公司概况与核心产品 - 麦济生物是一家成立于2016年、专注于过敏与自免疾病领域的临床阶段生物制药公司 [2] - 公司已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的管线，其中核心产品为抗IL-4Rα单抗MG-K10 [2] - 核心产品MG-K10定位为“长效”差异化产品，针对特应性皮炎、哮喘等8项适应症，截至2025年7月，其为市场上及处于临床开发阶段的抗IL-4Rα抗体中唯一通过III期临床研究验证的长效候选抗体 [3] - 2024年10月30日，MG-K10用于治疗成人中重度特应性皮炎的上市许可申请已获中国国家药监局受理 [1][6] 市场机遇与竞争格局 - IL-4靶点已被验证具有巨大商业价值，例如赛诺菲的度普利尤单抗在2024年销售额达142亿美元 [3] - 全球特应性皮炎药物市场预计将从2023年的142亿美元增长至2032年的291亿美元 [5] - 中国特应性皮炎药物市场预计将从2023年的84亿元人民币增长至2032年的464亿元人民币 [5] - 市场竞争异常激烈，国内IL-4Rα赛道已呈群雄逐鹿之势 [5] - 已上市产品包括赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（2020年上市并纳入医保）和康诺亚的司普奇拜单抗（2023年9月获批） [5] - 在研管线方面，除MG-K10外，先声药业引进的乐德奇拜单抗上市申请已获受理，荃信生物、智翔金泰、三生国健、康方生物、恒瑞医药等多家公司的同类产品均已进入III期临床 [5] - 预计2026至2027年将迎来国产IL-4Rα抗体的密集上市期 [5] - 全球共有62款同类产品处于临床阶段，其中9款为抗IL-4R单抗 [6] 商业化合作与财务表现 - 2024年1月，公司与康哲药业签订合作协议，授予其MG-K10的独家商业化权利，公司有权获得达人民币数亿元的首付款及开发里程碑付款 [4] - 2023年至2025年第一季度，公司营业收入分别仅为872.2万元、2.4万元和0元，净亏损分别高达2.53亿元、1.78亿元和0.27亿元 [11] - 截至2025年3月末，公司累计未弥补亏损已超过8.08亿元 [11] - 巨额的研发投入是亏损主因，2023、2024年均超过1.5亿元 [11] - 截至2025年3月31日，公司账上现金及等价物仅余7078.5万元 [11] - 推动MG-K10完成全球多中心III期临床试验及后续注册，可能还需要5亿至6亿元 [11] - 公司资产负债率连续多年超过100%，2023年末高达696.39% [12] - 自成立以来，公司历经多轮融资，合计募资超过7亿元人民币，投后估值在8年间放大了近45倍，在2025年Pre-IPO轮后已达26.4亿元 [12] 知识产权风险与纠纷 - 公司创始人团队主要来自三生国健，创始人张成海曾于2012年至2016年6月在三生国健担任抗体药物研发、生产及销售研究所副所长 [8] - 公司与三生国健已发生两次IL-4Rα靶点专利纠纷 [7][10] - 第一次纠纷发生在2019年，三生国健起诉主张麦济生物于2017年申请的一项涉及MG-K10的专利属于职务发明，2020年上海知识产权法院一审判决支持三生国健，该专利最终被划归三生国健所有 [10] - 第二次纠纷发生在2024年11月14日，三生国健向国家知识产权局提交了针对麦济生物一项核心专利的无效宣告请求，该专利名称为“抗人白细胞介素-4受体α抗体及其制备方法和应用”，是支撑MG-K10的基石专利之一 [9] - 公司在招股书中直言“最终可能无法成功开发及上市MG-K10”，但并未具体披露与三生国健的两次专利纠纷 [1][6][10] 上市进程与对赌压力 - 公司于2024年7月14日向港交所提交上市申请书，截至目前尚未进入聆讯 [1] - 部分投资者曾约定，若公司未能在2025年12月31日前完成合格上市或并购，将有权要求公司或创始人以本金加年息12%的价格回购股份 [13] - 在公司递交港股申请后，该对赌倒计时由2025年12月31日延期至2026年12月31日，若该时限前未成功上市，回购权自2027年1月1日起恢复生效 [1][13]