Libtayo标签扩展获批 - 欧洲委员会批准Libtayo作为辅助治疗用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者[1] - 此次标签扩展将现有晚期CSCC适应症延伸至高复发风险患者群体[2] - 该批准得到全球晚期C-POST研究数据支持显示Libtayo相比安慰剂降低疾病复发或死亡风险达68%[3] Libtayo商业表现与潜力 - 药物前九个月销售额达10.3亿美元同比增长21%[5] - CSCC作为增长最快的皮肤癌类型存在早期干预需求缺口[4] - 目前正作为单药或联合疗法针对其他实体瘤和血癌进行评估[6] Eylea HD监管进展 - FDA批准Eylea HD 8mg用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿治疗初始每月给药后可达每八周给药[7] - 同时批准每月给药方案适用于湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿糖尿病视网膜病变和RVO适应症[8] - Eylea作为抗VEGF抑制剂是公司主要收入贡献产品[8] Eylea竞争态势与应对 - Eylea面临罗氏Vabysmo竞争压力导致销售额下滑[10] - 为应对下滑开发高剂量版本Eylea HD其美国第三季度销售额因需求增长提升10%[10] - 与拜耳共同开发Regeneron负责美国销售拜耳负责海外市场[11] 产品组合多元化努力 - 公司积极推动产品组合多元化以抵消Eylea销售下滑[12] - 肿瘤管线获FDA加速批准Lynozyfic用于复发难治多发性骨髓瘤治疗[14] - EU同时批准Ordspono用于复发难治滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤治疗[15] 合作产品贡献 - Dupixent作为合作产品在特应性皮炎哮喘等适应症销售强劲推动收入增长[15] - Sanofi负责Dupixent全球销售Regeneron分享利润或亏损[15]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[2] 报告核心观点 - 2025年第三季度，多数海外制药企业在核心产品放量及新产品驱动下业绩表现强劲，16家企业中有11家上调了全年业绩指引[4] - 跨国制药公司（MNC）的产品在美国市场达到销售峰值的中位数时间约为8年，其中具有突破性疗法资格或为首创药物的产品放量速度更快，约为7年[4][33] - GLP-1类药物（特别是减重适应症）是当前市场核心驱动力，相关企业如礼来和诺和诺德通过调整定价策略并与美国政府达成协议，以扩大市场覆盖并应对日益激烈的竞争[4][12][13] 海外药企2025Q3业绩梳理 整体业绩表现 - 2025年第三季度，16家主要海外制药企业中，有11家上调了全年营收和/或净利润/EPS指引，4家维持，1家下调[4] - 礼来在GLP-1类药物驱动下收入同比大增52%，Tirzepatide单季度营收首次超过100亿美元，同比+131%，并上调全年收入指引至630-635亿美元[4][12] - 诺和诺德由于美国市场竞争加剧及复合GLP-1药物影响，年内多次下调业绩指引，25Q3美国市场Ozempic及Wegovy销售分别同比仅增长1%和6%[4][13] 重点公司业绩亮点 - **礼来**：Tirzepatide（Mounjaro/Zepbound）单季度合计销售额达101亿美元，与美国政府达成价格协议，未来将通过降价扩大Medicare和Medicaid覆盖[12] - **诺和诺德**：与美国政府达成GLP-1价格协议，预计对2026年销售增长产生低个位数负面影响；在竞购Metsera中败给辉瑞[13] - **强生**：肿瘤板块表现强劲，CARVYKTI销售额同比+81%，上调全年收入指引至935-939亿美元[14] - **艾伯维**：年内第三次上调业绩指引，自免产品Skyrizi和Rinvoq销售额分别达到47.1亿和21.8亿美元，同比分别增长46%和34%[15] - **安进**：再次上调全年业绩指引，Repatha销售额达7.9亿美元（+40%），并公布其一级预防研究的积极数据[18] - **罗氏**：上调全年核心EPS指引，收购89bio切入MASH赛道，药品板块营收达116亿瑞士法郎（CER +7%）[19] - **默克**：Keytruda销售额达81.4亿美元（+9%），Winrevair的LTM销售额超过10亿美元[23] - **辉瑞**：以约92亿美元成功收购Metsera，补全减重产品管线，并上调全年调整后稀释EPS指引[25] 中国市场表现 - 2025年第一季度至第三季度，披露中国区销售数据的7家海外药企单季度销售额合计分别为484亿、430亿、436亿元人民币（同比分别-6%、-18%、-4%）[8] - 剔除默克（因其停止向中国发货HPV疫苗）后，单季度销售额分别为436亿、401亿、409亿元人民币（同比分别+12%、+1%、+7%）[8] - 礼来受益于Tirzepatide在国内放量，单季度营收达40亿元人民币（同比+24%）；诺和诺德在胰岛素及罕见病产品驱动下同比增长12%[8] MNC的产品在美国市场放量速度分析 放量速度统计 - 统计2010-2014年间在美国上市的52款MNC产品，在剔除数据不全、峰值销售额低于3亿美元或销售时长少于5年的产品后，剩余34款产品的分析显示，其中位数达峰时间为8年[4][33] - 不同类型产品的达峰时间存在差异：首创药物（FIC）中位数达峰时间约为7年（n=13）；罕见病药物约为8年（n=13）；突破性疗法/BTD药物约为7年（n=8）；生物制品约为10年（n=14）[4][33] 放量曲线与估值影响 - 报告以Keytruda为例展示了不同放量曲线（如6年达峰、8年达峰）对产品净现值的影响[36] - 分析显示，更快的放量速度（如6年达峰案例）能带来更高的净现值（NPV约为核心峰值销售额的3.3倍），而标准的8年达峰案例的NPV约为峰值销售额的3.0倍[36] - 该分析在计算现金流时考虑了生产成本、销售与管理费用及所得税，假设现金流利润率为50%，折现率为8%[37]

核心监管批准 - 美国FDA批准EYLEA HD用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者，允许在初始每月给药后延长至每8周给药一次[1] - FDA同时批准了针对所有已获批适应症的每4周给药选项，为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、糖尿病视网膜病变和RVO患者提供更大灵活性[1] - 此次批准使EYLEA HD成为首个且唯一一个用于RVO、可将患者注射次数相比现有疗法减少一半的治疗方案[2] 临床试验数据 - RVO适应症的批准基于III期QUASAR试验数据，该试验评估EYLEA HD与EYLEA 2 mg在RVO患者中的疗效和安全性[2] - 试验在第36周达到主要终点，每8周给药一次的EYLEA HD患者在视力改善方面不劣于每4周给药一次的EYLEA患者[2] - QUASAR试验由拜耳根据合作协议执行，患者被随机分为三组进行对比研究[7] 产品定位与市场优势 - EYLEA HD被定位为某些视网膜疾病的首选治疗方案，其优势在于减少注射次数从而提升患者便利性[2] - 该产品在不同适应症中拥有灵活的给药间隔：wAMD和DME为每8至16周，DR为每8至12周，RVO为每8周[4] - EYLEA HD由Regeneron和拜耳共同开发，Regeneron拥有美国独家权利，拜耳拥有美国以外独家营销权，双方平分销售利润[13] 公司研发管线与背景 - Regeneron是一家领先的生物技术公司，专注于为严重疾病患者开发变革性药物[19] - 公司在眼科领域拥有强大且多样化的研发管线，包括针对地理萎缩、青光眼和某些遗传性视网膜疾病的项目[14] - Regeneron利用其专有技术平台加速药物发现和开发，并通过遗传学中心获取数据驱动的见解[20] 疾病背景与市场潜力 - 视网膜静脉阻塞是成人视力丧失的常见原因，也是第二常见的视网膜血管疾病，全球影响超过2800万人[8][10] - RVO的发生是由于视网膜静脉阻塞导致血液积聚、血流受限、压力增加，可能引发黄斑水肿等严重并发症[8] - 血管内皮生长因子在导致黄斑水肿的血管渗漏中起关键作用，抗VEGF注射是RVO导致黄斑水肿的常用治疗方法[9]

监管批准与市场拓展 - 欧洲委员会批准Libtayo作为辅助疗法，用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者[1] - 此次批准将Libtayo在欧盟的现有适应症从晚期CSCC扩展至高复发风险患者，标志着治疗范式的潜在转变[1] - 美国食品药品监督管理局已于2025年10月就相同适应症批准Libtayo[1] - 这是Libtayo在欧盟获得的第六项批准，突显了公司在解决癌症治疗差距方面的承诺[4] 临床试验数据与疗效 - 批准基于全球III期C-POST试验结果，该试验评估了辅助Libtayo对比安慰剂对高复发风险CSCC患者的疗效[2] - Libtayo显示出将疾病复发或死亡风险显著降低68%（风险比：0.32；95%置信区间：0.20-0.51；p<0.0001）[1][2] - Libtayo是首个在辅助治疗环境下显著改善CSCC患者无病生存期的免疫疗法[1][2] - 详细试验数据已于2025年5月发表在《新英格兰医学杂志》上[2] 药物安全性与耐受性 - 辅助治疗Libtayo的安全性特征与其在晚期癌症中已知的单药安全性特征一致[3] - 试验中，接受Libtayo治疗的患者中有24%出现≥3级不良事件，安慰剂组为14%[3] - 导致永久停止治疗的不良事件在Libtayo组中发生率为10%，安慰剂组为2%[3] - 两组中各有两名患者经历了导致死亡的不良事件[3] 疾病背景与市场机会 - CSCC是一种非黑色素瘤皮肤癌，也是全球最常见的癌症之一[4] - 在欧盟，NMSC的总体发病率预计在未来几十年内将增加40%[4] - 尽管CSCC通常可通过手术成功治疗，但许多患者可能患有“高风险”形式，面临更高的复发风险[4] - CSCC是增长最快的皮肤癌形式之一，此次批准反映了辅助治疗领域的重大转变[4] 公司产品管线与战略 - Libtayo是使用公司专有VelocImmune技术发明的全人源单克隆抗体，靶向T细胞上的PD-1[11] - 肿瘤学资产在临床开发中占公司管线的近一半，包括检查点抑制剂、双特异性抗体和共刺激双特异性抗体[9] - Libtayo作为公司许多研究性联合疗法的骨干[9] - 公司正在研究超过30种实体瘤和血癌的潜在疗法[9] 药物现有适应症 - Libtayo目前在欧盟还被批准用于治疗某些晚期CSCC、晚期基底细胞癌、晚期非小细胞肺癌以及复发性或转移性宫颈癌患者[5] - 在美国，Libtayo被批准用于治疗晚期CSCC、特定条件下的BCC以及NSCLC（单药或与含铂化疗联用）[14]

会议基本信息 - 本次会议为MTN集团2025年前九个月交易更新说明会 由投资者关系负责人Thato Motlanthe主持 [1] - 集团总裁兼首席执行官Ralph Mupita和集团首席财务官Tsholofelo Molefe共同出席了会议 [1] - 交易更新报告已于会议当日上午在南非约翰内斯堡证券交易所发布并可在公司官网投资者关系页面获取 [2] - 集团旗下已上市的运营公司已在过去几周发布了第三季度财报并举行了各自的投资者电话会议 [2] 会议议程安排 - 会议议程按常规顺序进行 首先由首席执行官Ralph Mupita概述运营表现 [3] - 随后由首席财务官Tsholofelo Molefe介绍财务亮点 [3] - 之后首席执行官Ralph Mupita将再次发言 总结关键重点领域并给出展望评论 [3] - 最后环节为问答部分 鼓励听众通过网络直播平台提交问题 [3]

会议开场 - 分析师Akash Tewari主持Jefferies医药生物技术行业会议并介绍再生元公司团队 [1] - 会议在伦敦举办且出席情况良好 [1][2] - 公司对参与会议并分享其故事感到兴奋 [2] 前瞻性声明 - 公司发言可能包含关于未来表现的前瞻性声明 [3] - 实际结果可能因风险和不确定性而与前瞻性声明存在差异 [3] - 相关风险详情可在公司提交给美国证券交易委员会的文件中找到 [3]

会议参与者 - 会议由Wolfe Research高级生物制药分析师Alex Hammond主持[1] - Regeneron公司参会人员包括全球肿瘤学及血液学商业业务部门负责人Justin Holko和临床开发部门负责人Izzy Lowy[1] - 投资者关系主管Mark Hudson也参与了会议[1] 开场声明 - 开场提醒包含前瞻性声明[2] - 声明指出实际结果可能因风险和不确定性而与前瞻性陈述存在差异[2] - 重大风险和不确定性的描述可在公司向美国证券交易委员会提交的文件中找到[2] - 公司不承担因新信息或未来事件而更新任何前瞻性陈述的义务[3]

涉及的行业或公司 * 公司为Regeneron Pharmaceuticals (NasdaqGS:REGN) [1] * 行业为制药与生物技术 [1] 核心观点和论据 Eylea HD 业绩与商业策略 * Eylea HD 需求增长强劲 第一季度增长5% 第二季度增长16% 第三季度增长18% [4] * 公司预期第四季度增长将放缓至高个位数 [5] * 商业团队持续向医生推广产品的差异化优势 真实世界数据开始产生共鸣 [4] * 市场竞争激烈 持续存在定价压力 第三季度价格影响为8% [9][10] * 公司无法评论具体定价策略 但会相应应对市场竞争 [10] Eylea HD 未来增长的关键驱动因素 * 每四周给药方案（Q4 dosing）对医生非常重要 能确保报销信心 [5][6] * 视网膜静脉阻塞（RVO）是重要市场机会 约占市场的近20% 但目前Eylea HD标签未覆盖 [7] * 预充式注射器（prefilled syringe）是另一个关键驱动因素 在Eylea 2 mg产品中医生偏好使用率超过95% [8] * 获得标签增强是释放Eylea HD全部商业潜力的关键 预计将推动品牌加速增长 [20][22] 患者援助资金挑战与匹配计划 * 患者存在支付能力挑战 公司认为难以独自支持所有需求 [12] * 公司在今年年中启动了匹配计划 目标是在年底前以1：1匹配向特定基金提供的捐款 最高2亿美元 [12] * 但第三季度匹配到的捐款不足100万美元 结果令人失望 [12] * 公司对2026年的策略尚未确定 但希望看到匹配计划下有更多捐款 以解决患者支付问题 [13][14] 监管审批时间表与预期 * 本月（11月）有RVO和Q4给药的PDUFA日期 但由于填充商Catalent的问题 预计会收到完整回复函（CRL） [18] * 12月下旬有关于替代小瓶填充商的PDUFA日期 若通过检查并加入生物制剂许可申请（BLA） 将立即重新提交补充BLA（sBLA） 并期望FDA迅速审批 年底前有潜在获批可能 [18][19] * 预充式注射器处于不同审批轨道 计划于明年1月向FDA提交申请 触发四个月审查 第二季度是上市的基本预期 [19][20] 资本配置与业务发展 * 公司拥有约200亿美元的现金余额 财务灵活性高 [24][25] * 投资内部能力是创造长期股东价值的主要方式 包括投资约20亿美元扩建纽约州生产设施 扩大研发设施 [26] * 积极评估业务发展和并购机会 但尚未找到合适的标的 不希望进行无增值的大型交易 [25][26] * 其他资本使用方式包括活跃的股票回购计划和今年启动的股息计划 [27] * 公司不预见会积累350亿美元现金 将努力以股东最佳利益部署资本 [30] 产品管线更新 **肥胖症领域（Hanmi GLP-1资产）** * 授权引进Hanmi资产（HM15211）主要目的是作为未来联合疗法的基础 [32] * 作为单药疗法也有潜在增量价值 但公司意图并非与大型参与者直接竞争 [32][33] * 该资产在中国的三期数据将于明年2月读出 可能显示出与Tirzepatide相似的20%-25%减重效果 [31] **肌肉生长抑制素（Myostatin）** * 公司对肌肉生长抑制素仍持乐观态度 并有更多数据需要了解 [35] * COURAGE研究的维持期数据（患者停用semaglutide后 一半继续使用高剂量肌肉生长抑制素）将于2026年上半年读出 [35] * 还将研究肌肉生长抑制素对瘦体重保留和长期减重的影响 [36] * 策略包括将肌肉生长抑制素等资产与Hanmi GLP-1联合 以解决肥胖合并症 [37] **瘦素（Leptin）** * 与礼来公司合作的瘦素研究假设是 大幅减重后患者可能出现瘦素缺乏 激动瘦素可能突破减重平台期 [38] * 研究结果预计明年读出 结果将决定该资产在肥胖策略中的重要性 [38] **因子XI（Factor XI）** * 公司对因子XI的开发重点与口服药物不同 更关注遗传学支持更强的静脉血栓领域（如膝关节置换后 癌症相关VTE）和中风预防（房颤患者） [40] * 公司拥有两种不同的抗体 分别靶向因子XI的不同结构域 可能具有不同的治疗特征和出血风险 profile [40][41] * 目标是提供定制化方案 让医生和患者根据抗凝需求和出血风险耐受度选择 [42] 其他重要内容 * 公司认为在Eylea HD当前可参与竞争的市场领域（湿性年龄相关性黄斑变性wAMD 糖尿病黄斑水肿DME 以及至少每七周给药的患者中）拥有领先的市场份额 [22] * 一旦获得RVO批准 预计将成为唯一获批每八周给药的产品 且没有像Vabysmo那样的24周耐久性上限 [22] * 公司相信其预充式注射器设备将是同类最佳 [23]

**公司：再生元制药 (Regeneron Pharmaceuticals, NasdaqGS: REGN)** **核心观点与论据** **1 关键研发项目：LAG-3 (fianlimab) 与 PD-1 (Libtayo) 组合疗法 (用于黑色素瘤)** * 公司对fianlimab (LAG-3) 与Libtayo (PD-1) 组合在黑色素瘤中的三期临床试验结果充满信心 该研究的PFS数据预计在2026年上半年读出[3][8] * 信心源于二期临床数据 在98名PD-1初治患者中观察到接近60%的优异应答率 且PFS表现优于现有竞争疗法[3][4] * 三期研究设计保守且强大 设置了两个fianlimab剂量组 (1600毫克和400毫克 每三周一次) 联合Libtayo 对比标准剂量的帕博利珠单抗 (Keytruda) 即使对照组PFS意外地高 (例如达到十几个月的中位数) 研究也仍有把握检测出差异[5][6] * 公司认为近期其他研究中帕博利珠单抗PFS表现优异是由于患者经过严格筛选 其研究入组患者特征更接近真实世界 并引用LEAP研究中帕博利珠单抗的PFS为4.5-4.6个月作为参照[7] * 该研究同时设置了总生存期 (OS) 终点 即使PFS差异与竞品相似 也有望通过OS数据获得成功 这对于欧洲等市场的准入尤为重要[15] **2 核心产品Libtayo (cemiplimab) 的最新进展与商业机会** * Libtayo在辅助治疗皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 中获得批准 临床数据显示可使疾病复发风险降低68% 被视作变革性疗法[23] * 辅助CSCC在美国约有10,000名患者机会 将帮助公司从晚期治疗市场拓展至更早期的治疗场景 并接触到外科、放疗科和皮肤科医生 产生光环效应 带动晚期患者更早转诊至肿瘤内科[23][24] * Libtayo全球年化销售额约为12亿美元 其中约60%来自非黑色素瘤皮肤癌业务 其余来自肺癌[30] * 在非小细胞肺癌领域 Libtayo已成为美国市场处方量第二的PD-1抑制剂 占据约15%的新患者份额 在欧洲高表达患者群体中份额达到25%-40%[35] * 公司特别强调了其在肺鳞癌中的数据优势 认为该领域存在高度未满足的医疗需求[36] **3 早期研发管线与未来战略** * 公司致力于构建免疫肿瘤"工具箱" 拥有包括共刺激双特异性抗体 (如靶向PSMAxCD28, MUC16xCD28, EGFRxCD28)、CD3双特异性抗体 (如在卵巢癌中显示潜力的MUC16xCD3)、靶向PD-1的IL-2细胞因子等多种平台[39][40][41][42] * 此外 公司还在开发新型抗体偶联药物 (ADC) 平台 例如一种新型的METxMET抗体 可有效内化并递送拓扑异构酶载荷 预计在肺癌、结直肠癌等多种肿瘤中有效[42][43] * 在多发性骨髓瘤领域 Linvoseltamab的上市进展顺利 公司正进行多达10项三期研究 希望将其发展为骨髓瘤各线治疗的基础 backbone 疗法[44] **其他重要内容** **4 分子差异化与开发策略** * fianlimab (LAG-3抗体) 的Fc区经过工程化改造 不参与抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和细胞吞噬作用 (ADCP) 临床前显示与竞品存在差异 且在联合化疗时能使用更高剂量而未出现毒性增加[10] * 公司开发PD-1抑制剂Libtayo的初衷是为了支撑其整体的联合疗法战略 确保其PD-1药物不逊于任何竞品[18] **5 临床试验设计与执行细节** * 辅助CSCC治疗方案包含患者友好型给药选择 在初始每三周给药四次后 可转换为每六周给药一次 研究显示该方案疗效未打折扣 且可能改善患者依从性[31][32] * 公司强调完成48周辅助治疗的重要性 并将致力于教育医疗专业人员和患者以确保治疗完成[33]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1][2][3][4][5] 报告核心观点 - 中国慢性自发性荨麻疹药物市场正处于快速增长阶段，由传统抗组胺药主导转向生物制剂等创新疗法驱动 [5][14] - 精准医疗时代下，针对IL-4R、IgE、BTK等新靶点的单克隆抗体药物研发取得突破，将重塑未来市场竞争格局 [5][25][30] - 中国CSU患病人数持续增长且伴有多种共病，庞大的患者基数与治疗需求升级共同推动市场规模扩大 [9][11][12] 行业发展现状：定义与流行病学 - 慢性自发性荨麻疹是一种病程超过6周、由肥大细胞介导的慢性炎症性疾病，临床表现为反复发作的瘙痒性风团和/或血管性水肿 [6] - 全球CSU患病人数从2018年的6550万例增长至2024年的6970万例，复合年增长率为1.0%，预计2030年将达到7350万例 [9][11] - 中国CSU患病人数从2018年的2260万例增长至2024年的2610万例，复合年增长率为2.4%，预计2030年将达到2970万例 [9][11] - CSU患者常伴有共病，约35%伴慢性诱导性荨麻疹，28%至少患一种自身免疫性疾病，24%至少患一种过敏性疾病，31%存在精神性疾病 [9][11] 市场规模与增长预测 - 中国CSU药物市场规模从2019年的124亿元增长至2024年的169亿元，期间年复合增长率为6.4% [5][12][14] - 预计未来市场将以年复合增长率16.2%增长，到2030年市场规模将达到417亿元 [5][12][14] - 市场增长动力包括：诺华诺德的奥马珠单抗于2022年获NMPA批准、2025年FDA批准的新药Rhapsido及度普利尤单抗、患者教育深化及早期治疗率提升 [14] 行业竞争格局：传统药物市场 - 氯雷他定销售额受仿制药冲击和替代药物影响呈波动下降趋势，国内市场有35条仿制药批文 [17][18] - 西替利嗪销售额保持相对稳定，得益于剂型创新（如缓释片、复方制剂）及在儿童用药细分市场的突出表现 [17][18] - 依巴斯汀销售额因国家集采政策大幅下滑，第七批集采中原研药价格降幅达88%，导致2023年院内市场销售额下降76.65% [17][18] - 非索非那定销售额持续增长，动力来自新剂型（如口服混悬液）上市和仿制药市场扩容，其安全性优势获临床认可 [17][18] - 企业竞争格局层级分明，头部企业优势显著：氯雷他定市场拜耳领先（2025年1-8月销售额3514.3万元）；西替利嗪市场香港澳美制药领先（5930.6万元）；依巴斯汀市场西班牙艾美罗领先（3212.5万元）；非索非那定市场济川药业领先（4013.3万元） [20][21] 行业竞争格局：单克隆抗体药物 - 全球市场：赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（Dupixent）于2025年4月获FDA批准，靶向IL-4Rα，2024年销售收入达143.367亿美元；诺华/罗氏的奥马珠单抗（茁乐）2014年获批，靶向IgE，2024年销售收入44.558亿美元；诺华的瑞米布替尼（Rhapsido）2025年9月获批，为口服BTK抑制剂，美国市场价格4521美元/月 [25] - 中国市场：目前仅诺华的奥马珠单抗（茁乐）于2022年4月获NMPA批准，每月治疗费用约1300-2600元，并已于2023年1月纳入国家医保 [27] - 中国在研管线丰富且靶点多样：赛诺菲（度普利尤单抗）与智翔金泰（Telikibart）针对IL-4R靶点处于临床III期；联合生物制药（UB221）、天辰药物（LP-003）、济烨生物制药（JYB1904）针对IgE靶点处于临床II期；恒瑞医药（SHR-1819）针对IL-4R靶点处于临床II期；荃信生物（QX013N）针对独特KIT靶点处于临床I期 [30][32]