替勃龙片原研由N.V.Organon研发。金赛药业研发的替勃龙片是针对当前未满足的市场和临床需求研发 的一款仿制药。根据已完成的一项"中国绝经后健康女性受试者空腹/餐后单次口服替勃龙片和利维爱® 的单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验"的临床试验结果显 示，与原研药物相比，金赛药业研发的替勃龙片达到生物等效，且安全性良好，可为绝经女性的低雌激 素症状的治疗提拱更多选择。 替勃龙片是金赛药业研发的一种组织选择性雌性激素活性调节剂，属于化学药品4类口服片剂，用于治 疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状。替勃龙是一种人工合成的类固醇激素，主要成分为 替勃龙。替勃龙本身激素活性很弱，主要依赖于组织局部酶的活性和组织的特异性代谢机制，在不同组 织发挥不同的效应。替勃龙口服后迅速代谢成三种化合物而发挥其药理作用。3α-OH-替勃龙和3β-OH- 替勃龙两个代谢物具有雌激素样活性，而第三个代谢物替勃龙的Δ4–异构体具有孕激素和雄激素样活 性，进而改善绝经后女性由于雌激素水平下降而引起的一系列临床症状，如潮热等。 智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公 ...

格隆汇9月29日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药品监 督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐酸沙丙蝶呤散剂 适用于降低四氢生物蝶呤（BH4）反应性苯丙酮尿症（PKU）所致的高苯丙氨酸血症（HPA）患者血中 苯丙氨酸（Phe）水平，可用于成人及1月龄以上儿童。 ...

人民财讯9月29日电，福元医药(601089)9月29日公告，公司收到了国家药监局颁发的坎地沙坦酯氢氯噻 嗪片（Ⅱ）（规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg）《药品注册证书》，批准该药品生 产。本品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原 发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 转自：证券时报 ...

每经AI快讯，9月29日，恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司、 上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2129片的《药物临床试验批准通知书》，同 意开展成人糖尿病性周围神经病理性疼痛、成人骨关节炎疼痛适应症的临床试验。HRS-2129片拟用于 治疗急慢性疼痛，目前国内尚无同靶点药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约为1.12亿元。 根据相关法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审 评、审批通过后方可生产上市。 ...

博鳌国际医院DB006溶瘤腺病毒注射液是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物，该产品利用 基因工程的方法，对溶瘤病毒进行了多个方面的改造，以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特 异性复制能力；同时，该产品通过多个抗肿瘤及免疫调节基因的导入，利用多个靶点杀伤肿瘤。 格隆汇9月29日丨济民健康(603222.SH)公布，公司控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司（称"博 鳌国际医院"）于2025年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于DB006溶瘤 腺病毒注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2500840。 ...

亿帆医药（002019）(002019.SZ)发布公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药 品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》。 盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请，并于2025年9月获得受理。 ...

盐酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA) 患者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。公司于2025年9月向药监局递交境内生产 药品注册上市许可申请，并于2025年9月获得受理。 智通财经APP讯，亿帆医药(002019.SZ)发布公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"药监局")签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》。 ...

格隆汇9月29日｜长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准 签发的《药品注册证书》，其申报的替勃龙片已在境内获批上市。替勃龙片是金赛药业研发的一种组织 选择性雌性激素活性调节剂，属于化学药品4类口服片剂，用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的 低雌激素症状。 ...

截至报告披露日，除公司外，国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业，为Annora Pharma Private Limited(注册分类为化药5.2类)。目前国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市。公司按照化学药品注册分类3类申 请上市许可，为国内首个仿制药申报。 人民财讯9月29日电，亿帆医药（002019）9月29日公告，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日 收到国家药品监督管理局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。盐 酸沙丙蝶呤散剂适用于降低四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患 者血中苯丙氨酸(Phe)水平，可用于成人及1月龄以上儿童。 ...

9月29日，英国制药商GSK表示，艾玛·沃尔姆斯利（Emma Walmsley）自明年1月起将不再担任公 司CEO，由GSK现任首席商务官卢克·米尔斯（Luke Miels）接替。米尔斯自2017年加入GSK，目前 负责该公司全球药品和疫苗产品。（第一财经记者 钱童心） ...