公司概况与核心产品 - 公司是一家专注于实体瘤创新细胞疗法的生物科技公司，核心产品GC101为全球首款无需高强度清淋化疗及IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞疗法，目标是成为国内首个获批的TIL疗法 [1][10] - TIL细胞疗法被描述为目前实体瘤治疗中临床证据等级最高、疗效最确切的T细胞疗法之一，已展现出超越PD-(L)1抗体的疗效 [1][10] 财务与运营状况 - 公司尚未有产品获批上市，缺乏稳定收入来源，2023年、2024年及2025年上半年净亏损分别达到0.94亿元、1.64亿元和0.98亿元，两年半累计亏损超过3.5亿元，且亏损幅度呈扩大趋势 [2][11] - 同期，公司经营活动现金流持续为负，分别使用现金5550万元、9830万元、5010万元，截至2025年6月30日，账上现金及现金等价物仅剩6363万元，现有现金储备恐难维持长期运营 [2][11] - 公司负债结构恶化，截至2025年6月，短期借款较上期末增长488.84%，长期借款增长662.7%，两者占总资产比重分别大幅上升12.12和5.98个百分点，净负债额从2023年末的1.378亿元快速膨胀至2025年6月末的4.274亿元 [2][11] 研发管线与临床数据 - 公司共有5款在研产品，核心产品GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期试验，预计2026年提交生物制品许可申请，其余管线均处于早期研发阶段，公司单品依赖现象明显 [3][12] - GC101在针对经多线治疗失败的晚期黑色素瘤患者中，客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5个月；在晚期非小细胞肺癌患者中，ORR为41.7% [4][14] - 与竞品对比，GC101数据表现中规中矩，例如信达生物的IBI363后线治疗黑色素瘤ORR达32%，中国生物制药的FS222在同类患者中ORR为47.4% [5][14] 技术与专利风险 - 公司强调其平台技术优势，但包括GC101在内的多项核心专利在大部分国家及地区的申请仍处于审批阶段，能否最终获得授权及授权范围存在不确定性 [5][6][14][15] - 根据专利列表，GC101的“肿瘤浸润淋巴细胞的种子细胞培养基及其应用”专利仅在JP已发出授权决定，在CN、US、EP、KR、HK处于审批中，其“增强细胞杀伤的药物组合物”专利在CN、US、EP处于审批中 [6][15] 估值与股东动态 - 公司估值在五年内激增约22倍，从2020年1月Pre-A轮投后估值约0.93亿元，增长至2025年11月C轮融资完成后的21.37亿元，其中2025年一年内估值从B轮后的14.55亿元增至21.37亿元 [7][16] - 2024年，包括德州两仪幂方、元禾原点在内的多家早期投资机构与公司签订股权回购协议，公司分别以4009万元、2000万元、1000万元、1000万元现金回购了它们持有的部分股权，这被视为投资者对上市周期或公司短期前景信心不足的信号 [7][8][16][17] - 在IPO前夕的2025年11月，股东凯泰康华将其持有的111.87万股股份转让给四位自然人，套现1.6亿元后彻底退出，此举引发市场对其退出动机及对公司估值判断的猜测 [8][9][18]