芪防鼻通片澳门注册批准 - 公司控股子公司以岭（澳门）有限公司获得澳门药监局核准签发《中成药注册证明书》[1] - 芪防鼻通片是澳门药监局批准的第一个中成药创新药 用于治疗持续性变应性鼻炎[3] - 该药功能主治为益气固表 健脾通窍 适用于改善肺脾两虚证相关症状[3] - 公司拥有该药独立完整的知识产权[3] 药品研发背景与特点 - 芪防鼻通片于2025年1月获国家药品监督管理局批准上市[3] - 作为中药1.1类创新药 基于过敏性鼻炎"肺脾两虚为本 外邪侵袭为标"病机理论化裁[3] - 组方融合经典名方"玉屏风散"与"辛夷散" 并创新加入高良姜 蝉蜕等特色药材[3] - 采用肺脾同调 标本兼治的治疗理念 为过敏性鼻炎患者提供新治疗选择[3] 公司研发体系与产品管线 - 公司以络病理论创新带动中医药产业化 运用现代高新技术研发创新中药[4] - 目前拥有17个专利新药 其中11个为国家医保目录产品 5个为国家基药目录品种[4] - 心脑血管和呼吸系统疾病用药品种处于行业领先地位[4] - 在研品种包括2个已申报生产的中药 6个处于临床阶段的中药 以及上百个院内制剂作为新药研发储备[4] - 第一个经典名方品种半夏白术天麻颗粒已获受理[4]

政策环境 - 国家药监局发布征求意见稿 拟将创新药临床试验审评审批时限从60个工作日缩短至30个工作日[1] - 政策明确将中药1类创新药纳入30日审评审批通道 体现监管层对中药创新的重视[1] - 当前资本市场对中药创新药认知存在差异 中药企业涨幅滞后于化学药和生物制品创新药企业[1] 行业发展趋势 - 中药现代化成为产业共识 指将传统中药特色与现代科学技术相结合的过程[3] - 中药现代化要求按照现代医学标准进行药理毒理分析、临床试验和审核流程[3] - 传统中药名方通过现代化研究可重新解释疗效并诞生新创新药品种[4] 公司业务结构 - 心脑血管类用药占总营收59.52% 呼吸系统类用药占12.21%[2] - 心脑血管和感冒呼吸系统用药领域处于行业领先地位[1] - 拥有专利中药17个 覆盖8大临床疾病系统[1] 研发实力 - 过去三年研发投入分别为8.95亿、9.35亿、9.08亿元 在A股中药板块排名前三[5] - 研发投入占营业收入比重从7.15%提升至13.94%[5] - 研发人员数量达1516人 行业领先[5] 研发成果 - 通心络治疗急性心肌梗死研究发表于《美国医学会杂志》 影响因子120.7[5] - 通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36% 降低心源性死亡风险30%[6] - 获得国家科技进步一等奖1项、二等奖4项 国家技术发明二等奖1项[8] 产品管线 - 年销售额10亿级别大品种包括通心络、参松养心、芪苈强心三款心脑血管用药[11] - 连花清瘟实际销售额约20亿-30亿元 库存已出清[11] - 6款中药新药、3款化药新药处于临床研究阶段 3个品种进入新药申报阶段[14] 财务表现 - 心脑血管用药收入超过38亿 感冒呼吸系统用药不到8亿元[9] - 假设年收入85亿元 按14%净利率测算年度净利润约12亿元[11] - 当前市值对应市盈率不足20倍[11] 成长性分析 - 过去5年有5个一类新药获批上市 其中4个进入医保目录[12] - 创始人吴以岭教授创建的络病理论成为全球研究课题[12] - 旗下民营三甲医院拥有100多个院内制剂 每年可转化1-2个新品种[12] 估值评估 - 成熟业务部分年净利润约16亿元 给予15倍PE对应市值240亿元[14] - 化药创新药管线预计可贡献年收入20亿元 按3倍PS给予60亿市值[16] - 分部估值法测算总市值可达300亿元 较当前市场共识存在20%-30%偏差[16]

公司创新成果 - 以岭药业自主研发的专利创新中药芪防鼻通片在澳门成功注册上市，成为澳门首款获批上市的中成药创新药，这是公司上市的第17个专利中药 [2][3] - 芪防鼻通片已获国家药监局批准上市，成分包括黄芪、白术、防风等11种中药，剂型为片剂，类别为非处方中成药(OTC) [3] - 公司过去五年成功推出五款中药创新药，包括连花清咳片(2020年)、通络明目胶囊(2021年)、益肾养心安神片(2022年)、解郁除烦胶囊(2022年)和芪防鼻通片(2024年)，年均一款新药 [3][5] 行业地位与研发能力 - 2020-2024年间全国获批上市的1.1类中药新药数量平均每年不到10个，以岭药业"五年五新药"的成绩显著高于行业均值 [4][5] - 国际上每年获批的植物药(botanical drug)仅个位数，且多为单味或单体制剂，以岭药业五年推出5个复方制剂显示出强大的循证医学能力与全产业链支撑 [5] - 公司在研品种储备充足，2个中药已申报生产，6个中药处于临床阶段，还有上百个院内制剂作为新药研发的"储备军" [5] 产品战略布局 - 从连花清瘟到芪防鼻通片，公司构建了覆盖感冒、流感、咳嗽、鼻炎等多发病种的"大呼吸"产品矩阵，实现"多病种联合治疗" [6] - 益肾养心安神片和解郁除烦胶囊的上市标志着公司切入精神心理健康这一高速增长的蓝海市场，从传统心脑血管治疗转向关注"情志健康" [7][8] - 通络明目胶囊被《中国糖尿病防治指南(2024版)》推荐用于糖尿病视网膜病变的内科治疗，丰富了络病理论在微血管病变领域的应用 [9] 业务多元化发展 - 公司积极布局化生药和健康业务板块，苯胺洛芬注射液已申报生产，另有三个一类创新药品种进入临床阶段 [11] - 健康产业板块已研发上市系列产品，包括通络健康心脑系列、养精抗衰老增强免疫力系列、动形抗疲劳护关节系列等，覆盖多领域、多场景需求 [11] - 形成中药、化生药、大健康三管齐下的发展新格局，实现"一核两翼"的战略布局 [12]

公司创新成果 - 芪防鼻通片在澳门成功注册上市，成为澳门首款获批上市的中成药创新药，也是公司上市的第17个专利中药[1][3] - 公司五年内成功推出五款中药创新药，包括连花清咳片（2020年）、通络明目胶囊（2021年）、益肾养心安神片（2022年）和解郁除烦胶囊（2022年），年均一款新药的速度在中药行业表现突出[1][2] - 公司已形成覆盖多领域、满足多元健康需求的创新版图，在研品种储备充足，2个中药已申报生产，6个中药处于临床阶段，还有上百个院内制剂作为新药研发的"储备军"[2] 研发体系与理论支撑 - 公司创新体系基于"理论—临床—科研—产业—教学"的闭环，首先提出的络病理论为研发提供框架[4] - 公司拥有强大的循证医学能力与全产业链支撑，包括药材种植基地、智能制造车间以及院外零售终端[2][4] - 通络明目胶囊的上市是络病理论在现代疾病治疗中的成功拓展，被《中国糖尿病防治指南（2024版）》推荐用于糖尿病视网膜病变的内科治疗[6] 产品战略布局 - 在大呼吸领域形成"感冒—咳嗽—鼻炎"多病种联合治疗的产品梯队，包括连花清瘟、连花清咳片和芪防鼻通片，实现从"已病"向"未病"前移的战略布局[4][5] - 通过益肾养心安神片和解郁除烦胶囊切入精神心理健康蓝海市场，从传统心脑血管治疗框架转向关注情志健康[6] - 形成中药、化生药、大健康三管齐下的发展格局，化生药板块有苯胺洛芬注射液已申报生产，三个一类创新药进入临床阶段[8][9] 行业地位与影响 - 2020—2024年间全国获批上市的1.1类中药新药数量平均每年不到10个，公司"五年五新药"的成绩在行业中尤为突出[2] - 国际上每年获批的植物药（botanical drug）为个位数，且多为单味或单体制剂，公司五年推出5个复方制剂的表现罕见[2] - 公司创新速度高于行业均值，展现出基于深厚研发积淀和清晰战略布局的精准落子[2]

公司概况 - 以岭药业在第三届中国国际供应链促进博览会上展示"医—药—健—养"全场景产品体系，以"通络养生八字"理论为指导 [1] - 北京以岭药业成立于2006年，为石家庄以岭药业全资子公司，定位为集团科研创新、市场拓展及国际合作的核心平台 [3] - 公司是国内创新中药领军企业，通过"药品研发+理论创新"双轮驱动推动中医药高质量发展 [3] 理论创新与研发成果 - 首创"络病理论"体系，填补中医络病学科空白，为重大疑难病提供新诊疗思路 [4] - 基于络病理论开发通心络胶囊等十余种创新专利中药，覆盖心脑血管病等重大疾病领域，其中5款入选国家基药目录、11款入选医保目录 [6] - 开创"理论+临床+新药+实验+循证"一体化研发模式，开展40余项国际标准循证研究，成果发表于《JAMA》等顶级期刊 [6][9] 智能制造与产能提升 - 完成连花清瘟颗粒生产线智能化改造，集成生产数据采集、智慧能源管理等系统，实现"智能制造+质量大数据"双升级 [13] - 新增8条颗粒背封包装线，产能从3.6亿袋提升至10.8亿袋，增幅达200% [16] 战略布局与未来发展 - 北京以岭药业作为大兴生物医药产业基地标杆企业，推动"疫苗+中药+高端医疗器械"三大支柱产业发展 [17] - 连花御屏颗粒已进入临床试验筹备阶段，预计2025年8月启动病例入组 [20] - 公司计划深化产学研合作，加速科技成果转化，强化生物医药领域核心竞争力 [20] 技术融合与产业生态 - 推动中医药与AI数智技术深度融合，构建中药企业新特色 [10] - 依托大兴区"全链条服务+集群化产业"模式，形成从理论原创到新药创制的完整价值链 [17]

公司创新发展模式 - 公司创立理论-临床-科研-产业-教学五位一体的独特发展模式 实现理论创新与产业实践良性循环 [1] - 公司承担国家级及省部级课题60余项 获得国家科技进步一等奖等6项国家级大奖 [1] - 公司拥有国内外专利800余项 成功研发17个专利新药包括通心络胶囊和参松养心胶囊等产品 [1] 循证医学研究成果 - 公司完成40余项国际公认循证医学研究 采用随机双盲对照方法 研究数量与质量居行业前列 [2] - 津力达研究显示糖尿病发生风险降低41% 显著改善胰岛素抵抗和糖脂代谢 [2] - 通心络研究显示30天心脑血管不良事件率降低36% 心血管死亡风险降低30% 1年再次心梗风险降低74% [2] 国际学术认可与临床价值 - 芪苈强心胶囊研究显示心力衰竭患者主要复合终点事件风险降低22% 研究成果发表于《自然·医学》 [3] - 参松养心胶囊研究显示房颤消融术后复发风险降低 显著改善患者生活质量 发表于《欧洲心脏杂志》 [3] - 研究推动中医药从经验医学向证据医学升级 提供国际认可的科学疗效证据 [3] 健康产业延伸布局 - 公司展示抗衰老产品八子补肾胶囊 通过智能设备提供皮肤状态检测 体现中医药治未病理念 [4] - 子公司构建覆盖循环系统 营养免疫系统 运动系统和神经系统的健康产品体系 [5] - 已开发十余种独家专利亚健康调理产品 储备百余种产品概念 依托三大生产基地实现灵活供应 [5] 行业影响与认可 - 公司系列健康产品获得国内外客商认可 在链博会引发关注 [6] - 作为全球首个供应链主题国家级展会 链博会聚焦产业协同与国际合作 [1]

第三届中国国际供应链促进博览会概况 - 本届链博会以"链接世界共创未来"为主题，设置六大链条和供应链服务展区，包括先进制造链、清洁能源链、智能汽车链、数字科技链、健康生活链、绿色农业链 [2] - 75个国家和地区651家企业和机构参展，境外参展商占比达35% [2] - 以岭药业携中医药创新链条最新成果亮相健康生活链展馆，展现中医药现代化、国际化发展新格局 [2] 中医药产业链建设 - 公司以新版GAP为指引，建立从种子种苗到产品终端的全链条管理网络，在巨鹿金银花种植基地实施严格SOP/SMP标准及追溯体系 [3] - 通过"公司+基地+农户"模式在全国建成60余个道地中药材基地，覆盖7大产区总面积达数十万亩，涉及40余个品种，多个获评"三无一全"优质药材基地 [3] - 中药配方颗粒智能化调剂设备实现20秒完成一付药调剂，已研发生产560余个配方颗粒品种完成上市备案 [4] 中医药理论创新与科研转化 - 首次系统构建络病理论体系，基于该理论研发17个创新中药包括通心络胶囊、参松养心胶囊等 [5] - 创立"理论-临床-科研-产业-教学"五位一体模式，承担国家级课题60余项，获国家科技进步一等奖等6项大奖及800余项专利 [5] - 完成40余项循证医学研究，通心络胶囊研究显示可降低30天心脑血管事件风险36%，参松养心胶囊降低房颤复发风险40% [6] 大健康产业延伸 - 提出"通络养生八字经"理论，开发覆盖循环系统、营养免疫系统等十余种专利亚健康调理产品 [7][8] - 子公司以岭健康构建多场景健康产品体系，包括抗疲劳、抗衰老及健康零食等，储备百余种产品概念 [8] 国际化发展布局 - 创新中药已进入50余个国家和地区，健康产品累计获国际批文百余个 [9] - 连续21年举办国际络病学大会，在欧美东南亚成立络病学会，与莱顿大学等机构合作发表SCI论文300余篇 [9]

创新中药领域进展 - 芪防鼻通片获国家药监局批准上市并成功斩获澳门中成药创新药注册证书，成为澳门首个获批的同类药品 [1] - 公司2024年研发投入达9.08亿元，占营收比重13.94%，研发强度持续领跑行业 [1] - 柴黄利胆胶囊新药注册、连花御屏颗粒临床申请相继获受理，芪防鼻通片在2025年初实现境内外双获批 [1] - 目前有6个中药新药品种处于临床阶段，形成梯次分明的产品矩阵 [1] - 半夏白术天麻汤颗粒获国家药监局受理，成为公司首个注册申报的经典名方品种 [1] 化药板块发展 - 全资子公司以岭万洲作为化生药板块运作平台，持续加大一类创新药研发力度 [2] - 目前有4个品种处于临床及申报上市阶段，苯胺洛芬注射液NDA申请已获受理 [2] - 用于治疗急性髓性白血病的XY0206片处于Ⅲ期临床阶段 [2] 财务表现 - 2025年1-3月公司实现营收23.58亿元，归母净利润3.26亿元，同比增长7.25% [2] - 扣非归母净利润3.25亿元，同比增长11.23%，毛利率与净利率端同步改善 [2] 行业地位与评价 - 公司在呼吸和心脑血管领域优势显著，形成具有竞争力的研发体系和产品储备 [2] - 通过"理论创新-临床验证-产业转化"闭环体系，将中医药理论与现代循证医学深度融合 [3] - 公司有望在政策支持与市场需求共振下开启高质量发展新篇章 [3]

公司国际化发展 - 公司创新药已覆盖全球50多个国家和地区，包括东南亚、北美、中东、非洲、东欧、南美等市场 [3] - 公司从本土药企成长为全球品牌，入围"中国品牌价值100强""中国医药上市公司20强""中国中药企业10强" [3] - 公司采用"理论-临床-科研-产业-教学"五位一体的运营模式，打通从基础研究到产业化的全链条 [5] 产品质量与科研合作 - 公司在全国20余个省市建立60多个道地药材种植基地，确保原料品质 [5] - 生产车间通过美国、欧盟等国际药品生产标准认证，建立与国际接轨的质量管理体系 [5] - 科研团队与英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学、哈佛大学等机构合作，完成40多项循证医学研究，发表300多篇SCI论文 [7] 中医药理论与创新 - 公司系统构建络病理论体系，创建络病证治、脉络学说、气络学说三大框架，相关成果获6项国家级科技奖项 [8][9] - 在美国、加拿大、欧洲、泰国等地成立络病学会，连续举办21届国际络病学大会 [9][11] - 基于络病理论研发17个创新中药，覆盖心脑血管、呼吸系统、内分泌、肿瘤等领域 [11] 国际化市场策略 - 采用"双线并行"策略，通过学术推广（络病学会、国际会议）与市场布局结合 [13][14] - 连花清瘟胶囊在东南亚以药品身份注册，在东欧部分国家归类为保健品，体现差异化策略 [13] - 将产品铺进海外连锁药房和超市柜台，直接触达高流量人群，如泰国市场 [15] 行业定位与未来目标 - 公司目标是在全球特定中医药领域成为具有影响力的创新品牌 [16] - 国际化被视为新起点，旨在让更多中国创新药物惠及全球患者 [15][16]

新指南发布 - 2025年6月14日《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》在沈阳发布 明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征患者 具有抗心肌缺血 改善无复流和再灌注损伤的作用（IIa B-R） 推荐芪苈强心用于冠心病合并心衰且血压偏低患者（IIa B-R）[1] - 指南由中华医学会心血管病学分会及中华心血管病杂志编辑委员会发起 韩雅玲院士和杨跃进教授牵头 全国60余位心血管专家参与制定 为PCI手术提供规范指导[3] - 指南新增抗心肌缺血 无复流和再灌注损伤章节 注重中西医结合 新增具有中国特色的治疗方案[1] 通心络临床价值 - 通心络是在络病理论指导下研发的创新中药 具有血液保护 血管保护 基于微血管保护的缺血组织保护三重作用 可降脂 抗凝 抗炎 保护血管内皮 稳定易损斑块 解除血管痉挛 保护微小血管[4] - 通心络防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学临床试验表明 通心络能够促进心肌再灌注 降低心肌无复流的发生率36.6% 缩小无复流和梗死面积 改善左心室收缩功能[5] - 通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究结果显示 在标化西药与血运重建基础上 通心络可进一步降低30天心脑血管不良事件率36% 降低1年心源性死亡率27% 降低1年再次心梗风险74% 且未增加出血风险 该成果发表于JAMA[5] 芪苈强心临床价值 - 芪苈强心是在络病理论指导下研发的创新中药 可显著改善慢性心衰患者的心脏和运动功能 同时可显著改善心衰患者临床预后 且对血压没有影响[6] - 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究显示 在心衰标准治疗基础上加用芪苈强心 能显著降低心衰患者的复合心血管事件发生风险22% 包括降低心衰恶化再住院风险24%和心血管死亡风险17% 该成果发表于《自然医学》[6] 行业意义 - 指南更新标志中医药在冠脉介入治疗领域取得重要突破 首次将通络药物通心络和芪苈强心纳入推荐 体现中医药在现代医学中的重要地位[8] - 通络药物相关研究赢得国际医学界认可和肯定 为中西医结合治疗树立典范 中药治疗体现中国特色[8]