首款国产九价HPV疫苗上市 - 首款国产九价HPV疫苗"馨可宁9"在河南郑州完成首针接种 正式进入河南市场[1] - 宫颈癌是女性最常见恶性肿瘤之一 主要成因是高危型HPV持续感染 接种疫苗是预防宫颈癌最有效且经济的手段[1] - 国产疫苗上市将为接种者带来明显价格优势[1] 国产与进口疫苗对比 - 国产与进口九价HPV疫苗核心区别在于生产厂家、价格、适用人群及工艺细节 但预防效果与安全性均经过严格验证[2] - 国产疫苗覆盖HPV16、18、6、11、31、33、45、52、58型病毒 预防效果与进口疫苗相近[2] - 进口疫苗采用重组蛋白技术 国产疫苗运用全球首创大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术 具备免疫原性高、可诱导高滴度中和抗体特点[2] - 国产疫苗临床试验纳入超过1万名9至45岁中国女性 覆盖中国女性HPV感染两个高发年龄段[2] - 国产九价HPV疫苗每支定价499元（不含服务费） 在河南加上接种服务费每支521元[2] - 接种程序方面 9至17岁女性采用两剂程序 18至45岁女性需接种三剂[2] 疫苗配送安排 - 首批疫苗已配送至河南省部分市、县、区疾控中心 预计9月中下旬将覆盖全省[3] - 需要接种的女性可关注周边接种门诊相关信息[3] 疫苗免疫规划进展 - HPV疫苗有望纳入国家免疫规划 目前国家与各省市正在积极论证和研究具体落实方案[4] - 这是一项涉及疫苗供应、资金保障与地区差异的系统工程[4] - 在明确政策与时间表公布前 HPV疫苗仍属于自费自愿接种范畴[4]

郑东新区疾病预防控制中心免疫规划科科长吴小博介绍，进口与国产九价疫苗的核心区别在于生产厂家、价格、适用人群及部 分工艺细节，但二者的预防效果与安全性均经过严格验证，均可覆盖HPV 16、18、6、11、31、33、45、52、58型病毒，预防宫 颈癌及相关疾病的效果相近。 9月16日上午，首款国产九价HPV疫苗"馨可宁9"在郑州市郑东新区博学路社区卫生服务中心完成首针接种，标志着该疫苗正式 进入河南市场。 首日近200人预约接种 上午9点，博学路社区卫生服务中心人流不断，其中不少是专程前来接种国产九价HPV疫苗的女性。 "几年前就想接种，但当时进口九价疫苗价格偏高且预约困难，一直没打成。"35岁的孙女士表示，前一段时间获悉国产九价 HPV疫苗开放预约，她第一时间进行了报名。 该社区卫生服务中心一名工作人员介绍，当天预约接种人数达190余人，以二三十岁女性为主。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其主要成因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染。接种HPV疫苗是预防宫颈癌最 有效且经济的手段。 然而，我国HPV疫苗覆盖率仍处于较低水平。根据中国疾控中心2024年发布的数据，2022年全国HPV疫苗首剂接种覆盖 ...

国产九价HPV疫苗研发突破 - 全球第二款、国内首款九价HPV疫苗馨可宁9获批上市，打破进口疫苗十余年垄断 [1] - 采用全球首创大肠杆菌原核表达系统，突破国际制药巨头的专利壁垒 [4][5] - 研发历时18年，累计投入约10亿元，完成5项临床试验纳入1.1万余名志愿者 [6][7][11] 技术优势与保护效果 - 对HPV16、18型的保护率超过98%，覆盖更多高危型别如31、33、45、52和58型 [9] - 与进口九价疫苗相比具有相似免疫应答及安全性，15-17岁女性可少打一针 [7][15] - 采用全自动管式离心机等先进设备，通过数字化工具实时监控生产工艺 [14] 产能与价格优势 - 一期设计产能2000万支/年，二期将新增4条生产线大幅提升供应 [13] - 定价499元/支，约为进口疫苗价格的40% [15] - 生产工序从二价疫苗的6个步骤简化为2个步骤，提升单产效率 [14] 产学研合作模式 - 厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗合作20余年，承担20余项国家级科研项目 [10] - 成功研制全球首款戊肝疫苗和国产二价HPV疫苗，后者已进入20余个国家 [5][6] - 创新生态获得国家重点研发计划等多项政策支持 [11] 行业影响与市场前景 - 我国成为全球第二个具备高价次HPV疫苗自主供应能力的国家 [1] - 二价HPV疫苗已纳入十余省市免费接种项目，加速宫颈癌防控进程 [6] - 二十一价HPV疫苗处于研发中，将覆盖更多病毒型别 [7]

产品定价与市场定位 - 国产九价HPV疫苗"馨可宁9"官方定价499元/支，约为进口疫苗价格的40% [1] - 定价策略具有普惠性质，预计惠及国内超亿女性，加速消除宫颈癌目标实现 [6] 产品效果与临床试验 - 头对头研究显示"馨可宁9"在免疫应答和安全性上与进口疫苗相当 [1][2] - III期临床试验显示接种后未观察到7种高危型HPV相关持续感染病例，保护率超过98% [2][4] - 唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗，可提高接种依从性和免疫屏障建立效率 [3] 研发技术与创新突破 - 采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统，技术路线自主可控 [2][4] - 覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型别，实现保护前移 [4] - 累计研发投入约10亿元，历时18年完成千人团队攻关 [5] 产学研合作与行业影响 - 厦门大学夏宁邵团队与万泰生物合作20余年，承担20余项国家级科研项目 [4][5] - 技术路线突破标志着国产HPV疫苗研发达到国际领先水平 [4][6] - 产品上市将改变进口垄断格局，推动行业质价比升级 [1][6] 市场潜力与政策背景 - 中国3亿9-45岁女性中未接种HPV疫苗比例高达70%-80% [2] - 产品符合《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》政策导向 [2][6] - 全球首创技术路线为后续疫苗研发提供新范式 [4][5]