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内外联动活力日盛 外界预期拔节攀升
辽宁日报· 2025-09-30 01:05
参加第六届中国辽宁国际投资贸易洽谈会(以下简称"辽洽会")之后,沈阳玉栏福门业总经理谢文 君的微信朋友圈多了不少业内人士的动态。 在本届辽洽会"内外贸一体化融合发展对接交流暨外贸优品中华行"专题活动中,谢文君推介完企业 优势,把微信号展示在电子屏幕上,还没回到座位,手机里就收到一连串的微信好友申请。"这个活动 帮我们找到许多潜在合作伙伴,其中不少是值得努力发展的大客户。"谢文君说。 本届辽洽会,辽宁深化交流合作的"朋友圈"也在不断扩容。4天时间里,一场场洽谈密集开展,一 份份合作接连达成,一个个展台前人潮涌动,描绘出一幅我省与世界深度交融、互利共赢的动人图景, 展现出全省上下不断提升对内对外开放水平、奋力推动全面振兴实现新突破的生动实践。 盛会有期,精彩无限。以辽洽会为契机,相信会有更多企业把目光投向辽宁、把项目落在辽宁、把 平台建在辽宁,为振兴发展积蓄强劲动能、注入澎湃活力。 ——多场次经贸活动,构筑引力更强的"辽宁磁场"。 "投资辽宁"日本经贸对接活动,达成初步合作意向75项;"内外贸一体化融合发展对接交流暨外贸 优品中华行"专题活动,现场达成30多个合作意向;沈抚示范区签约晨丰科技沈抚智慧绿电园区等7个 ...
麦科奥特冲刺港交所 建银国际和招商证券国际为联席保荐人
证券时报网· 2025-09-30 00:53
MT1013的II期临床试验结果显示,其在改善iPTH/血钙/血磷达标率、降低iPTH、提升骨密度及改善骨 代谢状态方面表现良好,并有心血管获益前景。 麦科奥特已向港交所主板提交上市申请,建银国际和招商证券国际为其联席保荐人。 公司致力于开发新一代双特异性/多特异性多肽药物,专注于代谢性疾病(尤其是肾脏相关疾病)以及心脑 血管疾病。核心产品MT1013是一款用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的双靶点受体激动剂多肽 药物,已完成II期临床试验,并进入III期临床试验,同时计划扩展至CKD-MBD伴骨质疏松等适应症。 另一款关键产品XTL6001是全球首个在中国和美国均进入临床试验阶段的GLP-1R/GCGR/MasR三重靶 点激动剂,具有治疗肥胖、慢性肾病及脂肪性肝炎等疾病的潜力。公司正在推进另外三款处于临床阶段 的候选产品。 ...
贝达药业递表港交所 联席保荐人为摩根士丹利和中信证券
证券时报网· 2025-09-30 00:48
贝达药业向港交所提交上市申请,联席保荐人为摩根士丹利和中信证券。 贝达药业是中国创新药研发行业的先行者和引领者,专注于治疗肿瘤的新型药物,尤其在肺癌治疗领域 处于领先地位。 公司已成功转型为一家"平台型制药企业",整合了商业化能力、药物研发能力、业务发展布局和创新生 态圈。 公司已通过自主研发和战略合作,建立了涵盖EGFR和ALK等关键肺癌靶点的药物管线,并拓展至乳腺 癌、肾癌、血液学和眼科等领域。 迄今为止,公司已成功推出八款商业化产品,包括五款创新药、一款生物类似药和两款合作经销产品。 ...
贝达药业(300558.SZ):向香港联交所递交H股发行并上市申请
格隆汇APP· 2025-09-30 00:46
格隆汇9月30日丨贝达药业(300558.SZ)公布,公司已于2025 年9 月29 日向香港联合交易所有限公司(以 下简称"香港联交所")递交了发行境外上市股份(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的申请,并于同日在 香港联交所网站刊登了本次发行并上市的申请资料。该申请资料为公司按照香港证券及期货事务监察委 员会(以下简称"香港证监会")及香港联交所的要求编制和刊发,为草拟版本,其所载资料可能会适时作 出更新及修订。 ...
国家医保局精准查处多起异常数据典型案例;神奇制药盘中大跌
21世纪经济报道· 2025-09-30 00:39
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 工信部等三部门:开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作 9月28日,工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅、国家药监局综合和规划财务司关于开展 2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知。各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建 设兵团工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门:为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署,加快 推进高端医疗装备创新发展,开展新技术新产品新场景大规模应用,现就2025年度高端医疗装备推广应 用项目申报工作有关事项通知如下:面向高端医疗装备重点产品和典型场景,遴选一批技术创新水平与 临床应用水平处于全国前列,对医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强 引领带动作用的项目。本年度重点开展5类重点产品和4类典型场景的推广应用。 药械审批 9月29日,百诚医药(301096.SZ)公告称,公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理 局(NMPA)临床试验批准通知书。BIOS-0623-Z4片是由公司自主研发的一种非阿片类靶点 ...
利空突袭,深夜这一公司暴跌89%
证券时报· 2025-09-29 23:21
公司股价与市场表现 - 生物技术公司MoonLake股价暴跌89% 市值从近40亿美元缩水至不到5亿美元 市值蒸发超35亿美元 [1][5] - 股价暴跌前一日收盘价为61.99美元 暴跌后最新价为6.657美元 下跌55.333美元 [2] - 当日交易量达4028万股 成交金额2.91亿美元 换手率高达62.71% [2] - 竞争对手比利时制药公司UCB SA股价大幅拉升 涨幅一度超过20% [5] 临床试验结果与分析 - MoonLake核心药物sonelokimab用于治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)的Ⅲ期临床试验结果远低于市场预期 [1][4] - VELA-1试验中 sonelokimab患者反应率比安慰剂组高17个百分点 VELA-2试验中复合分析显示差距为9个百分点 [4] - 采用治疗政策方法 两项试验sonelokimab组反应率分别为35%和36% 安慰剂组为18%和26% [4] - 摩根士丹利分析师指出 sonelokimab两项研究合并计算的安慰剂调整后疗效仅为14% 而其竞争对手UCB SA的Bimzelx此前结果显示为18% [5] 投行评级与目标价调整 - Stifel将MoonLake评级从"买入"下调至"持有" 目标价从77美元大幅下调至13美元 并将HS适应症成功概率估计从75%下调至33% [1][4] - 加拿大皇家银行(RBC)将MoonLake评级从"跑赢大盘"下调至"板块表现" 目标价从67美元大幅下调至10美元 [1][4] - 摩根大通分析师认为 sonelokimab在化脓性汗腺炎中的疗效"无疑劣于"Bimzelx [5] 行业竞争与市场前景 - 化脓性汗腺炎(HS)市场规模预计从目前的20亿美元增长至2035年的150亿美元 [7] - UCB的Bimzelx全球净销售额中有21%来自对化脓性汗腺炎的治疗 自2023年底该药在美国获批治疗银屑病以来 UCB股价已累计上涨约190% [6] 公司背景与历史事件 - MoonLake专注于利用其专利纳米抗体(Nanobody)衍生靶向疗法开发炎症性疾病治疗药物 核心药物为sonelokimab [11] - 2024年早些时候 制药巨头默沙东曾向MoonLake提出金额超30亿美元的非约束性收购要约 但遭到拒绝 [9][10]
华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司波生坦分散片获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-09-29 23:07
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2025-083 华润双鹤药业股份有限公司关于 全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司波生坦分散片获得药品注册证书的公告 国内市场,根据国家药监局信息显示,中国大陆境内已批准上市的波生坦分散片生产企业有2家(含双鹤 利民),均已通过或视同通过一致性评价。根据米内网数据显示,2024年国内医疗市场和零售市场波生 坦分散片销售总额(终端价)为2,126万元人民币,强生的市场份额为100%。 二、药品相关情况 波生坦分散片的适应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组):用于在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH 患者中改善肺血管阻力(PVR);用于WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患 者的治疗。 双鹤利民自2022年启动该药品的仿制药研发工作,于2024年6月14日向国家药监局提交上市许可申请, 于2024年6月20日获得受理通知书,并于2025年9月23日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规 定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日,公司就该药品累计研发投入为843.59万元人民币(未经审 ...
贝达药业递表港交所
每日经济新闻· 2025-09-29 23:05
(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,据港交所9月29日披露,贝达药业股份有限公司向港交所主板提交上市申请书,联席保荐 人为摩根士丹利、中信证券。 ...
北京福元医药股份有限公司关于坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-09-29 23:01
证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临2025-065 北京福元医药股份有限公司 关于坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药 监局")颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)(规格:每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg)(以 下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号:2025S02994),批准该药品生产。现将相关情况公告 如下: 一、药品注册证书主要内容 ■ 该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品 的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决 策,注意防范投资风险。 特此公告。 北京福元医药股份有限公司董事会 2025年9月30日 二、药品相关信息 坎地沙坦酯氢氯噻嗪是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂,由武 田和阿斯利康共同 ...
新股消息 | 贝达药业递表港交所 已成功转型为一家“平台型制药企业”
智通财经· 2025-09-29 23:00
智通财经APP获悉,据港交所9月29日披露,贝达药业股份有限公司(简称:贝达药业(300558.SZ))向港交所主板提交上市申请书,联席保荐人为 摩根士丹利、中信证券。值得注意的是,这已是贝达药业第三次启动港股上市计划。回溯2021年,公司曾于2月、12月两度向香港联合交易所递 交招股书,但两次上市尝试均未成功。 招股书显示,贝达药业是中国创新药研发行业的先行者与引领者,从专注创新药发现与研发的生物科技公司成功转型为行业领先、盈利良好的 生物制药公司。公司已打造自主研发、市场拓展、战略合作与生态圈建设"四驾马车"协同驱动的一体化平台,公司至今已成功推出八款商业化 产品,其中多项产品实现"中国首个"突破。自2011年首款产品上市当年起,公司连续多年实现盈利,稳居中国创新药企前列。 自2003年成立以来,公司始终致力于研发用于治疗肿瘤的新型药物,以应对肺癌及其他主要癌症领域中亟待解决的临床需求。一方面,通过自 主研发与战略合作相结合的模式,公司构建了涵盖关键肺癌靶点(包括表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK))的全面药 物管线,这有助于公司在创新靶向肺癌治疗领域确立领先地位。另一方面,公司不断拓 ...