业绩总结 - 2025年第三季度总收入为37.5亿美元[8] - 2025年第三季度非GAAP每股收益为11.83美元[8] - 2025年第三季度净销售额同比增长46%，环比增长18%[30] - 2025年公司在2023年第四季度的总收入为10亿美元，同比增长15%[116] - 公司报告的净利润为1亿美元，同比增长25%[116] 用户数据 - 截至2025年第三季度，Dupixent的全球患者数量超过130万[12] - 2025年美国市场预计有约90,000名重症肌无力患者，市场销售预计达到50亿美元，年均增长率约为17%[81] - 2025年美国市场预计有约6,000名地理性萎缩患者，市场销售预计达到20亿美元，年均增长率约为12%[79] - 2025年美国市场预计有约1.1百万名补体介导疾病患者，市场销售预计达到10亿美元[79] 新产品和新技术研发 - Regeneron的研发管道中约有45个产品候选者，显示出强大的研究和发现能力[6] - Regeneron计划在2026年上半年提供1L转移性黑色素瘤的关键数据[53] - Cemdisiran单药治疗在重症肌无力的临床试验中，MG-ADL总分的安慰剂调整改善为2.3分，显示出最佳的疗效[80] - DB-OTO基因治疗在12名患者中，11名患者经历了临床显著的听力改善[97] - Cemdisiran单药治疗计划于2026年第一季度向FDA提交申请，待FDA讨论[80] 市场扩张和并购 - Dupixent在2025年第三季度全球净销售额为49亿美元，同比增长26%[12] - Dupixent在美国的净销售额为28.25亿美元，国际市场为27.46亿美元[13] - Libtayo在全球的净产品销售同比增长27%，在美国以外的市场增长55%[114] - EYLEA HD和EYLEA在2025年第三季度的品牌抗VEGF类别市场份额约为60%[26] 负面信息 - Dupixent的非GAAP净收入为1287.2百万美元，较2024年第三季度的1462.4百万美元下降[114] - EYLEA及EYLEA 8mg在美国以外的市场净产品销售同比下降8%[114] - 美国净销售额为2.19亿美元，同比增长13%，受到约2000万美元的客户发货时机不利影响[34] 其他新策略和有价值的信息 - 2025年公司计划在研发方面投资超过50亿美元[112] - 自2025年初以来，公司已承诺超过70亿美元用于美国制造投资和资本支出[112] - 2025年将支付每股0.88美元的季度现金股息[112] - 公司在新产品线的推出上预计将增加未来5%的市场份额[116] - 公司计划在未来一年内将研发投入增加10%以支持新药物的开发[116] - 客户满意度调查显示满意度达到了90%[116]

公司业绩表现 - 公司第三季度业绩超出华尔街预期 [1] - 股价因业绩表现而上涨 [1] 产品表现 - 湿疹治疗药物Dupixent需求强劲 [1] - 癌症治疗药物Libtayo需求强劲 [1]

收入和利润表现 - 第三季度总收入为37.543亿美元，同比增长0.9%[99] - 第三季度净收入为14.6亿美元，同比增长8.9%[99] - 前九个月总收入为104.586亿美元，同比增长0.4%[99] - 前九个月净收入为36.603亿美元，同比增长4.7%[99] - 第三季度稀释后每股收益为13.62美元，同比增长18.0%[99] - 前九个月稀释后每股收益为33.61美元，同比增长11.2%[99] - 公司2025年第三季度净收入为37.543亿美元，较2024年同期的37.207亿美元增长0.9%[139] - 公司2025年第三季度净收入为14.6亿美元，较2024年同期的13.406亿美元增长8.9%[139] 产品销售额表现 - EYLEA HD第三季度总销售额达6.63亿美元，同比增长42%[106] - EYLEA第三季度总销售额为13.02亿美元，同比下降35%[106] - Dupixent第三季度总销售额达48.57亿美元，同比增长27%[106] - 前九个月Dupixent总销售额为128.672亿美元，同比增长23%[108] - 前九个月EYLEA HD总销售额达17.511亿美元，同比增长67%[108] - 前九个月EYLEA总销售额为42.397亿美元，同比下降31%[108] - Libtayo第三季度总销售额为3.652亿美元，同比增长27%[106] - Kevzara第三季度总销售额为1.54亿美元，同比增长28%[106] - 美国市场EYLEA HD产品销售额在2025年第三季度为4.306亿美元，较2024年同期增长9.8%[140] - 美国市场EYLEA产品销售额在2025年第三季度为6.806亿美元，较2024年同期下降40.5%[140] - 度普利尤单抗和萨瑞肝素钠净产品销售：2025年第三季度为50.11亿美元，2024年同期为39.373亿美元；再生元利润份额分别为17.236亿美元和12.634亿美元，占销售额比例分别为29%和28%[145] 成本和费用 - 研发费用：2025年第三季度为14.75亿美元，较2024年同期的12.715亿美元增加2.035亿美元[150] - 销售、一般和行政费用：2025年第三季度为6.578亿美元，较2024年同期的7.144亿美元减少5660万美元[150] - 总运营费用：2025年第三季度为27.275亿美元，较2024年同期的25.412亿美元增加1.863亿美元[150] - 公司总研发费用在2025年第三季度为14.75亿美元，同比增长2.035亿美元（约16.0%），九个月累计为42.241亿美元，同比增长5.042亿美元（约13.6%）[152] 合作收入表现 - 来自赛诺菲的合作收入在2025年第三季度为16.17亿美元，较2024年同期增长28.0%[140] - 来自拜耳的合作收入在2025年第三季度为3.448亿美元，较2024年同期下降11.8%[140] - 赛诺菲合作收入：2025年第三季度总额为16.17亿美元，其中再生元利润份额为14.555亿美元；2024年同期为12.634亿美元，利润份额为10.883亿美元[144] - 拜耳合作收入：2025年第三季度总额为3.448亿美元，其中再生元利润份额为3.119亿美元；2024年同期为3.908亿美元，利润份额为3.676亿美元[146] - EYLEA 8 mg及EYLEA美国以外净销售：2025年第三季度为8.538亿美元，2024年同期为9.317亿美元；再生元利润份额分别为3.28亿美元和3.842亿美元，占销售额比例分别为37%和39%[147] 其他财务数据 - 公司总其他收入在2025年第三季度为7.365亿美元，同比增长4.23亿美元（约135.0%），九个月累计为14.89亿美元，同比增长6.677亿美元（约81.3%）[158] - 其他收入：2025年第三季度特许权使用费和利润份额为1.654亿美元，2024年同期为9070万美元[148] - 公司所得税费用在2025年第三季度为3.033亿美元，有效税率为17.2%，相比2024年同期的1.524亿美元和10.2%的税率有所上升[159] - 公司毛利率在2025年第三季度为82%，相比2024年同期的87%下降了5个百分点，九个月累计毛利率为82%，相比2024年同期的86%下降了4个百分点[156] 现金流与资本状况 - 公司现金及现金等价物截至2025年9月30日为25.064亿美元，较2023年12月31日的24.882亿美元增加1820万美元[162] - 公司九个月经营活动产生的现金流为38.082亿美元，相比2024年同期的31.577亿美元增加了6.505亿美元（约20.6%）[163] - 公司九个月投资活动使用的现金流为8.494亿美元，相比2024年同期的28.187亿美元大幅改善，现金流出减少19.693亿美元[163] - 公司九个月筹资活动使用的现金流为29.353亿美元，相比2024年同期的10.65亿美元增加了18.703亿美元[163] - 公司预计2025年全年资本性支出在8.5亿美元至8.9亿美元之间[164] 监管审批与产品进展 - EYLEA HD (aflibercept 8 mg) 在美国、欧盟和日本获批用于治疗wAMD和DME[101] - Dupixent (dupilumab) 在多个地区获批用于治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和COPD在内的多种疾病[102] - Libtayo (cemiplimab) 在美国、欧盟和日本获批用于治疗非小细胞肺癌、基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌[102] - Praluent (alirocumab) 在美国和欧盟获批用于降低LDL和治疗心血管疾病[102] - Lynozyfic获美国FDA和欧盟委员会批准用于复发/难治性多发性骨髓瘤，其3期确认性试验已完成入组[116] 研发管线与临床试验 - EYLEA HD用于视网膜静脉阻塞的补充生物制剂许可申请，美国FDA决定预计在2025年11月[113] - Dupixent用于慢性自发性荨麻疹的监管申请，欧盟委员会决定预计在2025年第四季度[113] - Libtayo在辅助性CSCC的3期试验中获得阳性数据，结果在2025年美国临床肿瘤学会年会发布并发表于《新英格兰医学杂志》[115] - Pozelimab与cemdisiran联合治疗重症肌无力的3期试验达到主要和关键次要终点[116] - Cemdisiran治疗重症肌无力的3期试验达到主要和关键次要终点，计划在2026年第一季度提交新药申请[116] - Nexiguran ziclumeran的3期ATTR-CM和ATTRv-PN试验因4级不良事件被Intellia暂时暂停给药和筛查[117] - Garetosmab治疗进行性骨化性纤维发育不良的3期试验达到主要终点，计划在2025年第四季度提交生物制剂许可申请[117] - Trevogrumab在肥胖症的2期试验中报告了26周结果[117] - DB-OTO基因疗法治疗耳铁蛋白基因变异所致听力缺损的1/2期试验更新数据发表于《新英格兰医学杂志》，计划在2025年第四季度提交生物制剂许可申请[118] - Itepekimab在AERIFY-1三期试验中达到主要终点，将中重度急性加重显著降低27%[123] 业务运营与合作伙伴关系 - 公司计划在2026年1月前提交申请，将新的预充式注射器生产灌装商纳入EYLEA HD的BLA[121] - EYLEA净产品销售受到竞争和患者转向EYLEA HD的负面影响，影响程度和持续时间未知[143] - 公司对赛诺菲的或有报销义务（开发余额）截至2025年9月30日约为9.05亿美元[126] - 公司与翰森制药的许可协议涉及8000万美元首付款，以及基于销售额的低两位数分层特许权使用费[136] - 公司2025年第三季度确认了一项与汉森制药集团许可协议相关的8000万美元前期付款，计入收购的在研研发费用[154] - Ordspono治疗滤泡性淋巴瘤的生物制剂许可申请收到FDA的完整回复函[116] - FDA授予DB-OTO基因疗法局长国家优先审评券[118] 股东回报与公司治理 - 公司董事会于2024年4月和2025年2月分别授权了额外高达30亿美元的股票回购计划，总计高达60亿美元[166] - 截至2025年9月30日，股票回购计划下仍有21.56亿美元的回购额度可用[166] - 2025年第一、第二和第三季度，董事会宣布普通股和A类股的季度现金股息均为每股0.88美元[167] - 2025年10月，董事会宣布普通股和A类股的现金股息为每股0.88美元，将于2025年12月5日支付[168] 人力资源 - 平均员工人数：2025年第三季度为15,301人，较2024年同期的14,642人增加659人[150] 会计与风险披露 - 截至2025年9月30日止的九个月内，公司关键会计估计未发生重大变更[169] - 截至2025年9月30日，公司的市场风险及其管理方式未发生重大变更[171]

Tarrytown, New York (October 28, 2025) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) today announced financial results for the third quarter of 2025 and provided a business update. "Regeneron had a solid financial quarter and made progress across our late-stage portfolio by securing new FDA approvals for Libtayo, Evkeeza, and Lynozyfic, receiving positive CHMP opinions for Libtayo and Dupixent, and sharing promising data across our oncology, obesity, allergy, and rare disease portfolios," said Leonard S ...

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财务业绩摘要 - 2025年第三季度总收入为37.54亿美元，较2024年同期的37.21亿美元增长1% [3] - 2025年第三季度GAAP净收入为14.6亿美元，较2024年同期的13.41亿美元增长9% [3] - 2025年第三季度GAAP稀释后每股收益为13.62美元，较2024年同期的11.54美元增长18% [3] - 2025年第三季度非GAAP净收入为12.87亿美元，较2024年同期的14.62亿美元下降12% [3] - 2025年第三季度非GAAP稀释后每股收益为11.83美元，较2024年同期的12.46美元下降5% [3] - 2025年前九个月，公司在研发和资本支出方面投资近50亿美元，并通过股票回购和股息向股东返还超过30亿美元 [3] 产品收入表现 - Dupixent全球净销售额（由赛诺菲记录）在2025年第三季度增长27%，达到48.6亿美元 [5] - EYLEA HD美国净销售额在2025年第三季度增长10%，达到4.31亿美元 [5][13] - 2025年第三季度EYLEA HD和EYLEA美国总净销售额下降28%，至11.12亿美元 [5][13] - Libtayo美国净销售额在2025年第三季度增长12%，达到2.19亿美元 [13] - Libtayo美国以外地区净销售额在2025年第三季度增长55%，达到1.46亿美元 [13] - Libtayo全球总销售额在2025年第三季度增长26%，达到3.65亿美元 [13] - Praluent美国净销售额在2025年第三季度增长26%，达到6700万美元 [13] - Evkeeza美国净销售额在2025年第三季度增长34%，达到4300万美元 [13] - 2025年第三季度与赛诺菲的合作收入增长28%，达到16.17亿美元 [13] 研发管线进展 - 公司拥有约45个临床开发阶段的产品候选物 [4] - 2025年10月，FDA批准Libtayo作为首个也是唯一一个用于高风险辅助治疗皮肤鳞状细胞癌的免疫疗法 [5][10] - 2025年9月，欧洲药品管理局人用药品委员会对Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹采纳了积极意见 [4] - 2025年9月，日本厚生劳动省批准Libtayo用于治疗不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌的新适应症 [10] - 2025年9月，公司公布了Libtayo联合铂类化疗对比单独化疗作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的五年总生存期数据，显示五年总生存率超过一倍，达到19.4%，而单独化疗为8.8% [10] - 2025年8月，公司宣布cemdisiran（siRNA疗法）作为单药治疗以及与pozelimab（C5抗体）联合治疗成人全身性重症肌无力的3期试验达到主要和关键次要终点 [10] - 2025年10月，发布了DB-OTO（一种基于AAV的基因疗法）在因otoferlin基因变异导致严重遗传性听力损失儿童中的关键试验更新数据，CHORD试验显示12名参与者中有11名出现具有临床意义的听力改善 [10] - 2025年10月，FDA选择DB-OTO获得专员国家优先审评券之一，该试点计划旨在将某些药物和生物制品申请的审评时间缩短至仅一至两个月 [10] - 2025年9月，公司宣布garetosmab在成人进行性骨化性纤维发育不良患者中的3期试验达到主要终点，显示56周时与安慰剂相比，新骨病变减少90%或以上，新异位骨化病变总体积减少超过99% [10] - 2025年9月，FDA批准Evkeeza用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症，将已批准的适应症扩展至包括1岁至5岁以下儿童 [10] - 2025年9月，公司公布了评估其过敏原阻断抗体在成人中重度猫过敏或桦树过敏患者中的3期试验结果，两项试验均达到各自的主要和关键次要终点 [11] 运营与公司动态 - 2025年第三季度GAAP研发费用为14.75亿美元，较2024年同期的12.72亿美元增长16% [18] - 2025年第三季度GAAP销售、一般和行政费用为6.58亿美元，较2024年同期的7.14亿美元下降8% [18] - 2025年第三季度产品销售的GAAP毛利率为82%，低于2024年同期的87% [18] - 2025年9月和10月，公司解决了与山德士、Formycon和Celltrion的EYLEA注射剂2毫克生物类似药相关的专利侵权诉讼，和解协议阻止这些公司在2026年第四季度之前在美国推出其生物类似产品 [12] - 2025年第三季度，公司回购了普通股，成本为6.63亿美元记录为库藏股，截至2025年9月30日，公司股票回购计划中仍有21.56亿美元可用资金 [24] - 2025年10月，公司董事会宣布普通股和A类股每股现金股息0.88美元，将于2025年12月5日支付给2025年11月20日登记在册的股东 [24] 监管与制造更新 - 2025年10月，公司收到EYLEA HD生物制剂许可申请的灌装商Catalent Indiana, LLC的通知，称其收到FDA的官方行动指示信，涉及2025年7月FDA一般现场检查中未解决的问题 [6] - FDA针对预充式注射器补充生物制剂许可申请发出了完整回复函，其中提到的唯一可批准性问题与Catalent未解决的检查结果有关 [6] - 公司计划在2026年1月前提交申请，将新的预充式注射器灌装商纳入EYLEA HD生物制剂许可申请 [6] - FDA正在审评EYLEA HD每四周给药一次以及用于治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的补充生物制剂许可申请，目标行动日期为2025年11月下旬 [7] - 公司已提交申请以增加一个额外的小瓶灌装商，FDA关于此新小瓶灌装商的决定预计在2025年12月下旬公布 [7]

公司估值与市场表现 - 公司股价目前较其一年高点下跌近38% [1] - 公司股票的市销率低于其过去三年的平均水平 [1] - 公司股票市盈率倍数为13.6倍，估值适度 [7] - 与标普指数相比，公司估值更低，最近十二个月收入增长率更高，利润率更优 [7] 财务基本面 - 公司最近十二个月收入增长率为5.4%，过去三年平均增长率为0.3% [7] - 公司拥有强劲的现金流，最近十二个月自由现金流利润率约为25.0%，营业利润率为27.0% [7] - 公司在过去12个月内未经历任何重大的利润率下滑 [7] 核心产品与研发管线 - 公司核心已上市药物市场地位稳固，包括用于湿疹、哮喘等过敏性疾病的抗炎疗法Dupixent，以及用于黄斑变性和糖尿病眼病的领先眼病治疗药物Eylea [3] - 公司研发管线涵盖肿瘤学、罕见病、免疫学和过敏等多个治疗领域，数种药物处于后期试验阶段，具有有意义的未来增长潜力 [3] - 公司开发了针对新冠病毒的抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2，该疗法能降低非住院患者的病毒载量并缩短症状缓解时间 [3] 业务概述 - 公司业务为在全球范围内发现、开发、生产和商业化创新药物 [4] - 公司治疗领域包括眼病、特应性皮炎、哮喘和类风湿性关节炎等 [4]

行业与公司 * 报告聚焦于全球口服GLP-1受体激动剂市场及相关公司 该市场曾被认为将形成寡头格局 但近期临床数据显示新兴参与者仍有进入机会[1] * 涉及的中国上市公司包括恒瑞医药、翰森制药、华东医药、信达生物、中国生物制药、石药集团等 全球公司包括礼来、诺和诺德、阿斯利康、辉瑞等[3][20][51] 核心观点与论据 **市场前景与格局** * 全球口服GLP-1市场的峰值规模预计可达450亿至750亿美元 口服疗法有望在轻度肥胖患者、维持治疗及注射恐惧人群中实现增量渗透[8][14] * 近期领先候选药物的临床结果（如礼来orforglipron数据低于预期、辉瑞danuglipron因肝损伤终止）暗示市场可能走向碎片化竞争 为新兴管线创造机会[8][15] * 中国生物医药企业正在开发超过20个口服GLP-1候选药物 其中多数仍保留全球权益 显示出未来广阔的授权/合作空间[8][18] **关键候选药物与临床进展** * 恒瑞/Kailera、华东医药和锐格医药在临床进度和数据成熟度方面相对领先 未来六个月将迎来密集的催化事件[8][26] * 礼来orforglipron的三期数据为小分子GLP-1药物设定了当前参考标准 其在无T2D肥胖患者中72周实现了11.5%的安慰剂调整体重减轻[22] * 中国与全球临床试验在患者基线（如平均BMI中国为32-33 vs 全球37-39）和剂量递增策略上存在差异 使得跨试验直接对比复杂化[8][23] * 新兴管线形态多样 包括翰森制药（两个候选产品）、中国生物制药、石药集团、信达生物以及多家非上市企业[8][27] **影响市场采纳的其他关键因素** * 在糖胖症以外适应症（如OSA、MASH、心血管风险降低）的数据完整性将成为重要的差异化因素 有助于建立可防御的数据护城河[8][39] * 耐受性表现对口服制剂尤为关键 中国试验中不良事件相关停药率整体偏低 但部分候选药物高剂量组呕吐发生率较高[28] * 骨架类型（A或B）影响临床表现、递增便利性与成本 骨架B候选药物所需剂量更高但生产成本仅为骨架A的10-30% 若安全性得证则更具可扩展性优势[46][47] * 日益拥挤的赛道已形成专利雷区 自由运营权是潜在授权交易的重要考量 中国数据的可转化性虽因人群差异存在挑战 但安全性信号基本一致[48][49] 重要催化事件与个股影响 * 关键催化事件包括：锐格医药RGT-075美国二期b数据（2025年底）、华东医药HDM1002中国三期中期数据（2026年上半年）、恒瑞/Kailera HRS-7535中国三期数据（2026年上半年）等[35][37][38] * 在中国医疗板块中 恒瑞/Kailera与华东医药拥有最先进的口服GLP-1候选药物 并具备全面的代谢产品组合[54] * 药明康德作为CDMO 截至2025年9月在全球98个GLP-1项目中参与23个 成为参与该领域投资的一大标的[54] * 对于礼来 其模型预计orforglipron在2033年全球糖胖症销售额约为105亿美元（风险调整后）[55]

公司核心产品进展 - 欧洲药品管理局对Libtayo用于治疗皮肤鳞状细胞癌成人患者持积极意见 [1] - 美国食品药品监督管理局本月已批准Libtayo用于治疗手术后和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌患者 [2] - 支持上述积极意见的全球3期C-POST试验结果显示Libtayo相比安慰剂将疾病复发或死亡风险降低68% [3] 公司业务与定位 - 公司是一家生物技术公司 致力于发现、开发和商业化治疗严重疾病的药物 [3] 监管审批预期 - 管理层预计欧盟委员会将在未来几个月内公布其关于Libtayo申请的最终决定 [2]

Longleaf Partners Fund 2025年第三季度业绩 - 基金第三季度回报率为-0.33%，同期标普500指数回报率为8.12%，罗素1000价值指数回报率为5.33% [1] - 基金对投资组合的平淡表现不满意，强调其投资于能产生每股增长自由现金流的实物资产和品牌 [1] - 尽管面临投机和政府不确定性带来的市场压力，公司预计基金的约10倍自由现金流倍数可能升至十几倍，因管理层实施改善利润率和增加股票回购的策略 [1] Regeneron Pharmaceuticals公司表现与财务数据 - Regeneron Pharmaceuticals是一家发现、发明、开发、制造和商业化治疗各种疾病药物的生物制药公司 [2] - 公司一个月回报率为3.19%，但过去52周股价下跌37.64% [2] - 截至2025年10月23日，公司股价报收于每股575.69美元，市值为613.16亿美元 [2] - 2025年第二季度总营收达到37亿美元，较上年同期增长4% [4] Longleaf Partners Fund对Regeneron Pharmaceuticals的评论 - Longleaf Partners Fund认为，在持有期年初开局缓慢后，Regeneron Pharmaceuticals已站稳脚跟，其每股价值已回升至年初水平之上 [3] - 基金指出，无需为多个高质量研发管线候选药物支付任何费用，且公司凭借其净现金资产负债表已成为较大的股票回购方之一 [3] 市场持仓与比较 - 2025年第二季度末，有73只对冲基金投资组合持有Regeneron Pharmaceuticals，高于前一季度的66只 [4] - Regeneron Pharmaceuticals未入选某30大最受欢迎对冲基金持股名单，且认为某些人工智能股票具有更大的上涨潜力和更小的下行风险 [4]