药品批准与规格更新 - 公司全资子公司一品红制药获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊补充申请批准通知书 同意增加45mg规格并核发药品批准文号 [1] - 批准关联补充申请事项包括变更辅料用量 变更包装材料和容器 注册标准变更 生产工艺及质量标准按附件执行 有效期12个月 说明书及包装标签相应修订 [1] - 公司目前拥有该药品75mg和45mg双规格 适应症覆盖成人和1岁及以上儿童流感治疗及13岁及以上青少年流感预防 需在症状出现48小时内使用 [1] 药品属性与市场地位 - 磷酸奥司他韦为神经氨酸酶抑制剂 通过抑制病毒释放和传播治疗流感 是世界卫生组织推荐的基本药物 被美国和欧洲疾控中心列为主要抗流感药物 并纳入中国《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》一线药物 [2] - 该药品属于国家医保乙类产品 进入2018版基药目录 按照新化学药品注册分类申报 视同通过仿制药一致性评价 [2] - 根据米内网数据 奥司他韦2024年在中国城市公立医院和县级公立医院销售额达322,571万元人民币 [2]

投资评级 - 济川药业投资评级为买入（维持）[1] 核心观点 - 2025年上半年业绩阶段性承压 营收27.49亿元同比下降31.87% 归母净利润7.24亿元同比下降45.87%[8] - 业绩承压主因终端需求变化导致蒲地蓝口服液及小儿翅鞘清热颗粒销售收入减少 以及集采政策影响雷贝拉唑肠溶胶囊收入下滑[8] - 2025年下半年有望环比改善 因雷贝拉唑集采基数影响已消化 呼吸品类Q4进入相对旺季[8] - 创新管线逐步进入收获期 小儿便通颗粒完成上市申报且获受理 为潜在首个小儿便秘中药1.1类儿童专用药[8] - 与南京征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片获药品注册证书 为1类新药 有成长为流感治疗领域大单品的潜力[8] 财务表现 - 2025年上半年单Q2营收12.23亿元同比下降25.03% 归母净利润2.84亿元同比下降42.39%[8] - 盈利预测调整：2025年归母净利润从29.8亿元下调至15.8亿元 2026年从33.1亿元下调至17.8亿元 2027年预计20.2亿元[8] - 营收预测：2025年62.90亿元同比下降21.54% 2026年68.06亿元同比增长8.19% 2027年73.92亿元同比增长8.62%[1] - 毛利率水平保持较高：2025年77.10% 2026年77.46% 2027年77.90%[9] - 估值水平：2025年PE 15.38倍 2026年13.67倍 2027年12.07倍[1] 业务进展 - 产品渠道库存及终端价格调控处于良性水平[8] - 呼吸品类销售具有周期性 渠道和社会库存消化后有望恢复正常增长[8] - 二线品种持续放量 研发管线开始收获[8] - BD和销售能力强 有望形成大品种代销[8] 市场数据 - 当前股价26.47元 市净率1.81倍[5] - 流通A股市值242.40亿元 总市值243.70亿元[5] - 每股净资产14.65元 资产负债率18.85%[6]

公司动态 - 全资子公司北京金城泰尔制药获得欧洲药品质量管理局签发的磷酸奥司他韦化学原料药欧洲药典适用性证书[1] - 该证书表明磷酸奥司他韦原料药符合欧洲药典标准 可在欧洲市场销售[1] - 获得CEP证书有助于丰富产品系列 扩展海外市场 提升原料药市场竞争力[1] 产品信息 - 磷酸奥司他韦是一种选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂 可抑制病毒在体内扩散[1] - 由罗氏公司研制开发 国内剂型包括胶囊、颗粒剂和干混悬剂[1] - 临床适用于成人及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗 以及成人及13岁以上青少年的流感预防[1] 市场数据 - 2023年全球磷酸奥司他韦制剂销售额8.74亿美元 原料药消耗69.99吨[1] - 2024年全球制剂销售额10.17亿美元 同比增长16.4% 原料药消耗92.31吨 同比增长31.9%[1]