公司核心动态 - 基石药业舒格利单抗获欧盟委员会批准新适应症 用于单药治疗特定III期非小细胞肺癌成人患者[1] - 新适应症使舒格利单抗成为欧洲第二款用于III期NSCLC的PD-(L)1抗体 填补了该疾病领域的关键治疗需求[1] - 公司首席执行官表示 此次获批标志着舒格利单抗在欧洲实现了从III期到IV期NSCLC的全病程覆盖[1] 产品与市场意义 - 舒格利单抗新适应症获批距离其首次在欧盟获批用于转移性NSCLC一线治疗仅间隔一年时间[1] - 该药物可为肿瘤细胞PD-L1表达≥1% 无特定基因组变异 在含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期NSCLC患者提供新的治疗选择[1] - 公司致力于继续推进舒格利单抗在全球的可及性 并进一步提升全球能力以将创新产品带给世界各地患者[1] 公司运营与执行力 - 公司临床开发和注册团队的高效执行力确保了舒格利单抗能在欧洲药品管理局审评路径下快速且顺利地获批[1] - 公司首席医学官对团队卓越表现表示欣慰[1]