药品注册进展 - 公司控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 本次申报适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 [1] 临床试验状态 - 该产品另一适应症（治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者）在中国境内处于桥接临床试验阶段 [1] - 中国境内范围不包括港澳台地区 [1]

交易概况 - 特宝生物于9月24日发生大宗交易，成交量为24.57万股，成交金额为1999.75万元 [1] - 该笔交易成交价为81.39元，与当日市场收盘价完全持平 [1] - 该大宗交易占公司当日总成交额的8.24% [1] 交易细节 - 交易证券代码为688278，买方营业部为国泰君安证券股份有限公司，卖方营业部为申万宏源证券有限公司 [2] - 该笔交易记录显示为非专场交易 [2]

药品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该产品申报适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 [1] - 注册分类为治疗用生物制品3.2类 [1] 产品技术来源 - 布瑞基奥仑赛注射液系基于从Kite Pharma引进的Tecartus经技术转移开发的CAR-T细胞治疗产品 [1] - Kite Pharma系吉利德科学控股子公司 [1] - 复星凯瑞获授权在中国（含港澳地区）进行开发及本地化生产 [1] 产品市场背景 - 该产品为靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品 [1] - Tecartus已于2020年7月在美国获批上市 [1] - Tecartus于2020年12月在欧洲获批上市 [1]

药品注册进展 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液（FKC889）药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该产品申报适应症为治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 [1] - 注册分类为治疗用生物制品3.2类 [1] 产品技术背景 - 布瑞基奥仑赛注射液系基于从Kite Pharma（吉利德科学控股子公司）引进的Tecartus技术开发 [1] - 复星凯瑞获授权在中国（含港澳地区）进行开发及本地化生产 [1] - 该产品为靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品 [1] 全球市场基础 - Tecartus已于2020年7月在美国获批上市 [1] - Tecartus于2020年12月在欧洲获批上市 [1] - 技术转移产品具备已验证的全球临床数据支持 [1]

而这仅仅是今年上半年中国抗体药物偶联物（ADC）出海浪潮的一朵浪花。医药魔方数据显示，2025年上半年，中国创新药License-out交易持续 升温，仅ADC领域就贡献了巨大比例。截至2025年5月底，中国企业License-out的ADC重磅交易（总交易金额≥10亿美元）数量已达到24笔。 近日也有市场消息指出，复宏汉霖就PD-L1 ADC在研管线HLX43的权益，正与包括强生、罗氏在内的跨国药企洽谈。据悉，此项协议可能带来至 少数亿美元的预付款，以及未来根据该药物的表现，获得更多的里程碑付款。 （原标题：中国ADC"出海"潮迭起：下一个百亿重磅交易在哪？） 21世纪经济报道记者 季媛媛 2025年，手里缺钱但有管线的中国创新药企，和手里有钱但缺管线的跨国药企，刚好对上了。 2025年5月，中国生物医药行业迎来历史性时刻。三生制药宣布与辉瑞达成一笔交易：首付款12.5亿美元，总金额超60亿美元，创下中国创新药出 海新纪录。 目前，复宏汉霖正全力推进HLX43的临床开发进程，已在全球入组超过300例患者，并在中国、美国、日本等多国顺利推进患者入组。 中国ADC领域正在经历从"快速跟随"到"同类最优"乃至"同 ...

面临巨头围剿与资金压力，天辰生物IPO引发业内关注。 近日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司正式向港交所递交上市申请，拟依据18A章规则赴港股上市，国 金证券（香港）为独家保荐人。 据悉，该公司是一家专注于自身免疫和炎症领域抗体药物的临床阶段生物制药企业，目前尚未实现产品商业 化。从2020年12月到2025年5月，天辰生物医药共计获得7轮融资，融资总额约5.22亿元。而在招股书披露的两年 半里，天辰生物累计亏损达到3.27亿元。与此同时，同期研发支出占亏损比例始终超过70%。 对此，中缔资本合伙人刘瑶接受《华夏时报》记者采访时表示，"对于高科技医疗企业，业内有早期靠融资、 发展靠上市的说法。这类企业的运营模式是，高度依赖研发推动产品管线进展、以技术突破换取长期发展价值。 其依赖研发的特性，注定对资金需求极高。站在投资者的角度，企业盈利不好，二级市场难以升温。而未来如何 破解商业化难题，将成为推动企业做大做强的关键。" 两年半亏损超3亿元 资料显示，天辰生物成立于2020年10月，公司专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与 开发，目前公司共有五款候选药物。其中，弗若斯特沙利文的资料显示，LP- ...

板块整体表现 - 生物制品板块当日上涨0.09%，上证指数上涨0.83%至3853.64，深证成指上涨1.8%至13356.14 [1] - 板块主力资金净流入8635.78万元，游资资金净流出1701.55万元，散户资金净流出6934.23万元 [2] 领涨个股表现 - 甘李药业以10%涨幅领涨，收盘价79.34元，成交量34.33万手，成交额26.96亿元 [1] - 三生国健涨幅5.11%至55.98元，成交量7.83万手，成交额4.31亿元 [1] - 艾迪药业上涨4.88%至15.26元，成交量11.53万手，成交额1.74亿元 [1] - 诺唯赞涨幅4.47%至22.65元，成交量4.07万手，成交额9102.69万元 [1] 资金流向特征 - 甘李药业主力净流入1.44亿元（占比5.35%），但游资与散户分别净流出5900.27万元和8513.52万元 [3] - 长春高新主力净流入4356.18万元（占比4.77%），游资净流入4480.48万元（占比4.9%） [3] - 荣昌生物主力净流入2485.8万元（占比3.59%），游资净流出909.9万元 [3] - 辽宁成大主力净流入1591.1万元（占比7.43%），散户净流出1578.22万元 [3] 成交活跃度 - 君实生物成交额达6.21亿元，成交量14.98万手，股价微涨0.22% [2] - 沃森生物成交额2.29亿元，成交量19.57万手，涨幅0.51% [2] - 西藏药业成交额3.87亿元，成交量8.15万手，涨幅0.19% [2]

公司沟通策略 - 艾德生物表示将持续加强与资本市场的沟通 [2]

控股股东增持情况 - 控股股东华熙昕宇及其一致行动人合计持股比例从59.17%增至60.01% [1] - 增持股份403.6842万股，总持股达2.89亿股，权益变动触及5%整数倍刻度 [1] - 增持计划金额区间为2亿至3亿元，目前已增持金额最多约2.50亿元 [2] 公司战略与管理变革 - 董事长赵燕重回业务一线，明确以科技为内核的发展逻辑并重组人才团队 [3] - 公司减少非法定要求的副总经理职位数量，5位副总经理处于离任状态 [4] - 公司建立生物活性材料全产业链业务体系，覆盖原料、医疗终端及创新转化产品 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入22.61亿元，同比下降19.57%，净利润2.21亿元，同比下降35.38% [5] - 2022年至2024年营业收入从63.59亿元降至53.71亿元，净利润从9.71亿元降至1.74亿元 [4] - 股价从2021年历史最高312.99元跌至2025年最低42.40元，最大跌幅86.45% [4] 业务板块分析 - 皮肤科学创新转化业务收入9.12亿元（占比40.36%），同比下降33.97% [6] - 医疗终端业务收入6.73亿元（占比29.77%），同比下降9.44% [6] - 原料业务收入6.26亿元（占比27.70%），同比下降0.58% [6] - 营养科学创新转化业务收入0.38亿元，同比增长32.40% [6] 行业环境 - 个护板块强者迎业绩估值双击，医美板块受宏观因素影响需求端承压 [6] - 公司为国内玻尿酸行业三巨头之一，服务于医药、化妆品、食品等领域 [3]

担保事项 - 公司为全资子公司科华（西安）生物工程有限公司提供500万元人民币连带责任保证担保 [1] - 担保用于子公司与中国银行西安经济技术开发区支行签订的《流动资金借款合同》项下借款及相关费用 [1] - 截至公告日公司及子公司已使用担保额度2000万元 占最近一期经审计净资产比例0.60% [1] 担保记录 - 公司目前无逾期担保记录 [1]