集采覆盖范围 - 已有6个省级和2个省际联盟开展脑膜产品带量采购 覆盖省份合计达24个省(自治区、兵团) [1] - 天津市2024年6月发布硬脑(脊)膜补片类耗材信息维护通知 但尚未出台招标文件 [1] 集采应对措施 - 公司将积极应对即将开展的带量采购项目 [1] - 公司脑膜系列在已开展集采省份全部中标 [1] 集采影响 - 集采导致公司脑膜售价有所下降 [1] - 销量相应提升 [1] - 市场份额保持稳定 [1]

研发进展 - 人脐带间充质干细胞项目处于产品工艺验证阶段 [1] - 项目将补充公司在宫腔软组织修复领域的产品布局 [1] - 项目丰富公司再生医学领域的产品储备 [1] 信息披露 - 公司将严格履行信息披露义务 [1] - 相关里程碑进展将随项目推进及时披露 [1]

产品创新性 - 活性生物骨是国内首个含与胶原特异结合的rhBMP-2的骨填充产品 具有很高的创新性 [1] 市场潜力 - 骨形态发生蛋白类产品在骨修复材料领域的市场份额相对较小 仍具备较大的增长潜力 [1] - 在骨形态发生蛋白类产品的细分赛道内 公司活性生物骨将凭借产品特性等优势提升市占率 [1] 商业化进展 - 活性生物骨推广入院工作有序开展 整体入院节奏符合预期 [1] - 公司不断强化销售团队的专业推广能力 加速市场开拓 [1] - 逐步实现产品销售收入增长 [1]

人工硬脑膜行业基本概况 - 人工硬脑膜是用生物材料制成的脑膜替代物 用于修补硬脑膜或脊膜缺损 防止脑脊液外漏和颅内感染等并发症 [1][3] - 神经外科是高精尖前沿学科 对手术耗材的技术含量和精细程度要求极高 [2] - 神经外科开颅手术高值耗材主要包括颅骨材料 脑膜材料 止血材料等类别 [2] 行业发展现状 - 2024年人工硬脑膜需求量达94.61万片 较2017年44.63万片实现显著增长 [1][4] - 产品价格从2017年1775元/片下降至2024年800元/片 主要受集采政策影响 [1][4] - 市场规模从2020年10.26亿元下降至2024年7.57亿元 呈现量增价跌态势 [1][4] - 开颅手术数量从2017年52.5万例增长至2024年111.3万例 推动产品需求 [4] 产业链结构 - 上游包括动物源性材料（牛 猪组织）和人工合成高分子材料（聚乙醇酸 聚己内酯等） [4] - 中游为研发生产企业 下游应用于颅脑脊髓损伤及肿瘤等疾病的硬脑膜修补 [4] 政策环境 - 属于高值医用耗材 是国家重点支持的高端医疗器械领域 [5] - 政策鼓励国产创新医疗器械临床推广使用 优化审批制度并提供资金扶持 [5][7] 竞争格局 - 市场国产化程度高 天新福 冠昊生物 正海生物 迈普医学 佰仁医疗等企业占据90%以上份额 [7] - 冠昊生物2024年人工硬脑膜产品营收1.47亿元 占总营收38.92% [7] - 正海生物2024年脑膜系列产品营收1.49亿元 占总营收40.93% [8] - 除人工硬脑膜外 其他神经外科细分市场仍由国外产品主导 [7] 发展趋势 - 行业经历从进口依赖到国产替代再到技术创新的发展过程 [9] - 人口老龄化和医疗服务水平提升将持续推动神经外科领域需求增长 [9] - 新材料新技术应用显著提升产品性能和安全性 有利于拓宽应用领域 [9]

产品市场展望 - 活性生物骨是国内首个含与胶原特异结合的rhBMP-2的骨填充产品 具有高创新性 [3] - 骨形态发生蛋白BMP类产品在骨修复材料市场份额较小 具备较大增长潜力 [3] - 活性生物骨凭借产品特性优势持续提升市占率 实现销售收入增长 [3] - 2025年活性生物骨推广入院工作有序开展 整体入院节奏符合预期 [3] 口腔领域发展 - 中短期内口腔种植需求相对平淡 长期在老龄化及集采政策推动下种植牙渗透率仍具潜力 [3] - 口腔修复膜在公立市场销售格局稳定 民营市场面临竞争加剧和价格战白热化挑战 [3][4] - 公司将持续巩固口腔产品在种植领域优势地位 深化精准化营销策略 [4] - 加快新品上市与推广 协同发挥膜粉产品组合能力提升市场竞争力 [4] 集采项目情况 - 脑膜产品已参与6个省级和2个省际联盟带量采购 覆盖24个省自治区兵团 [4] - 2024年6月天津市开展硬脑脊膜补片类耗材信息维护工作 尚未出台招标文件 [4] - 在已开展集采省份全部中标 售价下降但销量提升 市场份额保持稳定 [4] 研发进展 - 人脐带间充质干细胞项目处于产品工艺验证阶段 [4] - 将补充宫腔软组织修复领域产品布局 丰富再生医学领域储备 [4] 海外拓展计划 - 部分产品具备出海潜力 正在开展相关筹划工作 [5] - 积极争取海外增量市场 尽力早日实现海外收入 [5]

市场整体表现 - 上证综指收盘3870.60点，处于半年线之上，单日跌幅0.12% [1] - A股总成交额达25483.12亿元 [1] - 当日共50只A股价格突破半年线 [1] 高乖离率个股表现 - 上海建工（600170）乖离率9.89%，涨幅9.96%，换手率6.20%，最新价2.65元突破半年线2.41元 [1] - 易华录（300212）乖离率9.08%，涨幅10.90%，换手率12.71%，最新价24.31元突破半年线22.29元 [1] - 润建股份（002929）乖离率9.07%，涨幅9.99%，换手率10.76%，最新价52.40元突破半年线48.04元 [1] - 太原重工（600169）乖离率7.82%，涨幅10.08%，换手率4.60%，最新价2.62元突破半年线2.43元 [1] - 华孚时尚（002042）乖离率7.70%，涨幅10.06%，换手率6.88%，最新价5.58元突破半年线5.18元 [1] 中等乖离率个股表现 - 福莱新材（605488）乖离率6.93%，涨幅10.01%，换手率9.13%，最新价34.30元突破半年线32.08元 [1] - 华夏幸福（600340）乖离率6.58%，涨幅9.95%，换手率9.57%，最新价2.43元突破半年线2.28元 [1] - 宏达电子（300726）乖离率4.56%，涨幅4.62%，换手率6.81%，最新价37.15元突破半年线35.53元 [1] - 中旗股份（300575）乖离率3.77%，涨幅4.50%，换手率8.39%，最新价6.74元突破半年线6.50元 [1] 低乖离率个股表现 - 华荣股份（603855）乖离率2.86%，涨幅5.23%，换手率6.38%，最新价21.32元突破半年线20.73元 [1] - 莱斯信息（688631）乖离率2.66%，涨幅5.84%，换手率8.44%，最新价87.68元突破半年线85.41元 [1] - 峰岹科技（688279）乖离率2.29%，涨幅4.44%，换手率4.88%，最新价211.39元突破半年线206.65元 [1] - *ST沐邦（603398）乖离率1.97%，涨幅4.96%，换手率8.70%，最新价6.98元突破半年线6.84元 [1] 微幅突破个股表现 - 康普化学（834033）乖离率1.77%，涨幅1.89%，换手率1.55%，最新价20.50元突破半年线20.14元 [2] - 安徽建工（600502）乖离率1.73%，涨幅1.94%，换手率1.91%，最新价4.73元突破半年线4.65元 [2] - 威领股份（002667）乖离率1.62%，涨幅6.18%，换手率11.46%，最新价12.71元突破半年线12.51元 [2] - 科兴制药（688136）乖离率1.36%，涨幅4.01%，换手率3.36%，最新价42.51元突破半年线41.94元 [2] - 中环海陆（301040）乖离率1.09%，涨幅1.91%，换手率13.88%，最新价23.95元突破半年线23.69元 [2]

股价表现与资金流向 - 9月12日盘中股价21.10元/股，当日上涨2.18%，总市值37.98亿元，成交金额2759.79万元，换手率0.74% [1] - 主力资金净流出82.44万元，其中大单买入55.35万元（占比2.01%），卖出137.80万元（占比4.99%） [1] - 年内股价涨幅1.22%，近5日涨3.58%，近20日跌4.70%，近60日涨8.59% [1] 公司基本面与业务构成 - 公司主营生物再生材料研发生产销售，脑膜系列产品收入占比50.99%，口腔修复膜占比48.98% [1] - 2025年上半年营业收入1.88亿元，同比减少5.14%，归母净利润4648.57万元，同比大幅减少45.97% [2] - 所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材，概念板块涵盖辅助生殖、医用耗材、小盘股等 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数1.68万户，较上期减少0.89%，人均流通股10704股，较上期增加0.90% [2] - 东方红新动力混合A（000480）增持52.68万股至122.68万股，位列第四大流通股东 [3] - 东方红京东大数据混合A（001564）新进持股65.60万股位列第六，太平丰和一年定开债券减持51.49万股至50.00万股位列第十 [3] 分红历史 - A股上市后累计派现6.17亿元，近三年累计派现3.34亿元 [3]

公司产品应用范围 - 海昱®活性生物骨适用于填充创伤或手术造成的骨缺损 且不适用于影响骨结构稳定性的情况 [2] - 产品未明确提及对股骨头坏死的治疗作用 [2] 产品技术特性 - 活性生物骨针对的适应症为不影响骨结构稳定性的骨缺损修复 [2]

活性生物骨推广进展 - 活性生物骨推广入院工作有序开展且整体入院节奏符合预期 [1] - 公司正强化销售团队专业推广能力并扩大入院范围以提升稳定供货比例 [1] - 争取更广泛市场覆盖以提升产品销售体量 [1] 集采政策影响 - 当前活性生物骨销售入院未受集采政策影响 [1] - 未来产品相关集采政策出台尚不明确 [1] - 公司将密切关注集采政策及行业动态并灵活应对市场变化 [1]

产品研发进展 - 公司宫腔修复膜产品临床主要用于子宫内膜修复领域 [1] - 产品目前已开展注册相关工作 [1] - 未来将拓展公司软组织修复材料系列产品的临床适用领域 [1] 产品线战略布局 - 丰富了公司再生修复系列产品梯队 [1] - 为公司寻求新的业务增长点提供了重要支撑 [1]