鲁抗医药(600789.SH):控股子公司获得药品注册证书

非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶 II 型 5α还原酶的特异性抑制剂。良性前列腺增生(BPH) 或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向 DHT 的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内 DHT。 本品 1mg 规格适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发;5mg 规格适用于 治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件,本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改 善前列腺增生有关的症状。 目前国内共有46个非那雄胺片生产批文。截至本公告日,共有24 家企业29个批文通过或视同通过仿制 药质量与疗效一致性评价审批。根据药智数据显示,非那雄胺片2022年、2023年、2024年、2025年上半 年全国医院总销售额分别约为4.69亿元、4.83亿元、4.90亿元、3.43亿元。 格隆汇12月26日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任 公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》(批件号:2025S03900、 2025S03901),该药品是按照新注册分类4类 ...