲药业签订合作协议，授予其MG-K10的独家商业化权利，公司有权获得达人民币数亿元的首付款及开发里程碑付款 [4] - 2023年至2025年第一季度，公司营业收入分别仅为872.2万元、2.4万元和0元，净亏损分别高达2.53亿元、1.78亿元和0.27亿元 [11] - 截至2025年3月末，公司累计未弥补亏损已超过8.08亿元 [11] - 巨额的研发投入是亏损主因，2023、2024年均超过1.5亿元 [11] - 截至2025年3月31日，公司账上现金及等价物仅余7078.5万元 [11] - 推动MG-K10完成全球多中心III期临床试验及后续注册，可能还需要5亿至6亿元 [11] - 公司资产负债率连续多年超过100%，2023年末高达696.39% [12] - 自成立以来，公司历经多轮融资，合计募资超过7亿元人民币，投后估值在8年间放大了近45倍，在2025年Pre-IPO轮后已达26.4亿元 [12] 知识产权风险与纠纷 - 公司创始人团队主要来自三生国健，创始人张成海曾于2012年至2016年6月在三生国健担任抗体药物研发、生产及销售研究所副所长 [8] - 公司与三生国健已发生两次IL-4Rα靶点专利纠纷 [7][10] - 第一次纠纷发生在2019年，三生国健起诉主张麦济生物于2017年申请的一项涉及MG-K10的专利属于职务发明，2020年上海知识产权法院一审判决支持三生国健，该专利最终被划归三生国健所有 [10] - 第二次纠纷发生在2024年11月14日，三生国健向国家知识产权局提交了针对麦济生物一项核心专利的无效宣告请求，该专利名称为“抗人白细胞介素-4受体α抗体及其制备方法和应用”，是支撑MG-K10的基石专利之一 [9] - 公司在招股书中直言“最终可能无法成功开发及上市MG-K10”，但并未具体披露与三生国健的两次专利纠纷 [1][6][10] 上市进程与对赌压力 - 公司于2024年7月14日向港交所提交上市申请书，截至目前尚未进入聆讯 [1] - 部分投资者曾约定，若公司未能在2025年12月31日前完成合格上市或并购，将有权要求公司或创始人以本金加年息12%的价格回购股份 [13] - 在公司递交港股申请后，该对赌倒计时由2025年12月31日延期至2026年12月31日，若该时限前未成功上市，回购权自2027年1月1日起恢复生效 [1][13]

公司临床研究进展 - 维立志博-B(09887)宣布其PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024（奥帕替苏米单抗）用于治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究已完成首例患者给药 [1] - 该临床研究为开放标签、多中心设计，旨在评估奥帕替苏米单抗联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌患者的疗效及安全性 [1] - 此项研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1]

公司临床研发进展 - 维立志博-B(09887)宣布其PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024（奥帕替苏米单抗）用于治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究已完成首例患者给药 [1] - 该临床研究为开放标签、多中心设计，旨在评估奥帕替苏米单抗联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌患者的疗效及安全性 [1] 临床试验执行情况 - 本次Ib/II期临床研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头 [1] - 试验正在全国多家医院同步推进 [1]