Workflow
生物制药
icon
搜索文档
困局中谋变?华熙生物押注圣诺医药,新赛道探索暗藏多重考验|创新药观察
华夏时报· 2025-09-29 04:40
融资交易详情 - 圣诺医药以每股12港元价格配售约1735.24万股新股 相当于当前已发行股本约16.50% 配发完成后预计占总股本约14.16% [2] - 配售价较9月5日收盘价14.97港元/股折让约19.84% 募集资金总额约2.08亿港元 净额约2.06亿港元 [2] - 华熙生物科技(香港)有限公司出资约1.39亿港元认购1156.83万股 交易完成后持股比例达9.44% 成为第二大股东 [2][6] 圣诺医药业务与财务状况 - 公司核心聚焦RNAi技术新药研发 核心候选药物STP705是多靶点siRNA疗法 针对肿瘤适应症和局部减脂领域 [2][3] - STP705用于局部减脂的I期临床研究显示极佳安全性 局部皮肤反应极小 并出现早期疗效信号 支持推进至II期开发阶段 [4] - 2021年至2024年净利润亏损从2.16亿美元收窄至0.5亿美元 2025年上半年亏损349万美元 亏损幅度持续缩窄 [6] - 截至2025年6月30日流动资产仅为0.14亿美元 面临资金短缺和未盈利挑战 [6] - 2024年营收仅177.8万美元 渠道能力有限 [9] 华熙生物战略动机与业绩表现 - 此次投资是华熙生物在小核酸和RNAi技术领域的首次投资 旨在借助圣诺医药技术平台开辟继透明质酸后的第二增长曲线 [7] - 华熙生物明确表示不仅是财务投资人 更是战略投资人 后续将探讨更多业务层面合作可能性 [9] - 2022年营收达63.59亿元 同比增长28.53% 归母净利润9.71亿元 增长24.11% [9] - 2023年营收降至60.76亿元 同比下滑4.45% 出现首次负增长 2024年营收进一步降至53.71亿元 降幅扩大至11.61% [9] - 2025年上半年营收22.61亿元 同比下降19.57% 归母净利润2.21亿元 同比下降35.38% 扣非净利润跌幅达45% [9] - 皮肤科学创新转化业务2025年上半年收入9.12亿元 同比下滑33.97% 营收占比从2022年72.45%降至40.36% 毛利率从80%附近回落至69.7% [10] - 医疗终端业务2025年上半年收入6.73亿元 同比下降9.44% 原料业务收入6.26亿元 同比下降0.58% [10] - 2024年末在职员工数量4444人 较上年减少211人 其中销售人员减少571人 降幅达31.78% 2025年上半年董事、高管及核心技术团队出现多人离任 [10][11] 技术协同与市场挑战 - 小核酸药物需完成多期临床试验 STP705虽显示减脂潜力 但需验证长期安全性及疗效稳定性 [8] - 小核酸药物递送系统需解决靶向性、稳定性等难题 华熙生物透明质酸递送技术与小核酸的协同效应仍需临床验证 [8] - 全球减脂医美市场已有溶脂针、冷冻减脂等成熟产品 STP705需证明差异化优势 [8] - 华熙生物缺乏创新药商业化经验 可能依赖圣诺医药销售网络 但后者渠道能力有限 [9]
张锋进军 in vivo CAR-T,临床前数据优异,即将开展人体临床试验,利用LNP-mRNA治疗自身免疫病
生物世界· 2025-09-29 04:05
结果显示,在人源化小鼠模型和非人灵长类动物中,经过 AERA-109 治疗后, 血液和组织中的 B 细胞被 深度耗竭。Aera 公司计划在 2026 年年中推进 AERA-109 进入临床开发阶段。 AERA-109 利用专有的 靶向脂质纳米颗粒 (tLNP) 递送平台和 CAR-T 技术,直接在体内靶向重编程 CD8 + T 细胞,为严重自身免疫疾病提供了一种潜在疗法,具有更高的精准度和更好的安全性。 撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2025 年 9 月 24 日,在 第十届 CAR-TCR 峰会上, Aera Therapeutics 展示了其候选疗法 AERA-109 的临床前数据,这是一款 in vivo CAR-T 细胞疗法 ,旨在治疗多种 B 细胞介导的自身免疫疾病 (例如系 统性红斑狼疮) 。 Aera Therapeutics 由 CRISPR 基因编辑先驱 张锋 教授等人创立,该公司于 2023 年宣布完成 1.93 亿美 元融资并正式亮相 。 创始团队还包括 RNAi 疗法巨 头 Alnylam 公司前高管 Akin Akinc 和前创始 CEO John Maraganore 。 ...
背靠背两篇Nature:利用CRISPR基因编辑,增强CAR-T的癌症治疗效果
生物世界· 2025-09-29 04:05
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 CAR-T 细胞疗法 是癌症治疗领域的一项重大突破,也是基因工程细胞作为治疗手段的有力证明。除了已 获批准用于白血病等血液类癌症治疗以外,CAR-T 细胞疗法还在实体瘤、自身免疫疾病以及组织再生方面 也展现出巨大潜力。 然而,大量临床试验显示,CAR-T 细胞疗法的效果仍面临着重大障碍,包括 T 细胞适应性和增殖能力有 限、癌症预处理患者的自体 T 细胞数量不足、慢性 CAR 刺激导致 T 细胞耗竭、患者体内的免疫抑制和营 养匮乏的肿瘤环境,以及 CAR-T 细胞通过胞啃作用从靶细胞获取抗原时发生自相残杀等。 CRISPR 基因编辑技术能够通过敲除特定基因,提高 CAR-T 细胞疗法的癌症治疗效果,但之前的研究通常 是在体外进行测试。 而最近,国际顶尖学术期刊 Nature 背靠背发表了两篇研究论文, 这两项研究利用 CRISPR 筛选和大规模 体内验证,评估了 CRISPR 筛选到的基因在敲除后是否能够通过增强 CAR-T 细胞的增殖和持久性来提高 癌症免疫治疗效果。 这项 研究来自奥地利科学院分子医学研究中心,论文题为: Systematic discovery o ...
长春高新技术产业(集团)股份有限公司向港交所提交上市申请书
每日经济新闻· 2025-09-29 04:03
公司上市申请 - 长春高新技术产业集团股份有限公司于9月29日向港交所提交上市申请书 [1] - 中信建投国际担任独家保荐人 [1]
荣昌生物涨超7% 泰它西普拟纳入优先审评品种 治疗lgA肾病III期研究达成A阶段主要
智通财经· 2025-09-29 03:24
股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药物国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药物机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制关键驱动因子 减少B细胞增殖并降低浆细胞数量 从源头阻断免疫复合物沉积 [1]
港股异动 | 荣昌生物(09995)涨超7% 泰它西普拟纳入优先审评品种 治疗lgA肾病III...
新浪财经· 2025-09-29 03:19
股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药品国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药品机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制这两种关键细胞因子 从源头阻断免疫复合物沉积并减轻肾脏免疫炎症反应 [1]
欧林生物股价涨5.1%,富荣基金旗下1只基金重仓,持有1.72万股浮盈赚取2.24万元
新浪财经· 2025-09-29 03:16
股价表现 - 9月29日欧林生物股价上涨5.1%至26.80元/股,成交额达8867.53万元,换手率0.84%,总市值108.79亿元 [1] 公司业务构成 - 公司主营业务为人用疫苗研发、生产及销售,吸附破伤风疫苗占比90.99%,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗占比4.49%,b型流感嗜血杆菌结合疫苗占比3.99% [1] 基金持仓情况 - 富荣医药健康混合发起A(015655)一季度持有欧林生物1.72万股,占基金净值比例2.06%,位列第三大重仓股 [2] - 该基金最新规模1181.86万元,今年以来收益14.22%,近一年收益10.55%,成立以来亏损20.8% [2] - 9月29日该持仓浮盈约2.24万元 [2]
港股异动 | 荣昌生物(09995)涨超7% 泰它西普拟纳入优先审评品种 治疗lgA肾病III期研究达成A阶段主要终点
智通财经网· 2025-09-29 03:12
公司股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE拟纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药物国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药品机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制这两种关键驱动因子 从源头阻断免疫复合物沉积并减轻肾脏免疫炎症反应 [1]
荣昌生物涨超7% 泰它西普拟纳入优先审评品种 治疗lgA肾病III期研究达成A阶段主要终点
智通财经· 2025-09-29 03:11
股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.25%至109.4港元 成交额达3.57亿港元 [1] 药品审评进展 - 泰它西普被CDE拟纳入优先审评品种 用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 [1] - 该药物国内III期研究达成A阶段主要终点 治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低55% [1] 药物机制优势 - 泰它西普是唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的药物 [1] - 通过抑制这两种关键细胞因子 从源头阻断免疫复合物沉积并减轻肾脏免疫炎症反应 [1]
宜明昂科-B涨超12% IMM2510两项III期注册临床试验已递交EOP2
智通财经· 2025-09-29 02:42
股价表现 - 宜明昂科-B(01541)股价上涨12.27%至12.72港元 成交额达2390.9万港元 [1] 临床进展 - 公司自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510向国家药监局递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验EOP2沟通交流申请 [1] - III期临床试验申请标志着临床开发进入关键阶段 [1] 技术平台与作用机制 - IMM2510基于"mAb-Trap"技术平台研发 通过多重机制发挥抗肿瘤作用 [1] 临床数据表现 - I期临床显示治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌客观缓解率达35.3% 疾病控制率为76.5% 中位无进展生存期为9.4个月 [1] - II期初步数据显示联合化疗一线治疗NSCLC效果显著 [1] - 单药治疗晚期肺鳞状非小细胞肺癌ORR为35.3% PFS为9.4个月 临床数据优秀且安全性良好 [2] 研发计划 - 公司计划在III期临床试验中进一步验证IMM2510的疗效和安全性 [1] - 2025年世界肺癌大会将公布IMM2510单药在晚期肺鳞状非小细胞肺癌患者中的初步疗效与安全性数据 [2]