股价表现与交易数据 - 9月26日盘中上涨2.03%至23.13元/股 成交3811.18万元 换手率0.42% 总市值92.00亿元 [1] - 主力资金净流出163.85万元 特大单卖出169.97万元占比4.46% 大单买入226.45万元占比5.94% [1] - 年内股价涨5.04% 近5日涨4.52% 近20日跌5.20% 近60日涨1.67% [1] 资金流向结构 - 特大单买入0元占比0% 卖出169.97万元占比4.46% [1] - 大单买入226.45万元占比5.94% 卖出220.33万元占比5.78% [1] 公司基本面 - 主营业务为生物试剂(81.86%) 诊断试剂(9.99%) 耗材等材料(3.15%) 仪器设备(2.96%) 技术服务(1.85%) [1] - 2025年上半年营业收入6.06亿元同比减少6.63% 归母净利润312.94万元同比减少80.63% [2] - A股上市后累计派现7.31亿元 近三年累计派现6.11亿元 [3] 股东结构 - 股东户数8596户较上期增加2.37% 人均流通股46269股较上期减少2.31% [2] 行业属性 - 属于医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [2] - 涉及基因测序 抗原检测 体外诊断 合成生物 小盘等概念板块 [2]

股价与交易数据 - 9月25日公司股价微涨0.09% 成交额达6634.10万元 [1] - 当日融资买入444.66万元但融资净流出83.52万元 融资余额1.00亿元占流通市值1.11%且处于近90%分位高位 [1] - 融券余量3.18万股对应余额72.06万元 融券卖出14.23万元且融券指标同样处于近90%分位高位 [1] 公司基本情况 - 公司成立于2012年3月16日并于2021年11月15日上市 总部位于南京经济技术开发区 [2] - 主营业务围绕功能性蛋白及高分子材料研发 涵盖生物试剂、体外诊断和抗体药物三大领域 [2] - 收入构成中生物试剂占比81.86% 诊断试剂占9.99% 耗材与设备合计占6.11% [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入6.06亿元同比减少6.63% 归母净利润312.94万元同比大幅下降80.63% [2] - A股上市后累计派现7.31亿元 近三年累计分红达6.11亿元 [3] 股东结构 - 截至6月30日股东户数8596户较上期增加2.37% 人均流通股46269股较上期减少2.31% [2]

政策动向 - 国家医保局公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 优先加快已获医疗器械注册证产品赋码进度 支持未获批产品提交材料并反馈分类建议 [2] 药械审批 - 复星医药子公司CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液上市申报获受理 适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 累计研发投入约1.83亿元人民币 [4] - 诺唯赞多个神经系统诊断试剂产品取得医疗器械注册证 包括非磷酸化Tau217蛋白等检测试剂盒 用于阿尔茨海默病和帕金森病辅助诊断 [5] 资本市场 - 恒瑞医药签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议 获得1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 该药已于2025年5月在国内获批上市 [7] - 永安药业拟2700万元收购控股子公司凌安科技49.20%股权 收购后持有100%股权 强化一水肌酸业务管控 [8] 行业大事 - 淡马锡控股等海内外投资机构到访国家医保局 围绕医保支持中国医药高质量发展座谈交流 医保局表示将持续落实支持创新药发展政策 [10] - 因美纳宣布与多家全球制药公司合作开发伴随诊断检测 聚焦KRAS基因变异 提升精准肿瘤医疗可及性 [11] 舆情预警 - 河南省医疗保障局原副局长孙晓灿接受纪律审查和监察调查 [13] - 汇宇制药股东王晓鹏拟减持不超过3%公司股份 合计不超过1270.8万股 [14] - 启迪药业独立董事黄正明因工作原因辞职 导致独立董事人数不足董事会三分之一 [15]

产品注册情况 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技开发的多个神经系统系列诊断试剂产品于近日取得我国《医疗器械注册证》[1] - 产品覆盖阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神经系统重大疾病领域[1][3] 阿尔茨海默病检测技术优势 - 公司基于化学发光平台通过血液样本检测AD核心生物标志物获证数量居国内试剂厂商首位[2] - 拥有多个AD血液生物标志物检测试剂产品获批 包括多项独家核心指标[2] - 血液生物标志物可应用于早期筛查、诊断、疾病分期、预后评估及持续监测等领域[2] 帕金森病检测技术突破 - 公司开发α-突触核蛋白寡聚化率（o-α-Syn/α-Syn %）检测技术 可有效区分帕金森病患者与健康对照组[3] - o-α-Syn被认为是区分AD和α-突触核蛋白病的特异性标志物[3] - 产品覆盖帕金森病、路易体痴呆以及多系统萎缩等神经退行性疾病[3] 技术平台与战略布局 - 依托自有抗体技术平台持续丰富AD血检系列产品[3] - 围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局 创新开发帕金森病、脑损伤等精准检测诊断产品[3] - 致力于解决神经疾病领域未被满足的临床需求 提升化学发光平台产品力和影响力[3] 市场准入与商业化 - 产品注册证取得代表获得国内市场准入资格[4] - 产品上市后销售情况受市场环境、商业化推广、渠道建设等因素影响[4]

公司产品注册进展 - 全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的多个神经系统系列诊断试剂产品取得我国《医疗器械注册证》[2] 公司公告时间 - 公司于9月24日晚间发布相关公告[2] 产品研发主体 - 产品由公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发[2]

新产品和新技术研发 - 子公司多个神经系统系列诊断试剂产品获《医疗器械注册证》，有效期至2030年9月22日[1] - 依托自有抗体技术平台，持续丰富AD血检系列产品[6] - 围绕中枢神经系统重大疾病布局，开发创新产品[6] 公司优势 - 是我国基于化学发光平台血检AD核心生物标志物获证最多的试剂厂商[3] 市场情况 - 产品获国内市场准入资格，销售受市场影响，无法预测对业绩影响[7]

产品注册进展 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技开发的多个神经系统系列诊断试剂产品取得多项中国医疗器械注册证 [1] - 本次注册证代表相关产品获得国内市场准入资格 [1] 技术平台与产品布局 - 依托自有抗体技术平台开发AD血检系列产品 并围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局 [1] - 创新开发帕金森病和脑损伤等精准检测诊断类创新产品 [1] 战略目标与影响 - 致力于解决神经疾病领域未被满足的临床需求 [1] - 提升公司化学发光平台的产品力和影响力 [1] - 助力中国脑健康与认知障碍疾病诊疗服务水平提升 践行健康中国战略 [1]

产品注册进展 - 公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技开发的多个神经系统系列诊断试剂产品取得我国多项《医疗器械注册证》[1] - 本次产品注册证的取得代表相关产品获得国内市场准入资格[1] 技术平台与产品布局 - 依托自有抗体技术平台持续丰富AD血检系列产品 根据全球权威指南进行开发[1] - 围绕中枢神经系统重大疾病领域重点布局 创新开发帕金森病 脑损伤等精准检测诊断类创新产品[1] 战略目标与影响 - 致力于解决神经疾病领域未被满足的临床需求[1] - 不断提升公司化学发光平台的产品力和影响力[1] - 助力我国脑健康与认知障碍疾病诊疗服务水平提升 积极践行"健康中国战略"[1]

投资评级 - 维持"买入"评级 目标价25.29元[4] - 当前股价22.95元(2025年09月15日) 较目标价存在上涨空间[7] 盈利预测与估值 - 下调2025-2027年EPS预测至0.02/0.16/0.46元(原预测0.39/0.62/1.13元)[4] - 预计2025-2027年营业收入分别为14.39/16.15/18.38亿元 同比增长4.4%/12.2%/13.8%[6] - 预测归属母公司净利润0.08/0.65/1.81亿元 同比增长143.8%/716.3%/180.4%[6] - 采用自由现金流贴现估值方法 WACC假设9.61% 永续增长率3.00%[12] - 毛利率预计稳定在69.3%-69.4%区间[6] 2025年中报业绩表现 - 25H1营收6.06亿元(同比-6.6%) 归母净利润0.03亿元(同比-80.6%)[11] - 扣非归母净利润-0.33亿元(同比-116.7%) 经营现金流显著改善(同比回正)[11] - 业绩承压主因生物制品计税方式调整 剔除该因素后营收与去年同期持平[11] 阿尔茨海默病业务布局 - 已获批6款AD检测试剂盒 其中3项指标为国内化学发光首家[11] - 获多项指南推荐用于AD筛查、鉴别诊断、疾病分期、用药指导及预后评估[11] - 截至25H1已有近300家三级医院及第三方检验机构实现装机[11] - 2025年8月与艺妙神州成立合资公司(持股50%) 共同开发治疗AD的MSC和NK细胞疗法[11] 海外业务发展 - 25H1海外收入0.72亿元(同比+74.2%) 毛利率80.11%(同比+12.8pct)[11] - mRNA药物领域海外收入同比增长超300%[11] - 国际业务人员超170人(外籍员工占比30%) 设立9个海外子公司及3个海外总仓库[11] - 新增韩国、法国、英国、加拿大等海外仓库 参与超15场国际展会[11] - 海外业务正式迈入快速拓展与规模化发展阶段[11] 财务指标预测 - 预计2025-2027年营业利润0.03/1.11/2.04亿元 同比增长104.3%/4137.4%/82.5%[6] - 净利率预计从0.6%提升至9.9% ROE从0.2%提升至4.3%[6] - 资产负债率从18.3%降至16.0% 流动比率从4.74提升至5.73[13] - 每股净资产从10.21元增至10.80元[13]

股价及融资交易表现 - 9月15日股价下跌1.71% 成交额7577.33万元[1] - 当日融资买入840.28万元 融资净买入456.34万元 融资余额1.12亿元占流通市值1.23%[1] - 融资余额处于近一年90%分位高位水平 融券余额35.03万元处于近一年30%分位低位水平[1] 公司基本情况 - 公司位于江苏省南京经济技术开发区 2012年3月16日成立 2021年11月15日上市[2] - 主营业务围绕酶、抗原、抗体等蛋白材料研发 涉及生物试剂、体外诊断和抗体药物领域[2] - 收入构成：生物试剂81.86% 诊断试剂9.99% 耗材3.15% 仪器设备2.96% 技术服务1.85%[2] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数8596户 较上期增加2.37%[2] - 人均流通股46269股 较上期减少2.31%[2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入6.06亿元 同比减少6.63%[2] - 归母净利润312.94万元 同比大幅减少80.63%[2] 分红情况 - A股上市后累计派现7.31亿元[3] - 近三年累计派现6.11亿元[3]