双抗

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多家创新药企官宣BD交易订单,创新药ETF(517110)国泰涨超2%,创业板医药ETF国泰(159377)涨超3%
每日经济新闻· 2025-06-09 03:20
医药板块表现 - 医药板块活跃领涨市场,创新药ETF(517110)国泰涨超2%,创业板医药ETF国泰(159377)涨超3% [1] 创新药交易动态 - 三生制药达成一项超60亿美元的交易,石药集团预告6月拟达成一项约50亿美元的创新药交易 [1] - BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易,项目合作主体来自BioNTech收购自普米斯的双抗 [1] 创新药技术发展 - 双抗、ADC领域屡创交易记录,EGFR阳性的非小细胞肺癌拥有巨大使用人群,EGFR三代小分子药物销售额已证明其大品种能力 [1] - 中国创新药技术在ADC、双抗领域持续迭代更新,在临床上对目前一线治疗方案发起优效挑战 [1] 创新药市场趋势 - 国内创新支付体系下,部分创新品种实现研发投入回报正循环,销售额持续新高 [1] - 海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,有望进一步打开国产医药创新的成长天花板 [1] 创新药BD交易数据 - 2020年至2024年,创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元,首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [2] - 2025年初至今,创新药出海交易总金额已达455亿美元,首付款达22亿美元,全年有望创新高 [2]
2025ASCO:中国创新,闪耀全球
2025-06-09 01:42
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药行业 - **公司**:信达生物、康方生物、博泰公司、恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、泽璟制药、三生复华林、丰翰林制药、戴领公司、和黄医药、联拓生物、乐普生物、正大天晴、迈威生物、安罗替尼所属公司(正大天晴)、迪哲制药、丰翰林制药、戴领公司、佐景公司 纪要提到的核心观点和论据 1. **中国创新药全球竞争力显著提升**:2025年高额首付款对外授权交易增多,ASCO大会上中国创新药数据占比创新高,有73项研究入选口头报告,11项为LBA [1][2] 2. **各公司产品优势** - **信达生物IBI363**:二代IO产品,增强IL - 2功能并降低毒性,在黑色素瘤、结直肠癌和肺癌中显示潜力。非小细胞肺癌后线治疗低剂量组总生存期超15个月;结直肠癌四线治疗1毫克剂量组OS达17.5个月,联合贝伐珠单抗后ORR接近20%,DCR超60%;黏膜支端黑色素瘤中位DOR为14个月,中位PFS为5.7个月 [1][6][7][11] - **康方生物卡度尼利单抗**:一线治疗宫颈癌亚组分析显示,PD - L1低表达患者PFS达12个月,CPS>10%患者PFS达11.1个月 [1][14] - **博泰公司ADC药物264**:HER2突变耐药患者ORR达45.1%,PFS达6.9个月;一线TNBC患者ORR达71%,PFS达13.4个月 [1][26][27] - **联拓生物**:B7H3 ADC在CRPC患者中ORR达42.3%,DCR达90.4%,6个月无进展生存率达67.7%;HER3 ADC治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者ORR约36%,PFS约7个月 [3][28] - **和黄医药赛沃替尼**:联合奥希替尼治疗EGFR突变、MET扩增NSCLC患者,PFS达8.2个月,OS达22.9个月,显著优于化疗组 [3][23][24] - **丰翰林制药PD - L1 ADC**:EA期ORR为36.8%,EB期2.0毫克剂量扩展部分ORR为38%,在鳞癌NSCLC中ORR达到40% [22] - **戴领公司DL3AEC**:小于两毫克低剂量组客观缓解率显著提升至79%,疾病控制率达100%,脑转移患者ORR为68%,未接受颅脑放疗者ORR达86% [22] - **乐普生物EGFR ADC**:用于鼻咽癌二期临床,经BICR评估治疗组ORR达30% [30] - **006产品**:总体缓解率(ORR)高于塔拉产品,佐景双表位设计相比单表位有显著优势,安全性出色,CDS主要集中在1到2级 [32][33] - **005产品**:在宫颈癌二线治疗中PFS超过11个月,一线患者中ORR和DCR表现出色 [34] 3. **其他产品亮点** - **Claudin 18.2 AEC**:在胰腺癌二线、三线治疗中显示良好OS,副作用可控,血毒性低 [13] - **ABCLON**:在HER2阳性的乳腺癌脑转移患者中取得较高缓解率,恒瑞医药开发的ADC药物有良好血脑屏障穿透效果和旁观者效应优势 [15] - **百济神州B7H4 ADC**:展示不同剂量水平下后线初步临床缓解数据,实体瘤领域发展加快 [16] - **迈威生物Nectin - 4 ADC**:联合特瑞普利单抗一线治疗确认ORR达80%左右,57.5%的受试者肿瘤缩小超过50% [16] - **安罗替尼**:在创新研发周期表现出色,胰腺癌二线治疗中位总生存期达10.02个月,接近一线常规化疗水平 [17][18] - **迪哲制药BTK抑制剂8,586**:在接受过重度治疗的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞性淋巴瘤患者中展现良好疗效 [19] - **三生复华林PD - L1单抗VGF707**:授权给辉瑞,一线小细胞肺癌单药早期数据显示,83例初治野生型NSCLC患者中,鳞癌患者ORR达75%,非鳞癌患者ORR为64%;高表达PD - 1强阳性患者ORR达77%,10毫克组三级以上TRAE仅为23.5% [20][21] - **肿瘤电场治疗**:结合标准化疗用于晚期胰腺癌,显著提升患者无进展生存期和总生存期,安全性良好 [25] 其他重要但可能被忽略的内容 - 期待信达生物IBI363未来在一线治疗中的临床数据及新注册临床试验,其在非小细胞肺癌和结直肠癌适应症中的安全性可控 [9] - 泽井制药SPOK报告TCE的数据表现优秀,验证了产品在相应领域的重要地位和潜力 [31] - 建议关注泽璟制药066等新兴产品的数据进展及其国际化发展 [35]
医药生物行业周报(5月第5周):ASCO国产创新药表现亮眼-20250603
世纪证券· 2025-06-03 02:13
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周(5 月 26 日 - 5 月 30 日)医药生物板块收涨 2.21%,跑赢 wind 全 A 和沪深 300 [2][7] - 2025 年 ASCO 年会国产创新药表现亮眼,双抗、ADC 领域有较多进展,出海 BD 有望加速 [2] - 康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗全球多中心 III 期临床研究结果,有望支持其在相关适应症的应用 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收涨 2.21%,跑赢 wind 全 A(-0.02%)和沪深 300(-1.08%) [2][7] - 其他生物制品(4.65%)、化学制剂(4.27%)和医疗研发外包(4.0%)涨幅居前,线下药店(-2.69%)跌幅居前 [2][7] - 舒泰神(60.4%)、华森制药(42%)和常山药业(35.9%)涨幅居前,海辰药业(-19.3%)、海森药业(-11.9%)和一心堂(-11.2%)跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 5 月 30 日,康方生物海外合作伙伴发布依沃西双抗首个全球多中心 III 期临床 HARMONi 研究结果,达到 PFS 主要终点,OS 有明显获益趋势 [10] 行业要闻 - 6 月 1 日,信达生物在 ASCO 年会上报道 IBI363 治疗免疫经治黑色素瘤临床研究数据,展现突破性效果 [11] - 5 月 30 日,信诺维医药与安斯泰来就 XNW27011 达成独家许可协议,信诺维获 1.3 亿美元首付款等 [11][12] 公司公告 - 5 月 29 日,石药集团即将完成三项 BD 合作,潜在交易总额近 50 亿美元 [13] - 5 月 29 日,默沙东与第一三共撤回 HER3 ADC 新药上市申请 [13] - 5 月 28 日,科济药业舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评 [13] - 5 月 30 日,百利天恒创新生物药 III 期临床试验完成首例受试者入组 [13] - 5 月 29 日,恒瑞医药三款创新药获批上市 [13][14] - 5 月 29 日,海昇药业药品获上市申请批准通知书 [14] - 5 月 29 日,复星医药药品获批,控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定 [14] - 5 月 29 日,维力医疗产品获加拿大卫生部认证 [14] - 5 月 29 日,人福医药药品获临床试验批准通知书 [14] - 5 月 29 日,泽璟生物新药上市申请获批 [14] - 5 月 26 日,欧林生物股东解除质押 [14]