报告行业投资评级 - 行业评级：超配 [1] 报告核心观点 - 医药生物行业当前估值处于历史中低位，具备投资吸引力 [3][24] - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会成为中国创新药企展示研发实力的重要舞台，多项重磅临床研究数据亮眼 [4][33][34] - 中国药企在双抗/多抗平台及ADC领域取得突破性进展，为未来国际授权合作奠定基础 [34] - 建议关注创新药领域数据亮眼的龙头企业、具备前沿技术的平台型公司以及CXO、器械设备、医疗服务等细分板块 [5][34] 市场表现 - 上周市场表现：医药生物板块整体下跌2.48%，在申万31个行业中排名第16位，跑输沪深300指数0.26个百分点 [3][13] - 子板块表现：除中药Ⅱ(申万)上涨0.38%外，其余子板块均下跌，其中医药商业(申万)、化学制药(申万)、医疗器械(申万)跌幅较小，分别为0.89%、1.78%、3.19% [3][13] - 年初至今表现：医药生物板块整体上涨18.85%，跑赢沪深300指数4.13个百分点，在申万31个行业中排名第11位 [18] - 子板块年初至今表现：医疗服务(申万)和化学制药(申万)涨幅领先，分别为34.01%和33.86% [18] - 估值水平：截至2025年10月17日，医药生物板块PE估值为30.03倍，相对于沪深300的估值溢价为124% [24] - 子板块估值：医疗器械(申万)、生物制品(申万)、化学制药(申万)估值较高，PE分别为35.39倍、35.27倍、34.51倍 [24][30] - 个股涨跌：上周上涨个股139只（占比29.32%），下跌个股322只（占比67.93%） [3][31] - 涨幅前五个股：亚太药业（36.68%）、多瑞医药（28.84%）、广生堂（26.12%）、透景生命（22.95%）、向日葵（22.87%） [3][31][32] 行业要闻 - 2025年ESMO大会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了众多前沿临床科研成果 [4][33] - 大会研究范围覆盖乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等多个大病种，包括有望重塑临床治疗格局的重磅研究 [4][33] - 中国研究成果突出：大会共有超过60项来自中国的研究亮相，其中23项研究入选最新突破性摘要(LBA) [33][34] 投资建议 - 重点关注在ESMO大会上数据亮眼的公司：康方生物的抗PD-1/VEGF双抗依沃西研究成果在主席论坛作口头报告；泽璟制药的全球首创三抗Alveltamig展示最新数据 [34] - ADC领域进展显著：科伦博泰有三项临床Ⅲ期研究入选口头报告，其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗研究成果入选最新突破性摘要和主席论坛；荣昌生物公布维迪西妥单抗联合治疗尿路上皮癌的Ⅲ期积极数据 [34] - 中国药企集体亮相提升“中国智造”形象，为未来国际授权合作奠定基础 [34] - 个股推荐组合：科伦药业、众生药业、贝达药业、开立医疗、普门科技、华厦眼科 [7][35] - 个股关注组合：荣昌生物、特宝生物、干红制药、益丰药房、百普赛斯、羚锐制药 [7][35]

股价表现与资金流向 - 10月20日盘中股价上涨2.02%至74.17元/股，成交金额4323.95万元，换手率0.51%，总市值183.53亿元 [1] - 当日主力资金净流入129.86万元，特大单买卖占比分别为4.09%和5.13%，大单买卖占比分别为15.82%和11.78% [1] - 公司今年以来股价累计上涨21.49%，近5日、20日和60日分别变动-1.47%、-12.28%和9.07% [1] 公司基本概况 - 公司成立于2009年1月13日，于2020年8月13日上市，主营业务为符合中国及国际标准的创新型疫苗的研发、生产和商业化 [1] - 主营业务收入中疫苗及相关产品销售占比97.84%，其他收入占比2.16% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-疫苗，涉及概念板块包括猴痘概念、生物医药、疫苗、抗流感、GDR概念等 [1] 股东结构与财务表现 - 截至6月30日股东户数为1.75万户，较上期减少1.92% [2] - 2025年1-6月实现营业收入3.82亿元，同比增长26.00%，归母净利润为-1348.54万元，同比大幅改善94.02% [2] 分红记录 - A股上市后累计派发现金红利1.98亿元，但近三年累计派现为0.00元 [3]

中国人用疫苗进出口贸易概况 - 2025年4月人用疫苗进口数量为19吨，同比下降85% [1] - 2025年4月人用疫苗进口金额为0.39亿美元，同比下降91.7% [1] - 2025年4月人用疫苗出口数量为33.15吨，同比增长1041% [1] - 2025年4月人用疫苗出口金额为0.22亿美元，同比增长81.3% [1]

行业投资评级 - 行业评级为增持（维持）[3][11][27] 核心观点 - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，供需失衡及同质化竞争带来短期阵痛，但行业长期向好逻辑不变[11][27] - 政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素，维持增持评级，关注高技术壁垒及布局差异化管线的公司[11][27] - 行业品种为王特征明显，技术为核，具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力，建议关注研发创新力强、具备技术平台优势的企业[11][30] 国内外疫苗动态 - 百克生物三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床试验申请获批，接种对象为60岁及以上人群[5] - 康华生物2025年前三季度实现营业收入8.4亿元，同比下降20.78%，归母净利润1.89亿元，同比下降53.41%[5] - 威斯津生物自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目WGc-0201获美国FDA临床试验许可，聚焦乙型肝炎病毒相关肝细胞癌治疗[5] - 云顶新耀mRNA肿瘤疫苗EVM14新药临床试验申请获中国NMPA和美国FDA双批准，为公司首个中美双获批的mRNA肿瘤治疗性疫苗[5] - 疫苗企业创新研发持续推进，国产mRNA技术在前沿领域持续突破，创新疫苗企业正从预防领域迈向治疗赛道[5] 市场回顾 - 上周疫苗板块报收11937.49点，下跌3.29%，在医药生物13个三级子板块中表现相对靠后[6] - 2025年以来疫苗板块累计涨幅为-5.56%[6] - 上周疫苗行业表现居前的公司有华兰疫苗、华兰生物、百克生物、金迪克、康华生物[7] - 表现靠后的公司有欧林生物、辽宁成大、康希诺、万泰生物、智飞生物[7] 行业估值 - 上周疫苗板块PE为100.05X，环比下降3.69X，近一年PE最大值为111.89X，最小值为28.67X[9] - 上周疫苗板块PB为1.84X，环比下降0.07X，近一年PB最大值为2.29X，最小值为1.69X[9] - PE处于2013年以来61.56%分位数，PB处于2013年以来1.76%分位数[9] 投资建议 - 疫苗行业2025年第二季度业绩依然承压，处于探底过程，供给端同质化竞争激烈导致部分产品价格大幅下降，需求端因消费疲软及市场教育不足导致需求下降[10][27] - 企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种研发力度[10][27] - 短期行业库存有待消化，回款有待改善，长期基于创新力的产品力是企业竞争核心，创新与出海值得持续关注[10][27] - 政策推动行业规范发展及创新疫苗加速审批，需求端受消费意愿提升、人口老龄化及疫苗出海推动，技术迭代升级持续拓展疫苗防护边界[11][28][30]

国产九价HPV疫苗上市与落地 - 我国首个国产九价HPV疫苗于2024年5月获批上市，并于10月16日在广东省完成首批接种，标志着该疫苗正式落地 [1][3][7] - 该疫苗适用于9至45岁女性，使中国成为全球第二个能够独立供应高价次HPV疫苗的国家 [7] - 国产九价HPV疫苗将9至17岁女性的接种程序简化为两剂次（0、6月），相较于此前的9至14岁范围有所扩大 [3] 疫苗定价与接种程序 - 9至17岁女性全程接种两剂次费用为1040元（含接种服务费），18至45岁女性全程接种三剂次费用为1560元（含接种服务费） [3] - 国产九价HPV疫苗的惠民定价为520元/剂次，标志着九价HPV疫苗进入普惠时代 [10] 疫苗保护效力与临床数据 - 临床试验数据显示，国产九价HPV疫苗在32个月观察期内，对7种高危型别HPV持续感染的保护效力达到100% [3] - 该疫苗是全球唯一验证大龄女性保护效力的九价疫苗，可有效防护导致中国95.4%宫颈癌的7种高危型别HPV [6][7] 宫颈癌疾病负担与HPV感染情况 - 2022年中国新发宫颈癌病例15.1万例，死亡病例5.6万例，发病呈现年轻化趋势，25岁以下女性是HPV感染高峰年龄段 [3][6] - 99.7%的宫颈癌与高危型HPV持续感染相关，中国95.4%的宫颈癌病例与7种高危型HPV有关 [6] 疫苗接种率与政策推动 - 广东省是全国最早开展HPV疫苗适龄女生免费接种的省份，随着HPV疫苗纳入国家免疫规划等政策推进，小年龄段女孩接种率预计将逐步提高 [1][3] - 2017至2022年，中国9至45岁女性HPV疫苗首针接种率从0.01%上升至10.15%，三针接种率从0上升至6.21% [10] 市场反应与可及性 - 国产九价HPV疫苗上市后受到广泛关注，预约阶段每天收到大量咨询及接种意愿反馈，预约人数持续上涨 [9] - 疫苗的上市解决了公共卫生领域“可及性”、“可持续性”和“可负担性”三大核心难题，有助于实现“消除宫颈癌”战略目标 [10]

核心财务表现 - 2025年前三季度营业收入8.4亿元，同比下降20.78% [2] - 2025年前三季度归母净利润1.89亿元，同比大幅下滑53.41% [2] - 剔除上年重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元后，营业收入同比下降11.96%，净利润同比下降40.08%，扣非净利润同比下降43.12% [3] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.22% [3] - 公司净利润已连续多年下滑，2022年至2024年降幅分别为27.90%、14.86%和21.71% [3] 核心产品与业务风险 - 公司产品结构单一，长期依赖人二倍体细胞狂犬病疫苗，该产品2024年占总营收比例超97% [4] - 核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗2024年批签发量同比断崖式下跌43.83%，2025年上半年销售收入再降23.79% [4] - 核心产品面临激烈竞争，目前有3家企业正在开展临床试验，2家已提交上市申请，1家已取得生产许可并获得批签发 [4] - 公司另一款上市产品为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，但难以快速填补核心产品的收入缺口 [5] 行业环境挑战 - 疫苗行业整体遇冷，面临"需求断层"的严峻挑战，国内主要疫苗企业业绩均出现大幅下滑 [4] - 国内疫苗行业已经告别高利润时代，行业周期下行对公司造成冲击 [4] 研发与管线状况 - 公司前三季度研发费用同比下降10.18%至8300万元 [5] - 公司现有6款在研疫苗，涵盖诺如病毒、带状疱疹mRNA、结核mRNA等领域 [7] - 目前仅重组六价诺如病毒疫苗于2024年底进入临床试验阶段，短期内难以贡献收入 [7] 控制权变更与业绩承诺 - 公司于2025年7月完成控制权变更，上海万可欣生物成为控股股东，公司转为无实际控制人状态 [6] - 原实控人承诺公司2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元，研发费用合计不低于2.6亿元 [6] - 2025年前三季度扣非净利润仅约1.83亿元，完成度25%，剩余14个月需至少赚取5.45亿元，完成难度极大 [6] 公司未来战略 - 公司明确"短期稳存量、中期靠新品、长期谋并购"的破局路径 [7] - 正密切关注生物医药领域，采取产品代理、投资、并购等方式丰富产品管线 [7]

公司财务业绩 - 2025年第三季度公司实现营收3.56亿元，较上年同期增长11.54% [1] - 2025年前三季度公司实现营业收入8.4亿元，实现归属净利润1.89亿元 [1] - 前三季度归属净利润降幅较半年报收窄9.23个百分点，经营质量稳步提升 [1] 核心产品与研发管线 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是公司的业绩基本盘和重要增长动力，被世界卫生组织推荐为狂犬病疫苗的"金标准" [2] - "康华生物疫苗生产扩建项目"已完成车间建设、设备调试等环节，处于药品生产许可补充申请的评审阶段 [2] - 重组六价诺如病毒疫苗是公司另一王牌产品，2024年初以2.705亿美元将海外权益授权给美国HilleVax公司，创下中国疫苗License-out金额纪录 [2] - 六价诺如病毒疫苗已在澳大利亚、美国获得临床研究许可，并于2024年12月获得中国国家药监局的临床试验批准 [4] 诺如病毒疫苗市场前景 - 诺如病毒是全球急性胃肠炎主要病原体，每年导致近7亿人感染、20万人死亡，目前尚无疫苗上市 [3] - 据Frost&Sullivan数据预测，2026-2031年中国诺如病毒疫苗市场规模可由15.3亿元增长至229.3亿元，年复合增长率达71.85% [3] - 以轮状病毒疫苗做类比，2022年其在美国推荐婴儿常规使用净销售额为14亿美元 [3] 股权变更与战略发展 - 上海国资背景的产业基金上海生物医药并购股权投资合伙企业(有限合伙)于2025年3月正式落地，并战略入股收购康华生物 [5] - 公司收到国家市场监督管理总局出具的《经营者集中反垄断审查不予禁止决定书》，股权交易的反垄断审查获得通过 [7] - 上海国资在生物医药领域希望强化疫苗布局，公司未来有望发挥更重要作用，甚至可能成为上海医药产业在疫苗领域最重要的产业平台和资本平台 [6][7] - 公司已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台等多个创新疫苗平台，在资源和资本助力下将加速推进研发管线进展 [6]

事件概述 - 国家药品监督管理局于10月15日决定注销默沙东甲型肝炎灭活疫苗的药品注册证书，标志着该进口疫苗正式退出中国市场 [1] - 默沙东方面表示，此决定基于全球商业策略调整、对研发生产资源的评估以及本土产品可满足市场需求的考量，决定自即日起不再向中国市场供应该疫苗 [5] 产品规格与市场供应 - 被注销的默沙东甲肝疫苗共有四个规格，包括25U/0.5ml/支和50U/1.0ml/支两种剂量，各有1支/盒和10支/盒两种包装 [3] - 对应的药品批准文号为国药准字SJ20140055、SJ20140056、SJ20140107和SJ20140108 [4] - 自2024年起该疫苗出现大面积缺货，2024年全年及2025年1月至10月仅获1次批签发，2023年全年也仅获2个批次的批签发 [5] 市场竞争格局 - 在默沙东退出前，中国市场共有6家企业的甲肝疫苗获批上市，其中5家为本土企业，分别为北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所、艾美疫苗、浙江普康生物和长春生物，默沙东是唯一的外资厂家 [6] 技术路径与接种方案 - 甲肝疫苗按生产工艺分为减毒活疫苗和灭活疫苗两种，默沙东产品采用灭活疫苗技术 [8] - 甲肝灭活疫苗适用于1岁以上人群，需接种2剂次，两剂间隔不小于6个月 [8] - 根据国家免疫规划说明，若已接种1剂灭活疫苗后无法获得同产品，可接种1剂减毒活疫苗完成补种，或使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种 [8][9] 国产替代产品表现 - 临床研究数据显示，国产甲肝减毒活疫苗和灭活疫苗在免疫效果与安全性上均不劣于进口灭活疫苗 [10] - 接种2周后，国产减毒活疫苗和灭活疫苗的抗体阳转率分别为85.00%和94.59%，接种4周后均达到100% [10] - 接种12个月后，国产灭活疫苗组的甲肝抗体水平高于进口灭活疫苗组 [10] - 国产疫苗与进口疫苗的不良反应发生率无显著统计学差异，主要表现为发热、接种部位疼痛等 [10]

股价与交易表现 - 10月15日盘中股价上涨2.02%，报11.62元/股，成交额1.60亿元，换手率0.89%，总市值185.84亿元 [1] - 当日主力资金净流出402.65万元，特大单净流出556.49万元，大单净流入153.84万元 [1] - 公司今年以来股价下跌3.73%，近5个交易日微涨0.09%，近20日下跌5.45%，近60日上涨2.83% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为疫苗产品的研发、生产、销售，自主疫苗产品收入占比94.82% [1] - 2025年1-6月实现营业收入11.54亿元，同比减少19.47%，归母净利润4316.06万元，同比大幅减少74.69% [2] - A股上市后累计派现4.03亿元，近三年累计派现4798.05万元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数为11.73万户，较上期增加3.73%，人均流通股13268股，较上期减少3.88% [2] - 易方达创业板ETF为第一大流通股东，持股4027.18万股，较上期减少106.18万股 [3] - 招商国证生物医药指数A为第三大流通股东，持股2697.65万股，较上期减少219.52万股，南方中证500ETF为第五大股东，持股2381.22万股，较上期增加318.93万股 [3] 行业与业务分类 - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-疫苗 [1] - 所属概念板块包括合成生物、生物安全、生物医药、疫苗、抗癌药物等 [1]

宏观与市场表现 - 前三季度中国货物贸易进出口总额33.61万亿元，同比增长4%，其中出口19.95万亿元增长7.1%，进口13.66万亿元下降0.2% [2] - 对东盟、非洲、中亚等新兴市场出口分别增长14%、27.3%和11.8%，对共建"一带一路"国家进出口17.37万亿元增长6.2% [2] - 纽约期金价格历史首次站上4000美元/盎司，长期有望达到4700美元/盎司以上 [5] - 9月中证转债指数上涨1.97%，跑输中证全指2.65%的涨幅，年初至今中证转债指数累计上涨17.11% [6] - 9月高价转债指数上涨5.92%，大幅领先于低价转债3.14%和中价转债3.26%的涨幅，年初至今高价转债指数累计上涨27.47% [6] 行业板块表现 - 9月信息技术和工业转债指数分别上涨4.28%和4.11%，信息技术板块表现最好 [7] - 金融板块转债和正股在9月分别下跌2.35%和6.24% [7] - Wind高价低溢价率策略9月上涨6.61%，年初至今累计上涨28.39%，双低策略9月仅上涨0.24% [8] - 10月双低组合平均转债价格133元，转股价值122元，转股溢价率9%，行业集中在有色金属、基础化工和电力设备 [10] - 上周电子行业下跌2.63%，半导体下跌3.28%，消费电子下跌2.68% [17] - 电子行业PE为65.87X，PB为5.22X，PE处于近10年48.70%分位数 [18] - 上周疫苗板块上涨0.72%，2025年至今累计跌幅为2.35% [26] - 疫苗板块PE为103.74X，PB为1.91X，PE处于2013年以来64.11%分位数 [28] - 上周医疗耗材板块上涨0.23%，振德医疗涨幅达21% [32] 行业动态与投资机会 - 2025世界智能网联汽车大会将于10月16-18日举办，聚焦自动驾驶、车联网等前沿技术 [12][13] - AMD与OpenAI达成战略合作，将部署总计6GW的AMD GPU芯片，预计带来数百亿美元收入 [19][20] - AMD计划向OpenAI发行最多1.6亿股认股权证，约占AMD 10%股权 [19] - 百克生物吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获批 [24] - 奥精医疗可吸收复合骨修复材料获批，适用于负重部位骨缺损修复 [34] - 截至2025年9月30日，ETF市场总规模5.63万亿元，较上期增加507289亿元 [37] - 9月商品型ETF收益率中位数达11.51%，债券型ETF收益率中位数为-0.19% [38] - 基于主力资金的行业ETF轮动策略9月关注通信、电子和非银金融，当月收益率4.21% [41] 投资建议 - 转债投资建议关注光伏、锂电、工程机械、化工等"反内卷"板块，以及机器人、半导体、AI算力、创新药等高景气成长板块 [10] - 汽车行业建议关注智能驾驶与智能座舱技术领先的车企，以及智能化零部件企业，推荐双环传动、北特科技 [15] - 电子行业维持"增持"评级，建议关注AI基建、端侧SOC、折叠屏手机供应链，推荐寒武纪、芯原股份、瑞芯微等 [22] - 疫苗行业维持"增持"评级，建议关注创新+出海方向，推荐康希诺、康华生物 [30] - 医疗耗材行业维持"增持"评级，建议关注植介入、电生理等高值耗材头部企业及骨科耗材企业 [35] - ETF策略10月建议关注煤炭、石油石化和钢铁行业 [42]