业绩总结 - 截至2023年、2024年12月31日及2025年8月31日，公司全面亏损总额分别为8460万元、1.169亿元、4820万元[116] - 截至2023年及2024年12月31日及2025年8月31日，公司净资产状况分别为3.196亿元、2.166亿元、1.448亿元[119] - 2023、2024年及2025年8月，公司经营活动所用现金流量净额分别为5200万元、1.049亿元、5940万元[123] - 2023、2024年及2025年8月，公司投资活动所得现金流量净额分别为9395.6万元、9662万元、3574.2万元[123] - 2023、2024年及2025年8月，公司融资活动所得现金流量净额分别为9022万元、648.6万元、1249.2万元[123] - 截至2025年8月31日，公司现金及现金等价物为1.5亿元[123] - 公司期间亏损由截至2024年8月31日止八个月的4820万元增加至截至2025年8月31日止八个月的8830万元[144] 用户数据 - 2024年中国EBV + 非霍奇金淋巴瘤患者约4400人，全球约33600人[73] - 2024年中国黑色素瘤患者约4900人，全球约24300人[74] - 2024年中国BTC患者约84900人，全球约254600人[75] - 2024年中国TNBC患者约33500人，全球约218900人[76] 未来展望 - 公司预计2025年净亏损将大幅增加[146] - 预计2026年完成HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者联合研究首名患者招募[40][57][144] 新产品和新技术研发 - 公司自2016年起开发了产品管线，包括1款核心产品及9款其他管线候选产品[39] - 核心产品HX009是自主研发的抗PD - 1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，已在澳大利亚及中国完成I期临床试验[40] - 截至最后实际可行日期，公司有两款主要产品HX301及HX044处于临床阶段，专注治疗癌症[42] - 公司已开发由十种候选药物组成的管线，包括核心产品HX009及两种主要产品HX044和HX301[44] - 十种候选药物中有八种针对肿瘤科，两种针对自身免疫疾病[44] - 公司部分产品需在2026年底前完成临床前试验并提交IND申请[46] - 部分产品要在2026年底前完成临床前试验，并于2027年第一季前提交IND申请[46] - 部分产品需在2026年第一季前取得IND批准[46] - 公司开发的HX008于2022年商业化[50] - 公司通过创造双功能或多功能分子创新，包括HX009、HX016 - 9、HX044、HX016 - 7等[50] - 2024年9月公司获国家药监局HX009与关键试验阶段（III期）FAKi药物联合治疗晚期恶性BTC及黑色素瘤的IIa期临床研究批准[57] - 2024年7月公司完成HX301 I期临床研究，部分患者在80mg或更高剂量下病情稳定[61] - 2024年8月公司获国家药监局HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的临床试验批准[63] - 2025年1月公司为HX301 - II - 01中国研究完成首名患者入组，该研究仍在进行中[63] - 公司于2024年9月获澳大利亚HREC及伦理委员会批准启动HX044的I/IIa期临床研究[65] - 公司其他产品管线有7款临床前候选药物，2025年10月提交HX111的IND申请，预计2026年第一季获批[66][68] - 核心产品HX009临床试验进展在同类产品中全球领先，用于二三线治疗，预计2026年开始晚期TNBC临床试验[71] 市场扩张和并购 - 公司将泰州翰中40%股权于2017年12月转让给宁波厚德义民，转让后宁波厚德义民和公司分别持股60%及40%[91] - 2019年9月3日公司与乐普订立股权转让协议，转让泰州翰中40%股权，获3.5亿元一次性现金款项及HX008销售收入净额4.375%的年费[92] - 2024年8月14日公司与乐普订立补充股权转让协议，确认转让泰州翰中剩余9%股权及支付7000万元未付一次性现金款项，8月28日完成转让后公司不再持股[92] - 2017年12月公司与Onconova订立授权许可、开发及商业化协议，获narazaciclib在大中华区开发及商业化独家许可，Onconova就大中华区以外地区销售支付特许权使用费[95] 其他新策略 - 公司计划优先在中国进行管线候选产品临床试验，暂无在澳大利亚和美国进行关键试验阶段开发、制造及商业化的计划[51] - 公司拟保留所有可用资金及盈利用于业务发展，不打算在可预见未来宣派或派付股息，未来派付股息由董事酌情决定[132]