合作主体与性质 - 公司控股子公司科伦博泰与Crescent Biopharma及其全资子公司建立战略合作伙伴关系 [1] - 合作关系旨在共同开发和商业化肿瘤治疗手段，包括新型联用疗法 [1] 合作涉及的药物资产 - 合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物SKB105 [1] - 合作涉及Crescent一款程序性细胞死亡-1×血管内皮生长因子双特异性抗体CR-001 [1] - 两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤 [1] 药物开发计划与时间表 - 两款候选药物预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1]

合作核心内容 - 科伦博泰生物与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系 共同开发和商业化肿瘤治疗手段 包括新型联用疗法 [1] - 合作涉及两款候选药物 科伦博泰生物的靶向整合素β6(ITGB6)的抗体偶联药物(ADC)SKB105 以及Crescent的程序性细胞死亡-1(PD-1)x血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体CR-001 [1] - 两款候选药物均正在开发用于治疗实体瘤 预计于2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验 [1] 合作条款与权利划分 - 科伦博泰生物授予Crescent在美国 欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究 开发 生产和商业化SKB105的独家权利 [2] - Crescent授予科伦博泰生物在大中华地区研究 开发 生产和商业化CR-001的独家权利 [2] - 合作包括开发两款候选药物的单药疗法 以及评估CR-001与SKB105的联用疗法 [2] - 双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案 包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用 [2] 财务条款 - 基于此次合作 科伦博泰生物将向Crescent收取8000万美元的首付款 [2] - 科伦博泰生物有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款 [2] - 科伦博泰生物有资格收取基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费 [2] - 若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议 科伦博泰生物亦有资格向Crescent收取额外款项 [2] - Crescent将向科伦博泰生物收取2000万美元的首付款 [2] - Crescent有资格收取高达3000万美元的里程碑付款 [2] - Crescent有资格收取基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费 [2]

市场合作 - 公司与Crescent建立战略伙伴关系，开发和商业化肿瘤治疗手段[3] - 公司授予Crescent在欧美及大中华地区以外市场开发等SKB105的独家权利[4] - Crescent授予公司在大中华地区开发等CR - 001的独家权利[4] 财务数据 - 公司向Crescent收取8000万美元首付款，最高12.5亿美元里程碑付款及特许权使用费[5] - Crescent向公司收取2000万美元首付款，最高3000万美元里程碑付款及特许权使用费[5] 产品研发 - SKB105预计2026年第一季度开展1/2期单药治疗临床试验[3] - CR - 001预计2026年第一季度启动全球1/2期试验[8] 风险提示 - SKB105及CR - 001最终不一定能成功开发及商业化[11]

财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的季度或年度财务数据（如收入、利润、每股收益）或关键财务指标变化 [1][84] 各条业务线数据和关键指标变化 * **疫苗业务**：Gardasil（宫颈癌疫苗）预计未来将保持温和的个位数增长，中国市场目前占其收入比例已低于1% [54][55] * **呼吸系统业务**：新收购的慢性阻塞性肺病（COPD）药物Ohtuvayre市场反馈极佳，公司认为其具有变革潜力 [17][18] * **肺动脉高压（PAH）业务**：Winrevair（sotatercept）在PAH领域表现符合高预期，市场反馈积极，在美国市场已观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一 [29][30][32] * **肿瘤业务**：Keytruda皮下注射制剂（QLEX）在美国上市初期反馈良好，公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，其采用率将达到30%-40% [73][75] 各个市场数据和关键指标变化 * **美国市场**：CD388（流感抗病毒药物）预计在本年代末上市时，美国将有约1.1亿人符合治疗条件，其中约8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][9] * **日本市场**：Winrevair（sotatercept）在日本上市初期表现非常令人鼓舞 [33] * **欧洲市场**：Keytruda皮下注射制剂近期在欧洲获得积极进展，公司正在各国推进Winrevair的报销流程 [33][73] 公司战略和发展方向和行业竞争 * **外部合作与收购**：公司与Cidara的合作旨在开发CD388，这是一种与毒株无关的流感抗病毒药物，旨在满足高未满足的医疗需求，特别是在当前疫苗效果不佳的高风险人群中 [4][5][6] * **外部合作与收购**：公司已完成对Verona的收购，获得COPD药物Ohtuvayre，计划利用其商业引擎扩大该药物的市场规模 [17][20] * **外部合作与收购**：公司此前收购了Prometheus，获得了TL1A抗体tulisokibart等资产，该机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力 [63][67] * **研发策略**：在TL1A项目上，公司采取多管线并行开发策略，除了溃疡性结肠炎和克罗恩病外，还在系统性硬化症相关间质性肺病、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎等多个炎症合并纤维化的疾病领域开展二期研究 [67][68][70] * **研发策略**：对于口服PCSK9抑制剂MK-0616，公司认为其易于使用的特性有望推动治疗指南变革，促使医生更关注将低密度脂蛋白胆固醇降至特定目标值，从而打破当前的治疗惰性 [45][46][47] * **研发策略**：对于TROP2抗体偶联药物（ADC）Sac-TMT，公司通过与黑石集团达成融资合作，获得7亿美元用于支持其2026年的研发支出，以换取未来低至中个位数的特许权使用费，这有助于公司在优化运营的同时保障对重点机会的投入 [77][78][79] * **产品生命周期管理**：公司推出Keytruda皮下注射制剂，主要着眼于影响癌症早期阶段患者，并作为应对未来生物类似药冲击的策略之一 [72][74] * **行业竞争与指南**：Ohtuvayre在慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD）指南中的定位非常有利，是首个非甾体类抗炎剂，避免了类固醇吸入剂可能引发的肺炎等风险 [19] * **行业竞争与指南**：Winrevair在肺动脉高压领域已获得良好的指南推荐，这促进了其市场应用 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * **流感疾病负担**：流感是一种严重的疾病，每个季节估计有约1.1亿人出现需要医疗干预的病症，上一季节美国有160万例流感相关住院病例 [5][9] * **CD388市场前景**：CD388的商业机会巨大，公司宣布其在本年代末至2030年代初的潜在商业机会超过50亿美元 [10] * **CD388支付环境**：根据Cidara进行的支付方调研，美国支付方认为针对高风险人群，每剂500至600美元的定价具有良好价值 [12] * **Winrevair开发进展**：Cadence试验是一项概念验证研究，主要终点并非注册终点，公司计划明年启动三期试验，并与FDA讨论试验设计 [22][24] * **Winrevair长期前景**：公司对Winrevair的峰值销售预期已从之前的10亿美元调整为超过50亿美元 [65] * **口服PCSK9抑制剂潜力**：口服PCSK9抑制剂MK-0616的数据令人信服，其降低低密度脂蛋白胆固醇60%的强效作用，有望改变心血管医学实践，应对心血管疾病流行 [41][42][43] * **Gardasil增长预期**：Gardasil的增长已进入平台期，预计未来将保持温和的个位数增长 [54][55] * **新疫苗 launches**：肺炎疫苗Capvaxive上市进展顺利，符合高预期；流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段 [57][58] * **肿瘤产品线**：公司的肿瘤研发机会广阔，许多项目正在向积极方向发展 [77] 其他重要信息 * **CD388疗效数据**：CD388在选定用于三期试验的剂量中，有效率为76%，优于目前最好的流感疫苗 [5] * **CD388使用方式**：CD388是一种在每个季节开始时服用一次即可提供整个季节保护的抗病毒药物，而非疫苗 [7] * **Winrevair患者获益**：Sotatercept在肺动脉高压的各个疾病阶段（从新诊断到晚期）的试验中，均一致显示出改善心脏结局和临床恶化时间等硬终点的益处 [35] * **Winrevair给药便利性**：预计明年推出的Winrevair自动注射器将大大提高患者使用的便利性 [35][39] * **TL1A研发管线**：Tulisokibart在溃疡性结肠炎的诱导研究数据将于明年获得，随后是维持治疗数据；克罗恩病数据也将率先读出 [67] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与Cidara的交易，除了经济因素和管理专利到期外，其背后的战略思考是什么？CD388的差异化价值和商业机会如何？[4] * **回答**：流感疾病负担重，现有疫苗效果有限且对高风险人群保护不足。CD388作为与毒株无关的抗病毒药物，在选定剂量中显示出76%的优异疗效，且适用于各类患者，医疗需求高。其商业机会巨大，预计本年代末美国有1.1亿适用人群，其中8500万为高风险者，潜在商业机会超过50亿美元。 [5][6][7][9][10] 问题: CD388最大的不确定性是否在于支付方环境？商业策略是否会优先针对未接种疫苗的高风险患者？[11] * **回答**：三期项目将同时纳入已接种和未接种疫苗的受试者。商业上，只要属于高风险人群，无论既往是否接种过疫苗，都会被视为潜在使用者。前期支付方调研显示，针对高风险人群，500-600美元/剂的定价被认为具有良好价值。公司后续也将进行自己的研究。 [12][13] 问题: 在CD388的关键项目设计中，是否可以纳入有助于进一步凸显差异化、把握市场机会的分析？[14] * **回答**：ANCHOR研究针对大于65岁的患者，是正确目标人群。研究规模需要足够大，以评估住院、严重程度等关键终点。公司将在获得药物和公司权限后，确保研究设计能充分评估这些较罕见但重要的结局指标。 [14][15] 问题: 请谈谈收购Verona后获得的COPD药物Ohtuvayre的机会以及如何看待该产品？[17] * **回答**：对Verona团队的工作感到自豪和满意，产品上市初期反馈极佳。公司的机会在于利用默克的商业引擎来扩大Verona已开启的良好工作规模。市场调研反馈优秀，相信这将是一种变革性药物，并已宣布了该领域的重大机会。 [17][18] 问题: 从商业角度看，公司已拥有相当大的呼吸产品组合，对Ohtuvayre的额外商业和营销投入是名义上的，还是实质性的增加？[20] * **回答**：公司拥有可用来扩大和增强Verona团队已开展工作的商业引擎。将利用数字能力，并加强医学联络官和更广泛的商业能力，这是一个创造价值的良机。 [20] 问题: 祝贺Winrevair在左心疾病相关的Cadence试验取得成功。下一步是什么？是否有潜力基于此试验提交上市申请？[21] * **回答**：该患者群体存在高度未满足需求，死亡率高。Cadence试验是概念验证研究，主要终点并非注册终点。公司计划明年启动三期试验，该领域缺乏监管指南，需与FDA讨论试验设计。从支付方角度看，他们也希望看到确证性数据以提供准入。公司将在2026年的重要医学会议上公布数据，并与FDA讨论。 [22][24][25] 问题: 考虑到巨大的未满足需求，Winrevair是否可能成为加速审批的候选产品？[26] * **回答**：公司会向FDA展示数据并听取他们的意见，看其热情如何。该研究结果清晰，为改善患者肺部和心脏功能结局提供了机会。 [27] 问题: 在肺动脉高压领域，已展示的大量数据是否已转化为医生更高的使用率？[28] * **回答**：是的。Winrevair在肺动脉高压领域的表现完全符合公司的高预期，反馈非常积极。数据证实了其效果，整个医疗界持续给出积极反馈。 [29] 问题: 从持久性角度看，Winrevair的表现是否比最初收购Acceleron时的预期更好？[29] * **回答**：从Stellar研究长期数据看，安全性谱基本保持不变，疗效保持良好，患者坚持在研。良好的指南推荐以及在三联疗法和双联疗法背景下的使用，推动了市场增长。在所有疾病阶段的研究中都显示出一致的获益。 [30][31][35] 问题: 在美国市场，Winrevair的使用增长具体体现在哪些患者群体？[32] * **回答**：在美国，观察到在三联疗法患者群体中的使用增长，该群体约占患者总数的三分之一。另外三分之一患者属于双联疗法群体，公司凭借新数据正开始在该群体中获得更大渗透。真实世界经验令人鼓舞。 [32] 问题: 如何看待Winrevair在美国以外的市场机会？[33] * **回答**：在日本上市初期表现非常令人鼓舞。在欧洲，正在各国推进报销流程。总体反馈与美国在医生和患者体验方面看到的情况一致。期待在这些市场实现价值。 [33] 问题: 关于口服PCSK9抑制剂项目，考虑到其给药便利性，在进入市场时是如何考虑的？主要是针对转换治疗的患者，还是特别适合口服剂型的新患者？[40] * **回答**：口服PCSK9抑制剂MK-0616有机会提供PCSK9抑制的全部益处，因其可能让更多患者受益。其疗效数据与注射剂相比非常 compelling，能强效降低低密度脂蛋白胆固醇60%，综合 profile 将是任何口服药物无法比拟的，有望成为心血管医学实践的游戏规则改变者。 [41][42] 问题: 口服PCSK9抑制剂如何改变当前的治疗模式？[45] * **回答**：当前他汀类药物难以使患者达到理想的低密度脂蛋白胆固醇目标。注射型PCSK9抑制剂疗效好但可及性差。口服药物易于使用和处方，定价兼顾可及性和价值，便于基层医生使用，有望推动指南变得更具体、更强调达标治疗，从而打破当前“用了药就完事”的惰性，最终影响心血管疾病发病率和死亡率。 [45][46][47] 问题: 未来几年，指南是否会演变为所有人使用他汀，然后根据情况分层使用PCSK9（口服或注射）、CETP抑制剂或Lp(a)靶向药物？[48] * **回答**：当前阻碍患者获益的敌人是复杂性。最简单的第一步是明确需要达到的低密度脂蛋白胆固醇目标水平，可能设定一个或两个目标值（如70和55）。然后可以使用PCSK9抑制剂。Lp(a)领域则需要更多的检测和教育，其应用会较慢，但最终很重要。如果能将达标作为质量指标，将促使医生积极追求治疗目标。 [50][51] 问题: 能否在药品标签中体现这种“达标治疗”的概念？[52] * **回答**：标签内容由FDA最终决定。公司可以说明临床研究项目包含了哪些患者（一级和二级预防），预计这些患者类型会出现在产品说明书中，但需由FDA定夺。 [53] 问题: 关于Gardasil，公司曾提到今年不太可能恢复增长，也许明年底。一年后，主要的阻力是否会成为过去？还是说这会持续更长时间？[54] * **回答**：公司认为Gardasil已进入一个平台期，未来将继续推动温和的增长。中国市场目前占其收入比例已低于1%。展望未来，公司期待推动Gardasil实现温和的个位数增长。 [54][55] 问题: 除了Gardasil，公司其他较新上市的疫苗表现如何？有何预期？[57] * **回答**：肺炎疫苗Capvaxive进展非常顺利，符合高预期。流感疫苗（应指公司其他流感疫苗产品）在美国则处于起步阶段。相信这两款都是具有差异化的产品，期待未来扩大和推进上市。 [58] 问题: 关于TL1A项目，首个主要数据读出可能在明年。如何评估这一机会？似乎可以快速进军多个免疫相关适应症。[65][66] * **回答**：TL1A机制因其兼具抗炎和抗纤维化作用而具有吸引力。溃疡性结肠炎数据将于明年获得，随后是克罗恩病数据。此外，还有约4个其他重要适应症的研究，部分将在2026年读出二期数据，包括系统性硬化症相关间质性肺病（预计明年4月）、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎和类风湿关节炎等。公司专注于炎症合并纤维化的疾病，采取多管线并行开发策略，并计划探索联合疗法。 [67][68][70][71] 问题: 对于TL1A项目，最佳策略是线性开发，还是采取“篮子”式方法并行开发？[70] * **回答**：公司目前正在并行开展多项二期研究。关键在于首先获得溃疡性结肠炎和克罗恩病的数据，以确立药物的基础疗效。在获得诱导数据后，将启动更多研究。目前正处于扩大该药物开发范围的拐点。 [70][71] 问题: 关于Keytruda皮下注射制剂（QLEX），上市初期反馈如何？哪些患者更可能使用它？考虑到未来生物类似药的冲击，这是否主要针对辅助治疗等早期患者？[72] * **回答**：QLEX上市初期反馈良好，公司对此非常热情。近期在欧洲也获得了积极进展。相信这将为疾病最早期的患者提供一个良好的治疗选择。公司已为上市适当配置资源，将其视为一次新的产品上市，机会在于影响癌症的早期阶段。 [73][74] 问题: 能否通过折扣或返利等方式推动支付方接受，以加速或引导初期采用？[75] * **回答**：在早期阶段，预计初始采用将发生在单药治疗或联合治疗的早期阶段患者中。公司预计在美国市场上市后的18-24个月内，皮下注射Keytruda的采用率将达到30%-40%。前六个月可能较慢，因为需要建立整个报销系统，之后采用率将达到上述水平。 [75] 问题: 关于ADC药物，特别是TROP2 ADC（Sac-TMT），与黑石集团的融资合作是如何考虑的？[77] * **回答**：Sac-TMT是一种高度差异化的分子，研发项目也与众不同。公司对其充满信心。黑石集团在查看数据后愿意投入大量资金支持。由于公司拥有庞大的研发机会和需要资金支持的收购与上市项目，此交易有助于确保短期损益表符合股东预期。黑石投入7亿美元支持2026年研发支出，以换取未来在特定三阴性乳腺癌研究获批后的低至中个位数特许权使用费。这笔交易很好，有助于公司将资源集中于非凡的机会上，也与公司多年优化运营、聚焦重点的战略相符。 [77][78][79] 问题: 利用黑石等外部资本资助ADC研发的模式，是否适用于管线中的其他ADC？[80] * **回答**：其他ADC已有合作方，情况更复杂。公司内部还有一些ADC。这不一定是每次都会使用的模式，但Sac-TMT是公司研发投入和未来前景的重要组成部分，公司对其非常有信心，因此允许黑石进行尽调。很高兴他们认同这是一个巨大机会。未来不一定每次都这样做，但这次机会出现时，它是一个好的选择。 [80]

股价表现 - 公司股价上涨4.7%，报70.15港元，成交额达1635万港元 [1] 产品管线与临床进展 - 公司将在ESMO ASIA2025大会上展示4款产品的10项最新研究数据 [1] - 展示产品包括HLX43、H药汉斯状、HLX11及HLX78 [1] - 数据展示形式包括优选论文口头报告、小型口头报告及壁报 [1] - 广谱抗肿瘤ADC HLX43在宫颈癌领域的II期临床数据将首次发布 [1] 行业会议与公司战略 - ESMO ASIA2025将于12月5日至12月7日在新加坡召开 [1] - 公司在肿瘤治疗领域进行多元化布局与前沿探索 [1] - 此举印证公司多元创新平台实力 [1]

公司核心动态 - 基石药业舒格利单抗获欧盟委员会批准新适应症 用于单药治疗特定III期非小细胞肺癌成人患者[1] - 新适应症使舒格利单抗成为欧洲第二款用于III期NSCLC的PD-(L)1抗体 填补了该疾病领域的关键治疗需求[1] - 公司首席执行官表示 此次获批标志着舒格利单抗在欧洲实现了从III期到IV期NSCLC的全病程覆盖[1] 产品与市场意义 - 舒格利单抗新适应症获批距离其首次在欧盟获批用于转移性NSCLC一线治疗仅间隔一年时间[1] - 该药物可为肿瘤细胞PD-L1表达≥1% 无特定基因组变异 在含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期NSCLC患者提供新的治疗选择[1] - 公司致力于继续推进舒格利单抗在全球的可及性 并进一步提升全球能力以将创新产品带给世界各地患者[1] 公司运营与执行力 - 公司临床开发和注册团队的高效执行力确保了舒格利单抗能在欧洲药品管理局审评路径下快速且顺利地获批[1] - 公司首席医学官对团队卓越表现表示欣慰[1]

公司业务更新会议概况 - 本次会议为Vivesto的业务更新发布会 重点介绍公司的项目组合 特别是Paccal Vet和Cantrixil 同时公司正在进行一轮融资 [1] 公司所有权与支持 - Arwidsro是Vivesto的主要所有者和长期支持者 为公司提供稳定性、资金和信心 [2][3] - 股东的支持使公司得以重建并重新聚焦业务 [3] 公司战略转型与定位 - Vivesto已成功度过重大转型期 转变为一个精简的、以肿瘤学为核心的生物技术公司 拥有清晰的战略方向和强大的运营纪律 [3] - 公司已从一个广泛的研发组织演变为一个靶向肿瘤学公司 致力于应用先进的递送技术来解决人类和兽医领域真实的医疗需求 [4] - 经过聚焦努力 Vivesto现在更强大、更敏捷 并为可持续发展做好了定位 [4]

公司概况与上市信息 - 明宇制药有限公司于2024年11月24日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为Morgan Stanley、BofA Securities、CITIC Securities [1] - 公司成立于2018年，是一家生物技术创新企业 [1] - 公司股份面值为每股0.00001美元 [2] 核心技术与产品管线 - 公司拥有双重增长引擎：基于专有抗体偶联药物(ADC)平台及新型PD-1/VEGF双特异性抗体(bsAb)搭建的临床阶段肿瘤产品组合，以及向商业化推进的已处于临床后期的自身免疫资产 [1] - 管线包含13款候选产品，其中10款处于临床阶段 [1] - 自身免疫项目有望于近期产生收入 [1] 产品开发策略与前景 - 肿瘤项目聚焦于推动用于后线治疗的ADC单药疗法，并探索与PD-1/VEGF双特异性抗体的联合疗法，以革新一线癌症治疗 [1]

公司基本情况 - 明宇制药有限公司于2025年11月24日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为Morgan Stanley、BofA Securities和CITIC Securities [1] - 公司成立于2018年，是一家生物技术创新企业 [1] - 每股股份面值为0.00001美元 [2] 业务模式与产品管线 - 公司具有双重增长引擎，包括基于专有抗体偶联药物(ADC)平台及一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体(bsAb)搭建的临床阶段肿瘤产品组合，以及向商业化推进的已处于临床后期的自身免疫资产 [1] - 截至2025年11月16日，公司管线拥有13款候选产品，其中10款处于临床阶段 [1] - 自身免疫项目有望于近期产生收入 [1] 研发策略与市场定位 - 肿瘤项目聚焦于推动用于后线治疗的ADC单药疗法，并探索与PD-1/VEGF双特异性抗体的联合疗法，以革新一线癌症治疗 [1]

药物临床试验获批 - 公司及子公司共获得9款药物的临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] 创新药物研发进展 - SHR-9839为自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用，其皮下注射制剂全球已有1款同靶点药物获批上市，累计研发投入约7231万元 [1] - 注射用SHR-A2009是以HER3为靶点的抗体药物偶联物，全球尚未有同类药物获批上市，累计研发投入约2.27亿元 [2] - 注射用SHR-1826是以c-MET为靶点的抗体偶联药物，同类产品ABBV399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市，累计研发投入约1.01亿元 [2] - HRS-4642注射液是自主研发的KRAS G12D抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，累计研发投入约1.91亿元 [2] - 注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，全球共有1款同类产品Enfortumab vedotin获批上市，2024年全球销售额约19.49亿美元，累计研发投入约2.48亿元 [5] - HRS-7058是一种用于治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的小分子共价抑制剂，全球有同类产品Sotorasib和Adagrasib等获批，2024年Sotorasib和Adagrasib全球销售额合计约4.85亿美元，HRS-7058相关剂型累计研发投入约6957万元 [5] 已上市药物市场情况 - 阿得贝利单抗注射液为抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，国外同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元，累计研发投入约9.69亿元 [3] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，国外同类产品2024年全球销售额合计约65.57亿美元，累计研发投入约14.15亿元 [4] 行业竞争格局 - 抗PD-L1单抗领域，国外有Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab在美国获批，其中Atezolizumab和Durvalumab已在中国获批，国内亦有多款同类产品获批上市 [3] - HER2靶向ADC药物领域，国外有罗氏的Ado-trastuzumab emtansine及阿斯利康与第一三共的Fam-trastuzumab deruxtecan上市，国内有荣昌生物的维迪西妥单抗和科伦博泰的博度曲妥珠单抗获批 [4] - KRAS G12C抑制剂领域，全球有Sotorasib和Adagrasib获FDA加速批准，国内有Fulzerasib和Garsorasib获批上市 [5]