核心观点 - 美国前总统特朗普与九家主要制药公司宣布达成协议 旨在通过多种方式降低药品价格 特别是针对医疗补助计划和现金支付患者 以缩小美国与其他富裕国家之间的药价差距 作为交换 制药公司获得关税豁免等激励措施[1][2][3] 协议参与方与背景 - 新加入协议的九家制药公司包括：百时美施贵宝、吉利德科学、默克、罗氏美国子公司基因泰克、诺华、安进、勃林格殷格翰、赛诺菲和葛兰素史克[1] - 此前已有五家公司与政府达成控制价格的协议 分别是辉瑞、礼来、阿斯利康、诺和诺德以及德国默克集团的美国分部EMD Serono[6] - 截至新闻发布时 尚未宣布协议的剩余三家公司是再生元、强生和艾伯维[6] - 特朗普曾在7月致信17家主要制药公司领导人 敦促其向医疗补助计划提供所谓“最惠国”价格 并确保新药上市价格不高于其他富裕国家[5] 协议具体措施 - 每家制药商将降低出售给低收入人群医疗补助计划的大多数药品价格 预计带来“巨额节省”但未提供具体数字[2] - 协议包括降低通过TrumpRx.gov网站等渠道直接面向消费者销售的特定药品的现金支付价格[3] - 承诺在美国上市新药时 价格将与其他富裕国家持平（而非更低）[3] - 默克公司表示 将把其糖尿病药物Januvia、Janumet和Janumet XR以比标价低约70%的价格直接销售给美国消费者[4] - 制药公司承诺共同在美国投资超过1500亿美元用于研发和制造 其中默克公司贡献了700亿美元[8] - 协议要求公司将部分海外销售收入汇回美国以抵消成本[8] - 部分公司同意向美国战略储备捐赠药品成分[8] 协议交换条件与行业影响 - 作为回报 制药公司可以获得为期三年的关税豁免[3] - 分析人士指出 医疗补助计划仅占美国药品支出的约10% 且已享有大幅价格折扣 在某些情况下超过80%[9] - 辉瑞公司在发布2026年财务展望时表示 医疗补助折扣将在明年导致价格和利润率受到挤压[9] - 投资者最初担心美国会实施全面的价格控制 但近期协议的细节在很大程度上缓解了这些担忧[6] - 制药公司承诺在商业、政府和现金支付市场（包括针对65岁及以上老年人的联邦医疗保险计划）的所有新药上市中均采用“最惠国”定价[7]

核心观点 - 美国总统特朗普宣布与九家主要制药公司达成协议 旨在通过政府医疗补助计划和直接面向现金支付的消费者大幅降低药品价格 这是其推动美国药价与其他富裕国家看齐的最新举措 [1] - 协议内容包括降低医疗补助药品价格 提供现金支付折扣 以及确保在美国上市的新药价格与其他富裕国家持平 [1][5] 协议参与方 - 已同意定价协议的制药公司包括百时美施贵宝 吉利德科学 诺华 安进 勃林格殷格翰 赛诺菲 葛兰素史克 以及默克和罗氏美国子公司基因泰克 [3] - 再生元 强生和艾伯维预计将在假期后访问白宫 参与特朗普政府TrumpRx网站的启动 [3] - 辉瑞 礼来 阿斯利康 诺和诺德和EMD Serono五家公司此前已与政府达成类似协议 艾伯维预计将很快宣布其协议 [10] 医疗补助价格削减 - 根据协议 制药商将降低出售给服务于低收入美国人的医疗补助计划的大多数药品价格 [4] - 政府高级官员承诺广泛使用的药物将带来“巨额节省” 但未提供具体数字 [4] - 美国患者目前支付全球最高的处方药价格 通常比其他发达国家患者高出近三倍 [4] 现金支付折扣与全球价格对标 - 协议包括承诺降低特定药品直接面向消费者的现金支付价格 这些药品可能通过TrumpRx.gov销售 [5] - 公司同意在美国以与其他富裕国家持平（但不低于）的价格推出新药 并扩大国内生产 作为回报 参与公司将获得三年关税豁免 [5] - 制药商还承诺在商业 政府和现金支付市场（包括医疗保险）实行所谓的“最惠国”定价 [6] 公司具体降价措施 - 默克公司表示 将以其糖尿病药物Januvia Janumet和Janumet XR列表价格约70%的折扣直接销售给美国消费者 其实验性降胆固醇药物enlicitide若获批准 也将通过直接面向消费者的渠道提供 [7] - 安进公司表示 将扩大其直接面向患者的计划 纳入偏头痛药物Aimovig和关节炎治疗药物Amjevita 两者定价均为每月299美元 分别比当前美国列表价格低近60%和80% [7] 投资承诺与收入分享 - 这些公司共同承诺在美国研发和制造领域投资超过1500亿美元 但官员未明确其中有多少是新承诺 仅默克一家公司就表示将贡献700亿美元 [8] - 官员表示 每家公司的一部分海外收入将汇回美国 以帮助抵消国内药品成本 几家公司同意向美国战略储备捐赠药品成分 [9]

公司表现 - 英国制药公司葛兰素史克（GSK）股价年初至今（YTD）上涨约46% [1] - 其表现远超医疗保健行业整体水平 后者回报率为13.5% [1] 行业比较 - 医疗保健行业整体回报率为13.5% [1]

核心监管批准 - 美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克公司的Exdensur作为12岁及以上严重嗜酸性粒细胞表型哮喘患者的附加维持治疗[1] - 此次批准使Exdensur成为首个也是唯一一个获批用于严重嗜酸性粒细胞哮喘、每年仅需给药两次的超长效生物制剂[1] 关键临床数据 - FDA的批准基于III期SWIFT-1和SWIFT-2研究的数据[2] - 与安慰剂相比，每年给药两次的Exdensur治疗方案显著降低了哮喘年化急性加重率[2] - 在SWIFT-1和SWIFT-2研究中，Exdensur治疗分别使52周内的年化急性加重率显著降低58%和48%[2] - 在两份研究中，Exdensur的耐受性普遍良好，副作用与安慰剂组相似[3] 其他适应症与全球监管进展 - 除哮喘外，Exdensur在美国也正处于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的审评中，原预期与哮喘适应症同时获批[5] - 然而，美国监管机构尚未就Exdensur的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症做出决定[7][8] - 本周早些时候，Exdensur在英国获批用于治疗2型炎症性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉[8] - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会上周发布了积极意见，建议在欧洲批准depemokimab用于严重2型炎症性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症[9] - 欧盟委员会的最终决定预计在2026年第一季度做出[9] 公司呼吸产品组合与表现 - 公司呼吸产品组合的销售目前由其重磅药物Nucala驱动，该药是一种靶向IL-5的单克隆抗体[10] - Nucala目前在美国和欧洲获批用于四种IL-5介导的疾病，包括严重嗜酸性粒细胞哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和高嗜酸性粒细胞综合征[11] - 该药于2025年5月在美国获批用于治疗慢性阻塞性肺疾病，这是其第五个获批用途[11] - 上周，人用医药产品委员会也给出了积极意见，建议批准Nucala作为慢性阻塞性肺疾病的附加维持治疗，欧洲的最终决定预计在2026年初[12] - 受所有市场强劲表现的推动，Nucala在2025年前九个月按固定汇率计算的销售额增长了13%，达到14.4亿英镑[12] 公司股价表现 - 过去六个月，葛兰素史克股价上涨了26.3%，而行业涨幅为22.1%[4]

公司动态 - 葛兰素史克（GSK）股价在周三早盘上涨1% [1] - 公司旗下药物德莫奇单抗（商品名Exdensur，通用名depemokimab）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准 [1] - 该药物获批用于治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘，作为每年两次给药的附加疗法 [1] 产品与临床数据 - 关键临床试验SWIFT结果显示，与安慰剂相比，德莫奇单抗可使年化急性发作率最多降低58% [1]

葛兰素史克称其治疗重度哮喘的药物已获得美国批准，愈发有希望成为一款明星产品。 该公司周三在声明中称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Exdensur用作12岁及以上重度哮喘患 者的附加维持治疗药物。 该药本月早些时候还获得了欧洲药品管理局的支持，英国药品监管机构也已放行。葛兰素史克表示，中 国和日本监管机构也在审批之中。 该公司股价在伦敦早盘一度上涨1.2%。该股今年截至周二收盘累计上涨了逾35%。 Exdensur，即depemokimab，是首个治疗这些呼吸道疾病的超长效生物制剂，每年只需给药两次。在临 床试验中，该药物可使严重哮喘发作减少54%，并帮助改善慢性鼻窦炎患者的鼻腔阻塞情况及缩小鼻息 肉。 此药被视为葛兰素史克的关键增长点，该公司希望在2026年至2027年间将其推出、能用于多种适应症。 葛兰素史克预计Exdensur的年销售额至多将达到30亿英镑（40亿美元）。 责任编辑：刘明亮 葛兰素史克称其治疗重度哮喘的药物已获得美国批准，愈发有希望成为一款明星产品。 该公司周三在声明中称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Exdensur用作12岁及以上重度哮喘患 者的附加维持治疗药物。 该 ...

美股盘前市场动向 - 12月17日美股盘前，三大股指期货齐涨：道指期货涨0.23%至48,223.50点，标普500指数期货涨0.34%至6,823.60点，纳指期货涨0.44%至25,242.50点 [1][2] - 欧洲主要股指涨跌互现：英国富时100指数涨1.63%至9,843.10点，欧洲斯托克50指数涨0.12%至5,724.56点，德国DAX指数微跌0.01%至24,085.32点，法国CAC40指数跌0.15%至8,093.79点 [2][3] - 国际油价显著上涨：WTI原油期货涨1.74%至56.09美元/桶，布伦特原油期货涨1.63%至59.88美元/桶 [3][4] 宏观经济与政策事件 - 美国总统特朗普计划于美东时间周三晚9点（北京时间周四上午10点）发表全国讲话，预计将强调政绩并阐明来年优先事项 [5] - 特朗普计划面试美联储理事克里斯托弗·沃勒，作为美联储主席职位的候选人之一，此前已面试前美联储理事凯文·沃什 [5] - 交易员对即将公布的美国11月CPI数据反应平淡，期权市场押注标普500指数波动幅度仅为0.7%，显著低于过去12份报告引发的1%平均实际波动幅度 [6] - 高盛分析认为，在本周政策宽松及美联储主席鲍威尔对劳动力市场态度谨慎之后，美联储明年可能比市场预期更愿意进一步降息 [7] - 美国考虑对俄罗斯能源部门实施新一轮制裁，包括制裁运输俄罗斯石油的“影子舰队”油轮及相关贸易商，以施压俄乌和平协议 [7] 人工智能与科技行业动态 - 高盛资管认为市场对AI融资的担忧被夸大，预计未来几年AI领域总资本支出在7000亿至1万亿美元之间，其中90%由科技巨头的运营现金流资助 [8] - OpenAI正与亚马逊进行投资谈判，计划筹资100亿美元或更高金额，并考虑采用亚马逊的AI芯片，此举可能挑战英伟达的芯片市场地位 [8] - 英伟达与SK海力士合作研发AI固态硬盘，目标性能高达1亿次每秒输入输出操作，比当前顶尖企业级SSD快约10倍，特定环境下性能提升可达30倍，计划2027年量产 [10] - Alphabet旗下自动驾驶公司Waymo正寻求以近1000亿美元估值融资超过150亿美元，融资方案仍在磋商中 [11] 公司特定新闻 - 华纳兄弟探索公司董事会计划拒绝派拉蒙天舞公司的敌意收购要约，认为其与流媒体领导者奈飞公司的现有协议价值更优 [9] - 葛兰素史克宣布其治疗重度哮喘的新药Exdensur（depemokimab）获美国FDA批准，该药每年仅需给药两次，临床试验显示可使重度哮喘急性发作风险降低54% [12] 重要经济数据与事件预告 - 北京时间21:15，美联储理事沃勒发表讲话 [13] - 北京时间22:00，美国总统特朗普发表讲话 [13] - 北京时间22:05，纽约联储主席威廉姆斯在2025年外汇市场结构会议上致开幕词 [13] - 北京时间23:30，公布美国截至12月12日当周EIA原油库存变动 [13] - 北京时间次日凌晨01:30，亚特兰大联储主席博斯蒂克就经济前景发表讲话 [13]

核心观点 - 葛兰素史克治疗重度哮喘的新药Exdensur (depemokimab) 已获得美国FDA批准 作为12岁及以上重症哮喘患者的附加维持疗法 该药物被视为公司未来增长的关键部分 预计年销售额有望高达30亿英镑(约合40亿美元) [1][1][1] 药品审批与监管进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新药Exdensur(depemokimab)作为12岁及以上重症哮喘患者的附加维持疗法 [1] - 本月早些时候 该药物已获得欧洲药品管理局的上市许可 英国药品监管机构也已为其亮绿灯 [1] - 目前该药物在中国与日本的上市申请正处于审评阶段 [1] 药品特性与临床数据 - 作为首款治疗呼吸系统疾病的超长效生物制剂 Exdensur的给药频率仅为每年两次 [1] - 临床试验数据显示 该药物可使重度哮喘急性发作风险降低54% [1] - 该药物还能缓解慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状 并缩小鼻息肉体积 [1] 市场潜力与公司战略 - 葛兰素史克预计 Exdensur的年销售额有望高达30亿英镑(约合40亿美元) [1] - 公司计划在2026年至2027年间 逐步拓展该药物在多种适应症上的应用 [1] - 据葛兰素史克估计 目前美国约有200万人患有重症哮喘 其中半数患者仍面临频繁的病情加重和住院风险 [1]

公司核心事件 - 葛兰素史克宣布其新药Exdensur获得美国FDA批准，用于12岁及以上患有嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗 [1] 产品疗效数据 - 基于SWIFT-1和SWIFT-2三期试验数据，与安慰剂相比，depemokimab治疗使年化哮喘急性发作率在52周内分别显著降低58%和48% [2] - 在次要终点中，接受depemokimab治疗的患者需要住院和/或急诊就诊的急性发作比例（1%和4%）低于安慰剂组（8%和10%）[3] - 两项试验的预设汇总分析显示，与安慰剂相比，depemokimab使需要住院和/或急诊就诊的具有临床意义的年化急性发作率降低了72% [3] 产品特性与市场定位 - Depemokimab是一种具有延长半衰期的新型疗法，可实现每年两次给药，持续抑制驱动疾病的2型炎症 [4] - Exdensur是首个正在评估用于治疗具有潜在2型炎症的特定呼吸系统疾病的超长效生物制剂 [8] - 该药物被定位为一种可能重新定义患者护理并进一步确立生物制剂在现有治疗下仍经历急性发作的患者中应用的方案 [4] 目标市场规模与未满足需求 - 美国估计有200万严重哮喘患者，其中一半人持续经历频繁的急性发作 [5] - 尽管生物制剂已被证明有益，但目前美国仅有20%的符合条件的患者接受此类治疗 [5] - 更长的给药间隔与患者考虑使用生物制剂的可能性增加相关，且73%的医生认为这将是有益的 [5] 专家与患者组织观点 - 耶鲁大学医学教授指出，当前哮喘生物制剂治疗常未被充分利用，频繁注射对许多患者不便并导致使用不一致，减少注射频率可能改善整体医疗资源利用 [6] - 全球过敏与气道患者平台负责人表示，像Exdensur这样能为嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者提供长效保护且注射次数更少的创新治疗方案是真正受欢迎的 [6] 监管进展与全球布局 - Depemokimab近期在欧洲获得了CHMP的积极意见，预计在2026年第一季度获得批准决定 [7] - 包括中国和日本在内的全球多个地区的监管提交也正在审查中 [7] 研发管线拓展 - 三期项目包括针对严重哮喘的SWIFT-1和SWIFT-2试验及其开放标签扩展研究，以及针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的ANCHOR-1和ANCHOR-2试验 [18] - Depemokimab目前正在针对其他具有潜在2型炎症的疾病进行三期试验评估，包括嗜酸性肉芽肿性多血管炎和高嗜酸性粒细胞综合征 [18] - 公司还启动了ENDURA-1、ENDURA-2和VIGILANT三期试验，评估depemokimab作为附加疗法在未受控制的中重度慢性阻塞性肺病伴2型炎症患者中的疗效和安全性 [18] 公司战略与研发重点 - 公司致力于在呼吸系统疾病领域提供更雄心勃勃的治疗目标，开发下一代标准疗法，并为数亿呼吸系统疾病患者重新定义呼吸医学的未来 [19] - 凭借行业领先的呼吸系统产品组合以及疫苗、靶向生物制剂和吸入药物的研发管线，公司专注于改善所有类型哮喘和慢性阻塞性肺病患者的预后和生活 [19] - 公司正利用最新的科学和技术，旨在改变潜在的疾病功能障碍并阻止疾病进展 [19]

公司动态 - 葛兰素史克公司宣布其用于治疗重症哮喘的附加药物已获得美国卫生监管机构的批准 [1][2] - 该药物的获批为患者提供了一种用药频率较低的治疗方案选择 [1][2] 产品与市场 - 获批药物定位为重症哮喘的附加治疗药物 [1][2] - 该药物进入市场将增加重症哮喘治疗领域的治疗方案选项 [1][2]