维立志博-B:LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布

核心观点 - 维立志博自主研发的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034在治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的I/II期临床研究中展现出优异的疗效和良好的安全性 具有同类最佳治疗潜力 [1] 临床安全性数据 - LBL-034剂量递增至1,200μg/kg 未观察到任何剂量限制性毒性 未达到最大耐受剂量 [2] - 与生活质量密切相关的不良事件均为1至2级 多数发生于第一周期 后续发生率显著降低 不影响治疗连续性 [2] - 味觉、皮肤和指甲毒性发生率低 且有自愈倾向 [2] 临床疗效数据(总体) - 在400至1,200μg/kg剂量范围(n=40) 客观缓解率为82.5% [2] - 在400至1,200μg/kg剂量范围 ≥完全缓解率为52.5% ≥非常好的部分缓解率为72.5% 微小残留病灶阴性率为80.0% [2] - 在800μg/kg剂量水平 客观缓解率和≥完全缓解率分别高达90.9%和63.6% [2] 临床疗效数据(特定亚组) - 在难治性RRMM伴髓外病变的患者中 客观缓解率为75.0% 其中2例达到严格意义的完全缓解 [2] - 在1,200μg/kg剂量组 伴有髓外病变患者的客观缓解率达到100% 且观察到病灶快速缩小 [2] - 在既往接受过BCMA靶向治疗的患者中 客观缓解率为85.7% 完全缓解/严格意义的完全缓解率为57.1% [2] 持续获益数据 - 在400至1,200μg/kg剂量范围 12个月无进展生存期率为61.2% (中位随访时间:9.6个月) [3] - 在400μg/kg剂量组(n=11) 中位随访时间达13.1个月 12个月无进展生存期率为56.8% [3]