执法政策框架 - 江苏省推出《若干措施》 基于预防为主 轻微免罚 重违严惩 过罚相当 事后回访五大原则 [1] - 轻微免罚措施包括全面落实轻罚免罚规定 审慎采取行政强制措施 优化行政检查方式 推进信用+渐进式执法 推进简案快办拓面提质 [1] - 政策推动行政执法从管理型向服务型转变 旨在降低经营主体成本与负担 [1][2] 政策实施成效 - 2024年底出台市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定3.0版 [1] - 2025年上半年为1.5万家经营主体实施免罚轻罚 减轻或免除处罚金额达10.4亿元 [2] - 案件类型集中于食品标签瑕疵和广告用语不规范等领域 小微经营主体为主要受益对象 [2] 监管导向演变 - 江苏省市场监管局较早建立轻微违法行为免罚轻罚制度 并持续优化升级 [1] - 政策强调执法与服务相结合 通过包容审慎监管营造宽松包容发展环境 [1][2] - 后续将推动措施从纸面落实至实际 确保经营主体获得实质效益 [2]

药品安全监管执法 - 实施精准执法 聚焦群众反映强烈突出问题和高频隐患 形成风险清单并制定防控措施 开展靶向执法行动实现执法效能最大化 [1] - 药品经营环节依托国家药品追溯系统开展穿透式检查 建立动态管理台账 重点核查疫苗和特殊药品购销记录与追溯数据匹配度 确保来源可溯去向可追 [1] - 医疗器械环节发现医疗机构使用过期医疗器械违法行为 开展精准执法推动全市单位自查整改 实现查处一案警示一片效果 [1] 跨部门协同机制 - 深化协同联动 强化药械化检查计划统筹 将清源行动与药品跨部门综合检查结合 建立市场监管卫生健康医保等部门联合执法机制 [2] - 强化市县两级检查计划衔接联动 依托鲁执法涉企行政检查平台 执行扫码入企逢进必扫要求 实现执法数据实时互通减少重复检查 [2] - 通过一次体检全面检查提升执法效率减轻企业负担 [2] 执法服务创新模式 - 创新执法+服务模式 聚焦生物医药等重点产业链开展帮扶 通过送法入企实地走访座谈交流形成一链一报告 分类解决企业生产经营质量管理困难 [2] - 实施包容审慎执法 坚持轻微免罚原则 做到过罚相当处罚与教育结合 为市场主体减负松绑激发经营活力 [2] - 建立事后督导服务机制 组织部门领导监管人员执法人员统战人员联合案后回访 通过一张表涵盖问题整改法规知晓管理提升内容 帮助企业分析问题原因堵住管理漏洞 [2]

药品安全监管措施 - 实施精准执法聚焦群众反映强烈问题和高频隐患形成风险清单并制定防控措施 [1] - 依托国家药品追溯系统对全市药品经营使用单位开展穿透式检查建立动态管理台账 [1] - 重点核查疫苗和特殊药品购销记录与追溯数据匹配度确保来源可溯去向可追责任可究 [1] 医疗器械监管与执法 - 发现部分医疗机构存在使用过期医疗器械违法行为并开展精准执法 [1] - 推动全市医疗器械经营使用单位自查整改实现查处一案警示一片的执法效果 [1] 跨部门协同机制 - 强化药械化检查计划统筹将清源行动和药品跨部门综合检查有机结合 [2] - 建立市场监管卫生健康医保等部门联合执法机制强化市县两级检查计划衔接 [2] - 依托鲁执法涉企行政检查平台执行扫码入企逢进必扫要求实现执法数据实时互通 [2] 企业服务与执法创新 - 聚焦生物医药等重点产业链通过送法入企实地走访座谈交流形成一链一报告 [2] - 实施包容审慎执法坚持轻微免罚原则做到过罚相当处罚与教育相结合 [2] - 建立事后督导服务机制通过联合案后回访帮助企业分析问题原因堵住管理漏洞 [2]